Informējam, ka Medicīnisko ierīču koordinācijas grupa (Medical Device Coordination Group (MDCG)) ir apstiprinājusi jaunas vadlīnijas medicīnisko ierīču ražotājiem un paziņotajām struktūrām par klīnisko izvērtējumu un...
Informējam, ka Eiropas Parlaments 2020. gada 17. aprīlī un Eiropas Savienības Padome 2020. gada 22. aprīlī ir atbalstījusi Eiropas Komisijas 2020. gada 3. aprīļa priekšlikumu attiecībā uz dažu Eiropas Parlamenta un...
Informējam, ka 2020. gada 15. aprīlī ir publicētas Eiropas Komisijas (EK) pamatnostādnes par Covid-19 in vitro diagnostikas testiem un to veiktspēju (2020/C 122 I/01). Pamatnostādņu mērķis saistībā ar Covid-19 ir sniegt...
Informējam, ka 2020. gada 25. martā Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī ir publicēti trīs Komisijas Īstenošanas lēmumi par medicīnisko ierīču harmonizētajiem standartiem, kuri izstrādāti Padomes Direktīvas 93/42/EEK,...
