Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003, Latvija
Tālr.: 67078424
Mob. tālrunis: 29447659
Fakss: 67078428
e-pasts:
Visi kontakti

Facebook: Zāļu valsts aģentūra Twitter: Zāļu valsts aģentūra LinkedIn: Zāļu valsts aģentūra Youtube: Zāļu valsts aģentūra

Aptieku karte   Zāļu cenu meklēšana
Pakalpojumi > Zāļu drošuma uzraudzība
Zāļu drošuma uzraudzība
print drukāt  
 

Informācija par ziņošanu par zāļu blakni

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk tekstā ZVA) aicina zāles lietot atbilstoši ārstniecības personas vai farmaceita ieteikumiem, kā arī zāļu lietošanas instrukcijā noteiktām norādēm. Ja lietojot zāles, Jums vai kādam Jūsu tuviniekam ir radušās aizdomas par iespējamām zāļu blakusparādībām (turpmāk tekstā blaknēm), kas saistītas ar zāļu lietošanu, aicinām aizpildīt turpmāk sniegto ziņojuma veidlapu „Pacienta ziņojuma veidlapa”, kā arī konsultēties ar savu ārstu, lai saņemtu ieteikumus par turpmāku zāļu lietošanu. Lasīt vairāk

 

Zāles, kurām ir piemērota papildu uzraudzība

Zālēm, kuru aprakstā un lietošanas instrukcijā ir attēlots melns apgriezts trīsstūris, ir piemērota papildu uzraudzība. Tas gan nenozīmē, ka minētās zāles nav drošas. Eiropas Savienībā (tostarp arī Latvijā) legālajā tirgū pieejamās zāles tiek rūpīgi uzraudzītas. Savukārt zāles, kuru dokumentācijā attēlots melns trīsstūris, uzrauga vēl rūpīgāk nekā citas.

Ko nozīmē melnais trīsstūris?

 

Zāļu saraksti, kurām ir papildu uzraudzība:

Papildu uzraudzība galvenokārt saistīta ar to, ka par konkrētām zālēm ir pieejams mazāk informācijas nekā par citām zālēm, piemēram, tās tikko laistas tirgū vai nav pietiekamu datu par šo zāļu iedarbību ilgstošas lietošanas laikā.

Vienmēr papildu uzraudzība tiek piemērota šādos gadījumos:

  • zāles satur jaunu aktīvo vielu, kas Eiropas Savienībā reģistrēta pēc 2011. gada 1. janvāra;
  • tās ir bioloģiskas izcelsmes zāles, piemēram, vakcīnas vai no asins plazmas iegūtas zāles, kas Eiropas Savienībā reģistrētas pēc 2011. gada 1. janvāra;
  • zāles reģistrētas ar nosacījumiem (ka uzņēmumam, kas tirgo attiecīgās zāles, ir jāiesniedz papildu dati par tām) vai zāles ir reģistrētas izņēmuma kārtā (ja ir noteikti iemesli, kādēļ uzņēmums nevar iesniegt plašu nepieciešamo datu kopumu);
  • uzņēmumam jāveic papildu pētījumi, piemēram, lai sniegtu papildu datus par zāļu ilgstošu lietošanu vai par retām blakusparādībām, kas novērotas klīnisko pētījumu laikā.

Saskaņā ar Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) ieteikumu papildu uzraudzību var piemērot arī citos gadījumos.

uz augšu

@ZVALatvija
RT @EMA_News: What’s on the #agenda of the December meeting of our committee for human #medicines? https://t.co/RgTKS1PeLN #CHMP
vakar, 13:10
Aptaujā savā tīmekļa vietnē @ZVALatvija vēlas noskaidrot - kā rīkosieties, ja pēc zāļu lietošanas sajutīsiet blakni… https://t.co/6NDuseJuat
8.12.2017 09:21
RT @LV_portals: .@ZVALatvija: PRAC brīdina par risku, lietojot prostatas vēža zāles “Xofigo” kombinācijā ar “Zytiga” un prednizonu vai pred…
7.12.2017 14:21
Kā Jūs rīkosieties, ja pēc zāļu lietošanas sajutīsiet blakni?
Skatīt rezultātu
Aptauju arhīvs





Pēdējās izmaiņas lapā veiktas 12.12.2017.