Zāļu valsts aģentūra informē, ka šī gada 3. februārī Eiropas Zāļu aģentūra, Eiropas zāļu aģentūru vadītāji (HMA) un Eiropas Komisija (EK) uzsāka sabiedrisko apspriedi par zāļu klīniskos pētījumos iesaistīto pušu platformas izveidi, lai uzlabotu pētījumu norisi Eiropas Savienībā (ES). Šī platforma tiek veidota iniciatīvas “Klīnisko pētījumu paātrināšana ES (ACT EU)” ietvaros.
Veiksmīgai klīnisko pētījumu norisei nepieciešama daudzu iesaistīto pušu sadarbība. Vienotas platformas izveide veicinās mijiedarbību starp iesaistītajām pusēm ES mērogā, kopēju izpratni un saskaņotu rīcību, lai uzlabotu klīnisko pētījumu nozari, veicinātu inovācijas un sniegtu ieguvumu visiem Eiropas iedzīvotājiem.
Iesaistītās puses ir aicinātas sniegt komentārus saistībā ar konceptuālo dokumentu par “ACT EU” platformu un ieteikumus par galvenajām prioritātēm, ko nepieciešams apspriest, un paust savu interesi pievienoties platformai, izmantojot tiešsaistes veidlapu līdz 2023. gada 3. marta pusnaktij (pēc Centrāleiropas laika).
Covid-19 pandēmijas laikā gūtā pieredze norāda uz nepieciešamību paātrināt izmaiņas un inovācijas klīnisko pētījumu plānošanā, regulējumā un veikšanā, lai optimizētu to efektivitāti un uzlabotu ārstniecības līdzekļu pieejamību pacientiem. Platforma visām iesaistītajām pusēm sniegs atbalstu diskusijām visā klīnisko pētījumu nozarē, veicinās klīnisko pētījumu metožu un pieeju attīstību, palīdzēs identificēt attīstāmās jomas un rast praktiskus risinājumus izmaiņu veicināšanai un veikšanai.
Platformas dalībniekiem būs regulāras sanāksmes, lai apspriestu galvenās prioritātes, un viņi saņems atbalstu no tematiskajām grupām, kas atbildīgas par tehniskām diskusijām. Pēc sabiedriskās apspriedes 2023. gada otrajā ceturksnī norisināsies atklāšanas sanāksme.
ACT EU
EK, HMA un EZA sadarbojas “ACT EU” ietvaros, lai mainītu to, kā tiek uzsākti, plānoti un veikti klīniskie pētījumi. Šī iniciatīva tika uzsākta 2022. gada janvārī, un tās mērķis ir attīstīt Eiropas Savienību kā klīniskās izpētes centru, veicināt ļoti kvalitatīvu, drošu un efektīvu zāļu izstrādi un uzlabot klīniskās izpētes integrāciju Eiropas veselības sistēmā. “ACT EU” ietver desmit prioritārās darbības sfēras, kas veido “ACT EU” darba plānu 2022.-2026. gadam.
