Informācija par Zāļu valsts aģentūras sniegtajiem pakalpojumiem valsts pārvaldes pakalpojumu portālā www.latvija.lv
Zāļu klīniskā izpēte
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 1. | Zāļu klīniskās izpētes atļaujas izsniegšana un zāļu lietošanas novērojumu atļaušana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p225/ProcesaApraksts |
| 2. | Lēmuma saņemšana par zāļu klīniskās izpētes dokumentācijas būtiskiem grozījumiem | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p226/ProcesaApraksts |
| 3. | Atjaunināta pētāmo zāļu drošības ziņojuma (angļu valodā – Development Safety Update Report jeb DSUR) iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p11980/ProcesaApraksts |
Zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un farmakovigilance
Zāļu un ūdens kvalitātes novērtēšana laboratorijā, pagatavojumi aptiekām
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 13. | Cilvēkiem paredzēto zāļu paraugu testēšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p212/ProcesaApraksts |
| 14. | Attīrītā ūdens, ko iegūst aptiekā, paraugu kvalitātes kontrole atbilstoši Eiropas Farmakopejas prasībām | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p7370/ProcesaApraksts |
| 15. | Titrēto šķīdumu, indikatoru un reaktīvu pagatavošana aptiekām | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p211/ProcesaApraksts |
Farmaceitiskās darbības komersanta reģistrācija un licencēšana
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 16. | Speciālās atļaujas (licences) saņemšana / izmaiņu veikšana zāļu un veterināro zāļu ražošanas vai importēšanas darbībām | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p7395/ProcesaApraksts |
| 17. | Speciālās atļaujas (licences) saņemšana / izmaiņu veikšana zāļu lieltirgotavai (zāļu vairumtirdzniecībai) | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p11220/ProcesaApraksts |
| 18. | Speciālās atļaujas (licences) saņemšana / izmaiņu veikšana vispārēja un slēgta tipa aptiekām | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p11214/ProcesaApraksts |
| 19. | Aktīvo vielu ražotāja, izplatītāja un importētāja reģistrācija (izmaiņu veikšana) | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p220/ProcesaApraksts |
| 20. | Personas, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm, reģistrēšana (izmaiņu veikšana) | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p7404/ProcesaApraksts |
| 21. | Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī izsniegtas farmaceitiskās darbības atļaujas atzīšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p7405/ProcesaApraksts |
Zāļu aprites atļaujas
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 22. | Atļauju saņemšana zāļu paraugu importēšanai, paralēli importēto zāļu, Latvijā nereģistrētu zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā, kā arī zāļu iegādei (savas darbības nodrošināšanai) | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p208/ProcesaApraksts |
| 23. | Atļauja psihotropo, narkotisko zāļu/vielu kā arī prekursoru ievešanai, izvešanai un tranzītam, kā arī izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem mērķiem, izmantošanai rūpniecībā (izņemot izmantošanu farmaceitiskiem mērķiem) | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p210/ProcesaApraksts |
| 24. | Prekursoru operatoru licencēšana un reģistrēšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p1296/ProcesaApraksts |
Atļaujas cilvēka izcelsmes substanču izmantošanai un vigilance
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 25. | Atļaujas/ darbības atbilstības sertifikāta saņemšana cilvēka izcelsmes substanču izmantošanai | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p1216/ProcesaApraksts |
| 26. | Steidzama ziņojuma iesniegšana par iespējamām nopietnām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem (Hemovigilance, Biovigilance) | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p7466/ProcesaApraksts |
Medicīnisko ierīču atļaujas un klīniskā izpēte
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 27. | Atļauja ar CE marķējumu nemarķētas speciāli piegādātas medicīniskās ierīces iegādei | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p846/ProcesaApraksts |
| 28. | Informācijas par Latvijas medicīnisko ierīču (MI) ražotājiem un to ražotajām MI iesniegšana izvērtēšanai un iekļaušanai datu bāzēs | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p842/ProcesaApraksts |
| 29. | Informācijas par trešo valstu medicīnisko ierīču ražotāju pilnvarotajiem pārstāvjiem iesniegšana izvērtēšanai un informācijas iekļaušana datu bāzēs | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p11959/ProcesaApraksts |
| 30. | Paziņošana par II a, II b un III klases medicīniskajām ierīcēm vai aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm un par in vitro diagnostikas A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes medicīniskajām ierīcēm | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p7444/ProcesaApraksts |
| 31. | Medicīniskās ierīces brīvās tirdzniecības sertifikāta saņemšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p7443/ProcesaApraksts |
| 32. | Vigilances sistēmas ziņojumu iesniegšana par medicīniskās ierīces negadījumiem Latvijā | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p1042/ProcesaApraksts |
| 33. | Atļaujas saņemšana medicīniskās ierīces klīniskā pētījuma veikšanai | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p1828/ProcesaApraksts |
Veselības tehnoloģiju novērtēšana
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 34. | Atzinums par zāļu ārstniecisko un izmaksu efektivitāti | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p8637/ProcesaApraksts |
| 35. | Atzinums par medicīniskās ierīces ārstniecisko un izmaksu efektivitāti | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p8638/ProcesaApraksts |
| 36. | Medicīnisko tehnoloģiju apstiprināšana, pārskatīšana un papildināšana / anulēšana
| https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p8639/ProcesaApraksts |
Statistikas pārskatu un darbības atskaišu izvērtēšana
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 37. | Pārskata par zāļu kvalitātes kontroli aptiekā iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3823/ProcesaApraksts |
| 38. | Oficiālās statiskas gada pārskata par zāļu ražotāja, zāļu lieltirgotavas vai aptiekas darbību iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3822/ProcesaApraksts |
| 39. | Gada pārskata "Par bezmaksas zāļu paraugu izplatīšanu" iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p8996/ProcesaApraksts |
| 40. | Licences turētāja (vielu, zāļu ražotāja; zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavas) ceturkšņa Pārskata par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu saņemšanu, iepirkšanu, izsniegšanu, iznīcināšanu iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3835/ProcesaApraksts |
| 41. | Licences turētāja (vielu, zāļu ražotāja; zāļu lieltirgotavas) ikgadējā Pārskata par II un III sarakstā iekļauto vielu un zāļu saņemšanu, iepirkšanu un izvešanu iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3836/ProcesaApraksts |
| 42. | Ārstniecības iestādes un sociālās aprūpes institūcijas Pārskata par iegādāto narkotisko, psihotropo un narkotisko analgētisko līdzekļu izlietojumu iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3825/ProcesaApraksts |
| 43. | Veterinārmedicīniskās aprūpes komersanta, praktizējoša veterinārārsta ikgadējā Pārskata par narkotisko un psihotropo zāļu izlietojumu iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3834/ProcesaApraksts |
| 44. | Zāļu vairumtirgotāja ikmēneša zāļu realizācijas datu iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3824/ProcesaApraksts |
| 45. | Atļaujas turētāja ceturkšņa Pārskata par I, II un III sarakstā iekļauto augu, vielu un zāļu un produktu iegādi, izlietošanu, iznīcināšanu un zudumiem iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3838/ProcesaApraksts |
| 46. | Prekursoru operatora ceturkšņa Pārskata par darījumiem ar prekursoriem iesniegšana un personu, kuras piedalās neklasificēto vielu apritē, pārskata par neklasificēto vielu apriti iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3826/ProcesaApraksts |
| 47. | Valsts asinsdonoru centra, asins sagatavošanas nodaļu un asins kabinetu ikgadējā Paziņojuma par nevēlamiem notikumiem iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3830/ProcesaApraksts |
| 48. | Audu centra ikgadējā Pārskata par audu centra darbību iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3832/ProcesaApraksts |
| 49. | Orgānu ieguves organizācijas un transplantācijas centra ikgadējā Pārskata par darbību iepriekšējā gadā iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3831/ProcesaApraksts |
| 50. | Asins kabineta ikgadējā Paziņojuma par nopietnām blaknēm iesniegšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p3828/ProcesaApraksts |
Citi pakalpojumi
Nr. | Pakalpojuma nosaukums | Pakalpojums valsts pārvaldes pakalpojumu portālā Latvija.lv |
| 51. | Informācija par Latvijā reģistrētām un izplatītām zālēm Latvijas Zāļu reģistrā | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p8997/ProcesaApraksts |
| 52. | Informācija par Latvijas tirgū laistajām vidēja un augsta riska medicīniskajām ierīcēm reģistrā LATMED | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p11964/ProcesaApraksts |
| 53. | Informācijas saņemšana par zāļu patēriņu | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p209/ProcesaApraksts |
| 54. | Zinātniskās konsultācijas saņemšana | https://www.latvija.lv/lv/PPK/dzives-situacija/apakssituacija/p11864/ProcesaApraksts |
Zāļu valsts aģentūras sniegtie pakalpojumi 2018. – 2020. gadā
