Pārlekt uz galveno saturu

Paralēli importētas un izplatītas zāles

Zāļu paralēla importēšana  

 

Zāļu paralēlā importēšana ir nacionālā reģistrācijas procedūrā, kā arī savstarpējā atzīšanas procedūrā un decentralizētā procedūrā reģistrēto zāļu ievešana no Eiropas Ekonomikas zonas valsts Latvijā, ja tās importē vairumtirgotājs, kas nav šo zāļu ražotājs, reģistrācijas īpašnieks vai to pilnvarots pārstāvis, kuram ir izsniegta atļauja paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā.

Paralēli importētās zāles ir identiskas Latvijā reģistrētām zālēm vai tām ir tikai tādas pieļaujamās atšķirības, kas norādītas normatīvos aktos par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai noteiktajām prasībām.

 

Zāļu paralēla izplatīšana

 

Zāļu paralēlā izplatīšana ir centralizētā reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu izplatīšana Latvijas tirgū, kuras ievestas no Eiropas Ekonomikas zonas valsts, ja tās izplata zāļu vairumtirgotājs, kurš nav šo zāļu ražotājs, zāļu reģistrācijas īpašnieks vai viņa pilnvarots pārstāvis. Paralēlos izplatītājus un paralēli izplatītās zāles lūdzu skatīt šeit.

 

Paralēlo importētāju saraksts
(aktualizēts 25.10.2017.)

 

2018. gadā izsniegtās atļaujas paralēli importēto zāļu izplatīšanai
(aktualizēts 03.09.2018.)

 

2018. gadā anulētās atļaujas paralēli importēto zāļu izplatīšanai
(aktualizēts 15.08.2018.)

 

2017. un 2018. gadā apturētās atļaujas paralēli importēto zāļu izplatīšanai
(aktualizēts 03.09.2018.)