Pārlekt uz galveno saturu

Drošuma paziņojumi

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina ar medicīnisko ierīču apriti un lietošanu saistītajiem uzņēmumiem un veselības aprūpes iestādēm regulāri sekot ZVA publicētajai informācijai un izmantot to drošas medicīnisko ierīču lietošanas nodrošināšanai.

Medicīnisko ierīču drošības informācija

2024. gada ziņojumi

Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

 

 
 
 

Datums

Ierīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošuma paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
12.03.ACUSON Maple/Maple Select ultrasound systemSiemens Medical Solutions USA, Inc. UltrasoundKorektīvās darbībasUFSN_Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasoundsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.03.ACUSON Juniper/Juniper Select ultrasound systemSiemens Medical Solutions USA, Inc. UltrasoundKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.03.ID-DiaCell I-II-III, ID-DiaCell I-II-III Asia, LISS/Coombs, Coombs Anti-IgGDiaMed GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Diamedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
07.03.Single Use Electrosurgical KnifeOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympus Medical Systems Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.03.ACUSON Redwood ultrasound systemSiemens Medical Solutions USA, Inc. UltrasoundKorektīvās darbībasUFSN_Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasoundsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.02.NOVOSYNB.Braun Surgical S.AAtsaukumsUFSN_B.Braun Surgicalsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
26.02.fabianTM HFO, fabianTM +nCPAP evolution, and fabianTM Therapy evolutionAcutronic Medical Systems AGKorektīvās darbībasUFSN_Acutronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
26.02.IH-500 Blood bank analyserDiaMed GmbHKorektīvās darbībasUFSN_DiaMedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.02.ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent KitAbbott LaboratoriesAtsaukumsUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
20.02.stay•safe Catheter Extension Luer-Lock variantsFresenius Medical Care AGKorektīvās darbībasUFSN_Freseniussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
20.02.CEREBASE DA Guide Sheath®Medos International SARLAtsaukumsUFSN_Medos Internationalsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19,02.Philips Allura Xper, Allura Centron and AzurionPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systems Nederlandsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.02.Mölnlycke® Procedure Trays & Detachable EndoRetrieval PouchMölnlycke Health Care ABAtsaukumsUFSN_Mölnlycke Health Care saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
15.02.EMG TUBE REINFORCED 6MM / PRO PIN; EMG TUBE REINFORCED 7MM / PRO PIN (1/EA);
EMG TUBE REINFORCED 8MM / PRO PIN (1/EA); ENDOTRACHEAL TUBE 6MM EMG CONTACT (1/EA);
ENDOTRACHEAL TUBE 7MM EMG CONTACT (1/EA); ENDOTRACHEAL TUBE 8MM EMG CONTACT (1/EA)
Medtronic Xomed, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Medtronic Xomedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
09.02.

Origio® Sperm Wash Medium

Product numbers:

84051010A, 84055060A, 84055060D

CooperSurgical Inc.Atsaukums saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.02.N Antiserum to Human IgGSiemens Healthcare Products GmbHKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.02.Detachable EndoRetrieval PouchUnimax Medical SystemsAtsaukumsUFSN_Unimax Medical Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.02.CEREBASE DA Guide SheathMedos International SARLAtsaukumsUFSN_Medossaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.02.Atellica UAS 800 AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.02.NeuMoDx  HIV-1 Quant AssayNeuMoDx Molecular, a QIAGEN CompanyKorektīvās darbībasUFSN_NeuMoDx Molecular, a QIAGEN Companysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
31.01.Atellica IM Erythropoietin (EPO) Assay, ADVIA Centaur Erythropoietin (EPO) AssaySiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemens saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
30.01.Atellica UAS 800 Analyzer, Atellica 1500 Automated Urinalysis SystemSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.01.Double image artifact with IC9-RS intracavitary probesGE Healthcare Austria GmbH & Co OGKorektīvās darbībasUFSN_GEsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
26.01.Alinity i Anti-HBs Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionAtsaukumsUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
24.01.I.B.S® 6.5-C Compression screwIn2Bones SASAtsaukumsUFSN_In2Bones SASsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.01.FUJIFILM MOBILE DIGITAL X-RAY SYSTEM FDR nanoFUJIFILM CorporationKorektīvās darbībasUFSN_FUJIFILM Corporationsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
23.01.recomLine HIV Rev001 Build001.stcMikrogen GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Mikrogen saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.01.3M™ Surgical / 3M™ Specialty Clipper Blades3M CompanyKorektīvās darbībasUFSN_3M Companysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.01.CARDIOHELP-iMaquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Maquet Cardiopulmonary saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.01.DynaMesh-IPSTFEG Textiltechnik Forschung- und
Entwicklungsgesellschaft mbH
Korektīvās darbībasUFSN_FEG Textiltechnik Forschung- und
Entwicklungsgesellschaft
saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.01.Heater Cooler Unit HCU 40Maquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Maquet Cardiopulmonarysaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.01.DORC Directional Laser ProbeD.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.VAtsaukumsUFSN_D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International)saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.01.Drainage bagNingbo Luke Medical Devices Co., Ltd.AtsaukumsUFSN_Ningbo Luke Medical Devices Co.saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
11.01.Suprasorb A+Ag Antimicrobial Ca-AlginateLohmann & Rauscher International GmbH
& Co. KG
AtsaukumsUFSN_Lohmann & Rauscher International GmbH
& Co. KG
saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.01.BD Sensi-DiscBecton, Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasUFSN_Becton, Dickinson and Companysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.01.Philips Azurion 7 M20 FlexArm system with Maquet MPhilips Medical Systems Nederland B.V.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.01.SEKUSEPT PULVEREcolab Deutschland GmbHAtsaukumsUFSN_Ecolabsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.01.EVair medical air compressorDatex-Ohmeda Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

2023. gada ziņojumi

Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

 

 
 
 

Datums

Ierīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošuma paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
27.12.Perceval Plus Sutureless Aortic Heart ValveCorcym S.r.l.AtsaukumsUFSN_Corcymsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.12.Introducer NeedleB,Braun Melsungen AGAtsaukumsUFSN_B.Braunsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.Portable electric ventilator LUISA (LM150TD)Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Löwenstein Medical Technology saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.Qstress 6, Xscribe 6 Welch Allyn IncKorektīvās darbībasUFSN_Welch Allynsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.Atellica CH Immunoglobulin M_2 (IgM_2)Siemens Korektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.12.INCIDIN RAPIDEcolab Deutschland GmbHAtsaukums

UFSN 1_Ecolab Deutschland

 

UFSN 2_Ecolab Deutschland

 

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.12.OPTEASE™ Retrievable VCF and retrieval CatheterCordis CashelKorektīvās darbībasUFSN_Cordiis Cashelsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.12.Single Use Distal CoverOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.12.Nit-Occlud Lê VSDpfm medical mepro gmbhAtsaukumsUFSN_pfm medical mepro saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.12.CALIBRATION SERUM LEVEL 3 (CAL 3) Human Assayed Multi-Sera Level 2 Human Assayed Multi-Sera Level 3Randox LaboratoriesKorektīvās darbībasUFSN_Randoxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
01.12.ZOOM PRM with Model 2892 SoftwareCardiac Pacemaker Inc – A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Cardiac Pacemakersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.12.OLYMPUS ENDOEYE FLEX DEFLECTABLE VIDEOSCOPEOLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPKorektīvās darbībasUFSN_OLYMPUSsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.11.BEYER Antrum Punch, Antrum Punch, Sphenoid Punch, Galea Spring Hook, Uvula Retractor, Optical Biopsy and Grasping Forceps, Grasping Forceps, Working Insert,Optical ScisKARL STORZ SE & Co. KGAtsaukumsUFSN_KARL STORZ SE & Co. KGsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.11.PRIME Plus, PRIME Plus VetNova BiomedicalKorektīvās darbībasUFSN_Nova Biomedicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.11.EZDilate Fixed Wire (Guided) BalloonGyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America)AtsaukumsUFSN_Gyrus ACMIsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.11.BodyGuard™ Infusion Pumps Systems (LVP)Caesarea Medical Electronics Ltd.Korektīvās darbībasUFSN_Caesarea Medical Electronics saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.11.Cardiohelp-iMaquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Maquet Cardiopulmonarysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.11.Incidin OxyWipe S; Incidin OxyFoam SEcolab Deutschland GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Ecolabsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.11.Standard and customer specific Combitrans/CombidynB. Braun Melsungen AGKorektīvās darbībasUFSN_B. Braun Melsungensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.11.SynchroMed™ IIMedtronic Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.11.Multiva 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., LtdKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.11.OLYMPUS TJF-Q190V/Q290V/Q170V DUODENOSCOPEOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympus Medical Systems Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.11.Valleylab™ FT10 FT Series Energy PlatformCovidien LLCKorektīvās darbībasUFSN_Covidiensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.11.Luminos Fusion, Impulse, RF Classic, Select, Iconos MD, Iconos R100Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.Korektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
16.11.Kangaroo Enteral Feeding Pump SetsCovidien LLCKorektīvās darbībasUFSN_Covidiensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
16.11.RAPIDPoint 500 Systems Measurement CartridgeSiemens Healthcare DiagnosticsKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.11.AirFit N10, AirFit N10 for Her, AirFit N20, AirFit N20 for HerResMed Pty LtdKorektīvās darbībasUFSN_ResMedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.11.Shipping Configuration: HTFA-ASY-0001, Part Number: HTFA-ASY-0104BioFire Diagnostics, LLCKorektīvās darbībasUFSN_BioFiresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.11.Cardiohelp-iMaquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Maquetsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.11.Epoc NXS HostEpocal Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Epocalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
07.11.Ambu® aView 2 AdvanceAMBU A/SAtsaukumsUFSN_Ambusaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
07.11.NIM Trivantage™ EMG Endotracheal tubeMedtronic Xemed Inc.AtsaukumsUSFN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.11.Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plusCepheidKorektīvās darbībasUFSN_Cepheidsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.11.BCID2 PanelBioFire Diagnostics LLCKorektīvās darbībasUFSN_BioFire Diagnosticssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.11.Alinity m HCV AMP KitAbbott GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
31.10.exoplan/2.3 Matera, 3.0 Galway, 3.1 Rijekaexocad GmbHKorektīvās darbībasUFSN_exocadsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.10.DRX-REVOLUTION MOBILE X-RAY SYSTEMCarestream Health Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Carestream Healthsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
26.10.EVIS EXERA III GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPEOlympus Medical Systems Corp.Korektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.10.Flexible video bronchoscope, reusableOlympus Medical Systems Corp.Korektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.10.Philips HeartStart Intrepid Monitor/DefibrillatorPhilips Goldway (Shenzhen) Industrial IncKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.10.Alinity i Processing Module, Alinity c Processing Module and ARCHITECT c4000 Processing ModuleAbbott LaboratoriesKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.10.Alinity hs Slide Maker Stainer Module, Alinity hq AnalyzerAbbott HematologyKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.10.CELL-DYN Ruby, CELL-DYN SapphireAbbott LaboratoriesKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.10.EVIS X1 VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS CV-1500Olympus Medical Systems Corp.Korektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.10.Descosept SpezialDr.SchumacherKorektīvās darbībasUFSN_Dr.Schumachersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
18.10.BD Alaris™ Pump Sets, Gravity, and Extension infusion setsBD Switzerland SàrlKorektīvās darbībasUFSN_BD Switzerland Sàrlsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.10.Baxject II and Baxject II Hi-FlowShire Human Genetics TherapiesKorektīvās darbībasUFSN_Shire Human Genetics Therapiessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.10.Descosept Sensitive WipesDr. Schumacher GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Dr.Schumachersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.10.EXALT Model D Single-Use Duodenoscope, Flexible video duodenoscope, single-useBoston Scientific CorporationAtsaukumsUFSN_Boston Scientificsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.10.Ultrasound Surgical Unit Thunderbeat Type – SOlympus Medical Systems Corp.Korektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.10.Blood gas/haemoximetry analyser IVD, point-of-care APIDPOINT 500 Blood Gas System and RAPIDPOINT 500e Blood GasSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.10.Bone-screw internal spinal fixation system, ENNOVATE ; SY633TS /Aesculap AGKorektīvās darbīibasUFSN_Aesculapsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.10.OPMI LUMERA 300 ; 6137 /Carl Zeiss Suzhou Co., LtdAtsaukumsUFSN_Carl Zeisssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.10.Tubing Set, heart-lung bypassMaquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Maquetsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.10.Red cell glucose-6- phosphate dehydrogenase reagentRandox Laboratories Ltd.Korektīvās darbīibasUFSN_Randoxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.10.Kryochirurgiegerät, allgemeine Verwendung C3 CryoProbe 2.1 mm sharp for C3 CryoSystemInomed Medizuntechnik GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Inomedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.10.NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWAREMolecular Health GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Molecular Health saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.10.Breathing circuit, anaesthesia, single useWEINMANN Emergency Medical
Technology GmbH + Co. KG
Korektīvās darbīibasUFSN_Weinmannsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
09.10.Instrument Arm Drape – robotic assisted surgeryIntuitive Surgical Inc.Korektīvās darbīibasUFSN_Intuitivesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
09.10.Unity Femoral CR Component Cemented Size 7 RightCorin Ltd.AtsaukumsUFSN_Corinsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
09.10.Implantable circulatory assist deviceCARMAT SAKorektīvās darbīibasUFSN_CARMATsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.10.Spaceplus Infusomat®B,Braun Melsungen AGKorektīvās darbīibasUFSN_B.Braunsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.10.Xper Flex Cardio DevicesPhilips Medical SystemsKorektīvās darbīibasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
04.10.Venue GoGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLCKorektīvās darbīibasUFSN_GE Medical Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.10.McGRATH™ LaryngoscopesMedtronic Inc.Korektīvās darbīibasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.10.CiosSiemens HealthcareKorektīvās darbīibasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.09.Olympus Flexible Endoscopes with channelsOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbīibasUFSN_Olympus Medical Systems saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.09.High Flow Insufflation UnitOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbīibasUFSN_Olympus Medical Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.09.SOFTWARE APP 9735762 STEALTH S8 APPLICATIONMedtronic Navigation, Inc.Korektīvās darbīibasUFSN_Medtronic Navigationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.09.stay safe Disinfection CapFresenius Medical Care AG & Co. KGaAKorektīvās darbīibasUFSN_Fresenius Medical Caresaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
26.09.RX Daytona Plus, RX Imola, RX Modena, RX MonacoRandox Laboratories Ltd.Korektīvās darbīibasUFSN_Randoxsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
26.09.Atrium Ocean Water Seal Chest DrainsAtrium Medical CorporationKorektīvās darbīibasUFSN_Atrium Medical Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.09.Over-ear headphones MAGNETOMSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.09.GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) Diagnostic PCR KGeneProof a.s.Korektīvās darbīibasUFSN_GeneProofsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.09.In2Flow Nasal cannulaHamilton Medical AGKorektīvās darbīibasUFSN_Hamilton Medicalsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
13.09.BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture VialsBecton, Dickinson and CompanyKorektīvās darbīibasUFSN_Becton, Dickinsonsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.09.ADVIA Chemistry Iron_2 (IRON_2) ReagentsSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbīibasUFSN_Siemens Healthcare Diagnosticssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.09.Essenta DR CompactPhilips Medical Systems DMCKorektīvās darbīibasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.09.INFUSOMAT® SPACEB.Braun Melsungen AGKorektīvās darbīibasUFSN_B.Braun Melsungensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.09.Over-ear headphones MAGNETOMSiemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.Korektīvās darbīibasvUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.08.MEERA operating table with autodriveMaquet GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Maquetsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.08.AmiCORE Apheresis KitFresenius Kabi AGKorektīvās darbīibasUFSN_Freseniussaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.08.CARDIOHELP-iMaquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Maquetsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.08.Magnetic Instrument Drape MDL1CEMedline International France SASAtsaukumsUFSN_Medlinesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.08.ADVIA Urine/CSF Protein (UCFP)Siemens Healthcare DiagnosticsKorektīvās darbīibasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.08.Track Bleach Tiefziehfolie ø 1,0 x 125 mmBernhard Förster GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Bernhard Förster GmbHsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.08.Guider Softip™ XF Guide cathetersBoston Scientific CorporationAtsaukumsUFSN_Boston Scientific Corporationsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.08.MEERA operating table with autodriveMaquet GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Maquetsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.08.Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -EPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbīibasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.08.HAMILTON-C1, HAMILTON-T1, HAMILTON- MRIHamilton Medical AGKorektīvās darbīibasUFSN_Hamilton Medical saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.08.GallantSt. Jude Medical Coordination CenterKorektīvās darbīibas saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.08.Datascope Intra-Aortic Balloon Catheter (IABs)Datascope CorpAtsaukumsUFSN_Datascopesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.08.Myopia Master®OCULUS Optikgeräte GmbHAtsaukumsUFSN_OCULUS Optikgerätesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.08.Flexible video bronchoscope, reusableOlympus Medical Systems CorpKorektīvās darbīibasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.08.Cardiosave Intra-Aortic Balloon PumpsDatascope CorpKorektīvās darbīibas

UFSN_Datascope 1

UFSN Datascope 2

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.08.Symbia Pro.spectaSiemens Medical Solutions USA, Inc.Korektīvās darbīibasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
31.07.Bedside infusion pump, single-channel Dispenser DP30Nouvag AGKorektīvās darbīibasUFSN_Nouvagsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
31.07.PDS Plus Antibacterial  SutureJohnson &J ohnson InternationalAtsaukumssUFSN_Johnson & Johnsonsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
28.08.HME TwinStar® Plus and corresponding setsDrägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbīibasUFSN_Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.07.WASSENBURG® WD4200Wassenburg Medical B.V.Korektīvās darbīibasUFSN_Wassenburg Medical saskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
21.07.2 piece syringes - brand names: see Section 8B.Braun Melsungen AGAtsaukumsUFSN_B.Braun Melsungensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.07.Giraffe Omnibed Carestation CS1; Giraffe OmnibedDatex-Ohmeda IncKorektīvās darbīibasUFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.07.accucurvLutronic CorporationKorektīvās darbīibasUFSN_Lutronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.07.Epoc BGEM Test CardEpocal IncKorektīvās darbīibasUFSN_Epocalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.07.croBEE Real-Time PCR SystemGeneProof a.s.Korektīvās darbīibasUFSN_GeneProofsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.07.IntelliVue MX40 Patient Worn Monitor (PWM)Philips Medical SystemsKorektīvās darbīibasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.07.ARTIS pheno/icono ; see enclosure / see enclosureSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.07.HAMILTON-C1, HAMILTON-T1, HAMILTON-C2, HAMILTON-C3 ; /Hamilton Medical AGKorektīvās darbīibasUFSN_Hamilton Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.07.PowerSpiral Intestinal Videoscope PSF-1 ; PSF-1 /PowerSpiral Intestinal Videoscope PSF-1 ; PSF-1 /Olympus Medical Systems CorpAtsaukumsUFSN_Olympussaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.07.iQ200 Series, DxU 850m and 840m Iris AnalyzersBeckman Coulter IncKorektīvās darbīibasUFSN_Beckman Coultersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.07.ER4H FIRSTAID WEBDedalus Italia SPAKorektīvās darbīibasUFSN_Dedalussaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.07.Connection Set Model PP EB-J10 / Part Number 301027 And Connection Set Model PP EB-J10/A / Part Number N°301027-1 For PlasmaTYPHOON productsPlasmabioticsKorektīvās darbīibasUFSN_Plasmabioticssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.07.PowerSpiral Intestinal Videoscope PSF-1 ; PSF-1 /PowerSpiral Intestinal Videoscope PSF-1 ; PSF-1 /Olympus Medical Systems CorporationAtsaukumsUFSN_Olympussaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
03.07.TruSignal® SpO2 SensorsGE Healthcare Finland OyKorektīvās darbīibasUFSN_GE Healthcare saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.07.Alaris Gateway WorkstationBD Switzerland SàrlKorektīvās darbīibas

UFSN_BD

Switzerland

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.06.Test Thrombin Reagent n/a / 10446598Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics Products saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.06.Urea Enzymatic Kinetic AssayRandox LaboratoriesKorektīvās darbīibasUFSN_Randoxsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
20.06.Oxylog 3000 plus ; / 5704811 and 5704813Drägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbīibasUFSN_Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.06.HF-resection electrodeOlympus Winter & Ibe GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Olympus Winter & Ibesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.06.Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 ; /Philips Respironics, Inc.Korektīvās darbīibasUFSN_Philips Respironicssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
09.06.Griffmodul V2.0, 5-times-use Morcellator SystemTROKAMED GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_TROKAMEDsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.06.Cardiosave Intra-Aortic Balloon PumpsDatascope Corp.Korektīvās darbīibasUFSN_Datascopesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
06.06.Calibrator/Control for Biogenes Amines in urineEUREKA SRL LAB DIVISIONKorektīvās darbīibasUFSN_EUREKA SRL LAB DIVISIONsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.06.MobileDiagnost wDRPhilips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbīibasUFSN_Philips Medical Systems DMC saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.06.Bilirubin Total (DCA)Thermo Fisher Scientific OyKorektīvās darbīibasUFSN_Thermo Fisher Scientific saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.06.Ultrasonic Soft Tissue Cutting and Sealing SystemSuzhou Frankenman Medical Equipment Co., Ltd.AtsaikumsUFSN_Suzhou Frankenman Medical Equipmentsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.05.Weck® Horizon™, HORIZON TI MICRO 6/CART 180/BOXArrow International LLC (Subsidiary of
Teleflex Incorporated)
Korektīvās darbīibasUFSN_Arrow International saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
30.05.PolarisQualimed Innovative Medizinprodukte GmbHAtsaukumsUFSN_Qualimed Innovative Medizinproduktesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.05.uperset Fixed Elbow Catheter Mount 22F-22M/15FIntersurgical Ltd.AtsaukumsUFSN_Intersurgicalsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.05.NeuMoDx CartridgeNeuMoDx Molecular, a QIAGEN CompanyKorektīvās darbīibasUFSN_NeuMoDx Molecular, a QIAGEN Companysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
17.05.HeartSine samaritan® PADHeartSine Technologies LLCAtsaukums

UFSN1_HeartSine Technologies

UFSN2_HeartSine Technologies

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
17.05.CALiaGold® Calibrator, Control Set, Sample DiluentSENTINEL CH S.p.A.AtsaukumsUFSN_SENTINELsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
16.05.Software BeamAdjustPTW FreiburgKorektīvās darbīibasUFSN_PTW Freiburgsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.05.FISTURA catheters type 6F, 7F, 8F, 9FF Care Systems NVKorektīvās darbīibasUFSN_F Care Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.05.Amicus MNC/ECP/TPE kitsFresenius KABI ABKorektīvās darbīibasUFSN_Fresenius Kabisaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.05.Optergo ProSpecTM eyeglasses, Optergo PrismSpecTM eyeglasses, Optergo UltralightTM Flip-up loupes, Optergo UltralightTM TTL loupes, Optergo VinKepTM loupes, Optergo KepLiteTM loupesOptergo ABKorektīvās darbīibasUFSN_Optergosaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
10.05.Cobalt™ XT/Cobalt™/Crome™ ICDs and CRT-Ds, A subset of: Claria MRI™/Amplia MRI™/Compia MRI™/Viva™/Brava™ CRT-Ds, A subset of: Visia AF™/Visia AF MRI™/Evera™/Evera MRI™/Primo MRI™/Mirro MRI™ ICDsMedtronic Inc.Korektīvās darbīibasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
09.05.HEMOSIL LIQUID ANTI-XAINSTRUMENTATION LABORATORY CO.Korektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.05.Portable electric ventilator LM150TDLöwenstein Medical Technology GmbH + Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Löwenstein Medical Technologysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.05.Smartdrive MX2+with Pushtracker E2/E3Max Mobility LLCKorektīvās darbībasUFSN_Max Mobilitysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.05.Ligation Clip, Metallic Weck® Horizon™, HORIZON TI MICRO 6/CART 180/BOXTELEFLEX MEDICALAtsaukumsUFSN_TELEFLEX MEDICALsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.05.Philips AzurionPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systems Nederland saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.05.Ligation Clip, Metallic Weck® Horizon™, HORIZON TI MICRO 6/CART 180/BOXTeleflex, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Teleflexsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.05.Stationary angiographic x-ray system, digital Philips AzurionPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systems Nederland saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.04.NextSeq 550Dx Instrument / MiSeq Dx InstrumentIllumina, Inc.AtsaukumsUFSN_Illuminasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.04.Alinity i CMV IgM Reagent Kit, Alinity i Anti-TPO Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasUFSN_Abbott Ireland Diagnostics Divisionsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.04.Wip'Anios ExcelLaboratoires AniosKorektīvās darbībasUFSN_Laboratoires Aniossaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.04.Dräger Seattle PAP plus, Dräger Neo disposable breathing systems, Dräger Coax ventilation hoses, Dräger Pediatric disposable breathing systems, Dräger Set2Go & Pack2GoDrägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbībasUFSN_Drägerwerk AG & Co. KGaAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.04.Intra-aortic Balloon PumpArrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated)Korektīvās darbībasUFSN_Arrow International saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.04.Atellica CH Toxicology Calibrator (TOX Cal), ADVIA Chemistry ToxAmmonia CalibratorSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
24.04.SINGLE USE REPOSITIONABLE CLIP HX-202LR/UROlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
24.04.aPTT Screen (07153716190)  aPTT Lupus (07153678190)  aPTT (07153589190)Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Roche Diagnostics saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.04.SINGLE USE DISTAL COVER MAJ-2315Olympus Medical Systems CorporationAtsaukumsUFSN_Olympus Medical Systems Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
11.04.4K CAMERA HEAD CH-S400-XZ-EBOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
11.04.QIAstat-Dx® Gastrointestinal PanelQIAGEN GmbHAtsaukumsUFSN_QIAGENsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.04.Atellica IM Cortisol, ADVIA Centaur CortisolSiemens Medical Solutions DiagnosticsKorektīvās darbībasUFSN_Siemens Medical Solutions Diagnosticssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.04.Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare LtdKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
31.03.Activa Clinician Programmer ApplicationMedtronic Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.03.CombiDiagnost R90, ProxiDiagnost N90Philips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systems DMC saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.03.IntellaNav StablePoint Ablation CatheterBoston Scientific CorporationAtsaukumsUFSN_Boston Scientific Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.03.BIO-GEN CORTICAL BONE GRANULESBIOTECK SRLKorektīvās darbībasUFSN_BIOTECKsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.03.Bavarian Guide Wire RUMedi-Globe GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Medi-Globesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.03.GENTA-COLL®,  GENTA-FOIL® resorb, KOLLAGEN resorb™,  PARASORB® RESODONT, PARASORB® RESODONT ForteRESORBA Medical GmbHAtsaukumsUFSN_RESORBA Medical saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.03.Cardiosave Intra-Aortic Balloon PumpsDatascope Corp.Korektīvās darbībasUFSN_Datascopesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.03.HAMILTON-C6Hamilton Medical AGKorektīvās darbībasUFSN_Hamiltonsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.03.Cardiosave Intra-Aortic Balloon PumpsDatascope Corp.Korektīvās darbībasUFSN_Datascopesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.03.Percept PC BrainSenseMedtronic IncKorektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.03.Habib EndoHPB Bipolar Radiofrequency CatheterBoston Scientific CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Boston Scientific Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.02.Trifecta Valve, Trifecta Valve w. Glide TechnologySt.Jude MedicalKorektīvās darbībasUFSN_St.Jude Medicalsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.02.Spirometry Sensor SP PlusGanshorn Medizin Electric GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Ganshorn Medizin Electricsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
24.02.Cardiosave Intra-Aortic Balloon PumpsMaquet Critical Care ABKorektīvās darbībasUFSN_Maquetsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.02.Monaco RTP SystemElekta Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Elektasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.02.cobas 8000 Core Unit, model number:  05641446001, cobas pro sample supply unit, model number: 08464502001, cobas c 513 analyzer commercial system, model number: 07649142001Hitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbībasUFSN_Hitachisaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
17.02.Tri-Staple™ 2.0 Black Intelligent Reload 60mm Extra ThickCovidien LLCAtsaukumsUFSN_Covidiensaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.02.Efficia Pads Adapter CablePhilips Goldway (Shenzhen) Industrial IncKorektīvās darbībasUFSN_Philips Goldway (Shenzhen) Industrial saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.02.Thromboplastin L, PTHelena Biosciences EuropeAtsaukumsUFSN_Helena Biosciences Europesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
16.02.NovaStar plus, Nova Star TSDrägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbībasUFSN_Drägerwerksaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
16.02.Efficia External PaddlesPhilips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philips Goldway (Shenzhen) Industrial saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.02.Access 2 Immunoassay Analyzer (81600N); Access 2 Immunoassay Analyzer, Refurbished (386220); Access 2 Immunoassay Analyzer-Refurbished (A65531); and Access 2 Section, DxC 600i Packaged (A25640)Beckman Coulter IncKorektīvās darbībasUFSN_Beckman Coultersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
31.01.Toda Autotest Nasal Covid 19TODA PHARMAKorektīvās darbībasUFSN_TODA PHARMAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
31.01.Telemis-Medical Radiological PACS softwareTelemisKorektīvās darbībasUFSN_Telemissaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.01.AT-102 / AT-102 plus / AT-10 plus /AT-104 PC / AT-104 PC ErgoSpiro, MS-2007 / MS-2010 / MS-2015 / CS-200 / CS-200 ErgoSpiroSchiller AGKorektīvās darbībasUFSN_Schillersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
30.01.INF.SP.LINE,TRANS,PVC,LL,250CM-EUB.Braun Melsungen AGKorektīvās darbībasUFSN_B.Braun Melsungensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.7G Wallace Single#Lumen Oocyte Recovery SetCooper Surgical Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Cooper Surgicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.01.FABIE 4300 and AMBIA 4356 and 4357Mediprema S.A.Korektīvās darbībasUFSN_Medipremasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.01.R&D CBC-3D Normal Level Hematology ControlBio-TechneKorektīvās darbībasUFSN_Bio-Technesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
24.01.MEDUMAT Standard 2 ; 28710WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_WEINMANN Emergency Medical Technologysaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.01.ADVIA Centaur Folate 100 test kit, ADVIA Centaur Folate 500 test kit, Atellica IM Folate 140 test kit, Atellica IM Folate 700 test kitSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.01.Software version less than Soft10Schiller MedicalKorektīvās darbībasUFSN_Schiller Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.01.Venovo Venous Stent SystemAngiomed GmbH & Co. Medizintechnik KGAtsaukumsUFSN_Angiomedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.01.Original Perfusor® LineB.Braun Melsungen AGAtsaukumsUFSN_B.Braun Melsungensaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.01.multicath2VYGON GmbH & Co. KGAtsaukumsUFSN_VYGONsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.01.ANSPACH EMAX 2 Plus/EG1 Electric Systems-Craniotome Attachments, Attachments - EM/XM; G1 AttachmentsThe Anspach Effort, IncKorektīvās darbībasUFSN_Anspachsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.01.IMMULITE® 2000 ThryoglobulinSiemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.01.Elecsys® Troponin T hs / Elecsys Troponin T hs STATRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
09.01.Vivid S5 N, Vivid S6 N, Vivid i, Vivid q, Vivid S5, Vivid S6GE Medical Systems Israel Ltd.Korektīvās darbībasUFSN_GEsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
06.01.EYECEE ONE preloadedNidek Co.Ltd.AtsaukumsUFSN_Nideksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
04.01.Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c, Flow-eMaquet Critical Care ABKorektīvās darbībasUFSN_Maquetsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.01.Studio ReformerBalanced Body Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Balanced Bodysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

02.01.

 

PLS Set; HLS Set Advanced5.0; HLS Set Advanced 7.0Maquet Cardiopulmonary GmbHAtsaukumsUFSN_Maquetsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

 

 

2022. gada ziņojumi

Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

 

Datums

Ierīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošuma paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
27.12.cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B, cobas® Influenza A/B & RSV UCRoche Molecular Systems IncKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.12.Patient monitor, multiparameterGE Medical Systems Information Technologies, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_GE Medical Systems Information Technologiessaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.12.Cardiosave Intra-Aortic Balloon PumpsDatascope CorpKorektīvās darbībasUFSN_Datascopesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.Affinity Fusion® Oxygenator with Integrated Arterial Filter and Cardiotomy/Venous Reservoir with Balance® BiosurfaceMedtronic Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.ADVIA Centaur SARS-CoV-2 IgG (sCOVG)Siemens Healthcare DiagnosticsAtsaukumsUFSN_Siemens saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.Fetal MeasurementsPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.12.Epoc sensor configuration 41.1, Epoc Host 2 SW Version 3.37.3 and Epoc NXS Host SW Version 4.10.6.Epocal IncKorektīvās darbībasUFSN_Epocalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.12.Biopsy Forceps SUEndo-Flex GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Endo-Flexsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.12.Alinity m SystemAbbott Molecular Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.12.BIOSTOP™ G Bioresorbable Cement RestrictorDePuy Ireland UCAtsaukumsUFSN_DePuy Irelandsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.12.URGO CRACKS FILMOGEL/URGO FILMOGELLaboratories Urgo S.A.AtsaukumsUFSN_Laboratories Urgosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.12.Phadia™ 200 instrumentPhadia ABKorektīvās darbībasUFSN_Phadiasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.12.Urine Test StripsAVE Science & Technology Co.ltd.Korektīvās darbībasUFSN_AVE Science & Technologysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.12.RayOne EMVRayner Intraocular Lenses LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Rayner Intraocular Lenses saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
06.12.Cardiac valvuloplasty catheterOsypka AGAtsaukumsUFSN_Osypka saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.12.Self-expanding - Stents SUEndo-Flex GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Endo-Flexsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.12.AXIOM Iconos R100; R200 C20+C90; AXIOM Luminos TFSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
01.12.Dermalon™, Monosof™, Novafil™, Sofsilk™, Surgilon™, Surgidac™, Surgipro™, Ti-Cron™ SuturesCovidien LLCAtsaukumsUFSN_Covidiensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.12.Sensis, Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe ComboSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
30.11.DR-XD 1000 / FDR NanoFUJIFILM CorporationKorektīvās darbībasUFSN_FUJIFILM Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.11.Randox Specific Protein Control Levels 1-3Randox Laboratories Ltd.Korektīvās darbībasUFSN_Randox Laboratoriessaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.11.NEONATAL,NASAL CANNU WITH CURV PRON AND TUBE, 2.1MIntersurgical ltd.Korektīvās darbībasUFSN_Intersurgicalsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.11.VENTANA PD-L1 (SP142) IHC Assay: VENTANA PD-L1 (SP142) AssayVentana Medical Systems IncKorektīvās darbībasUFSN_Ventana Medical Systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.11.ENT single-use suction tube, rhinologySpiggle&Theis Medizintechnik GmbHAtsaukumsUFSN_Spiggle&Theis Medizintechniksaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.11.VivaPen Snap-On CannulasIvoclar Vivadent AGKorektīvās darbībasUFSN_Ivoclar Vivadentsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.11.AlproCleanerAlpro Medical GmbHAtsaukumsUFSN_Alpro Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.11.Arrow AutoCAT Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Series; AC3™ Series IABP SystemArrow International LLCKorektīvās darbībasUFSN_Arrow Internationalsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.11.IMMULITE/IMMULITE 1000 Total Testosterone AssaySiemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.11.IMMULITE 2000 and IMMULITE 2000 XPi 3gAllergy Specific IgE Universal KitSiemens Healthcare DiagnosticsKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.11.Accelerate PhenoTest BC KitAccelerate Diagnostics, IncKorektīvās darbībasUFSN_Accelerate Diagnosticssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.11.VENTANA PD-L1 (SP142) AssayVentana Medical Systems incAtsaukumsUFSN_Ventana Medical Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.11.Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c, Flow-eMaquet Critical Care ABKorektīvās darbībasUFSN_Maquet Critical Caresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.11.Polaris Multimedia: single display mountDrägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.10.MATOSET CATHETER SETTorunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SAAtsaukumsUFSN_TZMOsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.10.BOND tm Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)Leica Biosystems Newcastle LtdKorektīvās darbībasUFSN_Leica Biosystems Newcastlesaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
24.10.Sonicaid FreedomHuntleigh Healthcare LtdKorektīvās darbībasUFSN_Huntleigh Healthcaresaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
20.10.avatera Telemanipulatoravateramedical GmbHKorektīvās darbībasUFSN_avateramedicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.10.Alinity m SystemAbbott Molecular Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
11.10.ORISE™ Gel Submucosal Lifting AgentBoston Scientific CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Boston Scientific Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.10.GELITA-TAMPONB.Braun surgical S.A.AtsaukumsUFSN_B.Braunsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.10.EMBLEM™ S-ICD Subcutaneous Implantable DefibrillatorsBoston Scientific International S.A.AtsaukumsUFSN_Boston Scientificsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.09.MiniMed 640G Insulin Pump (35983); MiniMed 670G Insulin Pump (35983).Medtronic MiniMedKorektīvās darbībasUFSN_Medtronic MiniMedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.09.GELITA TUFT-IT®Gelita Medical GmbHAtsaukumsUFSN_Gelitasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.09.TEG® 6s Analyser - Thermal Printer Misprint with PlateletMapping® ADP & AA assaysHaemonetics S.A.Korektīvās darbībasUFSN_Haemoneticssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.09.CLINITEK Novus PRO 12 Urinalysis CassetteSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.09.Prismaflex HF1000 set, HF1400 set, HF20 set, M100 set, M150 set, M160 set, ST100 set, ST150 set, ST60 setGambro Industries SASKorektīvās darbībasUFSN_Baxtersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
13.09.HAMILTON-C6Hamilton Medical AGKorektīvās darbībasUFSN_Hamilton Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.09.Alinity hq Analyzer, Alinity hs Slide Maker Stainer ModuleAbbott HematologyKorektīvās darbībasUFSN_Abbott Hematologysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
09.09.GELITA-SPON® STANDARD, GELITA-SPON® RAPID3, GELITA® ENT X-BLOD, GELITA® ENT X-DENSE, GELITA® ENT X-PAND, GELITA® ENT X-PASTE, GELITA-SPON® POWDERGELITA MEDICAL GmbHAtsaukumsUFSN_GELITA MEDICALsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.09.IH-QC8DiaMed GmbHKorektīvās darbībasUFSN_DiaMedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
07.09.MitraClip™ G4 Clip Delivery System, MitraClip™ NTR/XTR Clip Delivery System, TriClipTM NT/XT Clip Delivery System, and TriClipTM G4 Clip Delivery SystemAbbottKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.09.Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 ProDatex-Ohmeda Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Datex Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.08.Prevail™ Paclitaxel-coated PTCA Balloon CatheterMedtronic, Inc.AtsaukumsUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.08.Puritan Bennett 520 Ventilator, Puritan Bennett 560 VentilatorCovidien llcKorektīvās darbībasUFSN_Covidiensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.08.SOLUS SINGLE USE LARYNGEAL MASK AIRWAY SIZE 3Intersurgical LtdKorektīvās darbībasUFSN_Intersurgicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
22.08.Dimension Magnesium (MG) Flex reagent cartridgeSiemens Healthcare DiagnosticsKorektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnosticssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.08.A-CP Kits Family, RegenKit-BCT FamilyRegen Lab SAKorektīvās darbībasUFSN_Regen Labsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.08.Flocare Infinity enteral feeding pumpNutricia Medical Devices BVKorektīvās darbībasUFSN_Nutricia Medical Devicessaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.08.Level 1® H-1000 Fast Flow Fluid WarmerSMITHS MEDICAL ASD, INCKorektīvās darbībasUFSN_SMITHS MEDICAL ASDsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.08.Humidifier Bottle and Syringe filter kit for BT37PlanerLimitedAtsaukumsUFSN_PlanerLimitedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.08.Portable electric ventilatorLöwenstein Medical Technology GmbH + Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Löwenstein Medical Technologysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
10.08.Avance CS2 - Avance CS2 ProDatex-Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
10.08.Autolith Touch BSCNorthgate Technologies, Inc.Korektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.08.Patient monitor, central unitGE Medical Systems Information Technologies, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_GE Medical Systems Information Technologiessaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.07.Electric infusion pump administration setB.Braun Melsungen AGKorektīvās darbībasUFSN_B.Braun Melsungen saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
21.07.Cholestech LDX Test CassettesAlere San Diego, Inc.Korektīvās darbībasFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.07.Carestation 750 - Carestation 750cDatex-Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.07.HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0vvvMaquet Cardiopulmonary GmbHAtsaukumsUFSN_Maquet Cardiopulmonary saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.07.EverFlex™ Self-Expanding Peripheral Stent with Entrust™ Delivery Systemev3, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_ev3saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.07.AXIOM Sensis XP/ Sensis/ Sensis Lite/ Vibe ComboSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.07.cobas pure e 402 analytical unit, cobas e 801 analytical unit, cobas pure sample supply unit, cobas pro sample supply unit, cobas pro SSU, cobas 8000 core unitHitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbības

UFSN_Hitachi

 

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.07.ZOOM Latitude ProgrammerCardiac Pacemaker Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Cardiac Pacemakersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.07.Tables used with CT, PET and NM systems

GE Medical Systems, LLC

GE Hangwei Medical Systems CO., LTD

WIPRO GE Healthcare Private Ltd.

GE Healthcare Japan Corporation

 

Korektīvās darbībasUFSN_GEsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.06.INOmax DSIRMallinckrodt Manufacturing LLCKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.06.Ventilator System Servo-airMaquet Critical Care ABKorektīvās darbībasUFSN_Maquet Critical Care ABsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.06.Intracranial pressure monitorINTEGRA LifeSciences MansfieldKorektīvās darbības

UFSN1_INTEGRA

UFSN2_INTEGRA

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.06.Servo-u, Servo-n, Servo-u MR and Servo-airMaquet Critical Care ABKorektīvās darbības

UFSN1_Maquet Critical Care

UFSN2_Maquet Critical Care

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
20.06.Multiple CD cell market IVD, antibody  DURAClone B27 Reagent KitBeckman Coulter India Pvt LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Beckman Coulter saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
17.06.MEDLINE MED-SOFT LinerMedline Industries, LPAtsaukumsUFSN_Medline Industriessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.06.MERLIN, MERLIN2 PATIENT CARE SYSTEM, Merlin.netABBOTTKorektīvās darbībasUFSN_ABBOTTsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
15.06.DURAGone B27 Reagent KitBeckman Coulter India Pvt limitedKorektīvās darbībasUFSN_Beckman Coultersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.05.PALMAZ GENESIS Peripheral Stent on OPTA ProCordis CashelAtsaukumsUFSN_Cordis Cashelsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
27.05.CoolCore, CoolCurve, CoolCurve+, CoolFit, CoolMax ApplicatorsZELTIQ™ Aesthetics, Inc. (Allergan Aesthetics, an AbbVie company)AtsaukumsUFSN_ZELTIQ Aesthetics, Inc.saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.05.SafeStar 55Drägerwerk AG & Co. KGaAAtsaukumsUFSN_Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.05.PV.035 Digital IVUS CatheterVolcano CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Volcano Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.05.MiniMed 640G Insulin Pump (35983); MiniMed 670G Insulin Pump (35983); MiniMed 720G Insulin Pump (64889), MiniMed 740G Insulin Pump (64890); MiniMed 770G Insulin Pump (64891); MiniMed 780G Insulin Pump (64891).Medtronic MiniMedKorektīvās darbībasUFSN_Medtronic MiniMedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.05.Endo-Model-M & Endo-Model SL (Tibial components)Waldemar Link GmbH & Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Waldemar Link saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
20.05.NextSeq 550Dx Instrument / MiSeq Dx InstrumentIllumina, IncKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.05.Infant Ventilator SLE4000/SLE5000SLE limitedKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.05.Microvisc, Microvisc Plus, Microvisc PhacoBohus BioTech ABKorektīvās darbībasUFSN_Bohus BioTech saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.05.Carescape R860, Engström Carestation, Engström ProDatex-Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
17.05.Dexcom ONE Android CGM AppDexcom, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Dexcomsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
13.05.EEA™ Auto Suture™ Circular Stapler with DST Series™ Technology 25mmCovidien llcAtsaukumsUFSN_Covidien

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

12.05.Alinity hq Analyzer and Alinity hs Slide Maker Stainer ModuleAbbottKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
10.05.Heater Unit HU 35Maquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Maquet Cardiopulmonary saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
10.05.Volista STANDOPMAQUET SASKorektīvās darbībasUFSN_MAQUETsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
09.05.TruSight Cystic Fibrosis Library PrepIllumina, Inc.AtsaukumsUFSN_Illuminasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.05.INNOVANCE D-Dimer ControlsSiemens Healthcare Diagnostics Products
GmbH
Korektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics Productssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
03.05.Hilal Embolization Microcoil, Nester® Embolization Microcoil, Tornado® Embolization MicrocoilCook IncorporatedAtsaukumsUFSN_Cook Incorporatedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.05.BiochromaDermLABORATOIRES BIOTIC PHOCEAKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.05.HDL-c direct FSDiaSys Diagnostic Systems GmbHKorektīvās darbībasUFSN_DiaSys Diagnostic Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.04.ADVIA and Atellica GGT reagentSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.04.Atellica IM 1300 and IM 1600 Analyzers and Atellica IM T3 reagentSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.04.Catheter Introducer Needle  u.c (skat. UFSN)Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated)AtsaukumsUFSN_Arrow Internationalsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.04.SERINGUE (Syringe) BD Plastipak™ 50mL Syringe with Luer-Lok™ TipBecton Dickinson, S.A.Korektīvās darbībasUFSN_Becton Dickinsonsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.04.Flow-c, Flow-eMaquet Critical Care ABKorektīvās darbībasUFSN_Maquetsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
11.04.Dragonfly OpStar™ Imaging CatheterAbbott MedicalAtsaukumsUFSN_Abbott Medicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
07.04.Philips Azurion R1,xPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systems Nederland BVsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
07.04.Certain KARL STORZ Flexible EndoscopesKARL STORZ SE & Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_KARL STORZ SE & Co. KGsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.04.TeneoSirona Dental Systems GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Sirona Dental Systems GmbHsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.04.Promus ELITE™ Monorail Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent SystemBoston Scientific CorporationAtsaukumsUFSN_Boston Scientific saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.04.Cardiosave Intra-Aortic Balloon PumpsDatascope Corp. GetingeKorektīvās darbībasUFSN_Datascope Corp. Getingesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.04.

MR Systems:

Brivo MR355,

Optima MR360

SIGNA Artist

SIGNA Creator

SIGNA Explorer

SIGNA Voyager

SIGNA Prime

SIGNA HDe

Optima MR430s

OrthOne, MSK Extreme

SIGNA Architect

SIGNA Pioneer

SIGNA Premier

SIGNA Hdi

SIGNA PET/MR

SIGNA Vibrant

Discovery MR450 1.5T

Discovery MR750 3.0T

Discovery MR750w 3.0T

Optima MR450w 1.5T

1.5T SIGNA HDxt

3.0T SIGNA HDxt

1.5T SIGNA HDx

3.0T SIGNA HDx

1.5T SIGNA HDxt Mobile

SIGNA 1.5T Excite HD

SIGNA 3.0T Excite HD

MR MAX

MR Vectra

SIGNA Contour

SIGNA 1.5T TwinSpeed

SIGNA Excite 3T

SIGNA HFO

Signa Horizon Cx

Signa Horizon Lx

Signa Infinity 1T

Signa Infinity 1.5T

Signa MR/i

Smartspeed

EchoSpeed

HighSpeed Plus

SIGNA Infinity Excite

SIGNA Lx

SIGNA MR355

SIGNA MR360

SIGNA MR380

SIGNA OpenSpeed

Signa Profile

Signa Ovation

Signa Ovation with Excite

GE HealthcareKorektīvās darbībasUFSN_GE Healthcaresaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
01.04.Phadia 200Phadia ABKorektīvās darbībasUFSN_Phadiasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
31.03.GELITA® ENT X-PANDGELITA MEDICAL GmbHAtsaukumsUFSN_GELITA MEDICAL saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.03.Puritan Bennett 980 Ventilator SystemCovidien llcKorektīvās darbībasUFSN_Covidiensaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
28.03.Alinity i Homocysteine Reagent KitAbbott GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
25.03.Mueller-Hinton Broth, cation-adjusted

Bruker Daltonics GmbH & Co. KG

Korektīvās darbībasUFSN_

Bruker Daltonics

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
23.03.BD Plastipak™ Luer-Lok™ SyringeBecton Dickinson S.A.Korektīvās darbībasUFSN_Becton Dickinson saskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama
21.03.Infant/Child SMART Pads Cartridge Adult SMART Pads ; Infant/Child SMART Pads Cartridge: M5072A Adult SMART Pads Cartridge: M5071APhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.03.MERLIN™ & MERLIN™ 2 PATIENT CARE SYSTEM (PCS)AbbottKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama
16.03.DISPOSABLE GRASPING FORCEPS FG-51D and FG-55DOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama
15.03.ORAcollect DNA / ORAcollect RNA / ORAcollect DxDNA Genotek IncKorektīvās darbības

UFS1_DNA Genotek

UFSN2_DNA Genotek

saskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama
14.03.Evita V300; Evita V500; Babylog VN500Drägerwerk AG & Co KGaAKorektīvās darbībasUFSN_Drägerwerk saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.03.V60: Portable Electric Ventilator, V60 Plus : Portable Electric Ventilator, V680: Portable Electric VentilatorRespironics California, LLCKorektīvās darbībasUFSN_Respironics California, LLCsaskaņā ar ražotāja    sniegto informāciju - ir pieejama
11.03.Atellica IM/ADVIA Centaur Enhanced Estradiol (eE2)Siemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.03.Randox Total Bile AcidsRandox Laboratories Ltd.Korektīvās darbībasUFSN_Randox Laboratories

saskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama

11.03.Pads for Defibrillation "Bexen Cardio"FIAB SpAKorektīvās darbībasUFSN_FIABsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
10.03.20/30 INDEFLATORTM Inflation Device, 20/30 Priority Pack Accessory Kit, INDEFLATORTM PLUS 30, Plus 30 Priority Pack Accessory KitAbbott VascularAtsaukumsUFSN_Abbott Vascularsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
09.03.Advanta V12 Covered Stent SystemAtrium Medical CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Atrium Medical Corporationsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
08.03.FA-AM-MAR2022-269Abbott Molecular, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
08.03.Vasofix® Safety, Vasofix® CertoB.Braun Melsungen AGAtsaukumsUFSN_B.Braun Melsungensaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
07.03.Randox Total Bile AcidsRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasUFSN_Randoxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.03.CALiaGold® Control SetSENTINEL CH. S.p.A.Korektīvās darbībasUFSN_Sentinelsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
02.03.Atellica UAS 800 AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics Inc.saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.03.Artis zee / Q / Q.zenSiemens Healthcare GmbhKorektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.02.IMMULITE® 2000 HCGSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnostics Inc.saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.02.FAST FISH Prenatal Enumeration Probe kitCytocell LtdAtsaukumsUFSN_Cytocellsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
23.02.Servo-u/nMaquet Critical Care ABKorektīvās darbībasUFSN_Maquet Critical Care saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.02.Lithium_2 (LITH_2) reagents Enzymatic Hemoglobin A1c (A1c_E) reagents, Calcium_2 (CA_2) reagents Fructosamine (Fruc) reagentsSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.02.NextSeq™  550DxIllumina, Inc.AtsaukumsUFSN_Illumina, Inc.saskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
22.02.UNIVERSAL TWINBAR 670Liko ABKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
21.02.Esophageal/Rectal Temperature ProbesPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
11.02.Philips StentBoost Live used with Philips Azurion systemsPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systems Nederland saskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
10.02.LiquiBandFIX8® atvērtā tipa trūču tīkla fiksācijas ierīceAdvanced Medical solutions LimitedAtsaukumsUFSN_Advanced Medical solutions Limitedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
09.02.Hy-Care and all branded variants of Hy-CareCooperVision Manufacturing LimitedAtsaukumsUFSN_CooperVision Manufacturing Limitedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
08.02.Level 1® H-1000 Fast Flow Fluid Warmer, Level 1® H-1025 Fast Flow Fluid Warmer, D/DI Series I.V. Administration Set, Level 1® NORMOFLO® H-1100 Irrigation Fluid WarmerSMITHS MEDICAL ASD, INCKorektīvās darbībasUFSN_SMITHS MEDICALsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
03.02.Magnetic Resonance (“MR”) systemsGE HealthcareKorektīvās darbībasUFSN_GE Healthcaresaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
02.02.ACUSON JuniperSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Ultrasound
Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
01..02.BENCHMARK ULTRAVentana Medical Systems IncKorektīvās darbībasUFSN_Ventanasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.01.GLACE™ Custom Made Craniomaxillofacial ImplantSkulle Implants OyKorektīvās darbībasUFSN_Skulle Implants Oysaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.MiniMed 640G Insulin Pump (35983); MiniMed 670G Insulin Pump (35983); MiniMed 720G Insulin Pump (64889), MiniMed 740G Insulin Pump (64890); MiniMed 770G Insulin Pump (64891); MiniMed 780G Insulin Pump (64891)Medtronic MiniMedKorektīvās darbības

FSN1_Medtronic MiniMed

FSN2_Medtronic MiniMed

FSN3_Medtronic MiniMed

saskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
25.01.Jagtome™ RX, Hydratome™ RX, Dreamtome™ RX, Cannulating Sphincterotomes, and Jagtome™ Revolution RXBoston Scientific CorporationAtsaukumsUFSN_Boston Scientific Corporationsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.01.HydroCoil Embolic System - HYDROSOFT 3DMICROVENTION INCKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
17.01.Soft suction linerMedline Industries, LPKorektīvās darbībasUFSN_Medline Industriessaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
14.01.BENCHMARK ULTRAVentana Medical Systems IncKorektīvās darbībasUFSN_Ventana Medical Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
12.01.BD Veritor™ Plus System AnalyzerBecton Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasUFSN_BDsaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
12.01.Perfusor SpaceB.Braun Melsungen AGKorektīvās darbībasUFSN_B.Braun Melsungen saskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
11.01.Prevail™ Paclitaxel-coated PTCA Balloon CatheterMedtronic, Inc.AtsaukumsUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
10.01.Qstress/Xscribe, Hscribe/Vision Exp, DCS, ConnexCaWelchAllyn, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_WelchAllynsaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
05.01.HeartWare™ Ventricular Assist Device (HVAD™) SystemHeartWare Inc.Korektīvās darbībasUFSN_HeartWaresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
03.01.VITA CEREC® POWDER; VITA CEREC®
POWDER / ECPO
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.
KG
AtsaukumsUFSN_VITA Zahnfabriksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama

2021. gada ziņojumi

Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

Datums

Ierīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošuma paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
30.12.Sterile disposable bipolar forceps cable ; / ST-99-
401 to ST-99-404
Seemann Technologies GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Seemann Technologiessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.12.Diagnostic Package Pulse Oxymetry/Capnographyimtmedical agKorektīvās darbībasUFSN_imtmedical agsaskaņā ar ražotāja    sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.imtmedical bellavista ventilatorimtmedical agKorektīvās darbībasUFSN_imtmedical agsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.Laerdal Suction Unit with Reusable CanisterLaerdal Medical ASKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.12.Tome/Autotome RX FamilyBoston Scientific CorporationAtsaukumsUFSN_Boston Scientificsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
15.12.ACUSON SequoiaSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Ultrasound
Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.12.Olympus TJF-Q170V &TJF-Q190V & TJF-Q290 DuodenovideoscopesOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
10.12.SyncVision SystemVolcano CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Volcanosaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
06.12.Atellica CH 930 AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
03.12.Xpert EbolaCepheid ABKorektīvās darbībasUFSN_Cepheidsaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
03.12.Batec Handbikes of the MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (which includes RAPID 2) and HIBRID 2 product linesBATEC MOBILITY, S.L.Korektīvās darbībasUFSN_BATECsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
01.12.BV Endura, BV Pulsera, Veradius Unity; BV VectraPhilips Medical Systems Netherlands BV; Philips India LimitedKorektīvās darbības

UFSN1_Philips

UFSN2_Philips

saskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
22.11.Randox Evidence InvestigatorRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasUFSN_Randoxsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
22.11.Giraffe OmniBed Carestation, Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator, Giraffe Incubator CarestationDatex-Ohmeda, IncKorektīvās darbībasUFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
22.11.Stem-Kit Reagents 50 TestsBeckman Coulter ImmunotechKorektīvās darbībasUFSN_Beckman Coultersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.11.Philips Allura Xper and Azurion systemsPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
17.11.Magnetic Black StarUrotech GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Urotechsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.11.Synergy™ Cranial (9733763) and StealthStation™ Cranial (9735585)Medtronic B.V.Korektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
16.11.EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180VOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
12.11.EcoGelLumenisAtsaukumsUFSN_Lumenissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.11.A48067 and A51738Life Technologies Corporation, a part of Thermo Fisher ScientificKorektīvās darbībasUFSN_Life Technologies Corporationsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
05.11.Leica M220 F12Leica Microsystems (Schweiz) AGKorektīvās darbībasUFSN_Leicasaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
04.11.Colimn iCVilla Systemi Medicali S.p.AKorektīvās darbībasUFSN_Villa Systemisaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
04.11.Moviplan 800TA, Moviplan 800TFVilla Systemi Medicali S.p.AKorektīvās darbībasUFSN_Villa Systemi saskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
02.11.Bartels ELISA Legionella Urinary AntigenTrinity Biotech, USAAtsaukumsUFSN_ Trinity Biotechsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
26.10.VIDAS® immuno-assay product (skat. UFSN)bioMérieux SAKorektīvās darbībasUFSN_bioMérieux saskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
25.10.MONOPLUS and MONOMEND MAX USP 4/0B. Braun Surgical, S.A.U.AtsaukumsUFSN_B. Braun Surgicalsaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
22.10.CombiDiagnost R90/ProxiDiagnostPhilips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
20.10.HYGENIC Dental Dam ForcepsColtene/Whaledent Inc.AtsaukumsUFSN_Coltene/Whaledentsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.10.HAMILTON-C3Hamilton Medical AGKorektīvās darbībasUFSN_Hamilton Medicalsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
15.10.BioFire BCID2 PanelBioFire Diagnostics, LLCKorektīvās darbībasUFSN_BioFiresaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
14.10.EcoGelEco-Med Pharmaceuticals Inc.AtsaukumsUFSN_Eco-Medsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.10.Transseptal Needle (TSNC-18-71.0, TSNC-19-56.0), Transseptal Needle with Catheter (TSN-17-75.0-ENDRYS)Cook IncorporatedAtsaukumsUFSN_Cook  Incorporatedsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
08.10.EswabCOPAN ITALIAKorektīvās darbībasUFSN_COPANsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
07.10.Cantata Microcatheter, Dotter Intravascular Retriever Set, Kwart Retro-Inject Ureteral Stent Set, Lunderquist Ring Wire Guide, Miller Double Mushroom Biliary Stent Set, MReye & Nester Embolization Coil, TAO Brush I.U.M.C. Endometrial SamplerCook IncorporatedAtsaukumsUFSN_Cooksaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
07.10.Fit Kofferdam KlammerHager & Werken GmbH & Co. KGAtsaukumsUFSN_Hager & Werkensaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.10.Stem-Kit Reagents 50 Tests; StemCXP System For The FC 500 with CXP SoftwareIMMUNOTECH SASKorektīvās darbībasUFSN_IMMUNOTECHsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
05.10.Disposable Hemoperfusion Cartridge (HA) ; HA60,
HA80, HA100, HA130, HA150, HA180, HA230, HA280, HA330, HA330-II, HA380,
HA430, HA480
Jafron Biomedical Co., LtdKorektīvās darbībasUFSN_Jafron Biomedicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
04.10.ARCHITECT c4000 & ARCHITECT i2000Abbott LaboratoriesKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
01.10.Atellica CH and ADVIA Urinary/Cerebrospinal FluidSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
30.09.VIDAS® Immuno-Assays references products (skat.: Attachment 1)bioMérieux SAKorektīvās darbības

UFSN_bioMérieux

Attachment 1

saskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
27.09.Linear AcceleratorElektra LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Elektrasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
24.09.Philips-EPIQ Ultrasound systemPhilips Ultrasound, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
24.09.ROSA OneMEDTECH SAKorektīvās darbībasUFSN_Medtechsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
23.09.CELSITE®ST301 F - Implantable access port system, VenousB.Braun MedicalKorektīvās darbībasUFSN_B.Braunsaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
22.09.cobas® EGFR Mutation Test v2Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.09.ARTIFLEX phakic IOL, ARTIFLEX toric phakic IOLOPHTEC BVKorektīvās darbībasUFSN_OPHTECsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
17.09.IMMULITE Systems AlaTOP Allergy ScreenSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.09.COOL LINE, ICY, Quattro and Solex IVTM CathetersZOLL Circulation, IncKorektīvās darbībasUFSN_ZOLL Circulationsaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
10.09.Single Lumen and Double Lumen Ovum Pick-Up NeedlesWilliam A Cook Australia Pty LtdKorektīvās darbībasUFSN_William A Cooksaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
07.09.Telemis-MedicalTelemisKorektīvās darbībasUFSN_Telemissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
01.09.Atlan A300/ XL, Atlan A350/ XLDrägerwerk AG & Co KGaAvKorektīvās darbībasUFSN_Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
01.09.Flow Sensors used in the GEHC anesthesia machinesDatex-Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
30.08.Evita V300; Evita V500; Babylog VN500Drägerwerk AG & Co KGaAKorektīvās darbībasUFSN_Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
30.08.InvisalignAlign Technology IncKorektīvās darbībasUFSN_Align Technologysaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
27.08.Central Monitoring SystemEdan Instruments, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Edan Instrumentssaskaņā ar ražotāja      sniegto informāciju - ir pieejama
26.08.Philips-EPIQ & Affiniti Ultrasound systemsPhilips Ultrasound, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
26.08.Ingenia 1.5T, Ingenia 1.5T (S), Ingenia 1.5T Evolution, Ingenia 1.5T CX, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T, Ingenia Elition S, Ingenia Elition X, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Smartpath to dStream 1.5T, Smartpath to dStream for XR and 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V
BIU Magnetic Resonance-site Best
Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
24.08.CombiDiagnost; 709030 / N/APhilips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
24.08.DLP Left Heart VentMedtronic Inc.AtsaukumsUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
23.08.Access hsTnI Reagent (High Sensitivity Troponin I)Beckman Coulter, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Beckman Coultersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.08.Eli280 - Electrocardiograph ELI280 MLBUR280 BUR280WelchAllyn, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_WelchAllynsaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
20.08.Telemis-MedicalTelemisKorektīvās darbībasUFSN_Telemissaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
19.08.GELITA-SPON® RAPID3 ; GR-310 /GELITA MEDICAL GmbHAtsaukumsUFSN_Gelita Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.08.BodyGuard™ Infusion Pumps Systems (LVP)Caesarea Medical Electronics LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Caesarea Medical Electronicssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
17.08.SUPER TORQUE® MB Angiographic CatheterCordis CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Cordis Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
16.08.Stretch LevelerLIKO ABKorektīvās darbībasUFSN_Likosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.08.GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE,
COLONOVIDEOSCOPE, EVIS X1 VIDEO SYSTEM CENTER CV-1500
Olympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.08.Philips-EPIQ Ultrasound systemPhilips Ultrasound, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
09.08.SURDIAL™ XNipro CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Niprosaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
06.08.PRISCA 5Siemens Healthcare Diagnostics Products
Limited
Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.08.PRISMAFLEX ST150 SET C/ PRISMAFLEX ST 100 SET CGambro IndustriesAtsaukumsUFSN_Baxtersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.07.Alinity ci-series System Control Module (SCM)Abbott LaboratoriesKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
29.07.Forceps/Irrigation Plug (Isolated Type)Olympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja    sniegto informāciju - ir pieejama
28.07.fabian HFO, +nCPAP evolution, Therapy evolutionAcutronic Medical Systems AGKorektīvās darbībasUFSN_Acutronicsaskaņā ar ražotāja    sniegto informāciju - ir pieejama
23.07.Pipeline™ Flex Embolization Device, Pipeline™ Flex Embolization Device with Shield Technology™Micro Therapeutics Inc.AtsaukumsUFSN_Micro Therapeuticssaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
23.07.V60: Portable Electric Ventilator, V60 Plus : Portable Electric VentilatorRespironics California, LLCKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
22.07.Combitrans Monitoring Kits with Hämofix reservoirB. Braun Melsungen AGKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
21.07.Accu-Chek®Aviva, Performa and Inform II test stripRoche Diabetes Care GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
21.07.MatchIt! DNA Software ; V1.2 and V1.3Immucor GTI Diagnostics, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Immucorsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.07.STEELEX STE SET, STEELEX MONOFILAR, PACKSB. Braun Surgical, S.A.AtsaukumsUFSN_B.Braunsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
21.07.Batch KIT IRISLettix bvKorektīvās darbībasUFSN_Lettixsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
19.07.HARMONIC™ HD 1000i ShearsEthicon Endo-Surgery LLCAtsaukumsUFSN_Ethiconsaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
16.07.GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE & COLONOVIDEOSCOPE &²*Olympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
08.07.Stationary Orthovoltage Therapeutic X ray SystemXstrahl LtdKorektīvās darbībasUFSN_XStrahlsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
05.07.Kaluza C SoftwareBeckman Coulter  Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Beckman Coultersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.07.SIGNA Architect, SIGNA  Pioneer, SIGNA Premier, Discovery MR750(w) 3.0T, Optima MR450w, Discovery MR450 1.5T, SIGNA Artist, SIGNA Voyager, 1.5T SIGNA HDxt, SIGNA Creator un SIGNA ExplorerGE HealthcareKorektīvās darbībasUFSN_GEsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
30.06.Scooter CL409/CL510 ; 1.254; 1.264MEYRA GmbHKorektīvās darbībasUFSN_MEYRAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.06.INTERCEED Absorbable Adhesion BarrierETHICON SarlKorektīvās darbībasUFSN_ETHICONsaskaņā ar ražotāja pārstāvja      sniegto informāciju - ir pieejama
27.06.cobas u packRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
22.06.2019-nCov Ag Saliva Rapid Test Card ;
0589C4X020
Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,
LTD
AtsaukumsUFSN_Guangzhou Decheng Biotechnologysaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.06.STA-R MaxSTAGOKorektīvās darbībasUFSN_STAGOsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.06.CPAP und Bi-Level PAP-Geräte ;Respironics, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Respironicssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
18.06.Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 und BiPAP A30/A40Respironics, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Respironicssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.06.Myla™ ServerBIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasUFSN_BIOMERIEUXsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.06.CASE / CardioSoft Cardiac Testing SystemGE Medical Systems Information Technologies, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_GEsaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
10.06.PN plus PanelBioFire Diagnostics, LLCAtsaukumsUFSN_BioFire Diagnosticssaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
10.06.Endocuff VisionBoddingtonsKorektīvās darbībasUFSN_Boddingtonssaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
04.06.INGENIO™ Family DR EL Pacemakers and CRT-Ps (92705305-FA), Hydrogen Induced Accelerated Battery Depletion (92289212-FA)Cardiac Pacemaker Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Boston Scientific Corporationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
04.06.EV3.0 CAMERA CONTROL UNITAesculap AGKorektīvās darbībasUFSN_Aesculapsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
03.06.Powered Plus Articulating Endoscopic Linear CutterEthicon Endo-Surgery LLCAtsaukumsUFSN_Ethiconsaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
02.06.Telemis-MedicalTelemisKorektīvās darbībasUFSN_Telemissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.06.Reveal LINQ™ with TruRhythm™ Insertable Cardiac Monitoring SystemsMedtronic IncKorektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
02.06.Q-FlowMerivaara CorporationKorektīvās darbībasUFSN_ Merivaarasaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
01.06.MOTOR CONTROL UNIT 2307Richard Wolf GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Richard Wolfsaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
31.05.DiGeorge/VCFS TUPLE1 and  22q13.3 Deletion ProbeCytocell LtdKorektīvās darbībasUFSN_Cytocellsaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
28.05.Venovo Venous Stent SystemAngiomed GmbH & Co. Medizintechnik
KG
Korektīvās darbībasUFSN_Angiomedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.05.Biopsy NeedleADRIA s.r.lAtsaukumsUFSN_Adriasaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
27.05.cobas® 6500 urine analyzer series (cobas u 701 microscopy analyzer in combination with cobas u 601 urine analyzer)
cobas u 601 urine analyzer, Model No. 06390498001
cobas u 701 microscopy analyzer, Model No. 06390501001; software 2.2.0 – 2.2.9 and 2.3.0 – 2.3.6
Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
26.05JELONETSmith & Nephew Medical Ltd.AtsaukumsUFSN_Smith & Nephewsaskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
25.05.Atellica UAS 800 Analyzer with Atellica 1500 Automated Urinalysis SystemSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.05.Filter, InsufflationKARL STORZ SE & Co. KGAtsaukumsUFSN_Karl Storzsaskaņā ar ražotāja     sniegto informāciju - ir pieejama
19.05.Skat.: Attachment ABAXTER HEALTHCARE SAAtsaukums

UFSN_Baxter

Attachment A

saskaņā ar ražotāja pārstāvja     sniegto informāciju - ir pieejama
17.05.Telemis-MedicalTelemisKorektīvās darbībasUFSN_Telemissaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
14.05.Atellica CH 930 Analyzer Atellica IM 1300 Analyzer Atellica IM 1600
Analyze
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.05.LeMaitre Aortic Occlusion CatheterLeMaitre Vascular, Inc.AtsaukumsUFSN_LeMaitresaskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama
12.05.Access Sets, Reconstitution Devices and Nutrition DevicesBaxter Healthcare SAAtsaukumsUFSN_Baxtersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.05.Atellica CH 930 AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.05.Group B Streptococcus Differential Agar (Granada)Becton Dickinson GmbHAtsaukumsUFSN_Becton Dickinsonsaskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama
07.05.Randox RX Imola Analyser with ISERandox Laboratories LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Randoxsaskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama
06.05.AXIOM Artis / Artis zee / Artis Q / Artis Q.zenSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.05.501100220 LHP® Procedure Kit, 503100220 LHP®
Procedure Kit, IC, 501100255 FiLaC® Fistula Kit, 501400520 HeLP® Procedure Kit, IDTechnology,
502400510 HeLP® Procedure Kit biolitec®, ID-Technology,503100255
FiLaC® Fistula Kit, IC, 503400520 HeLP® Procedure Kit, IC ;
CeramOptec GmbH, a company of biolitec
group
AtsaukumsUFSN_CeramOptecsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.05.

Boston SIMPLUS 120 ml; Boston ADVANCE Advance Formula 30 ml; ReNu MPS universāls šķīdums Jutīgām acīm 120 ml

ReNu MPS universāls šķīdums Jutīgām acīm 360 ml

ReNu MultiPlus universāls šķīdums Kontaktlēcu svaiguma sajūtai. 60 ml

ReNu MultiPlus daudzfunkcionāls šķīdums kontaktlēcu svaiguma sajūtai olbaltumvielu noņemšanai ikdienā 360 mL

Biotrue universālais šķīdums 300 ml

Bausch & Lomb IncorporatedAtsaukumsUFSN_ Bausch & Lombsaskaņā ar ražotāja pārstāvja    sniegto informāciju - ir pieejama
29.04.Various: Dräger Neo disposable breathing systemsDrägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbībasUFSN_Drägerwerksaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
28.04.Kangaroo Enteral Feeding Sterile Pump SetsCovidien LLCKorektīvās darbībasUFSN_Covidiensaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.04.Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog
VN600 ;
Drägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbībasUFSN_Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.04.XstrahlXstrahl LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Xstrahlsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
23.04.ADVIA Centaur
Syphilis
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
23.04.Efficia DFM 100Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
23.04.Covidien DAR™ airway productsMedtronic Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
19.04.ProBP 3400
GS 777 Wall Transformer
Welch Allyn, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Welsh Allynsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
19.04.AutoMate 2500 FamilyBeckman Coulter, Inc.Korektīvās darbības saskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
15.04.Philips Xper Flex Cardio Physiomonitoring SystemPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philips Medical Systemssaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
13.04.Nimbus 4 & Nimbus ProfessionalArjoHuntleigh ABKorektīvās darbībasUFSN_ArtjoHuntleighsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
13.04.IRON 2Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
12.04Biopsybell medical devices (EASY BREATH DISPOSITIVO UMIDIFICATORE TRACHEOSTOMICO STERILE; INTRODUTTORE 14G 6CM SENZA STILETTO CANNULA CENT. STERILE)Biopsybell SRLAtsaukumsUFSN_Biopsybellsaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
08.04.Azure XT DR MRI: W2DR01 (47265),
Azure S DR MRI: W3DR01 (47265),
Azure XT SR MRI: W2SR01 (47267),
Azure S SR MRI: W3SR01 (47267),
Astra XT DR MRI: X2DR01 (47265),
Astra XT SR MRI: X2SR01 (47267),
Percepta CRT-P MRI: W1TR04; Percepta Quad CRT-P MRI: W4TR04 (47263),
Serena CRT-P MRI: W1TR05; Serena Quad CRT-P MRI: W4TR05 (47263),
Solara CRT-P MRI: W1TR06; Solara Quad CRT-P MRI: W4TR06 (47263)
Medtronic Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
06.04.BELLCO - FORMULA 2000F.M.S.p.AAtsaukumsUFSN_F.M.S.p.Asaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
23.03.cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B TestRoche Molecular SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
23.03.AM12M Acquisition ModuleWelch Allyn, Inc.Korektīvās darbības

UFSN_Welsh Allyn

 

saskaņā ar ražotāja    sniegto informāciju - ir pieejama
19.03.PICO70Radiometer Medical ApS.Atsaukums

UFSN_Radiometer Medical

 

saskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
18.03.CARTO Vizigo Bi-Directional Guiding SheathBiosense Webster IncKorektīvās darbībasUFSN_Biosense Webstersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.03.INTEGOSirona Dental Systems GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Sirona Dental Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
10.03.Infusion Sets for Alaris™ Pumps (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590 series), Gravity Infusion sets & connectors

BD Switzerland Sarl; Becton Dickinson and Company Limited; Becton Dickinson Infusion Therapy AB

 

Atsaukums

UFSN_BD

List of lot numbers

saskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
09.03.EUROUNE sample bufferEUROIMMUN Medizinische
Labordiagnostika AG
Korektīvās darbībasUFSN_Euroimmunsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.03.MEDUMAT TransportWEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Weinmann Emergency Medical Technologysaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
08.03.CyberKnife  Treatment Delivery SystemAccuray IncorporatedKorektīvās darbībasUFSN_Accuraysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.03.AMPLATZER TorqVue LP Delivery SystemAbbott MedicalAtsaukumsUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja    sniegto informāciju - ir pieejama
05.03.Kangaroo Enteral Feeding Non-Sterile Pump SetsCovidien LLCKorektīvās darbībasUFSN_Covidiensaskaņā ar ražotāja pārstāvja   sniegto informāciju - ir pieejama
04.03.Implantable  Cardioverter  Defibrillators (“ICDs”) and Cardiac Resynchronization (skat. sarakstu pie UFSN)BIOTRONIK SE & Co. KGKorektīvās darbības

UFSN_Biotronik

UFSN_saraksts

saskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
03.03.AESCULAP Univation X SystemAesculap AGAtsaukumsUFSN_Aesculapsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
02.03.ClinCal® Whole Blood Calibrator ImmunosuppressantsRECIPE Chemicals + Instruments GmbHKorektīvās darbībasUFSN_RECIPEsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.03.PHIL (Precipitating Hydrophobic Injectable liquid)MICROVENTION EUROPEAtsaukumsUFSN_Microvention Europesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.02.Incisive CT/MX 16 SlicePhilips Healthcare (Suzhou) Co., LtdKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
22.02.Efficia DFM100 devicesPhilips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.Korektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.02.ZomaJetFerring Pharmaceuticals A/SAtsaukumsUFSN_Ferring saskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
18.02.General/Plastic surgical procedure kit, non-medicaMerit Medical Systems Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Merit Medicalsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
12.02.MAGNUS Table ColumnGetinge - MAQUET GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Getingesaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
11.02.Alinity i HIV Ag/Ab Combo CalibratorAbbott GmbHKorektīvās darbībasUFSN_ABBOTTsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
11.02.Minisart® NML / OphthalsartSartorius Stedim Biotech GmbHAtsaukumsUFSN_Sartorius Stedim Biotechsaskaņā ar ražotāja   sniegto informāciju - ir pieejama
08.02.KWIK-STIK™  0947P-K-LYFO-DISK_QC Sets&Panels 5193PMicrobiologics, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Microbiologicssaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
05.02.Disposable Bipolar AblatorsBovie Medical CorporationAtsaukums

UFSN1_Bovie Medical

UFSN2_Bovie Medical

UFSN3_Bovie Medical

UFSN4_Bovie Medical

saskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
04.02.Affinity Pixie Hollow Fiber Oxygenator and Cardiotomy/Venous Reservoir (CVR) with Balance Biosurface; Medtronic Perfusion Tubing PackMedtronic, Inc.AtsaukumsUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
04.02.Prismaflex Control UnitGambro Lundia ABKorektīvās darbībasUFSN_Baxter

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama

03.02.Viva™ and Brava™ Cardiac Resynchronization Therapy-Defibrillation (CRT-D) Devices, Evera™ Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD) Devices, Evera MRI SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) Devices, Visia AF™ and Visia AF MRI™ SureScan™ Single Chamber (VR) Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD) Devices, Claria MRI™, Amplia MRI™, Compia MRI™ CRT-D implantable cardioverter defibrillator with cardiac resynchronization therapy and SureScan TechnologyMedtronic Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
02.02.PRECICE System- All iterations- Precice intra-medullary limb lengthening
device (IMLL), Precice Short, Precice Unyte, Precice Freedom, Precice Opty-line, Precice
Bone Transport, Precice Plate, Precice Stryde
NuVasive Specialized Orthopedics InKorektīvās darbībasUFSN_NuVasivesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.02.Atellica IM 1300 and IM 1600 AnalyzersSiemens Healthcare Diagnostics
Manufacturing Ltd
Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.01.Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Shoulder Coil.
Ingenia 1.5T and 3.0T 8 Channel Shoulder Coil.
Ingenia 1.5T and 3.0T 16 Channel Hi-Res Hand/Wrist Coil.
1.5T and 3.0T 8 Channel Knee Coil
1.5T and 3.0T Head / Neck Coil
Philips Healthcare (lnvivo Corporation)Korektīvās darbībasUFSN_Philips Healthcaresaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.Philips-EPIQ Ultrasound systemPhilips Ultrasound IncKorektīvās darbībasUFSN_Philips Ultrasoundsaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.BCID and  BCID2  PanelBioFire Diagnostics, LLCKorektīvās darbībasUFSN_BioFiresaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.Q-FlowMerivaara CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Merivaarasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
20.01.10MM FLEXTUBE NEO RESUS B/S WITH VARIABLE PEEP, DOIntersurgical Ltd.AtsaukumsUFSN_Intersurgicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
11.01.GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE OLYMPUS GIF-EZ1500, COLONOVIDEOSCOPE OLYMPUS CF-EZ1500D, COLONOVIDEOSCOPE OLYMPUS CF-EZ1500DIOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
11.01.Visus ierīču nosaukumus skat.: List of affected productsOlympus Medical Systems CorporationAtsaukums

UFSN_Olympus

List of affected products

saskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
08.01.ADVIA Centaur FolateSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.01.TATM Auto SutureTM Vascular Loading Unit with DST SeriesTM
Technology 30mm -V3; TA™ Auto SutureTM Vascular Stapler with DST SeriesTM
Technology 30mm -V3
Covidien LLCAtsaukums saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
07.01.Philips-EPIQ Ultrasound systemPhilips Ulfrasound IncKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja  sniegto informāciju - ir pieejama
06.01.Artis Cartridge, Cartridge Single Needle un Cartridge Set, Standard Prime LineGAMBRO DASCOKorektīvās darbībasUFSN_Gambro Dascosaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
04.01.Tourni-Cot UniversalMar-MedKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

 

2020. gada ziņojumi

Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

 

 

Datums

Ierīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošuma paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
30.12.QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 PanelQIAGEN GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Qiagensaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
29.12.Invacare Perfecto2 V Oxygen Concentrator; IRC5PO2VAW/Invacare CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Invacaresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
23.12.ID-Dia blood cells reagentsDiaMed GmbHKorektīvās darbībasUFSN_DiaMedsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
22.12.Pinnacle Hip SystemDePuy IrelandKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.CIRRUS2 NEBULISER, ADULT, INTERSURGICAL ECOLITE MAIntersurgical Ltd.AtsaukumsRN_Intersurgicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.JETStream® Workspace, JETStream® WorkstationPhilips HealthcareAtsaukumsUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
21.12.9180 Electrolyte AnalyzerRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
18.12.Atellica CH 930 Reaction Cuvette SegmentSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbības

UFSN1_Siemens

UFSN2_Siemens

UFSN3_Siemens

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.12.Multirall 200Liko ABKorektīvās darbības

UFSN1_Liko

UFSN2_Liko

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
14.12.Atellica IM 1300/1600 and CH 930 AnalyzerSiemens Medical Solutions DiagnosticsKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.12.therascreen® PIK3CA RGQ PCR Kit (24)QIAGEN GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Qiagensaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
10.12.SenTec Digital MonitorSenTec AGKorektīvās darbībasFSN_Sen Tecsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
09.12.BD Syringes and NeedlesBD Switzerland SàrlKorektīvās darbībasUFSN_BDsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.12.Optilite Freelite kappa free kits_ LK016.OPT, LK016.10.OPT,
LK016.M.OPT
The Binding Site Group LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Binding Site Groupsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.12.CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for DiabetesMedtronic MiniMedKorektīvās darbības

UFSN1_Medtronic

UFSN2_Medtronic

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
07.12.Novatherm / Deltastream HC ; MEDPHC0001,
MEDPHC0002, 4000122, 4000127, 5000100, 5000101, 30000144 /
Medos AGKorektīvās darbībasFSN_Medossaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
04.12.EMBLEM™ S-ICD Subcutaneous Electrode (Lead), EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICD, EMBLEM™ S-ICD Subcutaneous ElectrodeCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Boston Scientificsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.12.cobas 8000 Core Unit; cobas pro sample supply unit; cobas c 513 analyzer commercial systemHitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbības

UFSN_ROCHE

Attachment_1

Attachment_2

Attachment_3

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.11.Covidien TA™ Auto Suture Vascular Loading Unit with DST Series™ Technology; Covidien TA™ Auto Suture Vascular Stapler with DST Series™ TechnologyCovidien LLCAtsaukumsUFSN_Covidiensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.11.Philips-EPIQ and Affiniti Ultrasound systemPhilips Ultrasound Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.11.ADVIA and Atellica GGT reagentSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemens saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.11.Flexor® Check-Flo® Introducer, Flexor® Tuohy-Borst Side-Arm Introducer (Shuttle Select®)Cook IncorporatedAtsaukumsUFSN_Cook saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
23.11.HYSTEROMAT E.A.S.I.® SCBKARL STORZ SE & Co. KGAtsaukumsUFSN_KARL STORZ saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
17.11.Several GF-EUS ultrasound endoscopesOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
16.11.Alaris™ GW and GW 800 Volumetric PumpsBD Switzerland SarlKorektīvās darbībasUFSN_BDsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
13.11.Vivostat Disposables - single use devicesVivostat A/SAtsaukumsUFSN_Vivostatsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
13.11.ADVIA Chemistry, Atellica CH 930, Dimension, Dimension Vista systemsSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.11.V60 Ventilator, V60Plus Ventilator,Respironics California LLCKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja  pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
11.11.Patient Warming System UniqueTemp° ; Recovery
blanket / 8001150500
Geratherm Medical AGKorektīvās darbībasUFSN_Gerathermsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
09.11.HLS Set Advanced 5.0 or 7.0, HIT Set Advanced 7.0Maquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
09.11.Atellica IM 1300 Analyzer, Atellica IM 1600Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.11.OPN NCSIS Medical AGKorektīvās darbībasUFSN_SIS Medicalsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
02.11.ARCHITECT EBV VCA IgM CalibratorAbbott GmbHAtsaukumsUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
30.10.

Affected Flow Sensors: 2089610-001 FLOW SENSOR, LEGACY VAR ORF BCG (blue, cleanable),2089610-001-S FLOW SENSOR, LEGACY VAR ORF BCG, SERVICE (blue, cleanable), 2087640-001 FLOW SENSOR, LEGACY VAR ORF AUTOCLAVABLE BCG (gray, autoclavable),2087640-001-S FLOW SENSOR, LEGACY VAR ORF AUTOCLAVABLE BCG, SERVICE (gray, autoclavable),2096513-001-S FLOW SENSOR ASSEMBLY

In the GE anesthesia machines: Aisys CS2, Avance CS2, Aisys, Avance, Amingo, Aespire View, Aespire 7900, Aespire 7100/100, Aestiva MRI, Aestiva 7900, Aestiva 7100, 9100C NXT.

Datex-Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Datexsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.10.CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy Management Software for DiabetesMedtronic MiniMedKorektīvās darbības

UFSN1_Medtronic

UFSN2_Medtronic

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.10.Anchor BoltAd-Tech Medical Instrument CorporationAtsaukumsUFSN_Ad-Tech Medical Instrument saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.10.LCSU 4Laerdal Medical ASKorektīvās darbībasUFSN_Laerdal Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.10.Puritan Bennett 980 Ventilator SystemCovidien IleKorektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.10.Plastic container for sterilizingKARL STORZ SE & Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Karl Storzsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.10.Medtronic CoreValve Evolut R System
Medtronic CoreValve Evolut PRO System
Medtronic CoreValve LLCKorektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
16.10.Infinity Acute Care System (M540) ;Draeger Medical Systems, Inc.Korektīvās darbībasFSN_Draeger Medical Systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.10.VIDAS® FT4bioMérieux SAKorektīvās darbībasUFSN_bioMérieuxsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.10.BÜHLMANN GanglioCombi MAG ELISABühlmann Laboratories AGKorektīvās darbībasUFSN_Bühlmann Laboratoriessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.10.Geistlich Bio-Oss PenGeistlich Pharma AGAtsaukums

UFSN1_ Geistlich Pharma

UFSN2_ Geistlich Pharma

saskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
02.10.Dk-line, Okta-lineBausch + Lomb Inc.AtsaukumsUFSN_Bausch + Lombsaskaņā ar ražotāja  pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.10.Actim CRP bulk, Actim CRPActim OYAtsaukums

UFSN1_Actim

UFSN2_Actim

saskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
30.09.Bilirubin Direct / Total, Creatinine Jaffe/Enz.Thermo Fisher Scientific OyKorektīvās darbības

FSN1_Thermo Fisher Scientific

FSN2_Thermo Fisher Scientific

saskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
29.09.Blood Monitoring Unit BMU 40Maquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Maquet saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.09.Sterile hypodermic / blunt fill needle - MEDOJECTCHIRANA T.Injecta, a.s.AtsaukumsUFSN_CHIRANAsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
28.09.INNOTEST HIV Antigen mAb (96T )Fujirebio Europe NVKorektīvās darbībasFSN_Fujirebio Europesaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
28.09.SLE4000 and SLE5000SLE Ltd.Korektīvās darbībasFSN_SLEsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
25.09.mobile OR-Table MEERA, YUNO and YUNO II ;
720001B2, 720001B0, 720001F2, 720001F0, 710001B2, 710001B0, 143301B0, 143301F0,
143302B0, 143302F0 /
Getinge - MAQUET GmbHKorektīvās darbībasFSN_Getingesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.09.ADVIA Centaur HBsAgIISiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
24.09.FUJIFILM 580-U Series and 700 SeriesFUJIFILM CorporationKorektīvās darbībasFSN_Fujifilmsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.09.HeartStart MRx Defibrillator/Monitor ; M3535A,
M3536A, and M3536M / N/A
Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.09.Randox Lactate Dehydrogenase L-P and P-LRandox Laboratories LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Randoxsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
18.09.Suture Base Repair SystemsSmith and Nephew Inc Endoscopy DivisionAtsaukumsUFSN_Smith and Nephewsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
17.09.EVIS EXERA II & EVIS EXERA BronchovideoscopeOlympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
10.09.Rashkind® Balloon Septostomy CathetersMedtronic Inc.AtsaukumsUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
09.09.OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPE  - OLYMPUS CHF TYPE CB30SOlympus Medical Systems CorporationAtsaukumsUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.09.Pipeline™ Flex Embolization Device (with Shield Technology™ )MIcro Therapeutics, Inc. DBA ev3 NeurovascularKorektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.09.Sysmex Automated Blood Coagulation AnalyzerSysmex Corporation JapanKorektīvās darbības

UFSN1_Sysmex

UFSN2_Sysmex

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.09.BENCHMARK ULTRA STAINER MODULEVentana Medical Systems IncKorektīvās darbībasUFSN_Ventana Medical Systemssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.09.Autostainer Link 48/Plus/ClassicDako North America, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Dako North Americasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.09.ADVIA Centaur HER-2/neu (H2n) Assay and ADVIA Centaur HER-2/neu
(H2n) Calibrator and Atellica IM HER-2/neu (H2n) Assay and Atellica IM HER-2/neu (H2n)
Calibrator
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
31.08.X-Ray Gauze SwapsAllmed Medical Products Co. LtdAtsaukumsUFSN_Allmedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.08.MEDUMAT Standard 2WEINMANN Emergency Medical
Technology GmbH + Co. KG
Korektīvās darbībasFSN_WEINMANNsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
24.08.Olympus EVIS EXERA II BRONCHOVIDEOSCOPE (BF-Q180)Olympus Medical Systems CorporationAtsaukumsUFSN_Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
20.08.Endo Gia TM Auto Suture TM Universal Articulating Loading UnitCovidien lreland LtdAtsaukumsFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
17.08.Chocolat PolyViteX (PVX)bioMerieux IncKorektīvās darbībasUFSN_bioMerieuxsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.08.OMNI II Programmer with OMNI Smart
Application Sof ; N/A / 10-A604-4-EU
Impulse Dynamics (USA) Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Impulse Dynamicssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.08.GASTRIC TUBEB.Braun Melsungen AGAtsaukumsUFSN_B.Braunsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
13.08.000000-2268-038 ; /Carl Zeiss Meditec AG (JENA)Korektīvās darbībasFSN_Carl Zeisssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.08.LIAISON® Measles-IgMDiaSorin S.p.a.AtsaukumsUFSN_DiaSorinsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
05.08.Imager™ 5F II Angiographic CatheterBoston Scientific CorporationAtsaukumsUFSN_Boston Scientificsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.08.Tubing Set, Irrigation, PCKARL STORZ SE & Co. KGAtsaukumsUFSN_Karl Storzsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
04.08.LIGAMENTOTAXOR / LTXAREXKorektīvās darbībasUFSN_AREXsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
31.07.Elecsys Anti-TPORoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
30.07.HeartStart MRx Monitor I DefibrillatorPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.07.G50/G60/G70/G80 Modular Patient Monitors; UAL86201875APhilips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.07.Cios Alpha & Cios SpinSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.07.Anchor BoltAd-Tech Medical Instrument CorporationKorektīvās darbības

DFU_Updates_Ad-Tech

DFU_Ad-Tech

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.07.Guardian™ Connect ApplicationMedtroic MinimedKorektīvās darbības

UFSN1_Medtronic Minimed

UFSN2_Medtronic Minimed

UFSN3_Medtronic Minimed

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.07.FREEWAY 035, FREEWAY 014Eurocor Tech GmbhKorektīvās darbībasFSN_Eurocorsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
08.07.Carescape OneGE Medical Systems Information Technologies, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_GE Medical Systems Information Technologiessaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.07.Detergent and disinfectant products from Anios laboratoriesLaboratoires ANIOS (DMD)Atsaukums

UFSN1_Anios

UFSN2_Anios

UFSN3_Anios

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.06.LEGFLOW OTW Paclitaxel Releasing Peripheral Balloon Dilatation Catheter
LEGFLOW RX Paclitaxel Releasing Peripheral Balloon Dilatation Catheter
CARDIONOVUM GmbHKorektīvās darbībasFSN_Cardionovumsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
29.06.Only heated Dräger breathing circuits ; various /
NA
Drägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbībasFSN_Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.06.PRISCA 5Siemens Healthcare Diagnostics Products
Limited
Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.06.CentraLink Data Management System and Atellica Data Manager with
Atellica Solution
Siemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.06.ADVIA Centaur® XP Rubella G (Rub G) and ADVIA Centaur® XP Rubella
M (Rub M
Siemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.06.RANDOX LIPASE (LPS)Randox Laboratories Ltd.AtsaukumsUFSN_Randoxsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
25.06.Alinity ci-series System Control ModuleAbbott GmbHKorektīvās darbības

UFSN version A_Abbott

UFSN version B_Abbott

UFSN version C_Abbott

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
24.06.CARTO 3 System Version V7.1.80, CARTO VISITAGBiosense Webster (Israel) Ltd.Korektīvās darbībasUFSN_Biosensesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.06.Nellix endovascular Aneurysm Sealing SystemEndologix International Holdings B.V.Korektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.06.External defibrillator electrode, pediatric,singleStryker MedicalAtsaukumsUFSN_Strykersaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
16.06.ADVIA Chemistry Calibrator; Atellica Chemistry CalibratorSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbības

UFSN1_Siemens

UFSN2_Siemens

UFSN_Siemens

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.06.Anticoagulant ACD-A solution 750 ml, Anticoagulant ACD-A solution 500 ml
& Platelet additive T-PAS+ solution.
Terumo BCT Inc.Korektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.06.BioPath 014 & BioPath 035Biosensors Europe SAKorektīvās darbībasFSN_Biosensorssaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
10.06.Passeo-18 LuxBIOTRONIK AGKorektīvās darbībasFSN_Biotroniksaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
10.06.LUVIA™ Over-The-Wire (OTW) Drug-Eluting Vascular Stent System and the Ranger™ ; Ranger™ SL OTW Paclitaxel-Coated Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Balloon CathetersBoston Scientific LtdKorektīvās darbībasFSN_Boston Scientificsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
09.06.PERMAHAND™ Silk SutureEthicon LLCKorektīvās darbībasUFSN_Ethiconsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
09.06.HYGENIC Dental Dam ForcepsColtene/Whaledent Inc.AtsaukumsFSN_Coltenesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
09.06.HYGENIC Dental Dam ForcepsMedtronic, IncKorektīvās darbībasFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.06.Patient Data Module (monitoriem CARESCAPE B450/B650/B850, SOLAR 8000M/I, Transport Pro)GE Medical Systems Information Technologies, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_GEsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.06.DeVilbis Compact 5 ; Compact 5 / 525KSDeVilbiss Healtcare LLCKorektīvās darbībasFSN_DeVilbiss Healtcaresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.05.Operating Table TruSystem 3000TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_TRUMPF Medizin Systemesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
26.05.Internal Sterilizable Defibrillator paddles ; Philips
Sterilizable Defibrillator Internal Paddles
• Switchless M1741A, M1742A, M1743A, M1744A
• Switched M4741A, M4742A, M4743A, M4744A / N/A
Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.05.ADVIA Chemistry Enzymatic Creatinine ADVIA Chemistry Fructosamine
Atellica CH Enzymatic Creatinine Atellica CH Fructosamine Dimension Enzymatic
Creatinine Dimension Vista Enzymatic Creatinine
Siemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbības

UFSN1_Siemens

UFSN2_Siemens

UFSN3_Siemens

UFSN4_Siemens

 

 

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.05.IMMULITE 2000 / 2000 XPi Immunoassay systemsSiemens Healthcare Diagnostics
Manufacturing Ltd
Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.05.R3 Acetabular Shells;Smith & Nephew Inc.AtsaukumsUFSN_Smith&Nephewsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.05.Rheumatoid Factors 2, Rheumatoid Factors ControlThermo Fisher Scientific OyKorektīvās darbības

FSN1_ Thermo Fisher

FSN2_ Thermo Fisher

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.05.HeartStart XL Defibrillator/Monitor ; M4735A /
N/A
Philips Medical SystemsAtsaukumsUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.05.Infect/Cardio CRP ; /concile GmbHKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.05.Giraffe Omnibed, Giraffe IncubatorDatex-Ohmeda, IncKorektīvās darbībasUFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.05.Atellica IM 1300 and IM 1600 AnalyzersSiemens Healthcare DiagnosticsKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
07.05.VOLISTA, all VOLISTA StandOP, Triop and Access surgical lightsMAQUET SASKorektīvās darbībasUFSN_MAQUETsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
07.05.PENTARAY® NAV CATHETER; PENTARAY® NAV eco CATHETERBiosense Webster IncKorektīvās darbībasUFSN_Biosensesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
07.05.xevonta Lo 18, xevonta Hi 18,B.Braun Avitum AGKorektīvās darbībasUFSN_B.Braun Avitumsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju - ir pieejama
07.05.HeartStart XL Defibrillator/Monitor (Model number M4735A)Philips Medical SystemsAtsaukumsUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
06.05.cobas 6500 urine analyzer series (cobas u 701
microscopy analyzer in combination with cobas u 601 urine analyzer); cobas u 601 urine
analyzer; cobas u 701 microscopy analyzer ; 06390498001; 06390501001/
Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.05.ARTISET HD SN HC, CARTRIDGE STANDARD, CARTRIDGE LOW WEIGHT LOW VOLUME, ARTISET HD DNL HC, ARTISET PREPOST,GAMBRO DASCOKorektīvās darbībasFSN_Baxtersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
05.05.Carescape OneGE Medical Systems Information Technologies, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_GEsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.04.Pneumograph, chest, NM, 3160 _ 94023Philips Medical Systems (Andover)Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.04.ScreenLysDIAGASTKorektīvās darbībasUFSN_Diagastsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.04.ARCHITECT iGentamicin Reagent KitAbbott GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
24.04.SunTech, Oscar 2SunTech Medical, Inc.AtsaukumsUFSN_SunTechsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
22.04.Vlieskittel MRSA ; / 760510 and 760520ASID BONZKorektīvās darbībasSN_Asid Bonzsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.04.Adapter Optiloc for handpiece, length 26mmValoc AGAtsaukumsUFSN_Valocsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.04.Atellica CH 930 AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcaresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.04.cobas® 6500 urine analyzer series (cobas u 701 microscopy analyzer in combination with cobas u 601 urine analyzer)
cobas u 601 urine analyzer, Model No. 06390498001
cobas u 701 microscopy analyzer, Model No. 06390501001
Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
09.04.Bridge® Occlusion BalloonThe Spectranetics CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Spectraneticssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
08.04.therascreen EGFR RGQ PCR Kit (24), V2, REF 874111
therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit (24), REF 870311
QIAGEN GmbHKorektīvās darbībasUFSN_QIAGENsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
06.04.IPS e.max ZirCAD CER/inLab LT A1-A3 C17/5Ivoclar Vivadent AGAtsaukumsUFSN_Ivoclar Vivadentsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
02.04.Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row, Prismaflex 8.XX RowGambro Lundia ABKorektīvās darbībasUFSN_Baxtersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
01.04.HeartStart MRx Defibrillator/Monitor; Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.03.ClearCanvas RIS/PACSSynaptive Medical IncKorektīvās darbības

UFSN_Synaptive Medical

UFSN_pielikums

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.03.LeMaitre Over the Wire Embolectomy CatheterLeMaitre Vascular, Inc.AtsaukumsUFSN_LeMaitre Vascularsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
26.03.Flow-i C20, Flow-i C30,Flow-i C40, Flow-c, Flow-eMaquet Critical Care ABKorektīvās darbībasCustomer Notification Letter_Maquet Critical Caresaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
25.03.Epix latis GrasperApplied Medical ResourcesAtsaukumsUFSN_Applied Medical Resourcessaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
24.03.Coonrad-Morrey Pin and Bushing Kit SML/REG E1Biomet OrthopedicsAtsaukums saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
24.03.Footprint Ultra PK Suture AnchorSmith & Nephew, Inc., Endoscopy DivisionAtsaukums saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.03.VANTRIS VUR TreatmentPromedon S.AKorektīvās darbības

UFSN_Promedon

UFSN_pielikums

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.03.GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) Diagnostic PCR KitGeneProof a.sKorektīvās darbībasFSN_GeneProofsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
18.03.TRx4851A 2.4 GHz IntelliVue Tele TRX or TRx4841A 1.4 GHz IntelliVue Tele TRXPhilips medical SystemsAtsaukumsUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
16.03.Cement Spacer Mold _ Cement Spacer Mold
Model: Cement Spacer Mold _ Cement Spacer Mold
Biomet Orthopaedics LLCAtsaukums

UFSN_Zimmer Biomet 1

UFSN_Zimmer Biomet 2

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.03.Welch Allyn Patient Cables and Lead SetsWelch Allyn, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Welch Allynsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
16.03.Dade Ci-Trol 1 ; n/a / Catalogue number: 291070;
SMN 10445601
Siemens Healthcare Diagnostics Products
GmbH
Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.03.Atellica CH 930 Reaction Cuvette SegmentSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.03.HeartStart-MRx Monitor/ DefibrillatorPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
11.03.MICRO SCISSORS CVD.BL/SH 140MMAesculap AGKorektīvās darbībasUFSN_Aesculapsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
6.03.G50/G60/G70/G80 Modular Patient MonitorsPhilips Goldway (Slienzlien) Industrial Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philips Goldwaysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.03.Chest support / model no. 861810, 861820, 861830, 869810, 869820, 869830R82 A/SKorektīvās darbībasFSN_R82 A/Ssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
04.03.Fully Automated Urine Particle Analyzer UF-4000 / Fully Automated Urine Particle Analyzer UF-5000Sysmex Corporation JapanKorektīvās darbībasUFSN_Sysmexsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.03.ARTISTE MV Systems; ONCOR; PRIMUS;
MEVATRON ; 8139789; 5863472; 5857912; 7360717; 5857920; 4504200; 1940035;
5500371; 8515520; 1940753; 9401506; 9401654; 9401746/
Siemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.03.Low pressure tube, for the central CO2 gas supplyKARL STORZ SE & Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Karl Storz SEsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
02.03.C-RAD c4D softwareC-RAD Positioning ABKorektīvās darbībasFSN_C-RADsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.02.Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen; see enclosure/Siemens Healthcare GmbH; Business Area
Advanced Therapies
Korektīvās darbībasFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
26.02.Direct Bilirubin and Total Bilirubin AssaysSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.Korektīvās darbības

UFSN 1_Siemens

UFSN 2_Siemens

UFSN 3_Siemens

UFSN 4_Siemens

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.02.Immuno Control SetSenmtinel CH SpAKorektīvās darbībasUFSN_Sentinelsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
19.02.Oxylog VE300 ; / 5790200Drägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbībasFSN_Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
19.02.Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row,
Prismaflex 8.XX Row
Gambro Lundia ABKorektīvās darbībasUFSN_Baxtersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
18.02.Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH)Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
18.02.HiRes Ultra with HF Mid-Scala Electrode, HiRes Ultra with HF SlimJ Electrode,    HiRes Ultra 3D with HF Mid-Scala Electrode and HiRes Ultra 3D with HF SlimJ ElectrodeAdvanced BionicsAtsaukumsUFSN_Advanced Bionicssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
17.02.IMMULITE/IMMULITE 1000 Estradiol, IMMULITE 2000/IMMULITE 2000
XPi Estradiol
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
14.02.Raymat AS1Raymed Imaging AGKorektīvās darbībasUFSN_Raymed Imagingsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.02.ETHIBOND EXCEL® Polyester SutureEthicon LLCAtsaukumsUFSN_ Ethiconsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
13.02.STA Compact, STA Compact Max, STA-R Evolution, STA-R MaxDiagnostica StagoKorektīvās darbībasFSN_Diagnostica Stagosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.02.CLINITEK Status+ Analyzer and CLINITEK Status Connect PlatformSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
07.02.CYTOGUIDE needle guide bushes; Model: GA12, GA14, GA16, GA18, GA20, GA20 Open, GA22Turon MedTech ABAtsaukumsUFSN_Turon Med Techsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
04.02.Hemospray Endoscopic HemostatCook Endoscopy/Wilson-Cook Medical, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Cook ENdoscopysaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
03.02.Rotor-Gene QQIAGEN GmbHKorektīvās darbībasUFSN_QIAGENsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
03.02.Hemochron Signature EliteAccriva Diagnostics, Inc.Korektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.02.

Efficia Combined Cable/3 Leadset Grabber, AAMI; Efficia Combined Cable/3 Leadset Grabber, IEC; Efficia Combined Cable/3 Leadset Snap, AAMI; Efficia Combined Cable/3 Leadset Snap, IEC; Efficia Combined Cable/5 Leadset Grabber, AAMI; Efficia Combined Cable/5 Leadset Grabber, IEC; Efficia Combined Cable/5 Leader Snap; AAMI; Efficia Combined Cable/5 Leader Snap, IEC

Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.02.PowerMAG (in USA als Systembildung mit IT
Komponenten: Apollo) ; 918001 Apollo, 510570 HANS Coil /
MAG & More GmbHKorektīvās darbībasFSN_MAG & Moresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
31.01.Activa Peel, Mela Peel, Activa Peel Forte, Mela Peel ForteDERMOSCIENCES FRANCEKorektīvās darbībasFSN_DERMOSCIENCES FRANCEsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
31.01.TCA 12, TCA 15, TCA 18, TCA 20DERMOSCIENCES FRANCEKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
30.01.WASSENBURG DRY320 drying cabinetWassenburg Medical B.V.Korektīvās darbībasUFSN_Wassenburg Medicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
29.01.Damon Q2 L#R .022+13/+5/0 Hi TQ HookOrmco CorporationKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
29.01.HeartWare™Battery Charger AC AdapterHeartWare Inc.Korektīvās darbībasUFSN_HeartWaresaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.01.LIC2;/SOMNOmedics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_SOMNOmedicssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.01.Alinity ci-series System Control ModuleAbbott GmbHKorektīvās darbības

UFSN1_Abbott

UFSN2_Abbott

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
28.01.Atellica CH 930 Reaction Cuvette SegmentSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.CARESCAPE Telemetry Server, Apex Telemetry Server, CARESCAPE Central Station (CSCS) version 1 and Central Information Center (CIC) - See UFSNGE Medical Systems Information Technologies, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_GEsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) PanBioFire Diagnostics, LLCKorektīvās darbībasUFSN_BioFiresaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.LISACathChiesi Farmaceutici S.p.A.AtsaukumsUFSN_Chiesisaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.Snaplink Buccal Tube, 18° 0° 12°Ormco CorporationKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
27.01.NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter;
NC Traveler RX Coronary Dilatation Catheter
Abbott VascularAtsaukumsUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
24.01.Eleganza 5LINET spol. s r. o.Korektīvās darbībasUFSN_Linetsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
23.01.Ysio Max, Luminos dRF Max, Agile Max, Omnia
Max ; 10762470, 10762471, 10762472, 10762473 /
Siemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.01.ADVIA Enzymatic Creatinine; 10335869 Atellica Enzymatic Creatinine;
11097533 Dimension® clinical chemistry system Flex® Enzymatic Creatinine; 10471520
Dimension Vista® System Flex®; 10700444
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbības

UFSN1_Siemens

UFSN2_Siemens

UFSN3_Siemens

UFSN_4 Siemens

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.01.

MATOCOMP gauze swabs sterile and non sterile with X-Ray detectable thread; Gauze SETONS sterile and non sterile with X-Ray detectable thread; MATOSET sets sterile (with components made of gauze with X-Ray detectable thread) - List of product codes in Appendix of FSN issued by TZMO SA

Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych SA

Korektīvās darbības

FSN_TZMO

Pielikums

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
20.01.CTG7 fetal/maternal monitor; See UAL86000267/ N/APhilips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philips Healthcaresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.01.T34 TM Ambulatory Syringe PumpCaesarea Medical Electronics LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Caesarea Medical Electronicssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.01.LIFEPAK® 15 Monitor/DefibrillatorStryker MedicalKorektīvās darbībasUFSN_Strykersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.01.Charger, EU plugMedline Industries, Inc.AtsaukumsUFSN_Medlinesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

13.01.

OmniDiagnost Eleva, MultiDiagnost Eleva with Flat Detector Integris CV, Allura Xper FD1O Ceiling;
Allura Xper FD1O Floor; Allura Xper FD10; Allura Xper FD1O/1O; Allura Xper FD2O; Allura Xper FD2O Biplane; Allura Xper FD1O; Allura Xper FD1O/1O; Allura Xper FD2O; Allura Xper FD2O Biplane; Allura Xper FD1O OR Table; Allura Xper FD2O OR Table; Allura Xper FD2O Biplane OR Table; Allura Xper FD2O OR Table; Allura Xper FD1O; Allura Xper FD1O/1O; Allura Xper FD2O; Allura Xper P020/10; Allura CV2O; Allura Xper FD2O OR Table; Allura Xper FD2O/20; Allura Xper FD2O/20 OR Table; Allura Xper FD2O/15;Allura Centurion

Philips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

13.01.

Atellica IM 1300 and IM 1600 AnalyzersSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama

10.01.

BARD Site~Rite® 8 Ultrasound SystemBard Access Systems IncKorektīvās darbībasFSN_Bardsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

08.01.

Azurion system, Ri .2.x and R2.0.xPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

08.01.

ADVIA Centaur NT-proBNP (N-terminal pro-brain natriuretic peptide)
(PBNP); Atellica IM NT-proBNP (N-terminal pro-brain natriuretic peptide) (PBNP);
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama

08.01.

ADVIA Chemistry Lipase Reagents (LIP)Siemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama

07.01.

4710500394-1 - OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R
4711500396-1 - OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R
4712500398-1 - OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R
4740500394-1 - OPTIPAC SOFTPAC HIPSET
BIOMET Orthopaedics Switzerland GmbHKorektīvās darbībasFSN_Zimmer BIOMETsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama

06.01.

Rabbit anti-CDX2Zytomed Systems GmbHKorektīvās darbībasFSN_Zytomedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama

 

2019. gada ziņojumi

Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

 

Datums

Ierīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošuma paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
23.12.Giraffe Incubator, Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation and Giraffe OmniBed Carestation – Bedside panels and portholesDatex-Ohmeda, IncKorektīvās darbībasFSN_Datex-Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
23.12.Insufflation Tubing Set, with gas filterKARL STORZ SE & Co. KGAtsaukumsFSN_KARL STORZsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
20.12.CombiDiagnost R90Philips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.12.AutoconKARL STORZ SE & Co. KGKorektīvās darbībasFSN_KARL STORZsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
18.12.Carestation 600 SeriesDatex-Ohmeda, IncKorektīvās darbībasUFSN_Datex Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.12.Liquid Chemistry Control Premium Plus _ LAE4217Randox Laboratories LtdKorektīvās darbībasUFSN_Randoxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.12.Various FTD products (skat. FSN)Fast-Track Diagnostics S.a.r.l.Korektīvās darbībasFSN_Fast-Track Diagnosticssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
13.12.Centrifuge 5910 R; /Eppendorf AGKorektīvās darbībasUFSN_Eppendorfsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
13.12.Sterilizable handle "Hanaulux"MAQUET SASKorektīvās darbībasFSN_Getingesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
10.12.practico alu plusHermann Bock GmbHKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
09.12.Atellica CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator;
11097640 ADVIA CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator;
10729780
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.12.EYEJET CTR ; 13, 13A, 13B / Typ 13 right, Typ 13A right, Typ 13B rightMorcher GmbHAtsaukumsFSN_Morchersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
03.12.

HeartMate 3TM Left Ventricular Assist System;

HeartMate 3™ Modular Cables

Thoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.12.HeartMate 3TM Left Ventricular Assist SystemThoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.11.Atellica CH 930 AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.11.CTG7 fetal/maternal monitorPhilips Gohdway (Shenzhen) Industrial Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.11.Cios Alpha; See enclosureSiemens Healthcare GmbH; Business Area
Advanced Therapies
Korektīvās darbībasFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
22.11.MiniMed 640G Insulin Pump; MiniMed 670G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbības

UFSN1_Medtronic

UFSN2_Medtronic

UFSN3_Medtronic

UFSN4_Medtronic

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.11.Telemis-MedicalTelemisKorektīvās darbībasUFSN_Telemissaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
21.11.ValleylabTM FT and FX Series Energy Platform, LS Single Channel Vessel Sealing GeneratorCovidien llcKorektīvās darbības

SN 1_Medtronic

SN 2 _Medtronic

SN 3_ Medtronic

 

 

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
19.11.Nutripoche Evam; Poche EvamSARTORIUS STEDIM FMTKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
15.11.Efficia DFM 100Philips Gisldway (Sltenzhen) Industrial Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
15.11.

OLYMPUS DUODENOVIDEOSCOPES & DUODENOFIBERSCOPES (modeļu numuri: TJF-160R, TJF-140R, JF-140R, TJF-240, JF-240, JF-1T40, JF-TE3)

 

Olympus Medical Systems CorporationKorektīvās darbības

UFSN_Olympus

Instructions for safe use_Olympus

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
14.11.PRECISE, S.M.A.R.T., S.M.A.R.T. ControlCordis CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Cordissaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
13.11.Angiojet® Ultra 5000A ConsoleBoston Scientific CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Boston SCientificsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
12.11.domiflex niedrig classic ; 263 A015 / 263Hermann Bock GmbHKorektīvās darbībasFSN_Bocksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.11.UNISEPTA FOAM 2USF Healthcare SAAtsaukumsUFSN_USF Healthcaresaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
12.11TOMTEC-ARENA ; TTA2 /TOMTEC Imaging SystemsKorektīvās darbībasUFSN_TOMTECsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.11.BACCIDE KIT PRO, ECI MND PREMIUM, INTRUNET SURFA SAFE PREMIUMLaboratoires AniosKorektīvās darbībasUFSN_Aniossaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
11.11.VIDAS 3BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasUFSN_BIOMERIEUXsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.11.Thromborel S ; n/a / Catalogue number: OUHP29; SMN: 10446442Siemens Healthcare Diagnostics Products
GmbH
Korektīvās darbībasFSN_Siemens Healthcare Diagnostics Products saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.11.ApexPro Telemetry SystemGE Medical Systems Information Technologies, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_GE Medical Systems ITsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.11.Autostainer Link 48/Plus/ClassicDako North America Inc.Korektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
07.11.EIT Implants (Cervical, PLIF, TLIF)Emerging Implant Technologies GmbH (EIT)Korektīvās darbībasUFSN_Emerging Implant Technologies saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
06.11.Bellavistaimtmedical agKorektīvās darbībasUFSN_imtmedicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.11.Accu-Chek® Aviva, Performa BGMRoche Diabetes Care GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Roche Diabetes Caresaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
05.11.

iChemVELOCITY Urine Chemistry Analyzer; iQ200 Urine Microscopy Analyzer

Beckman Coulter Ireland Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Beckmann Coultersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.11.Cell saverHaemonetics CorporationKorektīvās darbībasUFSN_Haemoneticssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
01.11.Passive Biopsy Needle KitMedtronic BVAtsaukumsUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
01.11.BD CHROMagar™ Orientation MediumBecton Dickinson GmbHAtsaukumsUFSN_BDsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
30.10.HeartStart XL+ Defibrillator/Monitor ; 861290 / N/A (Serial no.: UAL86100203)Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.10.

Emerge™ Monorail (MR) PTCA Dilatation Catheters, NC Emerge™ Monorail PTCA Dilatation Catheter, Guidezilla™ II Guide Extension Catheter

Boston Scientific CorporationAtsaukumsUFSN_Boston Scientificsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.10.HeartStart XL+ Defibrillator/Monitor ; 861290 / N/A (Serial no.: UAL86100208)Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.10.Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00/6.10/ 7.XX/8.XX Row
Model: Model number: 107493, 106913, 113082, 113874, 114489, 114870, 955052,
6023014700
Gambro Lundia ABKorektīvās darbībasUFSN_Gambro Lundiasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
28.10.Apollo / DRF/ EZ / EZ DRF; Clinodigit EVO, JunoDRFVilla Sistemi Medicali S.p.A.Korektīvās darbības

UFSN_Villa Sistemi Medicali_1

UFSN_Villa Sistemi Medicali_2

UFSN_Villa Sistemi Medicali_3

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
22.10.C-MAC® VideolaryngoscopeKARL STORZ SE & Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Karl Storzsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
21.10.Atellica CH 930 AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.10.DxH Slidemaker Stainer  (part number: 775222); DxH Slidemaker Stainer II (part number: C11477)Beckman Coulter, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Beckman Coultersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
09.10IRRIGATION TUBE SET SPIKERichard Wolf GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Richard Wolfsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
03.10.

CareLink™ 2090 Programmers; CareLink Encore™ 29901 Programmers; CareLInk SmartSync™ Device Managers; Astra/Azure single- and dual-chamber MR Conditional implantable pacemaker generators; Claria MRI™, Amplia MRI™, Compia MRI™ CRT-D Implantable cardioverter defibrillator with cardiac resynchronization therapy and SureScan Technology; Evera™ Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD) Devices; Evera MRI SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator; Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system; Percepta™, Serena™, Solara™ implantable cardiac pacemakers with cardiac resynchronization therapy (CRT-P) and SureScan Technology; Prlmo MRI™ and Mlrro MRI™ SureScan™ Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD); Visla AF™ and Visia AF MRI™ SureScan™ Single Chamber (VR) Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD); Viva™ and Brava™ Cardiac Resynchronization Therapy-Defibrillation (CRT-D) Devices

Medtronic IncKorektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.10.Cardiac PipettesRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
30.09.VITEK® 2 AST-ST01, ST02, ST03bioMerieux IncKorektīvās darbības saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.09.VITROS Chemistry Products CL- & K+ SlidesOrtho Clinical Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Orthosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.09.Cordis® POWERFLEX® PRO PTA Dilatation CatheterCordis CorporationAtsaukumsUFSN_Cordissaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.09.MOSAIQ®Elekta, Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Elektasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
18.09.

03R65-01: Alinity i Processing Module
03R67-01: Alinity c Processing Module

04S68-02: Level Sensor, Bulk Solution
03R66-03: Accessory kit, Alinity i
03R69-03/03R69-04: Accessory kit #2, Alinity c

AbbottKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
13.09.Efficia DFM 100 ; See UAL86000260/Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.09.Aespire 7100, Aestiva 7900/MRI/7100/100Datex-Ohmeda, IncKorektīvās darbībasUFSN_Datex Ohmedasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
11.09.Prismaflex System, Prismaflex 4.11/ 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, 7.XX
Row and 8.XX Row
Gambro Lundia ABKorektīvās darbībasUFSN_Baxtersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
10.09.MediTainer, MediBowl, MEdiDuoOmni-Pac Ekco GmbHKorektīvās darbībasFSN_Omni-Pac Ekcosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
04.09.MONOPLUS VIOLET 0(3,5) 150 cm HR48 LOOP(M) DDPB.Braun Surgical S.A.AtsaukumsUFSN_B.Braun Surgicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
02.09.Atellica IM 1300 SMN 11066001 Atellica IM 1600 Analyzer SMN 11066000Siemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasUFSN_Siemens Healthcare Diagnosticssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
27.08.BD FACSLyric™ Flow CytometerBecton, Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasFSN_Becton Dickinsonsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.08.EMBLEM™ S-ICD and EMBLEM™ MRI S-ICDCardiac Pacemaker Inc.Korektīvās darbībasUFSN_Boston Scientificsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
22.08.IH-1000DiaMed GmbHKorektīvās darbībasUFSN_DiaMedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.08.SFTR (Tina-quant Soluble Transferrin Receptor) assayRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
13.08.Micra Transcatheter Leadless Pacemaker systemMedtronic Inc.Korektīvās darbības

UFSN1_Medtronic

UFSN2_Medtronic

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.08.Economy, Anaesthetic Face Masks, Sizes 3, 4, 5 and 6, Adult,
22F
Intersurgical LtdKorektīvās darbībasFSN_Intersurgicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
08.08.AssayTip/AssayCup trayRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbības

UFSN1_Roche

Attachment_Roche

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
08.08.Oxoid _ DR0850MThermo Fisher Scientific Microbiology
Central Reporting
Korektīvās darbībasUFSN_Thermo Fischer Scientificsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
07.08.Atellica CH 930 AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics LimitedKorektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
07.08.Fetal Blood Sampling kit _ R57024-00-SWRocket Medical Factories 2-3-4Korektīvās darbībasUFSN_Rocket Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.08.DP3 Pump HeadXenios AGKorektīvās darbībasFSN_Xeniossaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
02.08.Philips Azurion  with software version 1.2Philips Medical Systems Netherland BVKorektīvās darbībasFSN_Philips saskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju ir pieejama
02.08.VIDAS® FT4bioMerieux SAKorektīvās darbības askaņā ar izplatītāja sniegto informāciju ir pieejama
01.08.CooltechnologyHIGH TECHNOLOGY PRODUCTS, S.L.U.
(Cocoon Medical)
Korektīvās darbībasUFSN_High Technology Productssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
01.08.EASYRETQUANTEL MEDICALKorektīvās darbībasFSN_Quantel Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
30.07.IMMULITE/IMMULITE 1000 Progesterone, IMMULITE 2000/IMMULITE
2000 XPi Progesterone
Siemens Healthcare Diagnostics Products
Ltd. UK
Korektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
24.07.

Ingenuity CT, Ingenuity Core, Ingenuity Core 128, Brilliance 64, iCT, iCT SP, IQon, Ingenuity TF PET/CT, Vereos PET/CT

Philips HealthcareKorektīvās darbībasFSN_PhilipsSaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju ir pieejama
22.07.FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) PanBioFire Diagnostics, LLCKorektīvās darbībasFSN_BioFireSaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju ir pieejama
22.07.SCHNEIDE-ELEKTRODE MONO 11,5CH 0°;8416.03Richard Wolf GmbHKorektīvās darbībasFSN_Richard Wolfsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
17.07.

1898000  -  DOUBLE SWIVEL ELBOW 15M - DOUBLE FLIP TOP CAP WITH SEAL - 22M/15F;

3521000  - SUPERSET DOUBLE SWIVEL CATHETER MOUNT 22F - DOUBLE FLIP TOP CAP - 22M/15F, 70MM-150MM

Intersurgical LtdAtsaukums

Urgent Recall Notice_Intersurgical

UFSN_Intersurgical

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
09.07.Alpha Conducting SolutionElectromedical Products International, IncKorektīvās darbībasUFSN_EPIsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
09.07.Pulsavac® Plus Wound Debridement SystemZimmer, IncAtsaukumsUFSN_Zimmersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
09.07.QIAsymphony SP; n/a / 9001297QIAGEN GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Qiagensaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
09.07.Calibration Serum Level 3Randox Laboratories LtdKorektīvās darbībasUFSN_Randoxsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
08.07.Dialog+ B. Braun Avitum AGKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
04.07.Elecsys Anti-CCPRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
04.07.Elbow crutch Advance bi matièreHERDEGEN SASAtsaukumsFSN_Herdegensaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
04.07.Monaco RTP SystemElekta, Inc.Korektīvās darbībasFSN_Elektasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.07.WS80A, HS70ASAMSUNG MEDISON CO., LTD.Korektīvās darbībasUFSN_Samsungsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
01.07.Vereos PET/CTPhilips Medical Systems Nederland B.V.     Korektīvās darbībasFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.06.ECG trunk cables, ECG LeadwiresGE Healthcare Finland OyKorektīvās darbībasUFSN_GE Healthcaresaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.06.

Medtronic MiniMed Paradigm® Infusion Pumps; Medtronic MiniMed Paradigm VEOTM; Medtronic MiniMed Infusion Pump

Medtronic MiniMedKorektīvās darbībasUFSN_Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
25.06.TECOtherm NEOTEC COM GmbHKorektīvās darbībasUFSN_TEC COMsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.06.FS 2-21, FS 2-25 and FS 3-45 ; REF 615 510, REF 615 550 and REF 615 705 / REF 615 510, REF 615 550 and REF 615 705Möller-Wedel GmbH & Co. KGKorektīvās darbībasUFSN_Möller-Wedel saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
21.06.Cardiosave, CS100,CS300 Intra-Aortic Balloon PumpsDatascope Corp. GetingeKorektīvās darbībasUFSN_Getingesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
20.06.MYO2  (Tina-quant Myoglobin Gen.2)Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Roche saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
14.06.QIAsymphony Filter Tips, 1500µl (1024)QIAGEN GmbHAtsaukumsUFSN_QIAGENsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
13.06.DiaClon Rh-Subgroups + KDiaMed GmbHKorektīvās darbībasUFSN_BioRadsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
12.06.Alinity ci-series System Control ModuleAbbottKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
11.06.RX Daytona +, RX ImolaRandox Laboratories LtdKorektīvās darbibasUFSN_Randoxsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
06.06.DISP.FLEECE DRAPE F/GA419/GD417/GD421AesculapAtsaukumsFSN_Aesculapsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
05.06.Aptima Combo 2 AssayHologic, Inc.Korektīvās darbibasUFSN_Hologicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
04.06.BD Microtainer® TubesBecton Dickinson and CompanyAtsaukumsUFSN_BDsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
03.06.EQUISTREAM, EQUISTREAM XK, and GLIDEPATHBard Access Systems IncAtsaukumsUFSN_BD saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
31.05.Pennine Healthcare Feeding Tubes, Levins Tubes, Neleton Catheters, Rectal
Catheter, Ryles Tubes, Stomach Tubes, Suction Catheters, Medical Packs - Multiple
PENNINE HEALTHCARE LTDKorektīvās darbībasUFSN_Penninesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
31.05.ARTIS zee and AXIOM ArtisSiemens Healthcare GmbH; Business Area
Advanced Therapies
Korektīvās darbībasUFSN_Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.05.Endo GIA™ Surgical Stapling Single Use Loading Units, Tri-Staple™ 2.0 Intelligent Reloads and CartridgesCovidien LLCAtsaukumsUFSN_Covidiensaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.05.HeartStart MRx Defibrillator/MonitorPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasUFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.05.Philips-EPIQ and Affiniti Ultrasound systemPhilips Ultrasound Inc.Korektīvās darbībasFSN_Phillipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
27.05.

Efficia 3/5 ECG Trunk Cable, AAMI/IEC

Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
24.05.Elecsys Syphilis (200 test/kit)Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasUFSN_Rochesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
23.05.Antibody screening reagent red blood cell IVD, kit, agglutinationDiaMed GmbHAtsaukumsUFSN_DiaMedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
23.05.Alinity ci-series System Control ModuleAbbottKorektīvās darbībasUFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
22.05.REGENYAL IDEAREGENYAL LABORATORIES SRLBrīdinājums par medicīniskās ierīces viltojumuUFSN_Regenyal Laboratoriessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
20.05.

ARCHITECT Complement C3 (9D96-21), ARCHITECT Immunoglobulin A (9D98-21), ARCHITECT Immunoglobulin G (9D99-21), ARCHITECT Immunoglobulin M (1E01-21), ARCHITECT Apolipoprotein A1 (9D92-21), ARCHITECT Complement C4 (9D97-21), ARCHITECT Haptoglobin (9D91-21), ARCHITECT Apolipoprotein B (9D93-21), ARCHITECT Transferrin (1E04-21,  1E04-41)

Abbott LaboratoriesKorektīvās darbībasFSN_Abbott Laboratoriessaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
20.05.

Alinity c Complement C3 Reagent Kit 09P56, Alinity c Immunoglobulin A Reagent Kit 09P61, Alinity c Immunoglobulin G Reagent Kit 09P62, Alinity c Immunoglobulin M Reagent Kit 09P63, Alinity c Apolipoprotein A1 Reagent Kit 09P46, Alinity c Complement C4 Reagent Kit 09P57, Alinity c Haptoglobin Reagent Kit 09P59, Alinity c Apolipoprotein B Reagent Kit 09P47, Alinity c Transferrin Reagent Kit 08P38

AbbottKorektīvās darbībasFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
17.05.Atellica and ADVIA Creatine Kinase (CK_L) Reagent

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Atsaukums

FSN1_Siemens

FSN2_Siemens

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
16.05.

Tests based on NAD(H)/NADP(H) reaction (catalogue no. 981769, 981361; 981906; 981781, 981383; 981380; 981828, 981829; 981820, 981818; 981779, 981304)

Thermo Fisher Scientific Oy

Korektīvās darbības

FSN_Thermo

Fisher

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
08.05.

Access Free T3, Access Total T3, Access Free T4, Access GI Monitor (GI Mon), Access Thyroglobulin (Tg), Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII)

Beckman CoultierKorektīvās darbībasFSN_Beckman Coultiersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
08.05.Redcord AxisRedcord ASAtsaukumsFSN_Redcordsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.05.

Mobile Diagnost wDR; 712001, 712002, 712004, 712005 / N/A

Philips Medical Systems DMC GmbH

Korektīvās darbībasFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
03.05.

ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 Mixer

Abbott LaboratoriesKorektīvās darbībasFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
02.05.Alvarado™ Knee HolderZimmer Surgical, IncAtsaukumsFSN_Zimmer saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.04.Philips SureSigns VS Monitors ; 863069, 863070,863071, 863072, 863073, 863074, 863283, 863286 / N/APhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.04.IntelliVue MX40 Patient Monitor ; 865350, 865351, 865352, 857146 / N/A / N/APhilips Medical SystemsAtsaukumsFSN_Philipssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
29.04.Prismaflex Sets, OXIRIS S, Prismaflex MARSBaxter Healthcare CoorporationKorektīvās darbībasCustomer Letter_Baxtersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
29.04.MitraClip® XTR Clip Delivery SystemAbbott VascularKorektīvās darbībasFSN_Abbotsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
26.04.F-Decalin, F-Octane ; / G-80115, G-80117; G-80315, G-80317Fluoron GmbHKorektīvās darbībasFSN_Fluoronsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.04.Oxylog VE300 ; / 5790200Drägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbībasFSN_

Drägerwerk

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
25.04.Volista STANDOP, Volista TRIOPMAQUET SASKorektīvās darbībasFSN_Getingesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
18.04.

QUANTIA RF

Biokit S.A

Korektīvās darbībasFSN_Biokitsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
17.04.IMAGEnet6TOPCON CORPORATIONKorektīvās darbībasFSN_TOPCONsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
17.04.

Alinity c Cuvette Segment

AbbottKorektīvās darbībasFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
16.04.CyberKnife Treatment Delivery SystemAccuray IncorporatedKorektīvās darbībasFSN_Accuray saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
10.04.Haemodialysis Machine 5008S / 5008Fresenius Medical Care AGKorektīvās darbības

MHRA Medical

Device Alert

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
08.04.Technopath Multichem S Plus, ARCHITECT HbA1c Calibrators, ARCHITECT Intact PTH Controls and Calibrators, ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators and Controls, ARCHITECT Sirolimus Calibrators, Alinity i Anti-TPO CalibratorsAbbottKorektīvās darbībasFSN_Abbottsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
08.04.VITEK® 2 AST-N254 TEST KIT, VITEK®2 AST-N330, VITEK®2 AST-N371bioMérieux, Inc.Korektīvās darbībasFSN_bioMérieuxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
05.04.Dornier Standard Diode and Nd:YAG LightguidesDornier Medtech GmbHKorektīvās darbības

FSN_Dornier

Medtech

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
04.04.Leica Biosystems CryostatsLeica Biosystems Nussloch GmbHKorektīvās darbībasFSN_Leica Biosystemssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
02.04.MEERA with and w/o Drive UnitGetinge - MAQUET GmbHKorektīvās darbībasFSN_Getinge - MAQUETsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
29.03.Intraluminal Staplers (ILS) Product Codes: ECS21A, ECS25A, ECS29A, ECS33A, CDH21A, CDH25A, CDH29A, CDH33AEthicon LLC.Korektīvās darbībasFSN_Ethiconsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.03.MultiDiagnost Eleva, UroDiagnost Eleva, OmniDiagnost Classic, OmniDiagnost - ElevaPhilips Medical Systems Nederland B.V.Korektīvās darbībasFSN_Philipssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
28.03.IH-Com Kit Fullversion, IH-Com Kit for ReaderDiaMed GmbHKorektīvās darbībasFSN_DiaMedsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
28.03.Cios Alpha VA20 Systeme

Siemens Healthcare GmbH

Korektīvās darbības

FSN_Siemenssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
27.03.

ARTISTE; ONCOR; PRIMUS ; 08139789; 05863472; 05857912; 07360717; 05857920; 04504200; 01940035

Siemens Healthcare GmbH

Korektīvās darbības

FSN_Siemenssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
27.03.

Wombat Living size 3

Model no: 953xxx-xx, 957xxx-xx

R82 A/S

Korektīvās darbības

FSN_R82saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
20.03.

Geistlich Bio-Oss Pen®

Geistlich Pharma AG,

Korektīvās darbības

FSN_Geistlichsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
20.03.

Anchor Tissue Retrieval System™Anchor Tissue Retrieval System™

ConMed Corporation

Atsaukums

FSN_ConMed

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

19.03.AspirexS

STRAUB MEDICAL, AG

Atsaukums

FSN_STRAUB MEDICAL

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama

19.03.Atellica Solution

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Korektīvās darbības

FSN_Siemens

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama

18.03.

recomLine Helicobacter 2.0 IgG/IgA

Mikrogen GmbH

Korektīvās darbībasFSN_Mikrogen

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama

13.03.

cobas 8000 modular analyzer cobas e810 module

Hitachi High Technologies Corporation (HHT)

Korektīvās darbībasFSN_Roche

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

12.03.

Hamilton-C6

Hamilton Medical AG

Korektīvās darbības

FSN_Hamilton

Medical

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
11.03.

Alinity ci‐series System, Level Sensor, Bulk Solution, Accessory kit, Alinity i, Accessory kit 2, Alinity c

Abbott

Korektīvās darbības

FSN_Abbott_A

FSN_Abbott_B

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama

08.03.

Heater-cooler 3T

LivaNova Deutschland GmbH

Korektīvās darbības

FSN_LivaNova

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama

08.03.

Logiq P5 and Logiq A5

GE Ultrasound Korea, Ltd.

Korektīvās darbības

FSN_GE

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

06.03.

GRP handle (with ratchet)

MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH

Korektīvās darbībasFSN_MGB

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama

04.03.

Alinity i,c Processing Modules, Alinity s system

AbbottKorektīvās darbības

FSN_Abbott_A

FSN_Abbott_B

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama

04.03.

PENTARAY® NAV CATHETER PENTARAY® NAV eco CATHETER

Biosense Webster Inc.Korektīvās darbības 

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

25.02.

CELL-DYN EmeraldCELL-DYN EmeraldCELL-DYN Emerald

Abbott LaboratoriesKorektīvās darbībasFSN_Abbott

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama

25.02.

DuoLys - ABD-Lys – Groupa 2 Lys – Groupa A1 Lys – Groupa DVI Lys - PhenoLysDuoLys - ABD-Lys – Groupa 2 Lys – Groupa A1 Lys – Groupa DVI Lys - PhenoLys

DiagastKorektīvās darbībasFSN_Diagast

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama

18.02.Stratec GEMINI und Stratec GEMINI ComboStratec SEKorektīvās darbībasMN_Stratecsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
18.02.ImmunomatInstitut Virion\Serion GmbHKorektīvās darbībasFSN_Immunomatsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
15.02.Carescape R860Datex- Ohmeda Inc. (GE Healthcare)Korektīvās darbības

FSN_Datex_

Ohmeda_

GE_LV

saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
14.02.Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite, ;
11284381,11362069,11235612,11235411
Siemens Medical Solutions USA, Inc.,Korektīvās darbības

Safety Advisory

Notification

saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
12.02.NP462R - ENDURO SPECIAL KEY TIB.LOCK.RING F1/10MM; NP454R - ENDURO KEY F/TIBIAL LOCKING RINGAesculap AGKorektīvās darbībasFSN_Aesculapsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.02.Edwards Commander Delivery SystemEdwards LifesciencesKorektīvās darbībasFSN_LV_Edwardssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
08.02.Cordis Vista Brite and ADROIT Guiding CatheterCordis CorporationAtsaukumsFSN Cordissaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
08.02.RegenKit-BCT-3T, RegenKit-BCT-2A, RegenKit-BCT-4Regen Lab SAAtsaukumsFSN RegenKit_BCTsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
07.02.Xper Flex Cardio Physiomonitoring SystemPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN Xper Flex Cardiosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.02.VITEK 2 Identification / Antimicrobial susceptibility cardsbioMérieux SAKorektīvās darbībasFSN VITEK 2saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju - ir pieejama
06.02.ARCHITECT Estradiol Reagent Kit, Alinity i Estradiol Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasFSN Architectsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
05.02.Hemospray Endoscopic HemostatCook Ireland Ltd.Ražotāja brīdinājums par pareizu MI pielietošanuCC (Customer Communication)saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
05.02.PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70)Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN PageWriterTCsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
04.02.Blayco® Disposable Electrode Tip CleanerTELIC, S.A.U.AtsaukumsFSN  Blaycosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
04.02.Cobra Fusion Ablation SystemAtriCure, Inc.Korektīvās darbībasFSN  Cobrasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
25.01.UNISEPTA FOAM 2 WIPESUSF Healthcare SAAtsaukumsFSN Uniseptasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
25.01.WIP'ANIOS PREMIUM, WIP'ANIOS EXCELLaboratories AnioAtsaukumsFSN Aniossaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
25.01.Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systemsPhilips Medical Systems Nederland B.V.Korektīvās darbībasFSN MR systemssaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
25.01.Philips Efficia Monitors (CM10/12/100/120/150)Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN Efficiasaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
25.01.Power Supply of CareLInk Encore™ Programmer 29901Medtronic Inc.Korektīvās darbībasFSN CareLinksaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
25.01.Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, and Vitatron™ A, E, G, Q sériés Implantable Pulse Generators (IPG)Medtronic Inc.Korektīvās darbībasFSN Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
25.01.beta-2-Microglobulin ELISADemeditec Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN ELISAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
18.01.Breathing Circuits/Anesthesia Sets/Pack2Go/Set2GoDrägerwerk AG & Co. KGaAKorektīvās darbībasFSN Drägerwerksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
18.01.HeartMate 3™ Left Ventricular Assist SystemThoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.01.ORG 243M Anti-Annexin V IgMOrgentec Diagnostika GmbHAtsaukumsFSN Orgentecsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.01.Autostainer Slide RacksAgilent Technologies Denmark ApSKorektīvās darbībasFSN Agilentsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.01.Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing SystemEndologix International Holdings B.V.AtsaukumsFSN Nellixsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.01.FC 500 Series Flow CytometersBeckman CoulterKorektīvās darbībasFSN FC 500 series
Atbildes veidlapa
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.01.Allergan Textured Breast Implants and Tissue ExpandersAlleragnAtsaukumsRažotāja vēstule
FSN Allergan
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama

 

2018. gada ziņojumi

Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

Informācijas ievietošanas datumsIerīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošības paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
21.12.2018.neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical IncorporatedKorektīvās darbībasFSN izplatītājiem
FSN lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.12.2018ADVIA Centaur aTG 100/500 test kitsSiemens Healthcare Diagnostics LimitedKorektīvās darbībasFSN ADVIAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
21.12.2018.StealthAir™ Percutaneous Pin AdapterMedtronic Navigation Inc.AtsaukumsFSN StealthAirsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.12.2018.L25 Bracket Needle GuideCIVCO Medical Instruments Co., Inc.AtsaukumsFSN CIVCOsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
21.12.2018.Push Valve, Mag Valve, Push Valve Oberteil / Upper part, Mag Valve Oberteil / Upper partOttobock SE & Co. KGaAAtsaukumsFSN Push/Mag Valvesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
21.12.2018.MAVIG® Portegra2 Overhead Counterpoise SystemBayer Medical Care Inc.Korektīvās darbībasFSN MAVIGsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.12.2018.MAYFIELD® Skull ClampsIntegra LifeSciencesKorektīvās darbībasFSN MAYFIELD izplatītājiem
FSN MAYFIELD lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.12.2018.fabian Therapy evolution, Fabian HFO, fabian +nCPAP evolutionAcutronic Medical Systems AGKorektīvās darbībasFSN fabiansaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
14.12.2018.MRI systemGE Medical Systems, LLCKorektīvās darbībasFSN MRI systemsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
14.12.2018.Efficia 3/5 ECG Trunk Cable, AAMI/IECPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN Efficiasaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
14.12.2018.MOSAIQElekta Inc.Korektīvās darbībasFSN MOSAIQsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
14.12.2018.THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF Uni-Directional Navigation Catheter & THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF Bi-Directional Navigation CatheterBiosense Webster, Inc.Korektīvās darbībasFSN Thermocoolsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.12.2018.Jaundice Meter JM-105Draeger Medical Systems, Inc.Korektīvās darbībasFSN Jaundice Metersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.12.2018.fabian +nCPAP evolution, fabian Therapy evolutionAcutronic Medical Systems AGKorektīvās darbībasFSN fabiansaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
07.12.2018.COBAS INTEGRA® 400 plus, cobas c 111 analyzerRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Cobas
FSN Pielikums
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
07.12.2018.BILTa, IGM-2, Lactate, LACT2Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Rochesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
07.12.2018.MOSAIQElekta Inc.Korektīvās darbībasFSN MOSAIQsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.12.2018.CalciumRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Calciumsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
30.11.2018.CHARISMA™ , MOMENTUM™, RESONATE™, VIGILANT™, AUTOGEN™, DYNAGEN™, INOGEN™, ORIGEN™ CRT-DCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasFSN CRT-Dsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
30.11.2018.Lactose intolerance quick testBiohit OyjAtsaukumsFSN Biohitsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
30.11.2018.CarenaMerivaara CorporationKorektīvās darbībasFSN Carenasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
30.11.2018.Heater-Cooler Unit HCU 40Maquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasFSN HCU 40saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
30.11.2018.Carescape R860Datex-Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasFSN Carescapesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
23.11.2018.Alinity i Reagent KitsAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasFSN Alinitysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
23.11.2018.Telemis- MedicalTelemisKorektīvās darbībasFSN Telemissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
16.11.2018.Olympus Airway Mobilescope, Ultrasonic Bronchofiberscope, Ultrasonic Bronchofibervideoscope, Bronchofiberscope, Bronchovideoscope, Rhino-Laryngo VideoscopeOlympus Medical System CorporationKorektīvās darbībasFSN Olympussaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
16.11.2018.CombiDiagnost R90Philips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN CombiDiagnostsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
16.11.2018.Brilliance 6, Brilliance 10, Brilliance 16 un 16 Power, Brilliance 40, Brilliance 64Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.Korektīvās darbībasFSN Brilliancesaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
16.11.2018.Evidence InvestigatorRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Evidence Investigatorsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
09.11.2018.Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator (S-ICD) system’s SQ-RX™ Model 1010 Pulse Generator (PG)Cardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasFSN S-ICDsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
26.10.2018.Dash 3000/4000/5000, Solar 8000M/i, Solar 9500GE Medical Systems Information Technologies Inc.Korektīvās darbībasFSN Dash, Solarsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
26.10.2018.Heater-cooler (1T), Heater-cooler 3TLivaNova Deutschland GmbHKorektīvās darbībasFSN Heater coolersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
26.10.2018.Synergy Cranial, StealthStation CranialMedtronic Navigation Inc.Korektīvās darbībasFSN Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.DigitalDiagnostPhilips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN DigitalDiagnostsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.ARCHITECT Free T3 Reagent Kit and ARCHITECT Total T3 Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasFSN ARCHITECT A
FSN ARCHITECT B
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.Alinity Free T3 Reagent Kit and Alinity Total T3 Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasFSN Alinitysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.CARESCAPE Monitor B450, B650, B850GE Healthcare Finland OyKorektīvās darbībasFSN CARESCAPEsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.Evidence AnalyserRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Evidence Analysersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.10.2018.Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing SystemEndologix International Holdings B.V.Korektīvās darbībasFSN Nellixsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
12.10.2018.CareLink Programmer, CareLink Encore ProgrammerMedtronic Inc.Korektīvās darbībasFSN CareLinksaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
12.10.2018.TB Series - Bipolar Pacing LeadsOscor Inc.AtsaukumsFSN izplatītājiem
FSN ārstniecības iestādēm
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
12.10.2018.RAPIDPoint 500 Blood Gas AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN RAPIDPointsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
05.10.2018.CyberKnife® M6™Accuray IncorporatedKorektīvās darbībasFSN CyberKnifesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
05.10.2018.ARCHITECT HAVAb-IgG;-IgM; Alinity i HAVAB IgGAbbottAtsaukumsFSN ARCHITECTsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
05.10.2018.MiniMed 640G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbības

FSN izplatītājiem
FSN veselības aprūpes speciālistiem

FSN lietotājiem

saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju - ir pieejama
28.09.2018.Pastorex MeningitisBio-RadKorektīvās darbībasFSN Pastorexsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
28.09.2018.Puritan Bennett 980 VentilatorCovidien llcKorektīvās darbībasFSN Puritan Bennettsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.09.2018.Hemodialīzes ierīce AK 98BaxterKorektīvās darbībasFSN AK 98saskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju - ir pieejama
21.09.2018. 220-240V Unit Cable (power cord)B.Braun Melsungen AGKorektīvās darbībasFSN Unit Cablesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju - ir pieejama
17.09.2018Sleep therapy devices SOMNObalance, SOMNOsoft 2, prisma SOFT and prisma SMARTLöwenstein Medical Technology GmbH + Co. KGKorektīvās darbībasFSN sleep therapy devicessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
17.09.2018ACCOLADE™ & ACCOLADE™ MRI, PROPONENT™ & PPOPONENT™ MRI, ESSENTIO™ & ESSENTIO™ MRI, VISIONIST™ X4, VALITUDE™ X4Cardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasFSN Boston Scientificskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.09.2018.CentriMag™ Acute Circulatory Support System MotorThoratec Switzerland GmbHKorektīvās darbībasFSN CentriMagsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.09.2018.XN-series analysersSysmex Corporation JapanKorektīvās darbībasFSN XN series analyserssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
07.09.2018.Fabian Therapy evolutionACUTRONIC Medical Systems AGKorektīvās darbībasFSN Fabian Therapy evolutionsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
31.08.2018.Alaris™/ Asena™ CC, GH Syringe PumpBD Switzerland SàrlKorektīvās darbībasFSN Syringe Pumpsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
31.08.2018.Covidien EEA™ Circular Stapler with Tri-Staple™ TechnologyCovdien LLCAtsaukumsFSN EEA Circular Staplersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
31.08.2018.Accu-Chek® Inform II system, CoaguChek Pro II system, CoaguChek® XS Plus system, CoaguChek® XS Pro system, cobas h 232 POC system, cobas h 232 POC system (scanner version)Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Accu-Chek, CoaguChek,  cobas h 232saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
31.08.2018.Cobas e 411 (disk system), cobas e 411 (rack system)Hitachi High Technologies CorporationKorektīvās darbībasFSN cobas e 411saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
24.08.2018.CoaguChek XS PT Test PST, CoaguChek XS PT Test, CoaguChek PT TestRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN izplatītājiem
FSN lietotājiem
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
24.08.2018.Philips SureSigns VS & VM Monitors, and View Station (VSV)Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN SureSignssaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.Peek Acuity Pro App PV_PAC_001Peek Vision Ltd.Korektīvās darbībasFSN Peek Acuity Pro saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.Ysio un Ysio MAX (Tube stand 3D V) Siemens Healthcare GmbH Korektīvās darbībasFSN Ysio, Ysio MAX saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.AXIOM Multix MT/AXIOM Vertix Solitaire M (Tube stand 3D III)Siemens Healthcare GmbH Korektīvās darbībasFSN AXIOM saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.Allura Xper, Integris Philips Medical Systems Nederland B.V.Korektīvās darbībasFSN Allura Xper, Integrissaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.UniCel DxH 800/600 Cellular Analysis SystemsBeckman Coulter, Inc.Korektīvās darbībasFSN UniCel DxH
Atbildes veidlapa
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c, Carestation 30, 9100c NXTDatex-Ohemda, Inc. un GE Medical Systems (China) Co., LtdKorektīvās darbībasFSN Carestationsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
17.08.2018.MiniMed™ remote controllerMedtronic MiniMedKorektīvās darbībasFSN MiniMed izplatītajiem
FSN MiniMed lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.Lighting systemsDr. Mach GmbH & Co. GmbHKorektīvās darbībasFSN Lighting systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.ADVIA Centaur CKMB Calibrator/ADVIA Centaur CKMB MCMSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN ADVIA Centaursaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.Durex Real Feel Latex-free un Durex Latex FreeReckitt Benckiser Healthcare International Ltd.AtsaukumsFSN Durexsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.ARCHITECT EBV VCA IgMAbbottKorektīvās darbībasFSN ARCHITECTsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.CONTAINERS , CRYO BIOLOGICAL STORAGECRYO DIFFUSIONAtsaukumsFSN CRYOsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.Knob Assembly contained in MAYFIELDIntegra LifeSciences CorporationAtsaukumsFSN izplatītājiem
FSN lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
8.08.2018.ARCHITECT Creatine KinaseAbbott LaboratoriesKorektīvās darbībasFSN ARCHITECT Creatine Kinasesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
26.07.2018.VIDAS CA 15-3BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasPRODUCT CORRECTION NOTICE VIDAS CA 15-3 (Ref. 30429) saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
24.07.2018.RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265Siemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasUFSN: RAPIDPoint® 405/500 Systems RAPIDLab® 1245/1265 Systems saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
24.07.2018.EZ1 Advanced XLQIAGEN GmbHKorektīvās darbībasFSN: EZI 1 Advancet XL saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.07.2018.IMMULITE 1/1000 IMMULITE 2000 PSASiemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasUFSN- (Follow – Up)
IMMULITE®
IMMULITE® 1000
IMMULITE® 2000
IMMULITE® 2000 Xpi
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
19.07.2018.Portex® Pro-Vent® un Pulsator® ABS komplektsSMITH MEDICALKorektīvās darbībasSTEIDZAMS MI DROŠĪBAS KOREKTĪVĀSDARBĪBAS PAZIŅOJUMS (UFSN): Medline povidona dezinfekcijas salvetes, Portex® Pro-Vent® un Pulsator® ABS komplektos saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
18.07.2018.ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 Processing ModuleAbbott LaboratoriesKorektīvās darbībasUFSN: ARCHITECT c4000
ARCHITECT c8000
ARCHITECT c16000 (Processing Modules)
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
17.07.2018.VENTILATEUR PULMONAIRE Monnal T60AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMSKorektīvās darbībasFSN Monnal T60 saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
13.07.2018.IH-Com Kit Fullversion, IH-Com Kit For ReaderDiaMed GmbHKorektīvās darbībasFSN IH Com Kitsaskaņā ar ražotāja  sniegto informāciju- ir pieejama
13.07.2018.Patient Support  989001087431Philips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN Patient Supportsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
06.07.2018.Vitamin D total II, Elecsys Vitamin D total IIRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Vitamin Dsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.07.2018.Carescape Monitor B650GE Healthcare Finland OyKorektīvās darbībasFSN Carescape saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
2.07.2018.TwinSpeed, Signa Infinity, Excite, Signa nfinity with Excite Technology, Signa Excite 3T, Signa Excite HD 1.5T, Signa Excite HD 3.0T, 1.5T Signa HDx, 3.0T Signa HDx, 1.5T Signa HDxt, 3.0T Signa HDxt, Signa HDi, Signa VibrantGE Medical Systems LLCKorektīvās darbībasFSN MRI sistēmassaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
2.07.2018.CORAIL® AMT Neck Segments- L94003, L94004, L94005, L94006 and L94007Depuy FranceKorektīvās darbībasFSN CORAILsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.07.2018.VISERA ELITE II VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS OTV-S200, OTV-S300Olympus Medical Systems Corp.Korektīvās darbībasFSN VISERA ELITEsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
22.06.2018.Discovery MR750wGE Medical Systems LLCKorektīvās darbībasFSN Discoverysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
22.06.2018.Alaris / Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, Syringe PumpsBD Switzerland SàrlKorektīvās darbībasFSN Syringe Pumpssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
22.06.2018.Liquid Assayed Specific Protein ControlsRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Randoxsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
8.06.2018.MRSASelect™IIBio-RadKorektīvās darbībasFSN MRSASelect saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
8.06.2018.CopiOs Cancellous Particulate XenograftTutogen Medical GmbHAtsaukumsFSN CopiOssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
8.06.2018.N Latex CDTSiemens Healhcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbībasFSN N Latex CDTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.Endo GIA™ Articulating Loading UnitsCovidien llcAtsaukumsFSN Endo GIAsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.recomLine ANA/ENA IgGMikrogen GmbHAtsaukumsFSN recomLinesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.IGG-2 (Tina-quant IgG Gen.2)Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN IGGsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.Minicon Clinical Sample ConcentratorsMerck Millipore Ltd.Korektīvās darbībasFSN Miniconsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.Megadyne® Mega Power™ Electrosurgical GeneratorMegadyne Medical Products, IncKorektīvās darbībasFSN Megadyne izplatītājiem
FSN Megadyne lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.Volista cupolas of model Access, StandOP, Triop and QuicklockMaquet SASKorektīvās darbībasFSN Volistasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
1.06.2018.OmniDiagnost-Eleva un OmniDiagnost-ClassicPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasFSN OmniDiagnostsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
25.05.2018.HeartMate 3™ Left Ventricular Assist SystemThoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
25.05.2018.IntelliVue MX40Philips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN IntelliVuesaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
18.05.2018.Revolution EVO un Optima CT660, CT670, CT680, CT540GE Healthcare Japan Corporation un GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd.Korektīvās darbībasFSN Revolution EVO un Optimasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
18.05.2018.N.L.F. SystemEUROMI S.A.AtsaukumsFSN N.L.F. Systemsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
18.05.2018.Prismaflex System, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row, Prismaflex 8.XX Row, Prismaflex 4.11Gambro Lundia ABKorektīvās darbībasFSN Prismaflexsaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.ARROW® Multiple-Lumen Central Venous CatheterArrow International IncAtsaukumsFSN Arrowsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Medtronic HeartWare™ HVAD™ SystemHeartWare, Inc.Korektīvās darbībasFSN HeartWaresaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.UniqueResc+Geratherm Medical AGKorektīvās darbībasFSN UniqueRescsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Liquid Assayed Specific Protein ControlsRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Randoxsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.HARMONIC ACE®+ Shears with Adaptive Tissue Technology (23CM and 36CM)Ethicon Endo-Surgery, LLCAtsaukumsFSN izplatītājiem
FSN lietotājiem
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.microTargeting™ Depth Stop AdapterFHC Corporate & ManufacturingAtsaukumsFSN Depth Stop Adaptersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Somatom Go.Up and Go.NowSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Somatomsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.SAM XT Extremity TourniquetSAM Medical ProductsAtsaukumsFSN SAM XTsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.cMYC (MYC) BreakapartCytocell Ltd.Korektīvās darbībasFSN Breakapartsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Endo GIA™ Articulating Loading UnitsCovidien llcAtsaukumsFSN Endo GIAsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Eleganza de LuxeLinet spol. Sr.o.Korektīvās darbībasFSN Eleganzasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.INGEVITY™ MRI Extendable/Retractable Fixation leadsCardiac Pacemaker Inc – A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston Scientific CorporationKorektīvās darbībasFSN INGEVITYsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Jaundice Meter JM-103Draeger Medical Systems, Inc.Korektīvās darbībasFSN Jaundice Metersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Askina Calgitrol Paste, Askina GelB.Braun Melsungen AGAtsaukumsFSN Askinasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Tubing Sets for Hemodialysis / NovaLine®Vital Healthcare Sdn. Bhd.AtsaukumsFSN Novalinesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.Philips HeartStart FRx AED, Philips HS1 (Onsite) AED, Philips HS1 (Home) AEDPhilips Medical SystemsKorektīvās darbībasFSN Philipssaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
11.05.2018.implantable Cardioverter Defibrillators Certain ICD & CRT-DAbbottKorektīvās darbībasFSN Abbottsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.Urisys 1100Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Urisys 1100saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.MultiDiagnost Eleva, UroDiagnost Eleva, MultiDiagnost Eleva with Flat Detector, MultiDiagnost ElevaPhilips Medical Systems Nederland BVKorektīvās darbībasFSN Elevasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.Vitamin D total II, Elecsys Vitamin D total IIRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Vitamin Dsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.ADVIA Chemistry Urea NitrogenSiemens Healthcare Diagnostics Inc.AtsaukumsFSN Urea Nitrogensaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.Soft-Trans Embryo Transfer CatheterCook IncorporatedAtsaukumsFSN Cooksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.RX ImolaRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN RX Imolasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.EEA™ Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series™ TechnologyCovidien llcAtsaukumsFSN Hemorrhoid & Prolapse Stapler Setsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
20.04.2018.Infinity Acute Care System (M540)Draeger Medical Systems, Inc.Korektīvās darbībasFSN Draegersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
13.04.2018.BD Vacutainer® EDTA & BD Vacutainer® Lithium Heparin TubesBecton Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasFSN BD Vacutainersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
13.04.2018.HeartMate 3™ Left Ventricular Assist SystemThoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
13.04.2018.LOGIQ 9, LOGIQ E9, Vivid 7, Vivid E7, Vivid E9, Vivid E80, Vivid E90 un Vivid E95GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC un GE Vingmed Ultrasound ASKorektīvās darbībasFSN Vivid un LOGIQsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
13.04.2018.MindFrame Capture™ LPMicro Therapeutics, Inc. DBA ev3 NeurovascularKorektīvās darbībasFSN MindFrame Capturesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
5.04.2018.BD Vacutainer® Citrate Plus Blood Collection TubesBecton Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasFSN BD Vacutainersaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
5.04.2018.SALSA MLPA probemix P060 SMAMRC Holland BVKorektīvās darbībasFSN MRC Hollandsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
5.04.2018.VIDAS LHBIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasFSN VIDAS LHsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
5.04.2018.LISS/Coombs, Coombs Anti-IgG, DiaScreen, LISS/Coombs + Enzyme test, DiaClon Type + ScreenDiaMed GmbHKorektīvās darbībasFSN DiaMedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.Tables radiantes FabieMedipremaKorektīvās darbībasFSN Tables radiantes Fabiesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.StoneBreaker® Pneumatic LithotripterCook Incorporated - SpencerAtsaukumsFSN StoneBreaker
Lietotāja atbildes veidlapa
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.cobas 8000 modular analyzer cobas e801 moduleHitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbībasFSN cobas 8000saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.5mm ENDOPATH® XCEL™ Trocars with Optiview TechnologyEthicon Endo-Surgery, LLCAtsaukumsFSN ENDOPATH XCELsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
29.03.2018.3M™ Surgical Clipper Professional3M Health CareKorektīvās darbībasFSN 3M Surgical Clippersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.ANCORAEUROGINE S.L.AtsaukumsFSN ANCORAsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.Ultrafilter U9000Baxter Healthcare CorporationKorektīvās darbībasFSN Ultrafiltersaskaņā ar izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.TEE ProbesGE Vingemd Ultrasound, ASKorektīvās darbībasFSN TEE Probessaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.OTESUS OR table columnGetinge - MAQUET GmbHKorektīvās darbībasFSN OTESUSsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.Vacuum Pump K-MAR-5200William A Cook Australia Pty Ltd.Korektīvās darbībasFSN Vacuum Pumpsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.iQ200 Series Urine Microscopy AnalyzerIris Diagnostics, a Division of Iris International, Inc.Korektīvās darbībasFSN IQ200saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
21.03.2018.VITEK 2 Compact 15/30 SystemsBIOMERIEUX, Inc.Korektīvās darbībasFSN VITEK 2saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
9.03.2018.Infinity Acute Care System un Standalone Infinity M540 patient monitorDraeger Medical Systems, Inc.Korektīvās darbībasFSN Draegersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
9.03.2018.Digital Linear Accelerators ONCOR ™ un PRIMUS ™Siemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
9.03.2018.Fabius GS Premium, Tiro, Tiro D-M, MRI, plus, plus XLDrägerwerk AG & Co.KGaAKorektīvās darbībasFSN Fabiussaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
9.03.2018.Generator GEN11Ethicon Endo-Surgery, LLCKorektīvās darbībasFSN GEN11saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.IIMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000 XPi Allergen-Specific IgG4 AssaySiemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasFSN IMMULITEsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.HPR45i probesF Care Systems N.V.AtsaukumsFSN HPR45i probessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.Dental Unit XO 4 un XO FLEXXO Care A/SKorektīvās darbībasFSN XO 4 un XO FLEXsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.Lipase IVD, kitRandox Laboratories Ltd.Korektīvās darbībasFSN Lipasesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.SOMATOM Emotion (2003), SOMATOM Sensation, SOMATOM Emotion (2007), SOMATOM Spirit, SOMATOM Scope Power, SOMATOM PerspectiveSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN SOMATOMsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
2.03.2018.ProGrade Rel.1xPhilips Medical Systems DMC GmbHKorektīvās darbībasFSN ProGardesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.JAIMY motorized surgical instrumentENDOCONTROLKorektīvās darbībasFSN JAIMYsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.Cardio M and Cardio M PlusMedical ECONET GmbHKorektīvās darbībasFSN Cardiosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.MiniMed 640G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbībasFSN MiniMed izplatītajiem
FSN MiniMed veselības aprūpes speciālistiem
FSN MiniMed lietotājiem
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.HeartStart MRx, FR3 Monitor/Defibrillator, HeartStart FR3 AEDPhilips HealthcareKorektīvās darbībasFSN HeartStartsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
23.02.2018.LIFEPAK® 20e defibrillator/monitorPhysio-Control, Inc.Korektīvās darbībasFSN Lifepalk 20
Apstiprinājuma veidlapa
saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
16.02.2018.Etest Polymyxin B PO1024BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasFSN Etest Polymyxinsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
16.02.2018.R3 0 HOLE ACETABULAR SHELL 50 MM/ R3 CONSTRAINED ACET LINER 52MMSmith & Nephew Inc.AtsaukumsFSN Smith&Nephewsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
16.02.2018.cobas b 221 <2> system, cobas b 221 <4> system,  cobas b 221 <6> system, AutoQC module complete cobas b 221Roche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN cobas b 221saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
16.02.2018.Bio-Cal Temperature ControllerMedtronic Inc.Korektīvās darbībasFSN Bio Calsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
9.02.2018.Dornier GeminiDornier Medtech GmbHKorektīvās darbībasFSN Dornier Geminisaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.02.2018.Dental unit XO 4XO Care A/SKorektīvās darbībasFSN Dental unit XO 4saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
2.02.2018.URF-P6/URF-P6R URETERO-RENOFIBERSCOPEOlympus Medical Systems Corp.AtsaukumsFSN Olympus
Atbildes veidlapa
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.AXIOM Artis SystemsSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN AXIOM Artis Systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.Intellivue iX Information Center SoftwarePhilips HealthcareKorektīvās darbībasFSN IntelliVue Information Centersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.Guider Softip XF Guide CatheterBoston Scientific CorporationAtsaukumsFSN Guider Guide Cathetersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.Aurinio LED OR LuminaireTrilux Medical GmbH & Co. KGKorektīvās darbībasFSN Auriniosaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
26.01.2018.COULTER® EPICS® XL™ Flow Cytometer,COULTER EPICS XL-MCL™ Flow Cytometer, FC 500 Series Flow CytometersBeckman Coulter, Inc.Korektīvās darbībasFSN FC 500 Series
FSN EPICS XL/XL-MCL
saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.01.2018.Panther and Panther Fusion systemsHologic IncKorektīvās darbībasFSN Hologicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
19.01.2018.ADVIA Centaur DHEA-S, ADVIA Centaur HBc IGM, ADVIA Centaur Folate, ADVIA Centaur CSASiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN ADVIA Centaursaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
19.01.2018.Etest® TP 256 (Teicoplanin)BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasFSN Etest TP 256saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
12.01.2018.BVM (Bag-Valve-Mask) Manual Resuscitation SystemsINTERSURGICAL Ltd.AtsaukumsFSN Intersurgicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
12.01.2018.ADVIA Centaur CP, ADVIA Centaur XP un ADVIA Centaur XPT SystemsSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN ADVIAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
5.01.2018.Foot Control S-N1 and S-N2W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHKorektīvās darbībasFSN Foot Controlsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
5.01.2018.Elements Obturation UnitSybron EndoAtsaukumsFSN Elements Obturationsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
5.01.2018.SOMATOM go.Up, SOMATOM go.NowSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Somatomsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama

 

    2017. gada ziņojumi

    Informācija par medicīnisko ierīču ražotāju plānotajām korektīvajām drošības darbībām

     

     

    Informācijas ievietošanas datumsIerīces nosaukumsRažotājsRažotāja ieteiktās darbībasDrošības paziņojumsIerīces pieejamība Latvijā
    29.12.2017.DS-SINGLE FIRE LIG.CLIP SAesculap AGKorektīvās darbībasFSN Aesculapsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    29.12.2017.Motiva ImplantsEstablishment LabsKorektīvās darbībasFSN Motivasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    29.12.2017.cobas u 601 urine analyzer, cobas u 701 microscopy analyzerRoche Diagnostics GmbHKorektīvās darbībasFSN Roche cobassaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    29.12.2017.OptiView DAB IHC Detection Kit, ultraView DAB  Detection Kit, iView DAB Detection Kit, ultraView SISH Detection Kit, ultraView SISH DNP Detection Kit, CINtec PLUS Cytology Kit, OptiView Amplification Kit, Hematoxylin II, Nexes Ven Iview DAB Det KTVentana Medical Systems Inc.Korektīvās darbībasFSN Ventanasaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.IMMULITE®/IMMULITE® 1000 IMMULITE® 2000/IMMULITE® 2000 XPi AssaysSiemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasFSN Immulite saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.ARTIS SystemsSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Artis systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Taylor Spatial Frame Website SoftwareSmith & Nephew Inc.Korektīvās darbībasFSN Taylor Spatial Framesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.ARCHITECT DHEAS-S Reagent KitAbbottKorektīvās darbībasFSN Architect Dhea-ssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Various Hip and Knee productsZimmer, IncAtsaukumsFSN Hip&Knee izplatītājiem
    FSN Hip&Knee lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Signia™ Power HandleCovidien LLCKorektīvās darbībasFSN Signia Power Handlesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.REVITAN/MODULAR RASP DISTAL CURVEDZimmer GmbHAtsaukumsFSN izplatītājiem
    FSN lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.ACCOLADE, ALTRUA 2, ESSENTIO, PROPONENT, VALITUDE, VISIONISTCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston ScientificKorektīvās darbībasFSN Minute Ventilation Sensorsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.VALITUDE™, VISIONIST™ CRT-P and CHARISMA™ , MOMENTUM™, RESONATE™, VIGILANT™, AUTOGEN™, DYNAGEN™, INOGEN™, ORIGEN™ CRT-DCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston ScientificKorektīvās darbībasFSN CRT-P un CRT-Dsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Vyntus Body System including Option DiffusionCareFusion Germany 234 GmbHKorektīvās darbībasFSN Vyntus Bodysaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    22.12.2017.Infant/child reduced energy electrodesPhysio-Control, Inc.AtsaukumsFSN Infant/child electrodes
    FSN pielikums
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.Puritan Bennett 980 Ventilator & PB980 Rechargeable Lithium Ion BatteryCovidien LLCKorektīvās darbībasFSN PB 980 Batterysaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 cuvette segmentsAbbott LaboratoriesKorektīvās darbībasFSN Architectsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.SOMATOM Force, SOMATOM Definition AS, Edge, FlasSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Somatomsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.Philips Volcano s5i, CORE, and CORE Mobile systemsVolcano CorporationKorektīvās darbībasFSN Volcanosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    15.12.2017.Thermo Scientific Oxoid Brilliance Staph 24 AgarThermo Fisher ScientificKorektīvās darbībasFSN ThermoFishersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    8.12.2017.Sealed/unsealed Polyester & ePTFE Vascular GraftsVascutek Ltd.Korektīvās darbībasFSN Vascuteksaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    8.12.2017.Pentacam AXLOCULUS Optikgeräte GmbHKorektīvās darbībasFSN Pentacam AXLsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    8.12.2017.Phadia PrimePhadia ABKorektīvās darbībasFSN Phadia Primesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     1.12.2017.Premicath Neonatal PICCs which contain a StyletVYGON GmbH & Co. KGKorektīvās darbībasFSN Premicathsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     1.12.2017.MuSK-Ab ELISAIBL International GmbHAtsaukumsFSN MuSK-Ab ELISA
    Atbildes veidlapa
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     1.12.2017.iQ200 Series Urine Microscopy AnalyzerIris Diagnostics, a Division of Iris International, Inc.Korektīvās darbībasFSN iQ200 analyzer
    Atbildes veidlapa iQ200
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    24.11.2017.WASSENBURG WD440, WD440 PT, WD415Wassenburg Medical B.V.Korektīvās darbībasFSN Wassenburgsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    24.11.2017.ELUVIA™ 150mm Over the Wire Drug-Eluting Vascular Stent System,
    Innova™ 180mm and 200mm Over the Wire Self-Expanding Stent System
    Boston Scientific CorporationAtsaukumsFSN izplatītājiem
    FSN lietotājiem
    saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    24.11.2017.SynchroMed® II Implantable Drug PumpsMedtronic Inc.Korektīvās darbībasFSN SynchroMedsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    14.11.2017.Anaconda™ Longer Leg Iliac Stent Graft SystemVascutek Ltd.Korektīvās darbībasFSN Anacondasaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    14.11.2017.Humatex ASOHuman Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica GmbHAtsaukumsFSN Humatexsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    14.11.2017.Vitek 2 GP Gram-Positive (GP) Identification (ID) Test KitBIOMERIEUX Inc.Korektīvās darbībasFSN Viteksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    3.11.2017.BC Thrombin ReagentSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbībasFSN BC Thrombin Reagentsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    3.11.2017.Screening panel 123/Cellbind  P3/Cellbind P3P/ Column Screen 123Sanquin ReagentsAtsaukumsFSN Sanquin Reagentssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    3.11.2017.Heater Cooler Unit HCU20, Heater Cooler Unit HCU30Maquet Cardiopulmonary GmbHKorektīvās darbībasFSN Heater-Cooler
    Ietekmēto produktu saraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.10.2017.COLUMBUS REV FEMUR SPACER DISTAL FS 15MMAesculap AGAtsaukumsFSN Columbussaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.10.2017.Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650cDatex - Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasSteidzams drošības brīdinājumssaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.10.2017.PENTAX Endoscopes (multiple types)Hoya CorporationKorektīvās darbībasFSN Pentax
    Klienta atbildes veidlapa
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.10.2017.V-PRO 60 Low Temperature Sterilization SystemSTERIS Mexico, S. De. R.L. De. C.V.Korektīvās darbībasFSN STERIS lietotājiem
    FSN STERIS izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.10.2017.SOMATOM go.Up and SOMATOM go.NowSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Siemens Somatomsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    20.10.2017.All artis systems with Wireless foot switchSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Artis Systemsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.10.2017.FlexCath Advance™ Steerable SheathMedtronic CryoCath LPKorektīvās darbībasFSN Medtronicsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.10.2017.Alaris / Asena GS, GH, CC, TIVA, PK, Syringe PumpsCareFusion Switzerland 317 SàrlKorektīvās darbībasFSN CareFusionsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.10.2017.Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing SystemEndologix International Holdings B.V.Korektīvās darbībasFSN Nellixsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.10.2017.Anaconda™ ONE-LOK™ AAA Stent
    Graft System,
    Anaconda™ Iliac Stent Graft System,
    Anaconda™ AAA Stent Graft System
    Aortic Cuff
    Vascutek LtdKorektīvās darbībasFSN lietotājiem
    FSN izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.10.2017.FLUOROCELL PLTSysmex Corporation JapanKorektīvās darbībasFSN Fluorocell PLTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    15.09.2017.Access BR MonitorBeckman Coulter, Inc.Korektīvās darbībasFSN Access BR Monitor
    Atbildes veidlapa lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    15.09.2017.ORG 248 Alegria® anti-MCVOrgentec Diagnostika GmbHAtsaukumsFSN Orgentecsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    15.09.2017.Medtronic MiniMed Infusion SetsUnomedical a/sAtsaukumsUFSN MiniMed izplatītajiem
    UFSN MiniMed veselības aprūpes speciālistiem
    UFSN MiniMed lietotājiem
    MiniMed Key Steps
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.HAMILTON-C2, HAMILTON-C3Hamilton Medical AGKorektīvās darbībasFSN Hamiltonsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Quadra Assura MP™, Unify™, Unify Assura™ and Unify Quadra™AbbottKorektīvās darbībasFSN Abbott Battery Performance Management Toolsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.Accent™/ Anthem™, Accent MRI™/ Accent ST™, Assurity™/ Allure™ and Assurity MRI™AbbottKorektīvās darbībasFSN Abbott Cybersecurity updatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.Cystoscopy bridges and working insertOlympus Winter & Ibe GmbHAtsaukumsFSN Olympus bridges and working insert
    Atbildes veidlapa lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    1.09.2017.Vitek 2 GP Gram-Positive (GP) Identification (ID) Test KitBIOMERIEUX Inc.AtsaukumsFSN Vitek 2 GPsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     25.08.2017.JAIMY motorized surgical instrumentENDOCONTROLKorektīvās darbībasFSN JAIMYsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
     25.08.2017.22mm Flextube transport breathing system with non re-breathing valveIntersurgical UABAtsaukumsFSN Intersurgicalsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
     25.08.2017.Sync cables, ECG out cablePhilips HealthcareAtsaukumsFSN Sync cables_ECG out cablesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     25.08.2017.Carbon dioxide /oxygen terminal unitsDrägerwerk AG & Co.KGaAKorektīvās darbībasFSN Drager Terminal unitssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Cell Saver Elite (70ml) / Cell Saver 5/5+ (70ml)Haemonetics CorporationAtsaukumsFSN Cell Saver izplatītājiem
    FSN Cell Saver lietotājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent KitAbbott Molecular, IncAtsaukumsFSN RealTime HIV-1 assay B
    FSN RealTime HIV-1 assay C
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.ADVIA Centaur T3 KitSiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasFSN Siemens Centaur used with XPT system saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Randox Acusera Premium and Premium Plus QCRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN Randox
    Randox Important Notice
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.VITEK 2 Compact 15/30 SystemsBIOMERIEUX Inc.Korektīvās darbībasFSN VITEK 2saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Jarvik 2000 VAS, Adult VAD, Post-Auricular Cable, JHI-001Jarvik Heart IncKorektīvās darbībasFSN Jarvik saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.HomeChoice Pro; Homechoice Claria APD CyclerBaxter Healthcare SAKorektīvās darbībasFSN HomeChoicesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     11.08.2017.Nit-Occlud Implantation Sheathpfm medical mepro gmbhAtsaukumsFSN Nit Occlud Implantation Sheathsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.07.2017.BD MultiTEST™ CD3/CD8/CD45/CD4Becton, Dickinson & Company, BD BiosciencesKorektīvās darbībasFSN BD MultiTESTsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    28.07.2017.ADVIA Chemistry, Dimension, Dimension Vista, and Syva Assays which use NAD(H)/NADP(H) methodologySiemens Healthcare Diagnostics Inc.Korektīvās darbībasSiemens NADH Syvasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.07.2017.MINICAP IMMUNOTYPING, CAPILLARYS IMMUNOTYPING, CAPI 3 MMUNOTYPINGSEBIAKorektīvās darbībasFSN SEBIAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.07.2017.Datascope Intra-Aortic Balloon PumpDatascope Corp.Korektīvās darbībasFSN Intra-Aortic Balloon Pumpsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Lantis System / Lantis Commander; 5493072, 8148178, 4503178, 5835991Siemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Lantis System, Lantis Commandersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.HeartMate 3 LVAS Implant Kit, HeartMate 3 PumpAbbott - Thoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMate 3saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Euphora™ and Solarice™ Rapid Exchange Balloon Dilatation CathetersMedtronic Inc.AtsaukumsFSN Euphora and Solaricesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Encore™ 26 Inflation DeviceBoston Scientific CorporationAtsaukumsEncore™ 26 Inflation Devicesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.cobas 6000 system cobas c501 module, cobas 8000 modular analyzer cobas c502 moduleHitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbībasFSN cobas c501&c502saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Sensis systems, AX034/17/S, AX006/17/S /Siemens Healthcare GmbH; Business Area
    Advanced Therapies
    Korektīvās darbībasFSN Sensis systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Nicolet Elite Probes (X1L001, X1L004, X1L007, X1L008)Natus Neurology IncorporatedKorektīvās darbībasFSN Nicolet Elite Probessaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Spinous Process Clamp Tall and Short (Model 9734715 and 9734716), Double Spinous Process Clamp Tall and Short (Model 9734723 and 9734724)Medtronic Navigation, IncKorektīvās darbībasFSN Spinous Process Clamp, Double Spinous Process Clampsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.syngo Imaging, syngo.plaza, syngo Dynamics, syngo Imaging XS, MagicLink A, syngo Workflow MLR (44087), syngo Workflow SLR (44087), syngo.via (57812), syngo.via ProtoNeo (57812); 10014063, 10863171, 10091637, 10496279, 08858370, 10014099, 14445224, 10496180, 10558586Siemens AG, Medical Solutions, SYNGOKorektīvās darbībasFSN syngosaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.Artis, X-Workplace, Sensis and ARCADIS systemsSiemens Healthcare GmbH; Business Area
    Advanced Therapies
    Korektīvās darbībasFSN Artis, X-Workplace, Sensis and ARCADIS Systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.07.2017.ThermoScientific Oxoid GC Agar _ CM0367Thermofisher ScientificKorektīvās darbībasFSN Oxoid GC Agar saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.Oxford DipperJoerns Healthcare LtdKorektīvās darbībasFSN DIPPERsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.HeartStart MRx Defibrillator/MonitorPhilips HealthcareKorektīvās darbībasFSN HeartStart MRxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.Artis, X-Workplace, Sensis and ARCADIS systemsSiemens Healthineers GmbH; Business Area Advanced TherapiesKorektīvās darbībasFSN Artis, X-Workplace, Sensis and ARCADIS systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.Lantis System / Lantis CommanderSiemens Healthcare GmbHKorektīvās darbībasFSN Siemens Lantissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    7.07.2017.Automated differential cell counterBeckman Coulter Inc.Korektīvās darbībasFSN Beckmansaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.Datascope Intra-Aortic Balloon PumpDatascope Corp.Korektīvās darbībasFSN Datascopesaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.Artis Systems in conjunction with the Artis tableSiemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced TherapiesKorektīvās darbībasFSN Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.Stat Profile PrimeNOVA BIOMEDICAL, Corp.Korektīvās darbībasFSN StatProfile Primesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.VITEK 2BIOMERIEUX IncAtsaukumsFR VITEK 2
    FR VITEK 2 _2.pdf
    saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.MODULAR ANALYTICS <E170>, MODULAR ANALYTICS EVO <E170>, cobas e 601 module, cobas e 602 moduleHitachi High Technologies Corporation (HHT)Korektīvās darbībasFSN Modular Analytics
    Pielikums nr.1
    Pielikums nr.2
    Pielikums nr.3
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.ETEST® ETP32 (Ertapenem)BIOMERIEUX SAKorektīvās darbībasFSN ETESTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.cobas e 411 (disk system, rack system); Elecsys 2010 analyzer (disk system, rack system)Hitachi High -Technologies CorporationKorektīvās darbībasFSN cobas e411
    FSN Elecsys2010
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.SONIC MICROCATHETERBALT EXTRUSIONKorektīvās darbībasFSN Sonicsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    30.06.2017.EMBLEM™ S-ICDs, EMBLEM™ MRI S-ICDs and SQ-RX™ S-ICDsCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston ScientificKorektīvās darbībasFSN EMBLEMsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.VITEK 2 Gram-Negative AST CardsBIOMERIEUX Inc.Korektīvās darbībasFSN Biomerieuxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.lntelliCuff StandaloneHamilton Medical AGKorektīvās darbībasFSN IntelliCuffsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.Manual Resuscitation SystemsIntersurgical UABKorektīvās darbībasFSN Intersurgical
    Attēli
    Lietošanas instrukcija
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.Willscher Vas Reapproximator Set; Willscher Vas Skewers; Willscher Vas Reapproximator Plate; Endoscopic Curved Needle Driver; LapSac Introducer; LapSac Introducer SetCook IncorporatedAtsaukumsFSM Cooksaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    16.06.2017.RF IK II, RF IK II M coat, Glidesheath SlenderTerumo CorporationAtsaukumsFSN Terumosaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    2.06.2017.HeartMate II System ControllerThoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMate II System Controllersaskaņā ar medicīniskās ierīces izplatītāja sniegto informāciju- ir pieejama
    2.06.2017.Cook Multi-Use Holmium Laser FibersCook Incorporated FSN Cook Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    26.05.2017.Flocare Gastrostomy tube (G-tube) - ENFitNutricia Medical Devices BV,Korektīvās darbībasFSN Flocare Gastrostomy tubesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- nav zināms
    26.05.2017.Philips IntelliVue NMT Patient Cables 989803174581Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHAtsaukumsFSN IntelliVuesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    26.05.2017.MiniMed 640G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbībasFSN MiniMed lietotājiem
    FSN MiniMed veselības aprūpes spec.
    FSN MiniMed izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    26.05.2017.V60 VentilatorRespironics California, Inc.Korektīvās darbībasFSN Respironics V60saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    26.05.2017.HeartMate 3™ Left Ventricular Assist SystemAbbott - Thoratec CorporationKorektīvās darbībasFSN HeartMatesaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.05.2017.Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650cDatex - Ohmeda, Inc.Korektīvās darbībasFSN Carestation LVsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.05.2017.NavLock™ Tracker (part of below NavLock™ instrument sets and kitsMedtronic Navigation, IncKorektīvās darbībasFSN NavLock™ Trackersaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    19.05.2017.Access Total T3, Access Thyroglobulin Assay, Access Free T4, Access GI MonitorBeckman Coulter Inc.Korektīvās darbībasFSN Accesssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    19.05.2017.All Sensis systems, 4787797, 4787805, 4787813Siemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced TherapiesKorektīvās darbībasFSN Siemens Sensissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.Endo Peanut Auto Suture Blunt Dissector 5mmCovidien LLCAtsaukumsFSN Medtronic Endo Peanutsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.PG 8527, PG 8528, PG 8535, PG 8536MIELE & Cie. KGKorektīvās darbībasFSN Mielesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.Barrier® Sets (Hip Sets, Hand/Foot Set)Mölnlycke Health Care ABAtsaukumsFSN Barrier Setssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.Heater Cooler 3T devicesLivaNova Deutschland GmbHInformācijaFSN Heater-Coolersaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.RAPIDPoint 500 Blood Gas AnalyzerSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasFSN Rapid Pointsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.ARCHITECT Free T4 Reagent KitAbbott Ireland Diagnostics DivisionKorektīvās darbībasFSN Architectsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.MCB PLASMA EDGELAMIDEY NOURY MEDICAL ZA les GodetsAtsaukumsFSN MCB Plasma Edgesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.05.2017.schwarzer evoSchwarzer Cardiotek GmbHKorektīvās darbībasFSN schwarzer evo
    FSN schwarzer evo Pielikums
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    28.04.2017.ACUSON S Family with SW vers. VD10A or VD10C ; 10441701, 10041461, 10440017, 10441730Siemens Medical Solutions USA, Inc., Ultrasound DivisionKorektīvās darbībasFSN Acusonsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.04.2017.MiniMed 640G Insulin PumpMedtronic MiniMedKorektīvās darbībasFSN MiniMed lietotājiem
    FSN MiniMed veselības aprūpes spec.
    FSN MiniMed izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    28.04.2017.ADVIA Centaur Insulin _ SMN 10310439 SMN 10310438Siemens Healthcare Diagnostics LTD (Surrey)Korektīvās darbībasFSN Siemens Adviasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    28.04.2017.Lactate Reagent; Uric Acid Reagent; Enzymatic Creatinine Reagent; Cholesterol Reagent; HDL Cholesterol Reagent; Triglycerides Reagent; Salicylate ReagentBeckman Coulter Inc.Korektīvās darbībasFSN Beckman Coulter LV
    LV Atbildes veidlapa
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.Access BR MonitorBeckman Coulter Inc.Korektīvās darbībasFSN Access
    FSN Access Response form
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.ARCHITECT SHBG Reagent KitABBOTTKorektīvās darbībasFSN Architectsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.ARTIS 230V, EVOSYS 230V, ARTIS AFBK, ARTIS 230V Physio, ARTIS 230V Physio LP, ARTIS AFBK Physio, ARTIS 230V LPGAMBRO DASCO S.p.A.Korektīvās darbībasFSN ARTIS (LV)saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.Dimension TNI, Dimnesion Vista DIGXN, E2, FERR, PRL, TSHSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasFSN Dimension systemssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.EP-TRACERCardioTek B.V.Korektīvās darbībasFSN EP-TACER
    FSN EP-TACER pielikums
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    20.04.2017.Flexible Video Duodenoscope TJF-145Olympus Medical Systems Corp.Korektīvās darbībasFSN Olympussaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    7.04.2017.Merlin@Home TransmitterSt. Jude Medical., Cardiac Rhythm Management DivisionKorektīvās darbībasFSN Merlin Cybers (LV)saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    7.04.2017.Sterile Endoprosthetics-Products and Cancellous Screw VarioCupaap Implantate AGAtsaukumsFSN Implantate
    Produktu saraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    7.04.2017.Alaris GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral Syringe PumpCareFusion Switzerland 317 SàrlKorektīvās darbībasFSN Alarissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.Shandon Rapid Chrome Kwik-Diff (Kit)Richard-Allan ScientificAtsaukumsFSN Kwik-Diffsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.Diamond burrsAesculap AGAtsaukumsFSN Diamond burrssaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.Absorb and Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) SystemsAbbott VascularKorektīvās darbībasFSN Absorb saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.F Solus, Flexible Wire Reinforced Laryngeal Mask, sizes 2, 3, 4 and 5.Intersurgical UABAtsaukumsFSN Solus Flexiblesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.ORG 915MX Anti-Mycoplasma pneumoniae IgM Abs.Orgentec Diagnostika GmbHKorektīvās darbībasFSN Alegriasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.Pentax EndoscopesHoya CorporationKorektīvās darbībasFSN Pentaxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.NC Trek RX Coronary Dilatation Catheter, NC Traveler RX Coronary Dilatation Catheter and NC Tenku RX PTCA Balloon CatheterAbbott VascularAtsaukumsFSN NC Trek, Traveler, Tenkusaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    31.03.2017.All artis systems with Wireless foot switchSiemens Healthcare GmbH; Business Area Advanced TherapiesKorektīvās darbībasFSN Siemens Artissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.N Latex HCY; OPAX03, OPAX05Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbībasFSN N-latexsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.ADVIA Chemistry Systems Lactate Dehydrogenase L-P (LDLP) and Lactate Dehydrogenase P-L (LDPL)Siemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasFSN Adviasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.Automated Hematology Analyzer XN-L series XN-550Sysmex Corporation JapanKorektīvās darbībasFSN Sysmexsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.cobas c 311 analyzer; cobas c 501 module; cobas c 502 module; cobas c 701 module; cobas c 702 module; cobas ISE module 900; cobas ISE module 1800Hitachi High -Technologies CorporationKorektīvās darbībasFSN cobas
    cobas Pielikums 1
    cobas Pielikums 2
    cobas Pielikums 3
    cobas Pielikums 4
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.LIFEPAK® 1000 DEFIBRILLATORPhysio-Control, Inc.Korektīvās darbībasFSN Lifepak
    Lifepak Pielikums
    Apstiprinājuma veidlapa
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.INNOVANCE D-DimerSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHKorektīvās darbībasFSN Innovancesaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.LASEREDGE Trapezoidal KnifeBausch & Lomb IncorporatedAtsaukumsFSN LASEREDGEsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    13.03.2017.Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row, Prismaflex 8.XX Row, PrismaflexGambro Lundia ABKorektīvās darbībasFSN PRISMAFLEXsaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    3.03.2017.AXIOM ArtisSiemens AG / Healthcare Sector / Business Unit AXKorektīvās darbībasFSN Axiom Artissaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    3.03.2017.Guide Wire diameter 3.2 mm, length 400 mmSynthes GmbHKorektīvās darbībasFSN Synthessaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    3.03.2017.Lotus™ Valve System. H749LTV2301, H749LTV2501, H749LTV2701, H749LTVR3CL2102, H749LTVR3CL2302, H749LTVR3CL2502, H749LTVR3CL2702Boston Scientific CorporationAtsaukumsFSN Lotussaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    24.02.2017.ID-DiaScreen, ID-DiaCell, ID-DiaPanel, ID-Dia devices; ID-DiaCell ABO/I-II(-III), ID-DiaCell ABO devicesDiaMed GmbHKorektīvās darbībasFSN DiaMedsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    24.02.2017.LIFEPAK® 15 MONITOR/DEFIBRILLATORPhysio-Control, Inc.Korektīvās darbībasFSN Lifepak15
    FSN Lifepak15 Apstiprinājums
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    24.02.2017.NIC Nano OTW, NIC 1.1 OTW, BEO NC OTWSIS MEDICAL AGAtsaukumsFSN SIS Medicalsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    24.02.2017.Mevatron, Primus, ONCORSiemens AG Healthcare, Radiation OncologyKorektīvās darbībasFSN Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.DIASTAT ANA ELISAEuro Diagnostica ABAtsaukumsFSN DIASTATsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.Liftkar PTSANO Transportgeraete GmbHKorektīvās darbībasFSN Sano Liftkar PTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.Modular femoral heads (CoCr), Protasul S30 femoral heads, Metasul headsZimmer GmbHKorektīvās darbībasFSN Zimmersaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.ProcedurePak® trays containing Syringe 100ml 3parts Cath.tip Conc.W/LS Adapter (BD PlastipakTM Syringe, Catheter tip with Luer slip adaptor)Mölnlycke Health Care ABKorektīvās darbībasFSN BD Plastipak syringes
    BD syringe Produktu saraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.ADVIA Centaur XPTSiemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasFSN ADVIA Centaursaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.BONE WAX STICK (kaulu vaska zīmulis)B.Braun Surgical, S.A.AtsaukumsFSN Bone Wax sticksaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    17.02.2017.BIOLOX FORTE 36mm Alumina ceramic headMicroPort Orthopedics Inc.Korektīvās darbībasFSN FORTE Ceramic Heads
    FORTE produktu saraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.CRP Calibrator SeriesRandox Laboratories LtdKorektīvās darbībasFSN CRP Calibrator
    Apraksts
    saskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi Sex Hormone Binding Globulin (SHBG); L2KSH2 - SMN#: 10381198Siemens Healthcare Diagnostics Products LtdKorektīvās darbībasFSN IMMULITE® 2000, XPisaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.ADVIA Centaur Progesterone Dimension Vista LOCI Progesterone IMMULITE/IMMULITE 1000 Progesterone; IMMULITE 2000 Progesterone;Siemens Healthcare Diagnostics IncKorektīvās darbībasFSN ADVIA Centaur, Dimension Vistasaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.ADVIA Centaur Systems Calibrator ASiemens Healthcare Diagnostics IncAtsaukumsFSN Advia Centaur, XP, XPTsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    10.02.2017.Neurovascular embolization coil Neurovascular Embolization Coil DetacherCodman & Shurtleff IncKorektīvās darbībasFSN Codman SPECTRAsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    6.02.2017.VisuMax 000000-1345-518Carl Zeiss Meditec AGKorektīvās darbībasFSN VisuMaxsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    6.02.2017.PENTAX ULTRASOUND UPPER GI VIDEOSCOPESHoya CorporationKorektīvās darbībasFSN Pentax Ultrasoundsaskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.02.2017.MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 70CM HR17 for C0022002B.Braun Surgical, S.A.AtsaukumsFSN B.Braun Monosyn Violetsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.02.2017.Medtronic Strata™ II/Strata™ NSC Valves (including Burr Hole and Lumbar Peritoneal [LP])Medtronic, Inc.Korektīvās darbībasFSN Strata Valvessaskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.01.2017.EinsteinVision® 3D-Endoscopie-System (EV2-000086 display cable)Schölly Fiberoptic GmbHKorektīvās darbībasFSN EinsteinVisionsaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.01.2017.Z6Ms TRANSDUCER; 10436113 (Z6Ms Transducer)Siemens Medical Solutions USA, Inc., Ultrasound DivisionKorektīvās darbībasFSN Siemenssaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    27.01.2017.BD Plastipak™ Syringe, CT with Luer Slip AdaptorBecton Dickinson & Company LimitedAtsaukumsFSN Plastipak lietotājiem
    FSN Plastipak izplatītājiem
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    27.01.2017.Multi-length ureteral stentsBard Medical DivisionKorektīvās darbībasFSN Bard Medical LV
    Warning
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     23.01.2017.STERRAD NX Steriliser; 10033; 10033-002Advanced Sterilization Products, Inc.Korektīvās darbībasFSN Sterrad NXsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     23.01.2017.SeQuent Please; 5022206B.Braun Melsungen AGKorektīvās darbībasFSN SeQuentsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     23.01.2017.TRIX; 24147HASE-SpezialräderKorektīvās darbības saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     23.01.2017.Revitan Revision Stem SystemZimmer GmbHKorektīvās darbībasFSN Revitan Distributor LV
    FSN Revitan Surgeon LV
    saskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
     13.01.2017.BD Preset™ Eclipse™ ABG deviceBecton Dickinson and CompanyKorektīvās darbībasFSN BD Preset™ Eclipse™ ABG devicesaskaņā ar ražotāja sniegto informāciju- ir pieejama
     13.01.2017.EMBLEM™ S-ICD ProgrammerCardiac Pacemaker Inc– A wholly owned subsidiary of Guidant Corporation – A wholly owned subsidiary of Boston ScientificKorektīvās darbībasFSN EMBLEM S-ICD 3200saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
     13.01.2017.Devon™ Light GloveCovidien LLCAtsaukumsFSN Devon Light Glove
    FSN Devon Light Glove Kit Packer
    Apstiprinājums
    saskaņā ar ražotāja autorizētā pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.01.2017.

    Formula, Formula Plus, Formula 2000, Formula 2000 Plus, Formula Therapy, Formula Domus

    BELLCO S.r.l.

    Korektīvās darbībasDrošības paziņojums
    Formula® pielikums A
    Formula® pielikums B
    Formula® pielikums C
    Formula® pielikums D
    Formula® pielikums E
    saskaņā ar ražotāja pārstāvja sniegto informāciju- ir pieejama
    6.01.2017.

    Cardiosave Hybrid/Rescue IABP Li-Ion Battery; IABP 0998-xx-0800-xx; Battery 0146-00-0097

    Maquet

    AtsaukumsFSN Maquetsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama
    6.01.2017.

    CARAT I pro und CARAT II pro ; Type 9LV103 und Type 9LV203 / 00004017 und 00004018

    Hoffrichter GmbH

    Korektīvās darbībasFSN CARATsaskaņā ar kompetentās institūcijas sniegto informāciju- ir pieejama

     

    2016. gada ziņojumi

    2015. gada ziņojumi

    2014. gada ziņojumi

    2013. gada ziņojumi

    2012. gada ziņojumi

    2010.-2012. gada ziņojumi