Jaunumi

Informējam, ka zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieka (reģistrācijas īpašnieka) maiņa (jaunais reģistrācijas īpašnieks ir cita juridiska persona) ir nacionālas izmaiņas zāļu reģistrācijas dokumentācijā, kuras nacionālā...

Šī gada 10. maijā Tartu, Igaunijā, notika cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu Baltijas valstu regulatoro aģentūru darba sanāksme. Sanāksmes mērķis bija nodrošināt pieredzes apmaiņu un stiprināt Baltijas valstu...

Kamēr tiek veikta EMA vērtēšana, dolutegravīru nedrīkst lietot sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē sākotnējos rezultātus no pētījuma, kurā 4 bērniem, kuru mātēm grūtniecība...

Apturēta šo multiplās sklerozes zāļu reģistrācija un tās atsauktas no slimnīcām un aptiekām. EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka multiplās sklerozes zālēm Zinbryta (daklizumabs...

Pēc Eiropas Komisijas lūguma izvērtēt konkrētus aspektus saistībā ar hidroksietilcieti (angļu val. – hydroxyethyl starch, HES) saturošu šķīdumu infūzijām reģistrācijas apturēšanu Farmakovigilances riska novērtēšanas...

EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi tās veikto Esmya (ulipristāla acetāts) vērtēšanu pēc ziņojumu saņemšanas par smagiem aknu bojājuma gadījumiem. Pēc visu pierādījumu izvērtēšanas PRAC...

Baltijas valstu kompetento iestāžu pārstāvji vienojas par vizuālu atgādinājumu (ierāmēts teksts un piktogramma) uz Baltijas marķējuma, kas brīdina par zāļu teratogēnisku vai fetotoksisku efektu Zālēm, kurām papildu riska...

Seminārs par zāļu reģistrācijas aktualitātēm 1. jūnijā Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) šī gada 1. jūnijā plkst. 11.00 notiks seminārs par aktualitātēm zāļu reģistrācijas jomā, kurā aicinām piedalīties reģistrācijas apliecības...