Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003, Latvija
Tālr.: 67078424
Mob. tālrunis: 29447659
Fakss: 67078428
e-pasts:
Visi kontakti

Facebook: Zāļu valsts aģentūra Twitter: Zāļu valsts aģentūra LinkedIn: Zāļu valsts aģentūra Youtube: Zāļu valsts aģentūra

Aptieku karte   Zāļu cenu meklēšana
Pakalpojumi > Zāļu drošuma uzraudzība
Zāļu drošuma uzraudzība
print drukāt  
 

Informācija par ziņošanu par zāļu blakni

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk tekstā ZVA) aicina zāles lietot atbilstoši ārstniecības personas vai farmaceita ieteikumiem, kā arī zāļu lietošanas instrukcijā noteiktām norādēm. Ja lietojot zāles, Jums vai kādam Jūsu tuviniekam ir radušās aizdomas par iespējamām zāļu blakusparādībām (turpmāk tekstā blaknēm), kas saistītas ar zāļu lietošanu, aicinām aizpildīt turpmāk sniegto ziņojuma veidlapu „Pacienta ziņojuma veidlapa”, kā arī konsultēties ar savu ārstu, lai saņemtu ieteikumus par turpmāku zāļu lietošanu. Lasīt vairāk

 

Zāles, kurām ir piemērota papildu uzraudzība

Zālēm, kuru aprakstā un lietošanas instrukcijā ir attēlots melns apgriezts trīsstūris, ir piemērota papildu uzraudzība. Tas gan nenozīmē, ka minētās zāles nav drošas. Eiropas Savienībā (tostarp arī Latvijā) legālajā tirgū pieejamās zāles tiek rūpīgi uzraudzītas. Savukārt zāles, kuru dokumentācijā attēlots melns trīsstūris, uzrauga vēl rūpīgāk nekā citas.

Ko nozīmē melnais trīsstūris?

 

Zāļu saraksti, kurām ir papildu uzraudzība:

Papildu uzraudzība galvenokārt saistīta ar to, ka par konkrētām zālēm ir pieejams mazāk informācijas nekā par citām zālēm, piemēram, tās tikko laistas tirgū vai nav pietiekamu datu par šo zāļu iedarbību ilgstošas lietošanas laikā.

Vienmēr papildu uzraudzība tiek piemērota šādos gadījumos:

  • zāles satur jaunu aktīvo vielu, kas Eiropas Savienībā reģistrēta pēc 2011. gada 1. janvāra;
  • tās ir bioloģiskas izcelsmes zāles, piemēram, vakcīnas vai no asins plazmas iegūtas zāles, kas Eiropas Savienībā reģistrētas pēc 2011. gada 1. janvāra;
  • zāles reģistrētas ar nosacījumiem (ka uzņēmumam, kas tirgo attiecīgās zāles, ir jāiesniedz papildu dati par tām) vai zāles ir reģistrētas izņēmuma kārtā (ja ir noteikti iemesli, kādēļ uzņēmums nevar iesniegt plašu nepieciešamo datu kopumu);
  • uzņēmumam jāveic papildu pētījumi, piemēram, lai sniegtu papildu datus par zāļu ilgstošu lietošanu vai par retām blakusparādībām, kas novērotas klīnisko pētījumu laikā.

Saskaņā ar Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) ieteikumu papildu uzraudzību var piemērot arī citos gadījumos.

uz augšu

@ZVALatvija
Jautājums @ZVALatvija tīmekļa vietnes apmeklētājiem - Kas Jūsuprāt ir negadījums ar medicīnisko ierīci? Aicinām aiz… https://t.co/vZHlU7biob
vakar, 15:22
Informācija par medicīnisko ierīču brīvās tirdzniecības sertifikātu saņemšanu: https://t.co/AYUQbMw6CT
16.02.2018 16:57
RT @LV_portals: .@ZVALatvija: Zāļu “Esmya” vērtēšanas laikā sievietēm, kuras tās lieto dzemdes fibroīdu ārstēšanai, jāveic regulāras aknu f…
16.02.2018 14:25
Kas liecina par negadījumu ar medicīnisko ierīci?
Skatīt rezultātu
Aptauju arhīvs





Pēdējās izmaiņas lapā veiktas 20.02.2018.