2024.gada 27.maijā Eiropas Savienības Padome ir pieņēmusi jaunus noteikumus, kuru mērķis ir uzlabot veselības aprūpē izmantoto asiņu, audu un šūnu drošumu un kvalitāti un atvieglot šo vielu pārrobežu apriti Eiropas Savienībā.
Regulas par kvalitātes un drošuma standartiem cilvēka izcelsmes vielām (SoHO) teksts dalībvalstu valodās ir publicēts ES Oficiālajā vēstnesī. Regula stājas spēkā 2024.gada 7.augustā un tā būs jāpiemēro pēc 3 gadiem no spēkā stāšanās brīža (no 2027.gada 7.augusta), ja vien Regulas 87.panta 2. punktā nav paredzēts citādi.
Regulas nosacījumus par SoHO koordinācijas padomi (SCB), kas noteikti 68. pantā un 69. panta 1. punkta b) apakšpunktā piemēro no 2024. gada 7. augusta.
SoHO Regula nodrošinās labāku aizsardzību donoriem un saņēmējiem, kā arī medicīniskās apaugļošanas rezultātā dzimušiem bērniem. Regulas mērķis ir arī stiprināt spēkā esošo tiesisko regulējumu, vienlaikus palielinot elastību, lai neatpaliktu no zinātnes un tehnikas attīstības. Saskaņā ar jauno regulu dalībvalstis var izvēlēties piemērot stingrākus pasākumus, lai aizsargātu savus pilsoņus.
Papildu informācija par SoHO Regulu ir pieejama atbilstīgajā sadaļā Eiropas Komisijas tīmekļvietnē un Eiropas Savienības Padomes paziņojumā presei.
