Pārlekt uz galveno saturu

Drošuma paziņojumi

 

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina ar medicīnisko ierīču apriti un lietošanu saistītajiem uzņēmumiem un veselības aprūpes iestādēm regulāri sekot ZVA publicētajai informācijai un izmantot to drošas medicīnisko ierīču lietošanas nodrošināšanai.

Medicīnisko ierīču drošības informācija

2018. gada ziņojumi

Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

Informācijas ievietošanas datumsIerīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošības paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
16.11.2018.Olympus Airway Mobilescope, Ultrasonic Bronchofiberscope, Ultrasonic Bronchofibervideoscope, Bronchofiberscope, Bronchovideoscope, Rhino-Laryngo VideoscopeOlympus Medical System CorporationKorektīvās darbībasFSN Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
16.11.2018.CombiDiagnost R90Philips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN CombiDiagnostsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
16.11.2018.Brilliance 6, Brilliance 10, Brilliance 16 un 16 Power, Brilliance 40, Brilliance 64Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.Korektīvās darbībasFSN Brilliancesaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
16.11.2018.Evidence InvestigatorRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Evidence Investigatorsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
09.11.2018.Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator (S-ICD) system’s SQ-RX™ Model 1010 Pulse Generator (PG)Cardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasFSN S-ICDsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
26.10.2018.Dash 3000/4000/5000, Solar 8000M/i, Solar 9500GE Medical Systems Information Technologies Inc.Korektīvās darbībasFSN Dash, Solarsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
26.10.2018.Heater-cooler (1T), Heater-cooler 3TLivaNova Deutschland GmbHKorektīvās darbībasFSN Heater coolersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
26.10.2018.Synergy Cranial, StealthStation CranialMedtronic Navigation Inc.Korektīvās darbībasFSN Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.DigitalDiagnostPhilips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN DigitalDiagnostsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.ARCHITECT Free T3 Reagent Kit and ARCHITECT Total T3 Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasFSN ARCHITECT A
FSN ARCHITECT B
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.Alinity Free T3 Reagent Kit and Alinity Total T3 Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasFSN Alinitysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.CARESCAPE Monitor B450, B650, B850GE Healthcare Finland OyKorektīvās darbībasFSN CARESCAPEsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.Evidence AnalyserRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Evidence Analysersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing SystemEndologix International Holdings B.V.Korektīvās darbībasFSN Nellixsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
12.10.2018.CareLink Programmer, CareLink Encore ProgrammerMedtronic Inc.Korektīvās darbībasFSN CareLinksaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
12.10.2018.TB Series - Bipolar Pacing LeadsOscor Inc.AtsaukumsFSN izplatītājiem
FSN ārstniecības iestādēm
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
12.10.2018.RAPIDPoint 500 Blood Gas AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN RAPIDPointsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
05.10.2018.CyberKnife® M6™Accuray IncorporatedKorektīvās darbībasFSN CyberKnifesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.10.2018.ARCHITECT HAVAb-IgG;-IgM; Alinity i HAVAB IgGAbbottAtsaukumsFSN ARCHITECTsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
05.10.2018.MiniMed 640G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbības

FSN izplatītājiem
FSN veselības aprūpes speciālistiem

FSN lietotājiem

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.09.2018.Pastorex MeningitisBio-RadKorektīvās darbībasFSN Pastorexsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
28.09.2018.Puritan Bennett 980 VentilatorCovidien llcKorektīvās darbībasFSN Puritan Bennettsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.09.2018.Hemodialīzes ierīce AK 98BaxterKorektīvās darbībasFSN AK 98saskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju - ir pieejama
21.09.2018. 220-240V Unit Cable (power cord)B.Braun Melsungen AGKorektīvās darbībasFSN Unit Cablesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
17.09.2018Sleep therapy devices SOMNObalance, SOMNOsoft 2, prisma SOFT and prisma SMARTLöwenstein Medical Technology GmbH + Co. KGKorektīvās darbībasFSN sleep therapy devicessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
17.09.2018ACCOLADE™ & ACCOLADE™ MRI, PROPONENT™ & PPOPONENT™ MRI, ESSENTIO™ & ESSENTIO™ MRI, VISIONIST™ X4, VALITUDE™ X4Cardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasFSN Boston Scientificskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.09.2018.CentriMag™ Acute Circulatory Support System MotorThoratec Switzerland GmbHKorektīvās darbībasFSN CentriMagsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.09.2018.XN-series analysersSysmex Corporation JapanKorektīvās darbībasFSN XN series analyserssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.09.2018.Fabian Therapy evolutionACUTRONIC Medical Systems AGKorektīvās darbībasFSN Fabian Therapy evolutionsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
31.08.2018.Alaris™/ Asena™ CC, GH Syringe PumpBD Switzerland SàrlKorektīvās darbībasFSN Syringe Pumpsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
31.08.2018.Covidien EEA™ Circular Stapler with Tri-Staple™ TechnologyCovdien LLCAtsaukumsFSN EEA Circular Staplersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
31.08.2018.Accu-Chek® Inform II system, CoaguChek Pro II system, CoaguChek® XS Plus system, CoaguChek® XS Pro system, cobas h 232 POC system, cobas h 232 POC system (scanner version)Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Accu-Chek, CoaguChek,  cobas h 232saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
31.08.2018.Cobas e 411 (disk system), cobas e 411 (rack system)Hitachi High Technologies CorporationKorektīvās darbībasFSN cobas e 411saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
24.08.2018.CoaguChek XS PT Test PST, CoaguChek XS PT Test, CoaguChek PT TestRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN izplatītājiem
FSN lietotājiem
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
24.08.2018.Philips SureSigns VS & VM Monitors, and View Station (VSV)Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN SureSignssaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.Peek Acuity Pro App PV_PAC_001Peek Vision Ltd.Korektīvās darbībasFSN Peek Acuity Pro saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.Ysio un Ysio MAX (Tube stand 3D V) Siemens Healthcare GmbH Korektīvās darbībasFSN Ysio, Ysio MAX saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.AXIOM Multix MT/AXIOM Vertix Solitaire M (Tube stand 3D III)Siemens Healthcare GmbH Korektīvās darbībasFSN AXIOM saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.Allura Xper, Integris Philips Medical Systems Nederland B.V.Korektīvās darbībasFSN Allura Xper, Integrissaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.UniCel DxH 800/600 Cellular Analysis SystemsBeckman Coulter, Inc.Korektīvās darbībasFSN UniCel DxH
Atbildes veidlapa
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c, Carestation 30, 9100c NXTDatex-Ohemda, Inc. un GE Medical Systems (China) Co., LtdKorektīvās darbībasFSN Carestationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.MiniMed™ remote controllerMedtronic MiniMedKorektīvās darbībasFSN MiniMed izplatītajiem
FSN MiniMed lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.Lighting systemsDr. Mach GmbH & Co. GmbHKorektīvās darbībasFSN Lighting systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.ADVIA Centaur CKMB Calibrator/ADVIA Centaur CKMB MCMSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN ADVIA Centaursaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.Durex Real Feel Latex-free un Durex Latex FreeReckitt Benckiser Healthcare International Ltd.AtsaukumsFSN Durexsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.ARCHITECT EBV VCA IgMAbbottKorektīvās darbībasFSN ARCHITECTsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.CONTAINERS , CRYO BIOLOGICAL STORAGECRYO DIFFUSIONAtsaukumsFSN CRYOsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.Knob Assembly contained in MAYFIELDIntegra LifeSciences CorporationAtsaukumsFSN izplatītājiem
FSN lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.ARCHITECT Creatine KinaseAbbott LaboratoriesKorektīvās darbībasFSN ARCHITECT Creatine Kinasesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
26.07.2018.VIDAS CA 15-3BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasPRODUCT CORRECTION NOTICE VIDAS CA 15-3 (Ref. 30429) saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
24.07.2018.RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN: RAPIDPoint® 405/500 Systems RAPIDLab® 1245/1265 Systems saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
24.07.2018.EZ1 Advanced XLQIAGEN GmbHKorektīvās darbībasFSN: EZI 1 Advancet XL saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.07.2018.IMMULITE 1/1000 IMMULITE 2000 PSASiemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasUFSN- (Follow – Up)
IMMULITE®
IMMULITE® 1000
IMMULITE® 2000
IMMULITE® 2000 Xpi
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.07.2018.Portex® Pro-Vent® un Pulsator® ABS komplektsSMITH MEDICALKorektīvās darbībasSTEIDZAMS MI DROŠĪBAS KOREKTĪVĀSDARBĪBAS PAZIŅOJUMS (UFSN): Medline povidona dezinfekcijas salvetes, Portex® Pro-Vent® un Pulsator® ABS komplektos saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
18.07.2018.ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 Processing ModuleAbbott LaboratoriesKorektīvās darbībasUFSN: ARCHITECT c4000
ARCHITECT c8000
ARCHITECT c16000 (Processing Modules)
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
17.07.2018.VENTILATEUR PULMONAIRE Monnal T60AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMSKorektīvās darbībasFSN Monnal T60 saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
13.07.2018.IH-Com Kit Fullversion, IH-Com Kit For ReaderDiaMed GmbHKorektīvās darbībasFSN IH Com Kitsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju- ir pieejama
13.07.2018.Patient Support  989001087431Philips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN Patient Supportsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
06.07.2018.Vitamin D total II, Elecsys Vitamin D total IIRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Vitamin Dsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.07.2018.Carescape Monitor B650GE Healthcare Finland OyKorektīvās darbībasFSN Carescape saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
2.07.2018.TwinSpeed, Signa Infinity, Excite, Signa nfinity with Excite Technology, Signa Excite 3T, Signa Excite HD 1.5T, Signa Excite HD 3.0T, 1.5T Signa HDx, 3.0T Signa HDx, 1.5T Signa HDxt, 3.0T Signa HDxt, Signa HDi, Signa VibrantGE Medical Systems LLCKorektīvās darbībasFSN MRI sistēmassaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
2.07.2018.CORAIL® AMT Neck Segments- L94003, L94004, L94005, L94006 and L94007Depuy FranceKorektīvās darbībasFSN CORAILsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.07.2018.VISERA ELITE II VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S200, OTV-S300Olympus Medical Systems Corp.Korektīvās darbībasFSN VISERA ELITEsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
22.06.2018.Discovery MR750wGE Medical Systems LLCKorektīvās darbībasFSN Discoverysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
22.06.2018.Alaris / Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, Syringe PumpsBD Switzerland SàrlKorektīvās darbībasFSN Syringe Pumpssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
22.06.2018.Liquid Assayed Specific Protein ControlsRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Randoxsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
8.06.2018.MRSASelect™IIBio-RadKorektīvās darbībasFSN MRSASelect saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
8.06.2018.CopiOs Cancellous Particulate XenograftTutogen Medical GmbHAtsaukumsFSN CopiOssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
8.06.2018.N Latex CDTSiemens Healhcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbībasFSN N Latex CDTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.Endo GIA™ Articulating Loading UnitsCovidien llcAtsaukumsFSN Endo GIAsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.recomLine ANA/ENA IgGMikrogen GmbHAtsaukumsFSN recomLinesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.IGG-2 (Tina-quant IgG Gen.2)Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN IGGsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.Minicon Clinical Sample ConcentratorsMerck Millipore Ltd.Korektīvās darbībasFSN Miniconsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.Megadyne® Mega Power™ Electrosurgical GeneratorMegadyne Medical Products, IncKorektīvās darbībasFSN Megadyne izplatītājiem
FSN Megadyne lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.Volista cupolas of model Access, StandOP, Triop and QuicklockMaquet SASKorektīvās darbībasFSN Volistasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.OmniDiagnost-Eleva un OmniDiagnost-ClassicPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasFSN OmniDiagnostsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
25.05.2018.HeartMate 3™ Left Ventricular Assist SystemThoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
25.05.2018.IntelliVue MX40Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN IntelliVuesaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
18.05.2018.Revolution EVO un Optima CT660, CT670, CT680, CT540GE Healthcare Japan Corporation un GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd.Korektīvās darbībasFSN Revolution EVO un Optimasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
18.05.2018.N.L.F. SystemEUROMI S.A.AtsaukumsFSN N.L.F. Systemsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
18.05.2018.Prismaflex System, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row, Prismaflex 8.XX Row, Prismaflex 4.11Gambro Lundia ABKorektīvās darbībasFSN Prismaflexsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.ARROW® Multiple-Lumen Central Venous CatheterArrow International IncAtsaukumsFSN Arrowsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Medtronic HeartWare™ HVAD™ SystemHeartWare, Inc.Korektīvās darbībasFSN HeartWaresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.UniqueResc+Geratherm Medical AGKorektīvās darbībasFSN UniqueRescsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Liquid Assayed Specific Protein ControlsRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Randoxsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.HARMONIC ACE®+ Shears with Adaptive Tissue Technology (23CM and 36CM)Ethicon Endo-Surgery, LLCAtsaukumsFSN izplatītājiem
FSN lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.microTargeting™ Depth Stop AdapterFHC Corporate & ManufacturingAtsaukumsFSN Depth Stop Adaptersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Somatom Go.Up and Go.NowSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Somatomsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.SAM XT Extremity TourniquetSAM Medical ProductsAtsaukumsFSN SAM XTsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.cMYC (MYC) BreakapartCytocell Ltd.Korektīvās darbībasFSN Breakapartsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Endo GIA™ Articulating Loading UnitsCovidien llcAtsaukumsFSN Endo GIAsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Eleganza de LuxeLinet spol. Sr.o.Korektīvās darbībasFSN Eleganzasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.INGEVITY™ MRI Extendable/Retractable Fixation leadsCardiac Pacemaker Inc – A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasFSN INGEVITYsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Jaundice Meter JM-103Draeger Medical Systems, Inc.Korektīvās darbībasFSN Jaundice Metersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Askina Calgitrol Paste, Askina GelB.Braun Melsungen AGAtsaukumsFSN Askinasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Tubing Sets for Hemodialysis / NovaLine®Vital Healthcare Sdn. Bhd.AtsaukumsFSN Novalinesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Philips HeartStart FRx AED, Philips HS1 (Onsite) AED, Philips HS1 (Home) AEDPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN Philipssaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.implantable Cardioverter Defibrillators Certain ICD & CRT-DAbbottKorektīvās darbībasFSN Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.Urisys 1100Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Urisys 1100saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.MultiDiagnost Eleva, UroDiagnost Eleva, MultiDiagnost Eleva with Flat Detector, MultiDiagnost ElevaPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasFSN Elevasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.Vitamin D total II, Elecsys Vitamin D total IIRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Vitamin Dsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.ADVIA Chemistry Urea NitrogenSiemens Healthcare Diagnostics Inc.AtsaukumsFSN Urea Nitrogensaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.Soft-Trans Embryo Transfer CatheterCook IncorporatedAtsaukumsFSN Cooksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.RX ImolaRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN RX Imolasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.EEA™ Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series™ TechnologyCovidien llcAtsaukumsFSN Hemorrhoid & Prolapse Stapler Setsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.Infinity Acute Care System (M540)Draeger Medical Systems, Inc.Korektīvās darbībasFSN Draegersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
13.04.2018.BD Vacutainer® EDTA & BD Vacutainer® Lithium Heparin TubesBecton Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasFSN BD Vacutainersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
13.04.2018.HeartMate 3™ Left Ventricular Assist SystemThoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
13.04.2018.LOGIQ 9, LOGIQ E9, Vivid 7, Vivid E7, Vivid E9, Vivid E80, Vivid E90 un Vivid E95GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC un GE Vingmed Ultrasound ASKorektīvās darbībasFSN Vivid un LOGIQsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
13.04.2018.MindFrame Capture™ LPMicro Therapeutics, Inc. DBA ev3 NeurovascularKorektīvās darbībasFSN MindFrame Capturesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
5.04.2018.BD Vacutainer® Citrate Plus Blood Collection TubesBecton Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasFSN BD Vacutainersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
5.04.2018.SALSA MLPA probemix P060 SMAMRC Holland BVKorektīvās darbībasFSN MRC Hollandsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
5.04.2018.VIDAS LHBIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasFSN VIDAS LHsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
5.04.2018.LISS/Coombs, Coombs Anti-IgG, DiaScreen, LISS/Coombs + Enzyme test, DiaClon Type + ScreenDiaMed GmbHKorektīvās darbībasFSN DiaMedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.Tables radiantes FabieMedipremaKorektīvās darbībasFSN Tables radiantes Fabiesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.StoneBreaker® Pneumatic LithotripterCook Incorporated - SpencerAtsaukumsFSN StoneBreaker
Lietotāja atbildes veidlapa
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.cobas 8000 modular analyzer cobas e801 moduleHitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbībasFSN cobas 8000saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.5mm ENDOPATH® XCEL™ Trocars with Optiview TechnologyEthicon Endo-Surgery, LLCAtsaukumsFSN ENDOPATH XCELsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.3M™ Surgical Clipper Professional3M Health CareKorektīvās darbībasFSN 3M Surgical Clippersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.ANCORAEUROGINE S.L.AtsaukumsFSN ANCORAsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.Ultrafilter U9000Baxter Healthcare CorporationKorektīvās darbībasFSN Ultrafiltersaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.TEE ProbesGE Vingemd Ultrasound, ASKorektīvās darbībasFSN TEE Probessaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.OTESUS OR table columnGetinge - MAQUET GmbHKorektīvās darbībasFSN OTESUSsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.Vacuum Pump K-MAR-5200William A Cook Australia Pty Ltd.Korektīvās darbībasFSN Vacuum Pumpsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.iQ200 Series Urine Microscopy AnalyzerIris Diagnostics, a Division of Iris International, Inc.Korektīvās darbībasFSN IQ200saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.VITEK 2 Compact 15/30 SystemsBIOMERIEUX, Inc.Korektīvās darbībasFSN VITEK 2saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
9.03.2018.Infinity Acute Care System un Standalone Infinity M540 patient monitorDraeger Medical Systems, Inc.Korektīvās darbībasFSN Draegersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
9.03.2018.Digital Linear Accelerators ONCOR ™ un PRIMUS ™Siemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
9.03.2018.Fabius GS Premium, Tiro, Tiro D-M, MRI, plus, plus XLDrägerwerk AG & Co.KGaAKorektīvās darbībasFSN Fabiussaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
9.03.2018.Generator GEN11Ethicon Endo-Surgery, LLCKorektīvās darbībasFSN GEN11saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.IIMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000 XPi Allergen-Specific IgG4 AssaySiemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasFSN IMMULITEsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.HPR45i probesF Care Systems N.V.AtsaukumsFSN HPR45i probessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.Dental Unit XO 4 un XO FLEXXO Care A/SKorektīvās darbībasFSN XO 4 un XO FLEXsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.Lipase IVD, kitRandox Laboratories Ltd.Korektīvās darbībasFSN Lipasesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.SOMATOM Emotion (2003), SOMATOM Sensation, SOMATOM Emotion (2007), SOMATOM Spirit, SOMATOM Scope Power, SOMATOM PerspectiveSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN SOMATOMsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.ProGrade Rel.1xPhilips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN ProGardesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.JAIMY motorized surgical instrumentENDOCONTROLKorektīvās darbībasFSN JAIMYsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.Cardio M and Cardio M PlusMedical ECONET GmbHKorektīvās darbībasFSN Cardiosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.MiniMed 640G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbībasFSN MiniMed izplatītajiem
FSN MiniMed veselības aprūpes speciālistiem
FSN MiniMed lietotājiem
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.HeartStart MRx, FR3 Monitor/Defibrillator, HeartStart FR3 AEDPhilips HealthcareKorektīvās darbībasFSN HeartStartsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.LIFEPAK® 20e defibrillator/monitorPhysio-Control, Inc.Korektīvās darbībasFSN Lifepalk 20
Apstiprinājuma veidlapa
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
16.02.2018.Etest Polymyxin B PO1024BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasFSN Etest Polymyxinsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
16.02.2018.R3 0 HOLE ACETABULAR SHELL 50 MM/ R3 CONSTRAINED ACET LINER 52MMSmith & Nephew Inc.AtsaukumsFSN Smith&Nephewsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
16.02.2018.cobas b 221 <2> system, cobas b 221 <4> system,  cobas b 221 <6> system, AutoQC module complete cobas b 221Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN cobas b 221saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
16.02.2018.Bio-Cal Temperature ControllerMedtronic Inc.Korektīvās darbībasFSN Bio Calsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
9.02.2018.Dornier GeminiDornier Medtech GmbHKorektīvās darbībasFSN Dornier Geminisaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.02.2018.Dental unit XO 4XO Care A/SKorektīvās darbībasFSN Dental unit XO 4saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.02.2018.URF-P6/URF-P6R URETERO-RENOFIBERSCOPEOlympus Medical Systems Corp.AtsaukumsFSN Olympus
Atbildes veidlapa
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.AXIOM Artis SystemsSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN AXIOM Artis Systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.Intellivue iX Information Center SoftwarePhilips HealthcareKorektīvās darbībasFSN IntelliVue Information Centersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.Guider Softip XF Guide CatheterBoston Scientific CorporationAtsaukumsFSN Guider Guide Cathetersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.Aurinio LED OR LuminaireTrilux Medical GmbH & Co. KGKorektīvās darbībasFSN Auriniosaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.COULTER® EPICS® XL™ Flow Cytometer,COULTER EPICS XL-MCL™ Flow Cytometer, FC 500 Series Flow CytometersBeckman Coulter, Inc.Korektīvās darbībasFSN FC 500 Series
FSN EPICS XL/XL-MCL
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.01.2018.Panther and Panther Fusion systemsHologic IncKorektīvās darbībasFSN Hologicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.01.2018.ADVIA Centaur DHEA-S, ADVIA Centaur HBc IGM, ADVIA Centaur Folate, ADVIA Centaur CSASiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN ADVIA Centaursaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
19.01.2018.Etest® TP 256 (Teicoplanin)BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasFSN Etest TP 256saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
12.01.2018.BVM (Bag-Valve-Mask) Manual Resuscitation SystemsINTERSURGICAL Ltd.AtsaukumsFSN Intersurgicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
12.01.2018.ADVIA Centaur CP, ADVIA Centaur XP un ADVIA Centaur XPT SystemsSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN ADVIAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
5.01.2018.Foot Control S-N1 and S-N2W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHKorektīvās darbībasFSN Foot Controlsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
5.01.2018.Elements Obturation UnitSybron EndoAtsaukumsFSN Elements Obturationsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
5.01.2018.SOMATOM go.Up, SOMATOM go.NowSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Somatomsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama

 

    2017. gada ziņojumi

    Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

     

     

    Informācijas ievietošanas datumsIerīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošības paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
    29.12.2017.DS-SINGLE FIRE LIG.CLIP SAesculap AGKorektīvās darbībasFSN Aesculapsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    29.12.2017.Motiva ImplantsEstablishment LabsKorektīvās darbībasFSN Motivasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    29.12.2017.cobas u 601 urine analyzer, cobas u 701 microscopy analyzerRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Roche cobassaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    29.12.2017.OptiView DAB IHC Detection Kit, ultraView DAB  Detection Kit, iView DAB Detection Kit, ultraView SISH Detection Kit, ultraView SISH DNP Detection Kit, CINtec PLUS Cytology Kit, OptiView Amplification Kit, Hematoxylin II, Nexes Ven Iview DAB Det KTVentana Medical Systems Inc.Korektīvās darbībasFSN Ventanasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.IMMULITE®/IMMULITE® 1000 IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000 XPi AssaysSiemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasFSN Immulite saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.ARTIS SystemsSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Artis systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Taylor Spatial Frame Website SoftwareSmith & Nephew Inc.Korektīvās darbībasFSN Taylor Spatial Framesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.ARCHITECT DHEAS-S Reagent KitAbbottKorektīvās darbībasFSN Architect Dhea-ssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Various Hip and Knee productsZimmer, IncAtsaukumsFSN Hip&Knee izplatītājiem
    FSN Hip&Knee lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Signia™ Power HandleCovidien LLCKorektīvās darbībasFSN Signia Power Handlesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.REVITAN/MODULAR RASP DISTAL CURVEDZimmer GmbHAtsaukumsFSN izplatītājiem
    FSN lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.ACCOLADE, ALTRUA 2, ESSENTIO, PROPONENT, VALITUDE, VISIONISTCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston ScientificKorektīvās darbībasFSN Minute Ventilation Sensorsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.VALITUDE™, VISIONIST™ CRT-P and CHARISMA™ , MOMENTUM™, RESONATE™, VIGILANT™, AUTOGEN™, DYNAGEN™, INOGEN™, ORIGEN™ CRT-DCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston ScientificKorektīvās darbībasFSN CRT-P un CRT-Dsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Vyntus Body System including Option DiffusionCareFusion Germany 234 GmbHKorektīvās darbībasFSN Vyntus Bodysaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Infant/child reduced energy electrodesPhysio-Control, Inc.AtsaukumsFSN Infant/child electrodes
    FSN pielikums
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.Puritan Bennett 980 Ventilator & PB980 Rechargeable Lithium Ion BatteryCovidien LLCKorektīvās darbībasFSN PB 980 Batterysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 cuvette segmentsAbbott LaboratoriesKorektīvās darbībasFSN Architectsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.SOMATOM Force, SOMATOM Definition AS, Edge, FlasSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Somatomsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.Philips Volcano s5i, CORE, and CORE Mobile systemsVolcano CorporationKorektīvās darbībasFSN Volcanosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.Thermo Scientific Oxoid Brilliance Staph 24 AgarThermo Fisher ScientificKorektīvās darbībasFSN ThermoFishersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    8.12.2017.Sealed/unsealed Polyester & ePTFE Vascular GraftsVascutek Ltd.Korektīvās darbībasFSN Vascuteksaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    8.12.2017.Pentacam AXLOCULUS Optikgeräte GmbHKorektīvās darbībasFSN Pentacam AXLsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    8.12.2017.Phadia PrimePhadia ABKorektīvās darbībasFSN Phadia Primesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     1.12.2017.Premicath Neonatal PICCs which contain a StyletVYGON GmbH & Co. KGKorektīvās darbībasFSN Premicathsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     1.12.2017.MuSK-Ab ELISAIBL International GmbHAtsaukumsFSN MuSK-Ab ELISA
    Atbildes veidlapa
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     1.12.2017.iQ200 Series Urine Microscopy AnalyzerIris Diagnostics, a Division of Iris International, Inc.Korektīvās darbībasFSN iQ200 analyzer
    Atbildes veidlapa iQ200
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    24.11.2017.WASSENBURG WD440, WD440 PT, WD415Wassenburg Medical B.V.Korektīvās darbībasFSN Wassenburgsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    24.11.2017.ELUVIA™ 150mm Over the Wire Drug-Eluting Vascular Stent System,
    Innova™ 180mm and 200mm Over the Wire Self-Expanding Stent System
    Boston Scientific CorporationAtsaukumsFSN izplatītājiem
    FSN lietotājiem
    saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    24.11.2017.SynchroMed® II Implantable Drug PumpsMedtronic Inc.Korektīvās darbībasFSN SynchroMedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    14.11.2017.Anaconda™ Longer Leg Iliac Stent Graft SystemVascutek Ltd.Korektīvās darbībasFSN Anacondasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    14.11.2017.Humatex ASOHuman Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica GmbHAtsaukumsFSN Humatexsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    14.11.2017.Vitek 2 GP Gram-Positive (GP) Identification (ID) Test KitBIOMERIEUX Inc.Korektīvās darbībasFSN Viteksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    3.11.2017.BC Thrombin ReagentSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbībasFSN BC Thrombin Reagentsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    3.11.2017.Screening panel 123/Cellbind  P3/Cellbind P3P/ Column Screen 123Sanquin ReagentsAtsaukumsFSN Sanquin Reagentssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    3.11.2017.Heater Cooler Unit HCU20, Heater Cooler Unit HCU30Maquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasFSN Heater-Cooler
    Ietekmēto produktu saraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.10.2017.COLUMBUS REV FEMUR SPACER DISTAL FS 15MMAesculap AGAtsaukumsFSN Columbussaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.10.2017.Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650cDatex - Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasSteidzams drošības brīdinājumssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.10.2017.PENTAX Endoscopes (multiple types)Hoya CorporationKorektīvās darbībasFSN Pentax
    Klienta atbildes veidlapa
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.10.2017.V-PRO 60 Low Temperature Sterilization SystemSTERIS Mexico, S. De. R.L. De. C.V.Korektīvās darbībasFSN STERIS lietotājiem
    FSN STERIS izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.10.2017.SOMATOM go.Up and SOMATOM go.NowSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Siemens Somatomsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    20.10.2017.All artis systems with Wireless foot switchSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Artis Systemsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.10.2017.FlexCath Advance™ Steerable SheathMedtronic CryoCath LPKorektīvās darbībasFSN Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.10.2017.Alaris / Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, Syringe PumpsCareFusion Switzerland 317 SàrlKorektīvās darbībasFSN CareFusionsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.10.2017.Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing SystemEndologix International Holdings B.V.Korektīvās darbībasFSN Nellixsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.10.2017.Anaconda™ ONE-LOK™ AAA Stent
    Graft System,
    Anaconda™ Iliac Stent Graft System,
    Anaconda™ AAA Stent Graft System
    Aortic Cuff
    Vascutek LtdKorektīvās darbībasFSN lietotājiem
    FSN izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.10.2017.FLUOROCELL PLTSysmex Corporation JapanKorektīvās darbībasFSN Fluorocell PLTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    15.09.2017.Access BR MonitorBeckman Coulter, Inc.Korektīvās darbībasFSN Access BR Monitor
    Atbildes veidlapa lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    15.09.2017.ORG 248 Alegria® anti-MCVOrgentec Diagnostika GmbHAtsaukumsFSN Orgentecsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    15.09.2017.Medtronic MiniMed Infusion SetsUnomedical a/sAtsaukumsUFSN MiniMed izplatītajiem
    UFSN MiniMed veselības aprūpes speciālistiem
    UFSN MiniMed lietotājiem
    MiniMed Key Steps
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.HAMILTON-C2, HAMILTON-C3Hamilton Medical AGKorektīvās darbībasFSN Hamiltonsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Quadra Assura MP™, Unify™, Unify Assura™ and Unify Quadra™AbbottKorektīvās darbībasFSN Abbott Battery Performance Management Toolsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.Accent™/ Anthem™, Accent MRI™/ Accent ST™, Assurity™/ Allure™ and Assurity MRI™AbbottKorektīvās darbībasFSN Abbott Cybersecurity updatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.Cystoscopy bridges and working insertOlympus Winter & Ibe GmbHAtsaukumsFSN Olympus bridges and working insert
    Atbildes veidlapa lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.Vitek 2 GP Gram-Positive (GP) Identification (ID) Test KitBIOMERIEUX Inc.AtsaukumsFSN Vitek 2 GPsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     25.08.2017.JAIMY motorized surgical instrumentENDOCONTROLKorektīvās darbībasFSN JAIMYsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
     25.08.2017.22mm Flextube transport breathing system with non re-breathing valveIntersurgical UABAtsaukumsFSN Intersurgicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
     25.08.2017.Sync cables, ECG out cablePhilips HealthcareAtsaukumsFSN Sync cables_ECG out cablesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     25.08.2017.Carbon dioxide /oxygen terminal unitsDrägerwerk AG & Co.KGaAKorektīvās darbībasFSN Drager Terminal unitssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Cell Saver Elite (70ml) / Cell Saver 5/5+ (70ml)Haemonetics CorporationAtsaukumsFSN Cell Saver izplatītājiem
    FSN Cell Saver lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent KitAbbott Molecular, IncAtsaukumsFSN RealTime HIV-1 assay B
    FSN RealTime HIV-1 assay C
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.ADVIA Centaur T3 KitSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN Siemens Centaur used with XPT system saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Randox Acusera Premium and Premium Plus QCRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Randox
    Randox Important Notice
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.VITEK 2 Compact 15/30 SystemsBIOMERIEUX Inc.Korektīvās darbībasFSN VITEK 2saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Jarvik 2000 VAS, Adult VAD, Post-Auricular Cable, JHI-001Jarvik Heart IncKorektīvās darbībasFSN Jarvik saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.HomeChoice Pro; Homechoice Claria APD CyclerBaxter Healthcare SAKorektīvās darbībasFSN HomeChoicesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Nit-Occlud Implantation Sheathpfm medical mepro gmbhAtsaukumsFSN Nit Occlud Implantation Sheathsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.07.2017.BD MultiTEST™ CD3/CD8/CD45/CD4Becton, Dickinson & Company, BD BiosciencesKorektīvās darbībasFSN BD MultiTESTsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    28.07.2017.ADVIA Chemistry, Dimension, Dimension Vista, and Syva Assays which use NAD(H)/NADP(H) methodologySiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasSiemens NADH Syvasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.07.2017.MINICAP IMMUNOTYPING, CAPILLARYS IMMUNOTYPING, CAPI 3 MMUNOTYPINGSEBIAKorektīvās darbībasFSN SEBIAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.07.2017.Datascope Intra-Aortic Balloon PumpDatascope Corp.Korektīvās darbībasFSN Intra-Aortic Balloon Pumpsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Lantis System / Lantis Commander; 5493072, 8148178, 4503178, 5835991Siemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Lantis System, Lantis Commandersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.HeartMate 3 LVAS Implant Kit, HeartMate 3 PumpAbbott - Thoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMate 3saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Euphora™ and Solarice™ Rapid Exchange Balloon Dilatation CathetersMedtronic Inc.AtsaukumsFSN Euphora and Solaricesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Encore™ 26 Inflation DeviceBoston Scientific CorporationAtsaukumsEncore™ 26 Inflation Devicesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.cobas 6000 system cobas c501 module, cobas 8000 modular analyzer cobas c502 moduleHitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbībasFSN cobas c501&c502saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Sensis systems, AX034/17/S, AX006/17/S /Siemens Healthcare GmbH; Business Area
    Advanced Therapies
    Korektīvās darbībasFSN Sensis systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Nicolet Elite Probes (X1L001, X1L004, X1L007, X1L008)Natus Neurology IncorporatedKorektīvās darbībasFSN Nicolet Elite Probessaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Spinous Process Clamp Tall and Short (Model 9734715 and 9734716), Double Spinous Process Clamp Tall and Short (Model 9734723 and 9734724)Medtronic Navigation, IncKorektīvās darbībasFSN Spinous Process Clamp, Double Spinous Process Clampsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.syngo Imaging, syngo.plaza, syngo Dynamics, syngo Imaging XS, MagicLink A, syngo Workflow MLR (44087), syngo Workflow SLR (44087), syngo.via (57812), syngo.via ProtoNeo (57812); 10014063, 10863171, 10091637, 10496279, 08858370, 10014099, 14445224, 10496180, 10558586Siemens AG, Medical Solutions, SYNGOKorektīvās darbībasFSN syngosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Artis, X-Workplace, Sensis and ARCADIS systemsSiemens Healthcare GmbH; Business Area
    Advanced Therapies
    Korektīvās darbībasFSN Artis, X-Workplace, Sensis and ARCADIS Systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.ThermoScientific Oxoid GC Agar _ CM0367Thermofisher ScientificKorektīvās darbībasFSN Oxoid GC Agar saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.Oxford DipperJoerns Healthcare LtdKorektīvās darbībasFSN DIPPERsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.HeartStart MRx Defibrillator/MonitorPhilips HealthcareKorektīvās darbībasFSN HeartStart MRxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.Artis, X-Workplace, Sensis and ARCADIS systemsSiemens Healthineers GmbH; Business Area Advanced TherapiesKorektīvās darbībasFSN Artis, X-Workplace, Sensis and ARCADIS systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.Lantis System / Lantis CommanderSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Siemens Lantissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.Automated differential cell counterBeckman Coulter Inc.Korektīvās darbībasFSN Beckmansaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.Datascope Intra-Aortic Balloon PumpDatascope Corp.Korektīvās darbībasFSN Datascopesaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.Artis Systems in conjunction with the Artis tableSiemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced TherapiesKorektīvās darbībasFSN Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.Stat Profile PrimeNOVA BIOMEDICAL, Corp.Korektīvās darbībasFSN StatProfile Primesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.VITEK 2BIOMERIEUX IncAtsaukumsFR VITEK 2
    FR VITEK 2 _2.pdf
    saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.MODULAR ANALYTICS <E170>, MODULAR ANALYTICS EVO <E170>, cobas e 601 module, cobas e 602 moduleHitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbībasFSN Modular Analytics
    Pielikums nr.1
    Pielikums nr.2
    Pielikums nr.3
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.ETEST® ETP32 (Ertapenem)BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasFSN ETESTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.cobas e 411 (disk system, rack system); Elecsys 2010 analyzer (disk system, rack system)Hitachi High -Technologies CorporationKorektīvās darbībasFSN cobas e411
    FSN Elecsys2010
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.SONIC MICROCATHETERBALT EXTRUSIONKorektīvās darbībasFSN Sonicsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.EMBLEM™ S-ICDs, EMBLEM™ MRI S-ICDs and SQ-RX™ S-ICDsCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston ScientificKorektīvās darbībasFSN EMBLEMsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.VITEK 2 Gram-Negative AST CardsBIOMERIEUX Inc.Korektīvās darbībasFSN Biomerieuxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.lntelliCuff StandaloneHamilton Medical AGKorektīvās darbībasFSN IntelliCuffsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.Manual Resuscitation SystemsIntersurgical UABKorektīvās darbībasFSN Intersurgical
    Attēli
    Lietošanas instrukcija
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.Willscher Vas Reapproximator Set; Willscher Vas Skewers; Willscher Vas Reapproximator Plate; Endoscopic Curved Needle Driver; LapSac Introducer; LapSac Introducer SetCook IncorporatedAtsaukumsFSM Cooksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.RF IK II, RF IK II M coat, Glidesheath SlenderTerumo CorporationAtsaukumsFSN Terumosaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    2.06.2017.HeartMate II System ControllerThoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMate II System Controllersaskaņā ar medicīniskās ierīces izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
    2.06.2017.Cook Multi-Use Holmium Laser FibersCook Incorporated FSN Cook Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    26.05.2017.Flocare Gastrostomy tube (G-tube) - ENFitNutricia Medical Devices BV,Korektīvās darbībasFSN Flocare Gastrostomy tubesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- nav zināms
    26.05.2017.Philips IntelliVue NMT Patient Cables 989803174581Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHAtsaukumsFSN IntelliVuesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    26.05.2017.MiniMed 640G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbībasFSN MiniMed lietotājiem
    FSN MiniMed veselības aprūpes spec.
    FSN MiniMed izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    26.05.2017.V60 VentilatorRespironics California, Inc.Korektīvās darbībasFSN Respironics V60saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    26.05.2017.HeartMate 3™ Left Ventricular Assist SystemAbbott - Thoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.05.2017.Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650cDatex - Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasFSN Carestation LVsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.05.2017.NavLock™ Tracker (part of below NavLock™ instrument sets and kitsMedtronic Navigation, IncKorektīvās darbībasFSN NavLock™ Trackersaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.05.2017.Access Total T3, Access Thyroglobulin Assay, Access Free T4, Access GI MonitorBeckman Coulter Inc.Korektīvās darbībasFSN Accesssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.05.2017.All Sensis systems, 4787797, 4787805, 4787813Siemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced TherapiesKorektīvās darbībasFSN Siemens Sensissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.Endo Peanut Auto Suture Blunt Dissector 5mmCovidien LLCAtsaukumsFSN Medtronic Endo Peanutsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.PG 8527, PG 8528, PG 8535, PG 8536MIELE & Cie. KGKorektīvās darbībasFSN Mielesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.Barrier® Sets (Hip Sets, Hand/Foot Set)Mölnlycke Health Care ABAtsaukumsFSN Barrier Setssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.Heater Cooler 3T devicesLivaNova Deutschland GmbHInformācijaFSN Heater-Coolersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.RAPIDPoint 500 Blood Gas AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasFSN Rapid Pointsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.ARCHITECT Free T4 Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasFSN Architectsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.MCB PLASMA EDGELAMIDEY NOURY MEDICAL ZA les GodetsAtsaukumsFSN MCB Plasma Edgesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.schwarzer evoSchwarzer Cardiotek GmbHKorektīvās darbībasFSN schwarzer evo
    FSN schwarzer evo Pielikums
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    28.04.2017.ACUSON S Family with SW vers. VD10A or VD10C ; 10441701, 10041461, 10440017, 10441730Siemens Medical Solutions USA, Inc., Ultrasound DivisionKorektīvās darbībasFSN Acusonsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.04.2017.MiniMed 640G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbībasFSN MiniMed lietotājiem
    FSN MiniMed veselības aprūpes spec.
    FSN MiniMed izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    28.04.2017.ADVIA Centaur Insulin _ SMN 10310439 SMN 10310438Siemens Healthcare Diagnostics LTD (Surrey)Korektīvās darbībasFSN Siemens Adviasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.04.2017.Lactate Reagent; Uric Acid Reagent; Enzymatic Creatinine Reagent; Cholesterol Reagent; HDL Cholesterol Reagent; Triglycerides Reagent; Salicylate ReagentBeckman Coulter Inc.Korektīvās darbībasFSN Beckman Coulter LV
    LV Atbildes veidlapa
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.Access BR MonitorBeckman Coulter Inc.Korektīvās darbībasFSN Access
    FSN Access Response form
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.ARCHITECT SHBG Reagent KitABBOTTKorektīvās darbībasFSN Architectsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.ARTIS 230V, EVOSYS 230V, ARTIS AFBK, ARTIS 230V Physio, ARTIS 230V Physio LP, ARTIS AFBK Physio, ARTIS 230V LPGAMBRO DASCO S.p.A.Korektīvās darbībasFSN ARTIS (LV)saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.Dimension TNI, Dimnesion Vista DIGXN, E2, FERR, PRL, TSHSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasFSN Dimension systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.EP-TRACERCardioTek B.V.Korektīvās darbībasFSN EP-TACER
    FSN EP-TACER pielikums
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.Flexible Video Duodenoscope TJF-145Olympus Medical Systems Corp.Korektīvās darbībasFSN Olympussaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    7.04.2017.Merlin@Home TransmitterSt. Jude Medical., Cardiac Rhythm Management DivisionKorektīvās darbībasFSN Merlin Cybers (LV)saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    7.04.2017.Sterile Endoprosthetics-Products and Cancellous Screw VarioCupaap Implantate AGAtsaukumsFSN Implantate
    Produktu saraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    7.04.2017.Alaris GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral Syringe PumpCareFusion Switzerland 317 SàrlKorektīvās darbībasFSN Alarissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.Shandon Rapid Chrome Kwik-Diff (Kit)Richard-Allan ScientificAtsaukumsFSN Kwik-Diffsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.Diamond burrsAesculap AGAtsaukumsFSN Diamond burrssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.Absorb and Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) SystemsAbbott VascularKorektīvās darbībasFSN Absorb saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.F Solus, Flexible Wire Reinforced Laryngeal Mask, sizes 2, 3, 4 and 5.Intersurgical UABAtsaukumsFSN Solus Flexiblesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.ORG 915MX Anti-Mycoplasma pneumoniae IgM Abs.Orgentec Diagnostika GmbHKorektīvās darbībasFSN Alegriasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.Pentax EndoscopesHoya CorporationKorektīvās darbībasFSN Pentaxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter, NC Traveler RX Coronary Dilatation Catheter and NC Tenku RX PTCA Balloon CatheterAbbott VascularAtsaukumsFSN NC Trek, Traveler, Tenkusaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.All artis systems with Wireless foot switchSiemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced TherapiesKorektīvās darbībasFSN Siemens Artissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.N Latex HCY; OPAX03, OPAX05Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbībasFSN N-latexsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.ADVIA Chemistry Systems Lactate Dehydrogenase L-P (LDLP) and Lactate Dehydrogenase P-L (LDPL)Siemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasFSN Adviasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.Automated Hematology Analyzer XN-L series XN-550Sysmex Corporation JapanKorektīvās darbībasFSN Sysmexsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.cobas c 311 analyzer; cobas c 501 module; cobas c 502 module; cobas c 701 module; cobas c 702 module; cobas ISE module 900; cobas ISE module 1800Hitachi High -Technologies CorporationKorektīvās darbībasFSN cobas
    cobas Pielikums 1
    cobas Pielikums 2
    cobas Pielikums 3
    cobas Pielikums 4
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.LIFEPAK® 1000 DEFIBRILLATORPhysio-Control, Inc.Korektīvās darbībasFSN Lifepak
    Lifepak Pielikums
    Apstiprinājuma veidlapa
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.INNOVANCE D-DimerSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbībasFSN Innovancesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.LASEREDGE Trapezoidal KnifeBausch & Lomb IncorporatedAtsaukumsFSN LASEREDGEsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row, Prismaflex 8.XX Row, PrismaflexGambro Lundia ABKorektīvās darbībasFSN PRISMAFLEXsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    3.03.2017.AXIOM ArtisSiemens AG / Healthcare Sector / Business Unit AXKorektīvās darbībasFSN Axiom Artissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    3.03.2017.Guide Wire diameter 3.2 mm, length 400 mmSynthes GmbHKorektīvās darbībasFSN Synthessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    3.03.2017.Lotus™ Valve System. H749LTV2301, H749LTV2501, H749LTV2701, H749LTVR3CL2102, H749LTVR3CL2302, H749LTVR3CL2502, H749LTVR3CL2702Boston Scientific CorporationAtsaukumsFSN Lotussaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    24.02.2017.ID-DiaScreen, ID-DiaCell, ID-DiaPanel, ID-Dia devices; ID-DiaCell ABO/I-II(-III), ID-DiaCell ABO devicesDiaMed GmbHKorektīvās darbībasFSN DiaMedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    24.02.2017.LIFEPAK® 15 MONITOR/DEFIBRILLATORPhysio-Control, Inc.Korektīvās darbībasFSN Lifepak15
    FSN Lifepak15 Apstiprinājums
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    24.02.2017.NIC Nano OTW, NIC 1.1 OTW, BEO NC OTWSIS MEDICAL AGAtsaukumsFSN SIS Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    24.02.2017.Mevatron, Primus, ONCORSiemens AG Healthcare, Radiation OncologyKorektīvās darbībasFSN Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.DIASTAT ANA ELISAEuro Diagnostica ABAtsaukumsFSN DIASTATsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.Liftkar PTSANO Transportgeraete GmbHKorektīvās darbībasFSN Sano Liftkar PTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.Modular femoral heads (CoCr), Protasul S30 femoral heads, Metasul headsZimmer GmbHKorektīvās darbībasFSN Zimmersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.ProcedurePak® trays containing Syringe 100ml 3parts Cath.tip Conc.W/LS Adapter (BD PlastipakTM Syringe, Catheter tip with Luer slip adaptor)Mölnlycke Health Care ABKorektīvās darbībasFSN BD Plastipak syringes
    BD syringe Produktu saraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.ADVIA Centaur XPTSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasFSN ADVIA Centaursaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.BONE WAX STICK (kaulu vaska zīmulis)B.Braun Surgical, S.A.AtsaukumsFSN Bone Wax sticksaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.BIOLOX FORTE 36mm Alumina ceramic headMicroPort Orthopedics Inc.Korektīvās darbībasFSN FORTE Ceramic Heads
    FORTE produktu saraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.CRP Calibrator SeriesRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN CRP Calibrator
    Apraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi Sex Hormone Binding Globulin (SHBG); L2KSH2 - SMN#: 10381198Siemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasFSN IMMULITE® 2000, XPisaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.ADVIA Centaur Progesterone Dimension Vista LOCI Progesterone IMMULITE/IMMULITE 1000 Progesterone; IMMULITE 2000 Progesterone;Siemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasFSN ADVIA Centaur, Dimension Vistasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.ADVIA Centaur Systems Calibrator ASiemens Healthcare Diagnostics IncAtsaukumsFSN Advia Centaur, XP, XPTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.Neurovascular embolization coil Neurovascular Embolization Coil DetacherCodman & Shurtleff IncKorektīvās darbībasFSN Codman SPECTRAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    6.02.2017.VisuMax 000000-1345-518Carl Zeiss Meditec AGKorektīvās darbībasFSN VisuMaxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    6.02.2017.PENTAX ULTRASOUND UPPER GI VIDEOSCOPESHoya CorporationKorektīvās darbībasFSN Pentax Ultrasoundsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.02.2017.MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 70CM HR17 for C0022002B.Braun Surgical, S.A.AtsaukumsFSN B.Braun Monosyn Violetsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.02.2017.Medtronic Strata™ II/Strata™ NSC Valves (including Burr Hole and Lumbar Peritoneal [LP])Medtronic, Inc.Korektīvās darbībasFSN Strata Valvessaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.01.2017.EinsteinVision® 3D-Endoscopie-System (EV2-000086 display cable)Schölly Fiberoptic GmbHKorektīvās darbībasFSN EinsteinVisionsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.01.2017.Z6Ms TRANSDUCER; 10436113 (Z6Ms Transducer)Siemens Medical Solutions USA, Inc., Ultrasound DivisionKorektīvās darbībasFSN Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    27.01.2017.BD Plastipak™ Syringe, CT with Luer Slip AdaptorBecton Dickinson & Company LimitedAtsaukumsFSN Plastipak lietotājiem
    FSN Plastipak izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.01.2017.Multi-length ureteral stentsBard Medical DivisionKorektīvās darbībasFSN Bard Medical LV
    Warning
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     23.01.2017.STERRAD NX Steriliser; 10033; 10033-002Advanced Sterilization Products, Inc.Korektīvās darbībasFSN Sterrad NXsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     23.01.2017.SeQuent Please; 5022206B.Braun Melsungen AGKorektīvās darbībasFSN SeQuentsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     23.01.2017.TRIX; 24147HASE-SpezialräderKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     23.01.2017.Revitan Revision Stem SystemZimmer GmbHKorektīvās darbībasFSN Revitan Distributor LV
    FSN Revitan Surgeon LV
    saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     13.01.2017.BD Preset™ Eclipse™ ABG deviceBecton Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasFSN BD Preset™ Eclipse™ ABG devicesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
     13.01.2017.EMBLEM™ S-ICD ProgrammerCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston ScientificKorektīvās darbībasFSN EMBLEM S-ICD 3200saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     13.01.2017.Devon™ Light GloveCovidien LLCAtsaukumsFSN Devon Light Glove
    FSN Devon Light Glove Kit Packer
    Apstiprinājums
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.01.2017.

    Formula, Formula Plus, Formula 2000, Formula 2000 Plus, Formula Therapy, Formula Domus

    BELLCO S.r.l.

    Korektīvās darbībasDrošības paziņojums
    Formula® pielikums A
    Formula® pielikums B
    Formula® pielikums C
    Formula® pielikums D
    Formula® pielikums E
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.01.2017.

    Cardiosave Hybrid/Rescue IABP Li-Ion Battery; IABP 0998-xx-0800-xx; Battery 0146-00-0097

    Maquet

    AtsaukumsFSN Maquetsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    6.01.2017.

    CARAT I pro und CARAT II pro ; Type 9LV103 und Type 9LV203 / 00004017 und 00004018

    Hoffrichter GmbH

    Korektīvās darbībasFSN CARATsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama