Jaunumi

Vēstule veselības aprūpes speciālistiem: informācija par mRNS vakcīnas “Comirnaty” derīguma termiņa atjauninājumu

21.09.2021.

1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota BioNTech Manufacturing GmbH, Vācija vēstule veselības aprūpes speciālistam

2. Tiecamauditorijas saraksts

Palielināta BioNtech/Pfizer izstrādātās Covid-19 vakcīnas ražošanas kapacitāte

13.09.2021.

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir apstiprinājusi papildu ražotnes BioNTech un Pfizer izstrādātās Covid-19 vakcīnas Comirnaty ražošanai. Viena no ražotnēm atrodas Frankfurtē pie...

Eiropas Zāļu aģentūra šodien plkst. 14.00 aicina uz preses konferenci par vakcīnām pret Covid-19

09.09.2021.

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra šodien plkst.14.00 aicina uz preses konferenci, lai sniegtu jaunāko informāciju par Covid-19 vakcīnām un to drošumu. Preses konference norisināsies angļu valodā EZA...

Svarīgākais no Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejas (PRAC) sēdes 2021. gada 30. augustā- 2. septembrī

08.09.2021.

COVID-19 vakcīnas: EZA izvērtē multisistēmu iekaisuma sindroma gadījumus EZA drošuma komiteja (PRAC) veic vērtēšanu par multisistēmu iekaisuma sindroma (MIS) risku saistībā ar Covid-19 vakcīnām pēc ziņojuma saņemšanas...

EZA uzsāk vērtēt datus par Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcīnas trešo devu

07.09.2021.

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi vērtēt pieteikumu Pfizer-BioNtech vakcīnas pret Covid-19 Comirnaty trešās devas ievadei 6 mēnešus pēc otrās vakcīnas devas saņemšanas personām no 16...

ZVA atgādina: Covid-19 vakcīnas un kontracepcijas līdzekļu lietošana vienlaikus neveicina trombu veidošanos; trombi ir zināma un lietošanas instrukcijā norādīta kontracepcijas līdzekļu blakusparādība

06.09.2021.

Reaģējot uz sociālajos tīklos plaši apspriesto un izplatīto informāciju par jaunas sievietes nāvi 40 dienas pēc vakcinācijas pret Covid-19, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atkārtoti informē, ka gadījuma izvērtēšana ir...

Vēstule veselības aprūpes speciālistiem: par Vincristine Teva 1 mg/ml šķīdums injekcijām (reģ. Nr.: 08-0382) piegādes pārtraukumu un iespējamu nepieejamību tirgū

06.09.2021.

Zāļu valsts aģentūrā saskaņota reģistrācijas apliecības īpašnieka Teva Pharma B.V., Nīderlande vēstule veselības aprūpes speciālistiem par Vincristine Teva 1 mg/ml šķīdums injekcijām (reģ. Nr.: 08-0382): zāļu piegādes...

Vēstule veselības aprūpes speciālistiem par RoActemra (tocilizumab): informācija par īslaicīgu piegādes pārtraukumu un ieteikumi pacientu slimības iespējamā uzliesmojuma riska kontrolei

03.09.2021.

Zāļu valsts aģentūrā saskaņotu reģistrācijas apliecības īpašnieka Roche Registratin GmbH, Vācija vēstule veselības aprūpes speciālistiem par RoActemra (tocilizumab): 162 mg šķīduma subkutānām injekcijām pilnšļircē un...

Eiropas Slimību un profilakses un kontroles centra un EZA apsvērumi par Covid-19 vakcīnu papildu un pastiprinošajām devām

02.09.2021.

Zāļu valsts aģentūra informē, ka balstoties uz Eiropas Slimību kontroles un profilakses centra (ECDC) sniegto tehnisko ziņojumu, pašreiz pieejamie pierādījumi liecina, ka pilnībā vakcinētām personām vispārējā populācijā...