30.12.2021.
Jaunajā numurā lasiet:
VAKCĪNU IZSTRĀDE
- Zane Neikena: Vakcīnu izstrāde, zinātniskā vērtēšana, apstiprināšana un uzraudzība
- Infografika: Covid vakcīnas izstrādes posmi
- Infografika: vakcīnu izstrāde: kopīgais un atšķirīgais
- Infografika: virusālā vektora vakcīnas pret Covid-19: kā tās darbojas (izstrādāja Eiropas Komisija)
- Infografika: kā mRNS vakcīnas aizsargā pret Covid-19 (izstrādāja Eiropas Komisija)
- Noderīga informācija sarunā ar pacientiem: 12 mīti un patiesība par vakcīnām pret Covid-19
VAKCĪNU DROŠUMS
- Katrs gadījums par Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām tiek rūpīgi izvērtēts
- Farmakovigilances plāns vakcīnām pret Covid-19 (informācijas avots: Eiropas Zāļu aģentūra (EZA))
- Statistika par Latvijā saņemtajiem ziņojumiem par Covid-19 vakcīnu blakusparādībām
Resursi, kur meklēt informāciju:
- Ikmēneša pārskats par Covid-19 vakcīnu drošumu ZVA tīmekļvietnē latviešu valodā
- EZA tīmekļvietnē pieejamā informācija par vakcīnu drošumu
- Informācija par visā EEZ saņemtiem zāļu blakusparādību ziņojumiem tīmekļvietnē publiski pieejama vietnē www.adrreports.eu. Vēršam uzmanību, ka šajā vietnē ir iekļauti visi EEZ saņemtie ziņotie gadījumi neatkarīgi no tā, vai tajos ziņotie veselības traucējumu ir vai nav cēloniski saistāmi ar zālēm. Vairāk informācijas – šeit.
- Infografika: zāļu blakusparādību ziņojumu vērtēšana
ZVA TĪMEKĻVIETNĒ PUBLICĒTĀS JAUNĀKĀS ZIŅAS
Vakcīnas:
- EZA iesaka apstiprināt Covid-19 vakcīnu “Nuvaxovid” lietošanai ES
- Eiropas Slimību un profilakses kontroles centra un EZA ieteikumi heterologai vakcinācijai pret Covid-19
- Covid-19 Vaccine Janssen: EZA ieteikums par balstvakcīnu
- EZA iesaka apstiprināt Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcīnas “Comirnaty” lietošanu bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem
- EZA uzsāk Valneva izstrādātās Covid-19 vakcīnas paātrināto vērtēšanu
- Ko nozīmē antivielu esamība organismā pēc vakcinācijas?
Zāles:
- EZA iesaka apstiprināt Kineret lietošanu pieaugušajiem ar Covid-19
- EZA iesaka reģistrēt antivielas Xevudy Covid-19 ārstēšanai
- EZA iesaka apstiprināt zāļu RoActemra lietošanu pieaugušajiem ar smagu Covid-19
- EZA sniedz ieteikumus par Paxlovid (PF-07321332 un ritonavīrs) lietošanu Covid-19 ārstēšanā; uzsākta paātrinātā vērtēšana
- EZA saņēmusi pieteikumu Lagevrio (molnupiravīra) reģistrācijai Covid-19 pacientu ārstēšanai
- EZA iesaka nelietot ivermektīnu Covid-19 profilaksei vai ārstēšanai ārpus randomizētiem klīniskajiem pētījumiem
- ZVA: pērn ambulatorajā sektorā bijis vēsturiski lielākais antibiotiku lietošanas samazinājums
Drošums:
- Papildināts Janssen un Vaxzevria Covid-19 vakcīnu iespējamo blakusparādību saraksts
- COVID-19 Vaccine Janssen: Gijēna-Barē sindroms norādīts kā ļoti reta blakusparādība
- Svarīgākais no EZA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) sanāksmēm:
- Blakusparādības pēc trešās devas ir līdzīgas kā pēc pirmās vai otrās Covid-19 vakcīnu devas saņemšanas
- Par Covid-19 vakcīnu blakusparādībām ziņo viens no tūkstoša vakcinēto
ZVA saskaņotas Vēstules veselības aprūpes speciālistam ar aktuālu zāļu drošuma informāciju (28.12.2021.- 01.12.2020.)
Par Covid - 19 vakcīnām
- Spikevax (Moderna COVID 19 vakcīna) ir apstiprināts jauns uzglabāšanas laiks
- Svarīgs derīguma termiņa atjauninājums Comirnaty, COVID-19 mRNS vakcīnai (modificētu nukleozīdu), 10 mikrogrami/devā koncentrāts injekciju dispersijas pagatavošanai
- COVID-19 Vaccine Janssen: imūntrombocitopēnijas (ITP) un venozas trombembolijas (VTE) risks
- VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: trombocitopēnijas (arī imūntrombocitopēnijas) kopā ar asiņošanu vai bez tās risks
- COVID-19 mRNS vakcīnas Comirnaty and Spikevax: miokardīta un perikardīta risks
- Vaxzevria/Covid-19 Vaccine Astrazeneca kontrindikācija personām, kam anamnēzē ir kapilāru caurlaidības sindroms
- COVID-19 Vaccine Janssen: kontrindikācija personām ar iepriekš novērotu kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindromu un atjaunināta informācija par vienlaicīgas trombozes un trombocitopēnijas sindromu
- VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: trombozes un trombocitopēnijas risks – atjaunināta informācija
- Informācija par mRNS vakcīnas “Comirnaty” derīguma termiņa atjauninājumu
Par citām zālēm:
- Svarīga informācija par mitomicīnu saturošām medac Gmbh zālēm - ierobežojumi intravenozai lietošanai
- Forxiga (dapagliflozīns) 5 mg turpmāk nedrīkst lietot 1.tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai
- Rimantadīna hidrohlorīdu saturošas zāles (Remantadīns 50mg tabletes, Remantadīns 100mg cietās kapsulas) un sezonālo A tipa gripas vīrusu rezistence pret M2 blokatoriem
- CHAMPIX (varenicline) – sēriju atsaukšana saistībā ar piemaisījuma N-nitroso-varenicline klātbūtni, kas pārsniedz pieļaujamo uzņemamās devas limitu
- Vincristine Teva 1 mg/ml šķīdums injekcijām (reģ. Nr.: 08-0382) piegādes pārtraukumu un iespējamu nepieejamību tirgū
- RoActemra (tocilizumab): informācija par īslaicīgu piegādes pārtraukumu un ieteikumi pacientu slimības iespējamā uzliesmojuma riska kontrolei
- Xeljanz (tofacitinib): Palielināts nozīmīgu nevēlamo kardiovaskulāro notikumu un ļaundabīgo audzēju risks, lietojot tofacitinibu, salīdzinājumā ar TNF-alfa inhibitoru terapiju
- Venclyxto ▼ (venetoclaxum) apvalkotās tabletes: atjauninātie ieteikumi par audzēja līzes sindromu (ALS) hroniskas limfoleikozes (HLL) pacientiem
- INOmax (slāpekļa oksīds) — gāzes balonu vārstu noslēgšanas problēmas pēc lietošanas:piesardzības pasākumi, atvienojot gāzes balonus no spiediena regulatoriem
- Smags ādas nevēlamo blakusparādību risks, lietojot Tecentriq (atezolizumab)
- Trombotiskas mikroangiopātijas risku pēc Zolgensma (onasemnogēna abeparvoveks) terapijas
- Jauni ierobežojumi ulipristāla acetāta Esmya 5mg tablešu lietošanā ierobežotas indikācijas dzemdes fibroīdu ārstēšanai
- Kaletra (lopinavirum/ritonavirum) šķīdums iekšķīgai lietošanai, divu pudeļu iepakojums ar 2 ml perorālas dozēšanas šļircēm - amīdu daļiņu klātbūtne 2 ml perorālas dozēšanas šļircēs
- Metamizols: zāļu izraisīta aknu bojājuma risks
- Svarīga informācija veselības aprūpes speciālistiem par Gliolan (5-aminolevulīnskābe, 5-ALA): rīcība atliktas operācijas gadījumā un informācija par fluorescenci ne augstas malignitātes pakāpes gliomas gadījumā
Covid-19 vakcīnu reģistrācijas statuss (informācija aktualizēta: 28.12.2021.)
Covid-19 zāļu statuss (informācija aktualizēta: 28.12.2021.)
NODERĪGU RESURSU APKOPOJUMS
Resursi, kur meklēt informāciju par vakcīnām pret Covid-19:
- Zāļu apraksts un lietošanas instrukcija - Latvijas Zāļu reģistrs
- Aktuālā informācija par vakcīnām un zālēm pret Covid-19 - ZVA tīmekļvietnes sadaļa “Covid-19 ziņas”
- ZVA tīmekļvietnes sadaļa “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm > Zāles > Vakcīnas pret Covid-19”
Resursi, kur meklēt informāciju par vakcināciju pret Covid-19:
- ! Vakcinācijas rokasgrāmata - informatīvais materiāls vakcinācijas veicējiem (aktualizēta: 30.12.2021.)
- Informācija par vakcinācijas norisi SPKC tīmekļvietnē
- www.covid19.gov.lv
- www.manavakcina.lv - informācija par balstvakcināciju
Resursi, kur meklēt informāciju par Covid-19 infekciju:
Zāļu valsts aģentūras informatīvajā izdevumā "Cito!" ir publicēta jaunākā pierādījumos balstīta un neatkarīga informācija par zāļu un medicīnisko ierīču drošumu.
“Cito!” ir Starptautiskas neatkarīgo izdevumu biedrības (ISDB) loceklis kopš 1995. gada.
Aicinām pieteikties izdevuma "Cito!" elektroniskās versijas saņemšanai, rakstot uz: cito@zva.gov.lv (pieteikumā jānorāda e-pasta adrese).
Skatīt iepriekšējās "Cito!" publikācijas
Skatīt visus tīmekļa vietnes jaunumus Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm
