Pārlekt uz galveno saturu

Biolīdzīgas zāles

Biolīdzīgas zāles ir bioloģiskas zāles, kas ir ļoti līdzīgas citām jau apstiprinātām bioloģiskām zālēm ("atsauces zāles").

Biolīdzīgās zāles tiek apstiprinātas atbilstoši tādiem pašiem farmaceitiskās kvalitātes, drošuma un efektivitātes standartiem kā visas bioloģiskās zāles. Vairumu pieteikumu biolīdzīgo zāļu tirdzniecībai Eiropas Savienībā izvērtē Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).

EMA un Eiropas Komisija ir sagatavojusi informatīvu ceļvedi veselības aprūpes speciālistiem, sniedzot pamata informāciju par biolīdzīgo zāļu lietošanas zinātnisko un normatīvā regulējuma pamatojumu.

Informatīvs materiāls: “Biolīdzīgas zāles ES - Informatīvas vadlīnijas veselības aprūpes speciālistiem” (angļu valodā).

Vairāk informācijas par biolīdzīgām zālēm lasiet EMA mājaslapā (angļu valodā).