Jaunumi

Eiropas Zāļu aģentūrā (EMA) noslēgusies pretsāpju līdzekļa metamizola (dipirona) vērtēšana, kuras rezultātā visām Eiropas Savienībā (ES) reģistrētām metamizolu saturošām zālēm tiek ieteikts saskaņot informāciju par...

Informējam, ka 2018.gada 17.decembrī. zāļu lieltirgotavās kopā ir pieejami 19 162 iepakojumi pretgripas vakcīnu "Influvac suspensija injekcijām" (reģ.Nr. 05-0097). Atbilstoši Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija...

Informējam, ka Zāļu valsts aģentūras mājaslapā ir pieejama Eiropa Komisijas sagatavota informācija - faktu lapas par jaunās medicīnisko ierīču regulas (2017/745/ES) (MIR) un In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču...

Eiropas Komisija ir publicējusi Kopienas medicīnisko ierīču regulatīvā ietvara robežproduktu un klasifikācijas rokasgrāmatas aktualizēto versiju (2018. gada oktobra versija 1.20), kas papildināta ar informāciju par...

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk – ZVA) atgādina, ka saskaņā ar Rīcības plānu (European Medicines regulatory Network eSubmissions Roadmap) no 2019. gada 1. janvāra, iesniedzot dokumentāciju zāļu reģistrācijai...

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2018. gada oktobrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,18 milj. zāļu iepakojumu par 36,63 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 1,34% vairāk nekā šī gada septembrī...

Eiropas Savienības (ES) atbildīgās iestādes veic atbilstošas darbības saistībā ar N-nitrozodietilamīna (NDEA) piemaisījumu konstatēšanu dažās valsartāna sērijās, kuras ražotas “Mylan Laboratories Limited” Hiderabadā...

Lai atvieglotu reģistrācijas apliecības īpašniekiem IA tipa izmaiņu procedūrā iesniedzamās dokumentācijas sagatavošanu nacionālā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm un iespēju robežās novērstu neprecīzas...