Pārlekt uz galveno saturu

Reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtā informācija “Svarīgs derīguma termiņa atjauninājums Comirnaty, COVID-19 mRNS vakcīnai (modificētu nukleozīdu)”, kas ir saskaņota EZA un ZVA

07.08.2023.
  1. Eiropas Zāļu aģentūrā (EZA) un Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) saskaņota reģistrācijas apliecības īpašnieka BioNTech Manufacturing GmbH (Vācija) informācija "Svarīgs derīguma termiņa atjauninājums COMIRNATY®, COVID-19 mRNS vakcīnai (modificētu nukleozīdu)” Comirnaty Original/Omicron BA.1 (15/15 mikrogrami)/devā dispersija injekcijām, Eiropas reģistrācijas apliecības numuri EU/1/20/1528/006, EU/1/20/1528/007;
  2. EZA un ZVA saskaņota reģistrācijas apliecības īpašnieka BioNTech Manufacturing GmbH (Vācija) informācija "Svarīgs derīguma termiņa atjauninājums COMIRNATY®, COVID-19 mRNS vakcīnai (modificētu nukleozīdu)” Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 mikrogrami)/devā dispersija injekcijām un Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrogrami)/devā koncentrāts injekciju dispersijas pagatavošanai, Eiropas reģistrācijas apliecības numuri EU/1/20/1528/008, EU/1/20/1528/009, EU/1/20/1528/014, EU/1/20/1528/011, EU/1/20/1528/012;
  3. EZA un ZVA saskaņota reģistrācijas apliecības īpašnieka BioNTech Manufacturing GmbH (Vācija) informācija ''Svarīgs derīguma termiņa atjauninājums COMIRNATY®, COVID-19 mRNS vakcīnai (modificētu nukleozīdu)” Comirnaty 30 mikrogrami/devā dispersija injekcijām, Comirnaty 10 mikrogrami/devā koncentrāts injekciju dispersijas pagatavošanai un Comirnaty 3 mikrogrami/devā koncentrāts injekciju dispersijas pagatavošanai, Eiropas reģistrācijas apliecības numuri EU/1/20/1528/002, EU/1/20/1528/003, EU/1/20/1528/013, EU/1/20/1528/004, EU/1/20/1528/005 un EU/1/20/1528/010;
  4. EZA un ZVA saskaņota reģistrācijas apliecības īpašnieka BioNTech Manufacturing GmbH (Vācija) informācija ''Svarīgs derīguma termiņa atjauninājums COMIRNATY®, COVID-19 mRNS vakcīnai (modificētu nukleozīdu)” Comirnaty 30 mikrogrami/devā koncentrāts injekciju dispersijas pagatavošanai, Eiropas reģistrācijas apliecības numurs EU/1/20/1528/001;
  5. Vēstules tiecamauditorija.