Pārlekt uz galveno saturu

Asinis

Hemovigilance

 

Atbilstoši 2005. gada 27. decembra Ministru kabineta noteikumu Nr.1037 „Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai” (turpmāk Noteikumi) 30. punkta prasībām asins kabinetos ir izstrādātas procedūras, saskaņā ar kurām Zāļu valsts aģentūrai(ZVA) paziņo visu informāciju par iespējamām nopietnām blaknēm tūlīt pēc tās uzzināšanas. Savukārt Noteikumu 32.2. apakšpunkts nosaka, ka Valsts asinsdonoru centrs, asins sagatavošanas nodaļas un asins kabineti attiecībā uz nevēlamiem notikumiem nodrošina, ka ir ieviestas procedūras, ar kuru palīdzību visu informāciju par nevēlamiem notikumiem, kas var pakļaut briesmām donorus vai personas, kuras saņem asinis vai asins komponentus (recipientus), sniedz ZVA, tiklīdz tā ir kļuvusi zināma, bet ne vēlāk kā 48 stundu laikā. Līdz izmeklēšanas pabeigšanai ZVA ir jāiesniedz nopietnas blaknes vai nevēlama notikuma apstiprinājums.

Informācija par nopietnu blakņu un nevēlamu notikumu ziņošanu un izvērtēšanu  pieejama šeit.

Kritēriji neinfekciozo transfūzijas blakņu smaguma pakāpes (severity) izvērtēšanai  pieejami šeit.

Lūdzam ņemt vērā, ka neinfekciozā transfūzijas blakne klasificējama kā nopietna tikai tajā gadījumā, ja tā ir ar noteiktu smaguma (severity) pakāpi (smaga, dzīvību apdraudoša vai izraisa nāvi) un ar 2-3 attiecināmības (imputability) līmeni (2-ticams/varbūtējs vai 3-droši).

 

Ziņojumu iesniegšana elektroniski

 

 

Ziņojumu veidlapas

 

 

Dokumentus var iesniegt elektroniski, sūtot uz e-pasta adresi: info@zva.gov.lv, ja tie parakstīti ar drošu elektronisko parakstu.

 

Aicinām aktīvi iesaistīties Valsts asins donoru centra uzturētajā hemovigilances sistēmā, iesniedzot Valsts asins donoru centram informāciju arī par blaknēm recipientam vai nevēlamiem notikumiem, kas nav klasificēti kā nopietni, kā arī ziņojot par blaknēm donoriem. Informācija par hemovigilances sistēmu Valsts asins donoru centrā pieejama šeit.

Atbilstoši 2005. gada 27. decembra Ministru kabineta noteikumu Nr.1037 „Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai” (turpmāk - Noteikumi) 31.6.apakšpunktam asins kabineti katru gadu iesniedz ZVA arī ikgadējo paziņojumu par nopietnām blaknēm, savukārt Noteikumu 31.3 apakšpunkts nosaka, ka Valsts asinsdonoru centrs, asins sagatavošanas nodaļas un asins kabineti katru gadu iesniedz ZVA ikgadējo paziņojumu par nevēlamiem notikumiem.

 

Ziņojumu veidlapas

Dokumentus var iesniegt elektroniski e-pasta adresē info@zva.gov.lv, ja tie parakstīti ar drošu elektronisko parakstu.