Cienījamie kolēģi! Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) savā CTIS sarunu sērijā ir ieplānojusi pasākumu par pārejas pētījumiem CTIS, kas norisināsies 2024. gada 29. februārī plkst. 17.30-19.00. Saite uz šo pasākumu pieejama šeit...

Labdien, ļoti cien. Zāļu valsts aģentūras klienti! Pateicamies par līdzšinējo sadarbību un ik gadu sniegto novērtējumu Zāļu valsts aģentūras paveiktajam. Aicinām Jūs arī šogad sniegt viedokli par sadarbību un saņemto...

Klīniskajiem pētījumiem, kuri reģistrēti saskaņā ar Klīnisko pētījumu direktīvu (CTD) un kuri visticamāk turpināsies arī pēc 2025. gada 30. janvāra, jāpāriet uz Klīnisko pētījumu regulu (CTR). Detalizētas prasības...

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir publicējusi ieteikumus farmācijas nozarei par labāko praksi, lai nodrošinātu zāļu piegāžu nepārtrauktību, novērstu zāļu īslaicīgu nepieejamību un mazinātu...

Ziņa papildināta ar ceturto rindkopu. Eiropas Padomes Eiropas Zāļu un veselības aprūpes kvalitātes direktorāts (EDQM) ir izsniedzis apliecinājumu par Zāļu valsts aģentūras (ZVA) Zāļu ekspertīzes laboratorijas atbilstību...

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka no šī gada 31. janvāra ir spēkā Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 536/2014), kas saskaņo cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pārbaužu iesniegšanas, izvērtēšanas un...

Zāļu valsts aģentūra informē, ka šī gada 3. februārī Eiropas Zāļu aģentūra, Eiropas zāļu aģentūru vadītāji (HMA) un Eiropas Komisija (EK) uzsāka sabiedrisko apspriedi par zāļu klīniskos pētījumos iesaistīto pušu...

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka, sākot no šodienas, 31. janvāra, visi klīnisko pārbaužu sākotnējie pieteikumi sponsoriem ir jāiesniedz ES vienotajā Klīnisko pētījumu informācijas sistēmā (CTIS). Šāda kārtība ir...

Zāļu valsts aģentūra informē, ka no šī gada 31. janvāra visi klīnisko pētījumu sākotnējie pieteikumi sponsoriem ir jāiesniedz tikai ES vienotajā Klīnisko pētījumu informācijas sistēmā (CTIS). Eiropas Zāļu aģentūra ir...