Jaunumi

EMA ierobežo Keytruda un Tecentriq lietošanu urīnpūšļa vēža ārstēšanā

05.06.2018.

Divu klīnisko pētījumu1 sākotnējie dati norāda uz samazinātu dzīvildzi saistībā ar Keytruda (pembrolizumabs) un Tecentriq (atezolizumabs), tos lietojot kā uroteliāla vēža (urīnpūšļa un urīna izvades sistēmas vēzis)...

EMA uzsāk metamizolu saturošo zāļu vērtēšanu

05.06.2018.

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir uzsākusi vērtēšanu saistībā ar pretsāpju līdzekli metamizolu saturošām zālēm. Vērtēšana tika uzsākta pēc Polijas zāļu aģentūras lūguma saistībā ar dažādās dalībvalstīs pastāvošām būtiskām...

Esmya: jauni pasākumi, lai mazinātu reta, bet nopietna aknu bojājuma risku

04.06.2018.

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteikusi vairākus pasākumus, lai mazinātu reta, bet nopietna aknu bojājuma risku, lietojot dzemdes fibroīdu ārstēšanai paredzētās zāles “Esmya” (ulipristāla acetāts). Pēc visu pierādījumu...

Izveidots un publiski pieejams licencēto Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistrs

01.06.2018.

Nodrošinot, lai aktuālā un oficiālā informācija par Latvijā licencētiem farmaceitiskās darbības uzņēmumiem* būtu viegli atrodama un pārlūkojama, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) izveidojusi Farmaceitiskās darbības uzņēmumu...

Šī gada aprīlī zāļu patēriņš samazinājās

30.05.2018.

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2018. gada aprīlī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,85 milj. zāļu iepakojumu par 33,13 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 19% mazāk nekā šī gada martā un par...

Igaunijā notika Baltijas valstu zāļu aģentūru darba sanāksme

23.05.2018.

Šī gada 10. maijā Tartu, Igaunijā, notika cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu Baltijas valstu regulatoro aģentūru darba sanāksme. Sanāksmes mērķis bija nodrošināt pieredzes apmaiņu un stiprināt Baltijas valstu...

Jauns pētījums liecina par iedzimtu defektu risku bērniem, kuru mātes lietojušas HIV zāles dolutegravīru

22.05.2018.

Kamēr tiek veikta EMA vērtēšana, dolutegravīru nedrīkst lietot sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē sākotnējos rezultātus no pētījuma, kurā 4 bērniem, kuru mātēm grūtniecība...

EMA veiktā Zinbryta vērtēšana apstiprina, ka šo zāļu guvumi neatsver riskus

22.05.2018.

Apturēta šo multiplās sklerozes zāļu reģistrācija un tās atsauktas no slimnīcām un aptiekām. EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka multiplās sklerozes zālēm Zinbryta (daklizumabs...

PRAC apstiprina tās ieteikumu par hidroksietilcietes (HES) šķīdumu infūzijām reģistrācijas apturēšanu ES

21.05.2018.

Pēc Eiropas Komisijas lūguma izvērtēt konkrētus aspektus saistībā ar hidroksietilcieti (angļu val. – hydroxyethyl starch, HES) saturošu šķīdumu infūzijām reģistrācijas apturēšanu Farmakovigilances riska novērtēšanas...