Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003, Latvija
Tālr.: 67078424
Mob. tālrunis: 29447659
Fakss: 67078428
e-pasts:
Visi kontakti

Facebook: Zāļu valsts aģentūra Twitter: Zāļu valsts aģentūra LinkedIn: Zāļu valsts aģentūra

Aptieku karte   Zāļu cenu meklēšana
Jaunumi
print drukāt  

2017. gada 22. februāris  


 

Zāļu riska mazināšanas izglītojošie materiāli būs pieejami Latvijas Zāļu reģistrā

Latvijas Zāļu reģistrsLai uzlabotu zāļu riska mazināšanai paredzēto izglītojošo materiālu (IM) pieejamību ārstiem un pacientiem, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) sāk zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) izveidoto un ar ZVA saskaņoto IM pievienošanu Latvijas Zāļu reģistram, kas ir pieejams ZVA tīmekļa vietnē zva.gov.lv/zalu-registrs

Plānots, ka sākotnēji tiks pievienoti 2017. gadā saskaņošanai saņemtie zāļu riska mazināšanas izglītojošie materiāli un 2016. gadā saskaņotie izglītojošie materiāli. Lai pārliecinātos, vai meklētajām zālēm ir izstrādāti un publicēti zāļu riska mazināšanas izglītojošie materiāli, Latvijas Zāļu reģistra meklētājā jāraksta zāļu vai aktīvās vielas nosaukums, un tālāk pēc meklēšanas rezultātu parādīšanas jāklikšķina uz zāļu nosaukuma, lai atvērtu visu informāciju par zālēm – tostarp riska mazināšanas izglītojošos materiālus.

Jautājumu gadījumā aicinām sazināties ar ZVA Zāļu reģistrācijas departamenta Efektivitātes un drošuma izvērtēšanas nodaļas vecākajiem ekspertiem, tālr.: 67078442, e-pasts: Inese.Studere@zva.gov.lv; Liene.Reizina@zva.gov.lv

 

2017. gada 16. februāris  


 

PRAC norāda: kanagliflozīnu saturošas diabēta zāles var paaugstināt kāju pirkstu amputācijas risku, minētais risks būtu attiecināms arī uz citām šīs grupas zālēm

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) vērš uzmanību, ka divos klīniskos pētījumos (CANVAS un CANVAS-R) 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kas lieto kanagliflozīnu, novērots lielāks apakšējo ekstremitāšu amputācijas gadījumu skaits (galvenokārt kāju pirkstu) nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Minētie pašreiz notiekošie pētījumi ietver pacientus ar augstu sirds slimību risku.

Šāds paaugstināts risks nav novērots citu šīs klases zāļu – dapagliflozīna un empagliflozīna – pētījumos. Tomēr līdz šim pieejamie dati par amputācijas risku, lietojot dapagliflozīnu un empagliflozīnu, ir ierobežoti, tādēļ pastāv iespēja, ka šāds risks var būt attiecināms arī uz šīm zālēm. Lasīt vairāk

 

2017. gada 16. februāris  


 

Skolēni apmeklē Zāļu valsts aģentūru Ēnu dienā

Zāļu valsts aģentūru vakar, Ēnu dienā, apmeklēja skolēni no Daugavpils, Ogres, Preiļu, Ciblas, Olaines, Jūrmalas, Talsu un Rīgas skolām, iepazīstot vairāku profesiju pārstāvju ikdienas darba pienākumus. Vēlam veiksmi mācībās un savas profesijas izvēlē!

Lasīt vairāk

 

2017. gada 14. februāris  


 

Piedāvājam ērtāku blakņu ziņošanas elektronisko formu pacientiem

Lai veicinātu aktīvāku ziņošanu par zāļu blaknēm, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) savā mājaslapā piedāvā vienkāršāku un ātrāku veidu, kā pacientam iesniegt ziņojumu par zāļu blakni. Tagad, aktivizējot baneri Atklāj zāļu otru pusi, iespējams elektroniski aizpildīt ziņojuma veidlapu arī bez autentificēšanās portālā Latvija.lv.

Svens Henkuzens, ZVA direktors: “Sagaidām, ka salīdzinoši vienkāršāka un mazāk laikietilpīga blakņu ziņojuma veidlapas iesniegšanas procedūra veicinās aktīvāku ziņošanu par zāļu blaknēm. Vēlos uzsvērt, ka ikviens ziņojums ir svarīgs, jo palīdz konstatēt un mazināt vai novērst iespējamus ar zāļu lietošanu saistītus riskus. Jāatzīmē, ka arī zāļu terapeitiskā efekta neesamība ir blakne. Šādi ziņojumi ir īpaši svarīgi, lai uzraudzītu zāļu ieguvuma un riska līdzsvara izmaiņas pēc zāļu reģistrācijas brīža.” Lasīt vairāk

 

2017. gada 13. februāris  


 

Pārvērtē hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotiku jau zināmu blakņu raksturojumu

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi hinolonus un fluorhinolonus saturošu antibiotisku līdzekļu (sistēmiski lietojamu un inhalējamu) vērtēšanu. Vērtēšanas nolūks ir noskaidrot jau līdz šim zināmu smagu ar muskuļu, locītavu un nervu sistēmas darbību saistītu blakņu pastāvēšanas ilgumu, īpaši, ja zāles tiek lietotas vieglas formas infekciju ārstēšanā. Ārstiem ieteikts minētās zāles joprojām parakstīt saskaņā ar oficiāli apstiprinātiem zāļu aprakstiem.

Hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikas tiek plaši lietotas Eiropas Savienībā. Tās ir nozīmīgs ārstniecības līdzeklis nopietnu, dzīvību apdraudošu bakteriālu infekciju gadījumā.

Vairāk lasiet EMA tīmekļa vietnē.

 

2017. gada 2. februāris  


 

Zāļu lieltirgotavu apgrozījums 2016. gada 4. ceturksnī audzis

2016. gada pēdējā ceturksnī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizēja zāles 128,14 milj. eiro apjomā, kas ir par 6 % vairāk nekā 2016. gada trešajā ceturksnī. Salīdzinājumā ar 2015. gada ceturto ceturksni kopējais zāļu apgrozījums Latvijā ir pieaudzis par 10 %.

Ārpus Latvijas 2016. gada ceturtajā ceturksnī 26 zāļu lieltirgotavas realizējušas 672 dažādu nosaukumu Latvijas zāļu reģistrā iekļautās zāles (tai skaitā 290 kompensējamo zāļu saraksta zāles) par 24,47 milj. eiro, kas būtiski neatšķiras no apgrozījuma iepriekšējā ceturksnī.

Datu avots: Zāļu lieltirgotavu iesniegtie pārskati Zāļu valsts aģentūrai.

 

2017. gada 2. februāris  


 

Jautājumos par PVN likmi medicīniskām ierīcēm aicinām vērsties Valsts ieņēmumu dienestā

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk arī – Aģentūra) nereti saņem medicīnisko ierīču izplatītāju, ražotāju, importētāju un citu komersantu jautājumus ar lūgumu skaidrot prasības samazinātas Pievienotās vērtības nodokļa (turpmāk arī – PVN) likmes piemērošanai medicīniskām ierīcēm, kā arī pieprasījumus vērtēt, vai konkrētām medicīniskajām ierīcēm vai ierīču grupām ir piemērojama samazināta PVN likme. Tas norāda, ka radusies zināma neizpratne par valsts iestāžu atbildības sadalījumu konsultāciju jomā saistībā ar samazinātas PVN likmes piemērošanu medicīniskām ierīcēm. Lasīt vairāk

 

2017. gada 31. janvāris  


 

Dienogestu/etinilestradiolu var lietot aknes ārstēšanai tikai, ja citi līdzekļi nav bijuši efektīvi

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) secinājusi, ka zāles, kas satur dienogesta (2 mg) un etinilestradiola (0,03 mg) kombināciju, joprojām lietojamas vidēji smagas aknes (pinnes) ārstēšanai, ja citi uz ādas klājami līdzekļi vai iekšķīgi lietojami antibiotiski līdzekļi nav snieguši vajadzīgo efektu. Minētās zāles ir apstiprinātas arī hormonālai kontracepcijai. Tāpēc aknes ārstēšanai sievietei tās parakstāmas tikai tad, ja viņa ir izvēlējusies lietot perorālu kontracepciju.

Izvērtējot šobrīd pieejamos datus par minēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti aknes ārstēšanā, EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secinājusi, ka ir pietiekami daudz pierādījumu pozitīvam šo zāļu guvumam, ja tās tiek lietotas vidēji smagas aknes ārstēšanā. Dati arī neliecina par jebkādām jaunām bažām saistībā ar šo zāļu lietošanas drošumu. Kopumā venozās trombembolijas (VTE) zināmais risks, lietojot jebkurus kombinētus hormonālās kontracepcijas līdzekļus, uzskatāms par zemu. Pagaidām nav pietiekamu datu par venozas trombembolijas risku saistībā ar dienogestu/etinilestradiolu, lai tos salīdzinātu ar datiem par citiem līdzekļiem, tāpēc nepieciešama turpmāka informācija. Lasīt vairāk

 

2017. gada 27. janvāris  


 

Aicinām apmeklēt Zāļu valsts aģentūru Ēnu dienā!

 Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina skolēnus iepazīt vairākas profesijas Ēnu dienā, kas visā Latvijā norisināsies šī gada 15. februārī. Kā katru gadu arī šoreiz varēs izzināt Zāļu ekspertīzes laboratorijas vecākā eksperta – analītiķa darbu un paplašināt redzesloku par ķīmiķa profesiju, iegūstot informāciju par zāļu paraugu kontroli, Latvijā un ārvalstīs ražoto zāļu testēšanu un citiem jautājumiem.

Ja interesē farmaceita profesija, pēc kuras apgūšanas var strādāt arī valsts iestādē, aicinām iepazīt Zāļu izplatīšanas informācijas nodaļas vadītāja un eksperta darbu. Savukārt, ja patīk darbs klientu apkalpošanas jomā, lietvedība, dokumentu pieņemšana un izsniegšana, piedāvājam izzināt pārvaldes speciālista darbu ZVA klientu apkalpošanas centrā.

Šogad ēnotājiem būs iespēja piedalīties arī sabiedrisko attiecību, ārējās un iekšējās komunikācijas veidošanā Zāļu valsts aģentūrā. Viņi varēs iesaistīties tādu specifisku uzdevumu veikšanā kā informatīvā izdevuma ārstiem, farmaceitiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem “Cito!” sagatavošana, mediju monitorings, organizācijas komunikācija sociālos tīklos un citos darbos. Lasīt vairāk

 

2017. gada 27. janvāris  


 

Zāļu patēriņš pērn decembrī

Pagājušā gada pēdējā mēnesī zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu realizācijas apgrozījums Latvijā bija 32,58 milj. eiro (ar PVN), kas ir par 5 % vairāk nekā 2016. gada novembrī, bet par 11 % vairāk nekā 2015. gada decembrī. Vispārēja tipa aptiekām decembrī realizēti medikamenti 27,18 milj. eiro vērtībā.

Ārpus Latvijas pārdotas 472 dažādu nosaukumu Latvijas zāļu reģistra zāles (tai skaitā 206 kompensējamo zāļu saraksta zāles) par 7,73 milj. eiro, kas ir par 16 % mazāk nekā novembrī.

Vidējā lieltirgotavas realizācijas cena par vienu zāļu iepakojumu decembrī bija 8,36 eiro ar PVN.

Piezīme. Aprēķinos par zāļu patēriņu Latvijā netika ņemti vērā dati par zāļu pārdošanas apjomiem no vienas zāļu lieltirgotavas uz citu zāļu lieltirgotavu.

Datu avots: Zāļu lieltirgotavu iesniegtie zāļu realizācijas pārskati Zāļu valsts aģentūrai.

 

2017. gada 20. janvāris  


 

Zālēm Neotigason (acitretīns) izstrādāta un saskaņota Grūtniecības nepieļaušanas programma

Zāļu valsts aģentūra informē, ka:

  • reģistrācijas apliecības īpašnieks Actavis Group PTC ehf., Īslande, ir izstrādājis un saskaņojis zāļu Neotigason (acitretinum) Grūtniecības nepieļaušanas programmu (GNP), un tās galvenā mērķauditorija ir dermatovenerologi (speciālisti, kuri drīkst šīs zāles izrakstīt), farmaceiti un pacienti (visu informāciju pacientam sniedz speciālists, kurš zāles izraksta). Turklāt ar informāciju par GNP jāiepazīstas arī klīniskiem farmakologiem un farmakoterapeitiem, ginekologiem un ģimenes ārstiem, Valsts asinsdonoru centra speciālistiem;
  • acitretīna lietošana ir kontrindicēta sievietēm reproduktīvā vecumā, izņemot gadījumus, ja tiek ievēroti visi GNP nosacījumi;
  • 2005. gada 8. marta Ministru kabineta noteikumu Nr. 175 “Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi” 34.3 2. punktā un 7.pielikumā ir veikti grozījumi, lai ietvertu nepieciešamo informāciju par acitretīnu saturošām zālēm;
  • visi pacienti jāinformē, ka acitretīna terapijas laikā un 3 gadu laikā pēc tās beigām, ir aizliegts kļūt par asins donoriem iespējamā patoloģiju riska dēļ vēl nedzimušam bērnam, ja māte grūtniecības laikā būs saņēmusi asins pārliešanu.

Lasīt vairāk

 

2017. gada 18. janvāris  


 

Par valsts statistikas pārskatu iesniegšanu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina, ka aptiekām, zāļu ražotājiem un lieltirgotavām līdz š.g. 31. janvārim jāsagatavo un jāiesniedz ZVA valsts statistikas pārskati par 2016. gadu saskaņā ar Ministru kabineta 2009. gada 6. janvāra noteikumiem Nr. 10 ”Noteikumi par valsts statistikas pārskatiem veselības aprūpes jomā” 18., 19. un 20. pielikumu.

Statistikas pārskatu veidlapas pieejamas elektroniski ZVA tīmekļa vietnes sadaļā ”Pakalpojumi” >” Zāļu ievešana un izplatīšana” > ”Iesniedzamās veidlapu formas”.

Elektroniski aizpildītu veidlapu lūdzam līdz š.g. 31. janvārim sūtīt ZVA uz e-pastu info@zva.gov.lv. Ja elektroniski aizpildītā veidlapa nav parakstīta ar drošu elektronisko parakstu, lūdzam pa pastu sūtīt parakstītu veidlapas oriģinālu. Adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003.

 

2017. gada 18. janvāris  


 

Publicēti jauni Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PSUR) novērtējumu publiskie kopsavilkumi zāļu vielām

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) darba dalīšanas procedūras ietvaros ir apstiprinājusi Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu novērtējumu secinājumus zāļu vielām, un šo novērtējumu publiskie kopsavilkumi ir publicēti CMDh tīmekļa vietnē CMDh - Pharmacovigilance – PSURs – Outcome of informal PSUR work-sharing procedures

Novērtējuma ziņojumi ir šādām zāļu vielām (publikācija 12.01.2017.):

  • Buprenorphine
  • Chlorpromazine

Novērtējuma ziņojumu rezultātā var būt nepieciešams veikt izmaiņas produktu informācijā vai ieviest citus riska mazināšanas pasākumus. Līdz ar to Zāļu valsts aģentūra atgādina, ka attiecīgo produktu reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāīsteno vērtējuma iznākums, iesniedzot atbilstošu izmaiņu pieteikumu vai izmantojot citu ieteiktu procedūru 90 dienu laikā pēc publikācijas.

 

2017. gada 18. janvāris  


 

Ērtāka zāļu meklēšana un pārlūkošana Latvijas Zāļu reģistrā

Zāļu reģistrs
Zāļu reģistrs
Tagad, klikšķinot uz saites Latvijas Zāļu reģistrā, kas ir pieejams Zāļu valsts aģentūras (ZVA) tīmekļa vietnes sadaļā “Reģistrs” > “Atvērt meklēšanu Zāļu reģistrā”, iespējams aplūkot arī Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) apstiprināto zāļu aprakstu, lietošanas instrukciju un marķējuma tekstu.

Lai to izdarītu, Latvijas Zāļu reģistrā aicinām klikšķināt uz izvēlēto zāļu nosaukuma, tādējādi atverot logu ”Informācija par zālēm”. Šai logā ietvertas ziņas par konkrētām zālēm (piemēram, par zāļu lietošanu bērniem, zāļu formu u.c.), tostarp EMA centralizēti reģistrētām zālēm izveidots jauns lauks “Zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un marķējuma teksts”. EMA tīmekļa vietnē minētos dokumentus iespējams lasīt arī latviešu valodā.

Lasīt vairāk

2017. gada 5. janvāris  


 

Par aptieku mazumtirdzniecības pārskatiem un zāļu atlikušo krājumu datiem

Zāļu valsts aģentūra vēlas vērst farmācijas jomas uzņēmumu uzmanību, ka aptieku zāļu mazumtirdzniecības realizācijas datu pārskati ir jāsniedz vienu reizi gadā. Dati par 2016. gadu ir jāsniedz līdz 2017. gada 20. februārim, bet dati par 2017. gadu – līdz 2018. gada 20. februārim. To paredz grozījumi “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtībā”, kas Ministru kabinetā tika pieņemti pagājušā gada 20. decembrī.

Vēl kādas izmaiņas, kas saistītas ar minēto Ministru kabineta noteikumu grozījumiem no 2017. gada 1. janvāra, un ir attiecināmas gan uz zāļu vairumtirgotājiem, gan arī uz mazumtirgotājiem – Zāļu valsts aģentūra turpmāk būs tiesīga pieprasīt datus par konkrētu zāļu atlikušajiem krājumiem. Šāds nosacījums ieviests nolūkā labāk pārvaldīt zāļu pieejamības problēmas, analizēt un prognozēt zāļu pieejamības pārtraukumu tendences un līdz ar to – sabiedrības veselības riskus.

Konsolidēta Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumu Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” versija ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnes sadaļā Normatīvie akti – Zāļu ievešana un izplatīšana, kā arī vietnē www.likumi.lv

 

Arhīvs

2017 - 2016 - 2015 - 2014 - 2013 - 2012 - 2011 - 2010 - 2009 - 2008 - 2007

uz augšu

@ZVALatvija
RT @EMA_News: #CHMP recommends 6 #medicines for approval at its February 2017 meeting: https://t.co/vJH8wCSoai https://t.co/bf5M9c2N4W
vakar, 16:16
RT @UMCGlobalSafety: Looking for a particular #pharmacovigilance centre? Our world map links to all national regulators in the WHO PIDM: ht…
23.02.2017 16:25
RT @GCessak: Today starts The 87th meeting of Head of Medicines Agencies (HMA) under Maltese Presidency @EU2017MT (21-22 of February) https…
23.02.2017 16:22
Kā farmaceits aptiekā informē Jūs par ārsta receptē (e-receptē) izrakstīto zāļu devām un lietošanu?
mutiski
6% / 4 balsis
mutiski
uzraksta ar pildspalvu uz zāļu paciņas
59% / 37 balsis
uzraksta ar pildspalvu uz zāļu paciņas
uz zālēm ir aptiekas uzlīme ar manu vārdu un lietošanas norādījumiem
24% / 15 balsis
uz zālēm ir aptiekas uzlīme ar manu vārdu un lietošanas norādījumiem
cits variants
11% / 7 balsis
cits variants
Balsis kopā: 63
Aptauju arhīvs





Pēdējās izmaiņas lapā veiktas 24.02.2017.