Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003, Latvija
Tālr.: 67078424
Mob. tālrunis: 29447659
Fakss: 67078428
e-pasts:
Visi kontakti

Facebook: Zāļu valsts aģentūra Twitter: Zāļu valsts aģentūra LinkedIn: Zāļu valsts aģentūra Youtube: Zāļu valsts aģentūra

Aptieku karte   Zāļu cenu meklēšana
Jaunumi
print drukāt  

2018. gada 10. augusts  


 

Papildināta zāļu cenu deklarācijas tabula

Aicinām zāļu ražotājus un to pilnvarotās personas, zāļu paralēlos importētājus un izplatītājus, iesniedzot Zāļu valsts aģentūrai informāciju par zāļu realizācijas cenām Latvijā saskaņā ar Ministru kabineta 2005. gada 25. oktobra noteikumiem Nr. 803 “Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem”, pievērst uzmanību izmaiņām cenu deklarācijas tabulā . Tabula ir papildināta ar 10. kolonnu “Pamatojums cenas paaugstinājumam”.

 

2018. gada 8. augusts  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Hidroksietilcietes (HEC) šķīdumi infūzijām ▼: jauni pasākumi esošo ierobežojumu pastiprināšanai sakarā ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu un mirstības risku kritiski slimu vai septisku pacientu gadījumā”

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota SIA B. Braun Medical, UAB Fresenius Kabi Baltics vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija

2018. gada 6. augusts  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Xofigo (rādija–223 dihlorīds): jauni lietošanas ierobežojumi palielināta lūzumu riska un mirstības pieauguma tendences dēļ”

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Bayer AG vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija

2018. gada 6. augusts  


 

Par Eiropas Komisijas regulu attiecībā uz konkrētu narkotisko vielu prekursoru iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā

Informējam, ka 2018. gada 7. jūlijā stājās spēkā Komisijas deleģētā regula (ES) 2018/729 (2018. gada 26. februāris), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 273/2004 un Padomes Regulu (EK) Nr. 111/2005 groza attiecībā uz konkrētu narkotisko vielu prekursoru iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā (turpmāk tekstā - Regula Nr. 2018/729).

Saskaņā ar Regulu Nr. 2018/729 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 11. februāra Regulas (EK) Nr. 273/2004 par narkotisko vielu prekursoriem I pielikuma 1. kategorijas klasificēto vielu saraksts un Padomes 2004. gada 22. decembra Regulas (EK) Nr. 111/2005, ar ko paredz noteikumus par uzraudzību attiecībā uz narkotisko vielu prekursoru tirdzniecību starp Savienību un trešajām valstīm, 1. kategorijas klasificēto vielu saraksts tiek papildināts ar narkotisko vielu prekursoriem:

  • 4-anilīn-N-fenetilpiperidīns (ANPP) (KN kods 2933 39 99, CAS Nr. 21409-26-7);
  • N-fenetil-4-piperidons (NPP) (KN kods 2933 39 99, CAS Nr. 39742-60-4).
Lasīt vairāk

 

2018. gada 3. augusts  


 

Par vārda “aptieka” lietošanu saistībā ar tirdzniecības konceptu

Atsaucoties uz plašsaziņas līdzekļos 2018. gada 2. augustā publicēto ziņu “Tirdzniecības centrā “Galleria Riga” atver pirmo automatizēto aptieku Baltijā – “Medibox””, Zāļu valsts aģentūra vēlas norādīt, ka Farmācijas likumā ir stingri noteikts, kas ir aptieka un kādas ir tās funkcijas. Vārda “aptieka” lietošana saistībā ar jauno tirdzniecības konceptu “Medibox” ir nekorekta, jo var maldināt pacientus un radīt iespaidu, ka šajā automatizētajā tirdzniecības vietā tiek izsniegtas zāles.

Farmācijas likuma 33. pants nosaka, ka aptieka nodarbojas ar zāļu izgatavošanu pēc receptēm un ārstniecības iestāžu rakstveida pieprasījumiem, ar ārstniecības līdzekļu, veselības aprūpei vai ķermeņa kopšanai lietojamo preču uzglabāšanu, izplatīšanu un farmaceitiskās aprūpes sniegšanu, kā arī ar Ministru kabineta noteikto pārtikas produktu izplatīšanu. Atkarībā no darbības veida un ierobežojumiem izšķir trīs veidu aptiekas - vispārēja jeb atvērta tipa aptiekas, slēgta tipa jeb ārstniecības iestāžu aptiekas un veterinārās aptiekas.

Saskaņā ar spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem zāļu izgatavošana, ražošana, importēšana un izplatīšana Latvijas Republikā ir atļauta tikai tad, ja saņemta speciāla atļauja (licence) attiecīgajam uzņēmējdarbības veidam.

 

2018. gada 31. jūlijs  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Esmya (ulipristāla acetāts): jauna kontrindikācija, prasības aknu funkcijas uzraudzīšanai un ierobežotas indikācijas”

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Gedeon Richter Plc. vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija

2018. gada 31. jūlijs  


 

Eiropas Zāļu aģentūra ierobežo prostatas vēža zāļu “Xofigo” lietošanu

Šīs zāles lietojamas tikai gadījumos, ja iepriekš veikti divi citi ārstēšanas kursi vai citu ārstniecības līdzekļu lietošana nav piemērota

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir pabeigusi vēža zāļu “Xofigo” (rādija-223 dihlorīds) vērtēšanu un iesaka tās lietot tikai pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši divus citus ārstēšanas kursus vai nevar lietot citus ārstniecības līdzekļus metastātiska prostatas vēža (prostatas vēzis, kas izplatījies uz kauliem) ārstēšanai.

Tāpat “Xofigo” nedrīkst lietot kopā ar “Zytiga” (abiraterona acetāts) un kortikosteroīdiem prednizonu vai prednizolonu. “Xofigo” nedrīkst lietot kopā ar citiem sistēmiskiem vēža ārstniecības līdzekļiem, izņemot zāles, kas paredzētas vīriešu dzimumhormonu līmeņa samazināšanai (hormonu terapija). Saskaņā ar šī brīža indikācijām minētās zāles nevar lietot pacientiem bez jebkādiem simptomiem, turklāt “Xofigo” lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem ir neliels skaits kaulu metastāžu, ko dēvē par osteoblastiskām kaulu metastāzēm. Lasīt vairāk

 

2018. gada 27. jūlijs  


 

Zāļu lieltirgotavu apgrozījums 2018. gada 2. ceturksnī

 Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums 2018. gada otrajā ceturksnī Latvijā bija 144,22 milj. eiro (ar PVN), kas ir par 0,2% mazāk nekā 2018. gada 1. ceturksnī. Salīdzinājumā ar attiecīgo periodu pērn zāļu apgrozījums pieaudzis par 3,3%.

Ārpus Latvijas 2018. gada 2. ceturksnī 27 zāļu lieltirgotavas realizējušas 674 dažādu nosaukumu Latvijas zāļu reģistrā iekļautās zāles, šo zāļu sarakstu iespējams skatīt šeit (Excel fails), tai skaitā 316 kompensējamo zāļu saraksta zāles, par 45,23 milj. eiro, kas ir par 5,7% vairāk nekā iepriekšējā ceturksnī.

Zāļu ražotāji un to pārstāvji Zāļu valsts aģentūrai 2018. gada 2. ceturksnī deklarējuši cenu paaugstinājumu 113 zālēm, savukārt 58 zālēm cena pazemināta (informācija par produktiem, kam aprīlī, maijā un jūnijā mainīta cena, pieejama publikācijā par konkrēto mēnesi).

Datu avots: Zāļu valsts aģentūrai iesniegtie pārskati

 

2018. gada 26. jūlijs  


 

Zāļu patēriņš jūnijā – par 7,5% lielāks nekā maijā

Informējam, ka 2018. gada jūnijā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,47 milj. zāļu iepakojumu par 36,32 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 7,5% vairāk nekā šī gada maijā un par 14,2% vairāk nekā 2017. gada jūnijā. Vispārēja tipa aptiekām jūnijā tika pārdoti 3,08 milj. zāļu iepakojumu 30,89 milj. eiro vērtībā.

Ārpus Latvijas pārdotas 520 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistra zāles, šo zāļu sarakstu iespējams skatīt šeit (Excel fails), tai skaitā 249 kompensējamo zāļu saraksta zāles, par 14,91 milj. eiro, kas ir par 3% mazāk nekā maijā.

Vidējā lieltirgotavas realizācijas cena par vienu zāļu iepakojumu jūnijā bija 10,5 eiro ar PVN. Lielākās izmaiņas vērojamas zālēm cenu diapazonā virs 100 eiro.

Lasīt vairāk

 

2018. gada 13. jūlijs  


 

Par atsevišķu valsartānu saturošu zāļu atsaukšanu visā Eiropā

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pašlaik vērtē zāles, kurās esošā aktīvā viela valsartāns ir ražota uzņēmumā “Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.”, Ķīnā.

Kamēr tiek veikta šo zāļu vērtēšana, visā Eiropā, arī Latvijā, tiek atsauktas valsartānu saturošas zāļu sērijas, kuru sastāvā ir minētajā uzņēmumā ražota aktīvā viela.

Latvijā reģistrēto valsartānu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks “Medana Pharma SA” (Polija) ir atsaucis no Latvijas tirgus zāles “Vanatex 160 mg apvalkotās tabletes” (reģ. Nr. 10-0437), “Vanatex 80 mg apvalkotās tabletes” (reģ. Nr. 10-0438), “Vanatex HCT 160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes” (reģ. Nr. 11-0162) un “Vanatex HCT 160 mg/25 mg apvalkotās tabletes” (reģ. Nr. 11-0163). Līdz ar to iepriekš minētās zāles Latvijas tirgū nav pieejamas.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks “Egis Pharmaceuticals PLC” (Ungārija) 2018. gada 10. jūlijā informēja Zāļu valsts aģentūru par zāļu “Tensart HCT 160/12,5 mg apvalkotās tabletes” (reģ. Nr. 09-0085) atsaukšanu.

Minēto valsartānu saturošu zāļu sēriju atsaukšana notiek visā šo zāļu izplatīšanas ķēdē – gan zāļu ražošanas uzņēmumā, gan lieltirgotavās un aptiekās. Zāļu atsaukšanu uzrauga Veselības inspekcija. Lasīt vairāk

 

2018. gada 10. jūlijs  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Keytruda (pembrolizumabs): indikācijas ierobežojums lokāli progresējošas vai metastātiskas urotēlija karcinomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav piemērota cisplatīnu saturoša ķīmijterapija”

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Merck Sharp & Dohme B.V., Nīderlande, vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija

2018. gada 6. jūlijs  


 

Zāļu patēriņš maijā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2018. gada maijā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,67 milj. zāļu iepakojumu par 33,79 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 2% vairāk nekā šī gada aprīlī un par 2% mazāk nekā 2017. gada maijā. Vispārēja tipa aptiekām maijā tika pārdoti 3,29 milj. zāļu iepakojumu 29,54 milj. eiro vērtībā.

Ārpus Latvijas pārdotas 522 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistra zāles, šo zāļu sarakstu iespējams skatīt šeit (Excel fails), tai skaitā 250 kompensējamo zāļu saraksta zāles, par 15,37 milj. eiro, kas ir par 3% vairāk nekā aprīlī.

Vidējā lieltirgotavas realizācijas cena par vienu zāļu iepakojumu maijā bija 9,22 eiro ar PVN. Lielākās izmaiņas vērojamas zālēm cenu diapazonā virs 100 eiro.

Lasīt vairāk

 

 

2018. gada 6. jūlijs  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Tecentriq (atezolizumab): ierobežota indikācija lokāli progresējošas vai metastātiskas urotēlija karcinomas ārstēšanai pieaugušajiem gadījumos, kad nav piemērota cisplatīnu saturošas ķīmijterapijas lietošana"

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota F. Hoffmann-La Roche Ltd vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija

2018. gada 25. jūnijs  


 

Latvijas Zāļu reģistra tiešsaistes meklētājā – tagad ir norāde par zāļu esamību valsts Kompensējamo zāļu sarakstā

Zāļu reģistrs un KZSLatvijas Zāļu reģistra tiešsaistes meklētājā, kas ir pieejams Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnes www.zva.gov.lv sadaļā “Reģistrs > Atvērt meklēšanu zāļu reģistrā”, zālēm, kuras ir iekļautas valsts Kompensējamo zāļu sarakstā (KZS), tagad ir pievienota speciāla norāde “KZS”, nodrošinot pilnīgāku un plašāku informāciju par medikamentiem veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem vienuviet.

Norādei par zāļu esamību valsts Kompensējamo zāļu sarakstā ir informatīva nozīme. Aktuālu un precīzu informāciju, tai skaitā par valstī spēkā esošiem KZS sarakstiem (A, B, C un M saraksts), kuros tieši zāles ir iekļautas, aicinām skatīt Nacionālā veselības dienesta (NVD) tīmekļa vietnes www.vmnvd.gov.lv sadaļā “Kompensējamie medikamenti > Kompensācijas kārtība”.

 

2018. gada 25. jūnijs  


 

Elektroniska paziņojuma veidlapa par medicīniskās ierīces laišanas Latvijas tirgū uzsākšanu

No 2018. gada 25. jūnija Zāļu valsts aģentūras (ZVA) informācijas sistēmā LATMED iespējams elektroniski aizpildīt paziņojuma veidlapu par medicīniskās ierīces laišanas tirgū uzsākšanu, padarot paziņošanas procedūru ērtāku un ātrāku.

Saskaņā ar Ministru kabineta 2017. gada 28. novembra noteikumu Nr. 689 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība" (turpmāk – Noteikumi) 26. punktu, personas, kuras Latvijā uzsāk laist tirgū II a, II b un III klases medicīniskās ierīces un A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes in vitro diagnostikas, kā arī aktīvas implantējamas medicīniskās ierīces, ZVA iesniedz aizpildītu paziņošanas veidlapu (Noteikumu pielikums Nr. 5) vai aizpilda to elektroniski informācijas sistēmā LATMED, pievienojot EK atbilstības deklarācijas kopiju, kā arī spēkā esošu paziņoto institūciju izsniegto sertifikātu kopijas.

Elektroniskā paziņojuma veidlapa pieejama tīmekļa vietnes sadaļā “Reģistrs > LATMED reģistrs > Paziņojumi > Paziņojums Zāļu valsts aģentūrai”.

Lasīt vairāk

 

Arhīvs

2018 - 2017 - 2016 - 2015 - 2014 - 2013 - 2012 - 2011 - 2010 - 2009 - 2008 - 2007

uz augšu

@ZVALatvija
@Inga_Gorbunova @farmacijaMIC @janositis Jā. Šāds risks pastāv. Viens no kritērijiem recepšu zāļu statusa noteikšan… https://t.co/ciBgwBaZCY
vakar, 11:31
Video par to, kā zāles tiek reģistrētas Eiropas Zāļu aģentūrā https://t.co/eLtsCLCwaV
15.08.2018 18:49
@Inga_Gorbunova @farmacijaMIC @janositis Ja zāles ir izsniedzamas pret ārstniecības personas izrakstītu recepti, t… https://t.co/8TkVbdHP0Z
15.08.2018 17:30
Kas liecina par negadījumu ar medicīnisko ierīci?
nepareizs rādījums (piemēram, termometram, glikometram)
64% / 279 balsis
nepareizs rādījums (piemēram, termometram, glikometram)
bojāta virsma (piemēram, šļircei)
2% / 8 balsis
bojāta virsma (piemēram, šļircei)
apgrūtināta ieslēgšana/izslēgšana
1% / 5 balsis
apgrūtināta ieslēgšana/izslēgšana
pacienta pašsajūtas pasliktināšanās (pēc lietošanas)
2% / 8 balsis
pacienta pašsajūtas pasliktināšanās (pēc lietošanas)
visi iepriekš minētie faktori/atgadījumi
31% / 136 balsis
visi iepriekš minētie faktori/atgadījumi
Balsis kopā: 436
Aptauju arhīvs





Pēdējās izmaiņas lapā veiktas 16.08.2018.