Pārlekt uz galveno saturu

Medicīnisko ierīču nodaļa

  • Apkopo informāciju par medicīnisko ierīču jomas uzņēmējiem un medicīniskajām ierīcēm, kas laistas Latvijas tirgū;
  • Apkopo, iekļauj un glabā medicīnisko ierīču reģistra LATMED elektroniskajā datu bāzē informāciju, kuru Aģentūrai ir pienākums vai tiesības iegūt un glabāt;
  • Nodrošina medicīnisko ierīču brīvās tirdzniecības sertifikātu izsniegšanu;
  • Nodrošina atļauju izsniegšanu medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanai, kā arī minēto pētījumu būtisku izmaiņu īstenošanai; normatīvo aktu ietvaros uzrauga klīnisko pētījumu un veiktspējas pētījumu norisi;
  • Īsteno medicīnisko ierīču vigilances sistēmas darbību.