Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003, Latvija
Tālr.: 67078424
Mob. tālrunis: 29447659
Fakss: 67078428
e-pasts:
Visi kontakti

Facebook: Zāļu valsts aģentūra Twitter: Zāļu valsts aģentūra LinkedIn: Zāļu valsts aģentūra Youtube: Zāļu valsts aģentūra

Aptieku karte   Zāļu cenu meklēšana
Jaunumi
print drukāt  

2017. gada 24. novembris  


 

Publicēti jauni Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PSUR) novērtējumu publiskie kopsavilkumi zāļu vielām

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) darba dalīšanas procedūras ietvaros ir apstiprinājusi Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu novērtējumu secinājumus zāļu vielām un šo novērtējumu publiskie kopsavilkumi ir publicēti CMDh tīmekļa vietnē CMDh - Pharmacovigilance – PSURs – Outcome of informal PSUR work-sharing procedures

Novērtējuma ziņojumi ir šādām zāļu vielām (publikācija 20.11.2017.):

  • Deoxycholic acid
  • Irinotecan
  • Venlafaxine

Novērtējuma ziņojumu rezultātā var būt nepieciešams veikt izmaiņas produktu informācijā vai ieviest citus riska mazināšanas pasākumus. Līdz ar to Zāļu valsts aģentūra atgādina, ka attiecīgo produktu reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāīsteno vērtējuma iznākums, iesniedzot atbilstošu izmaiņu pieteikumu vai izmantojot citu ieteiktu procedūru 90 dienu laikā pēc publikācijas.

 

2017. gada 22. novembris  


 

Atzinības rakstu piešķir ZVA darbiniecei Ivetai Vilcānei

Zāļu valsts aģentūras (ZVA) Farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanas nodaļas (FDANN) vadītāja Iveta Vilcāne šī gada 17. novembrī saņēma Veselības ministrijas Atzinības rakstu par ilggadēju godprātīgu un profesionālu darbu, nodrošinot labas ražošanas prakses un labas izplatīšanas prakses standartu piemērošanu Latvijas uzņēmumos atbilstoši starptautiskām un Eiropā vienotām augstām kvalitātes prasībām.


Foto: Veselības ministrija

Zāļu valsts aģentūra arī pateicas Ivetai Vilcānei par profesionalitāti un aktīvu darbību farmācijas jomas uzņēmumu uzraudzībā un līdzdalību normatīvo aktu izstrādē, sniedzot būtisku ieguldījumu sabiedrības veselībā un priekšnosacījumu radīšanā drošu un kvalitatīvu zāļu pieejamībai Latvijas iedzīvotājiem. Lasīt vairāk


2017. gada 22. novembris  


 

Jaunā EudraVigilance sistēma jau ir pieejama

Informācija zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem un klīnisko pētījumu sponsoriem

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka šodien, 22. novembrī, sāk darboties atjauninātā EudraVigilance sistēma, kas ir Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) izveidota un uzturēta informācijas sistēma visu EEZ valstīs reģistrētu un klīniskajā izpētē lietotu zāļu blakņu ziņojumu apkopošanai.

Papildu informāciju angļu valodā aicinām lasīt EMA tīmekļa vietnē.

ZVA tīmekļa vietnē 2017. gada 6. oktobrī publicētā ziņa “Jaunā EudraVigilance sistēma un darbības pārtraukums no š.g. 8. līdz 22. novembrim”.

 

2017. gada 22. novembris  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Misoprostols (Misodel 200 mikrogrami vaginālās ievadīšanas sistēma): ziņojumi par pārmērīgu dzemdes tahisistoliju, kas var nereaģēt uz tokolītisku terapiju”

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Ferring GmbH vēstule veselības aprūpes speciālistiem
  2. Vēstules tiecamauditorija

2017. gada 22. novembris  


 

Seminārs ārstniecības iestādēm par medicīnisko ierīču jomas jauno regulējumu

Konsultē vispirmsAicinām ārstniecības iestāžu pārstāvjus piedalīties seminārā Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) 12. decembrī plkst. 9.30 par galvenajām izmaiņām Eiropas Savienības (ES) medicīnisko ierīču jomas normatīvajos aktos.

Seminārā tiks aplūkoti šādi temati saistībā ar Jaunās medicīnisko ierīču regulas un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulas prasībām, kas drīzumā būs piemērojamas Latvijā:

  • medicīnisko ierīču laišana tirgū un nodošana ekspluatācijā;
  • Eiropas medicīnisko ierīču datubāze Eudamed;
  • medicīnisko ierīču un uzņēmēju reģistrācija;
  • vispārīgas prasības klīniskajiem pētījumiem ārstniecības iestādēs;
  • prasības medicīnisko ierīču vigilances un tirgus uzraudzības jomā.

Aicinām interesentus pieteikties dalībai seminārā līdz š.g. 8. decembrim, sūtot dalībnieka vārdu un uzvārdu, kā arī pārstāvētā uzņēmuma nosaukumu uz e-pastu: mi-regulas@zva.gov.lv.

Lūgums līdz š.g. 7. decembrim uz norādīto e-pastu sūtīt arī visus Jūs interesējošos jautājumus saistībā ar jauno regulējumu, lai atbildes varētu iekļaut semināra prezentācijās, tādējādi sniedzot noderīgāku informāciju.

Semināra norises vieta: ZVA konferenču zāle (2. stāvs), Jersikas iela 15, Rīga
Plānotais semināra ilgums: 4 stundas
Dalība seminārā: bez maksas

 

2017. gada 21. novembris  


 

Ziņojot par blaknēm, varam padarīt zāles drošākas: Zāļu valsts aģentūra jau otro reizi īsteno sociālo mediju kampaņu

No 2017. gada 21. līdz 24. novembrim Zāļu valsts aģentūra (ZVA) īsteno sociālo mediju kampaņu, lai veicinātu ziņošanu par zāļu blaknēm. Kampaņa notiek otrās Eiropas mēroga zāļu blakusparādību informācijas nedēļas ietvaros, un tās uzmanības centrā šogad ir bezrecepšu zāles.

Lai gan zāles ir drošas un efektīvas, blakusparādības tomēr nereti ir sastopamas, pat, ja ir runa par bezrecepšu zālēm. Ir svarīgi izprast ar zāļu lietošanu saistītos riskus un runāt par tiem ar veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem. Iespējamās blaknes var izpausties, piemēram, gan kā galvassāpes vai vēdera sāpes, gan arī kā gripai līdzīgi simptomi vai vienkārši slikta pašsajūta. Ziņošana palīdz valsts iestādēm sekot tirgū esošām zālēm un atbilstoši rīkoties. Tāpat ir lietderīgi ziņot par tādām blaknēm, kas novērotas, lietojot vairāk nekā vienas zāles, kā arī, ilgstoši lietojot zāles. Lasīt vairāk

 

2017. gada 17. novembris  


 

Zāļu valsts aģentūra Antibiotiku dienā aicina – rūpēsimies par antibiotiku iedarbību


Plakāts: Vai tā ir efektīva aizsardzība pret saaukstēšanos vai gripu? Arī antibiotikas ne. Avots: Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs

Zāļu valsts aģentūra (ZVA), arī šogad atbalstot Eiropas Antibiotiku dienas (18. novembrī) un Pasaules Antibiotiku nedēļas (13.–19. novembrī) aktivitātes, aicina ikvienu pacientu pievērst uzmanību pareizai un piesardzīgai antibiotiku lietošanai, kurai vienmēr jābūt saskaņā ar ārstu norādījumiem. Antibiotiku dienas devīze šogad ir “Saglabā antibiotiku iedarbību” (#KeepAntibioticsWorking).

Antibiotikas, dēvētas arī par antibakteriālajiem līdzekļiem, ir zāles, ko drīkst lietot tikai baktēriju izraisītu slimību ārstēšanai. Savukārt, piemēram, saaukstēšanās un gripas simptomu mazināšanai šīs zāles nevar palīdzēt, jo tās ierosinājuši vīrusi. Tāpēc antibiotikas ir jālieto tikai tādos gadījumos, kad pacientam tās ir parakstījis ārstējošais ārsts.

Pēdējo gadu laikā par vienu no nopietnākajiem sabiedrības veselības apdraudējumiem visā pasaulē tiek uzskatīta antimikrobā rezistence, kad baktēriju izraisītu slimību ārstēšanā antibiotikas vairs nepalīdz, jo baktērijas ir kļuvušas rezistentas jeb nejūtīgas pret antibiotikām. Lai mazinātu šo baktēriju rezistences veidošanās risku, Zāļu valsts aģentūras eksperti iesaka nelietot antibiotikas nepamatoti – t.i., mērķim, kuram tās nav paredzētas. Būtiski arī lietot antibiotikas tikai tādā devā un biežumā, kā noteicis ārsts, piemēram, nepārtraukt šo zāļu lietošanu gadījumā, ja pacientam šķiet, ka pašsajūta ir uzlabojusies. Lasīt vairāk


2017. gada 14. novembris  


 

Izmaiņas Zāļu valsts aģentūras darba laikā

18 Pirmssvētku dienā, 2017. gada 17. novembrī, Zāļu valsts aģentūras darba laiks būs no plkst. 8.30 līdz 15.00. Klientu apkalpošanas centra darba laiks - no plkst. 9.00 līdz 12.30.

2017. gada 20. novembrī Zāļu valsts aģentūra būs slēgta.

Sveicam Latvijas svētkos!

 

2017. gada 13. novembris  


 

Seminārs par jauno medicīnisko ierīču jomas regulējumu

Konsultē vispirmsAicinām medicīnisko ierīču izplatītājus, importētājus un pilnvarotos pārstāvjus piedalīties seminārā Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) 5. decembrī plkst. 9.30 par galvenajām izmaiņām Eiropas Savienības (ES) medicīnisko ierīču jomas normatīvajos aktos.

Seminārā tiks aplūkoti šādi temati saistībā ar Jaunās medicīnisko ierīču regulas un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulas prasībām, kas tuvāko gadu laikā būs piemērojamas Latvijā:

  • medicīnisko ierīču laišana tirgū un nodošana ekspluatācijā;
  • Eiropas medicīnisko ierīču datubāze Eudamed;
  • medicīnisko ierīču un uzņēmēju reģistrācija;
  • prasības medicīnisko ierīču vigilances un tirgus uzraudzības jomā.

Aicinām interesentus pieteikties dalībai seminārā līdz š.g. 1. decembrim, sūtot dalībnieka vārdu un uzvārdu, kā arī pārstāvētā uzņēmuma nosaukumu uz e-pastu: mi-regulas@zva.gov.lv.

Lūgums līdz š.g. 30. novembrim uz norādīto e-pastu sūtīt arī visus Jūs interesējošos jautājumus saistībā ar jauno regulējumu, lai atbildes uz šiem jautājumiem varētu iekļaut arī semināra prezentācijās, tādējādi sniedzot klientiem atbilstošāku un noderīgāku informāciju.

Semināra norises vieta: ZVA konferenču zāle (2. stāvs), Jersikas iela 15, Rīga
Plānotais semināra ilgums: 4 stundas
Dalība seminārā: bez maksas

 

2017. gada 10. novembris  


 

Notiks diskusija par ārvalstu tirgus izaicinājumiem farmācijas jomā

 Zāļu valsts aģentūrā 2017. gada 16. novembrī plkst. 10:00 notiks diskusija par ārvalstu tirgus izaicinājumiem farmācijas jomā, kurā piedalīsies Ekonomikas ministrijas pārstāvji un farmācijas nozares sociālie partneri. Diskusija tiek rosināta, lai meklētu risinājumus Latvijas farmācijas nozares pārstāvju paustajām bažām par barjerām ārvalstu tirgos. Nozares sabiedriskās organizācijas, kas pārstāv zāļu ražotājus, lieltirgotavas, aptiekas, savus dalībniekus diskusijai var pieteikt līdz 14. novembra plkst. 16:00, izmantojot e-pastu Egita.Diure@zva.gov.lv

 

2017. gada 8. novembris  


 

Zāļu valsts aģentūra aicina aktīvāk izmantot mājaslapā pieejamo informāciju par zālēm

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina ārstus, farmaceitus, medicīnas nozares studentus, kā arī iedzīvotājus gūt papildus informāciju par zālēm, iepazīstoties ar Publiskā novērtējuma ziņojumiem (PNZ)*, kas atrodami ZVA mājaslapā. Pacienti papildus zāļu lietošanas instrukcijai var gūt padziļinātas zināšanas par nacionāli reģistrētām zālēm.

ZVA mājaslapas sadaļā: Pacientiem> Publiskais novērtējuma ziņojums (PNZ) atverot saiti Skatīt Publiskos novērtējuma ziņojumus, ir iespēja iepazīties ar sagatavoto un publicēto PNZ saturu. Informācija par ZVA reģistrācijai iesniegtām un vērtētām zālēm PNZ ir uzrakstīta īsi, kodolīgi un ir viegli izprotama ikvienam. Turklāt PNZ ne tikai apliecina zāļu reģistrācijai iesniegtās dokumentācijas atbilstību Latvijas un Eiropas normatīvo aktu prasībām, bet arī satur būtisku informāciju par konkrēto zāļu kvalitāti, efektivitāti un dažādiem drošuma aspektiem. Piemēram, konkrēto zāļu PNZ tiek sniegts klīnisko īpašību izvērtējums, uzskaitīti veiktie pētījumi un ekspertu atzinumi, kas apliecina zāļu efektivitāti. Tāpat tas satur informāciju par zāļu ražošanas procesa atbilstību, veiktajiem stabilitātes pētījumiem, kā arī par vielu un zāļu kontroli. PNZ tiek sniegts ieguvuma – riska novērtējums. Lasīt vairāk

 

2017. gada 3. novembris  


 

Pilnveido Latvijas Zāļu reģistra tiešsaistes meklētāju

Latvijas Zāļu reģistrs zva.gov.lv/zalu-registrs ir tiešsaistes datubāze, kurā iekļauta visaptveroša informācija par Latvijā reģistrētām, kā arī Eiropā centralizēti un citās dalībvalstīs reģistrētām zālēm, kuras tiek izplatītas Latvijā. Šo datubāzi veido Zāļu valsts aģentūra (ZVA), tā regulāri tiek pilnveidota ar papildu funkcionalitātēm, lai veselības aprūpes profesionāļiem un citiem lietotājiem atvieglotu meklēšanu un palīdzētu ātri iegūt informāciju.

Reģistrs ietver tiešsaistes meklēšanas formu. ZVA informē, ka šobrīd Latvijas Zāļu reģistra paplašinātajai meklēšanas formai ir pievienots jauns parametrs “Slimību grupa (pēc ATĶ)”, kas ļauj meklēt zāles noteiktai slimību grupai. Piemēram, sākot rakstīt meklēšanas logā vārdu “elpceļi”, reģistrs piedāvās izvēlēties kādu no slimību grupām, kas satur šo vārdu, un, ievadot pilnu nosaukumu, lietotājam tiks piedāvāts garš saraksts ar zālēm, kas paredzētas elpceļu slimību ārstēšanai. Lasīt vairāk

 

2017. gada 2. novembris  


 

Zāļu lieltirgotavu apgrozījums 2017. gada 3. ceturksnī

 Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums 2017. gada trešajā ceturksnī Latvijā bija 138,02 milj. eiro (ar PVN) – tas ir par 1 % mazāk nekā 2017. gada 2. ceturksnī. Salīdzinājumā ar attiecīgo laika posmu pērn zāļu apgrozījums pieaudzis par 14 %.

Ārpus Latvijas 2017. gada 3. ceturksnī 25 zāļu lieltirgotavas realizējušas 697 dažādu nosaukumu Latvijas Zāļu reģistrā iekļautās zāles (tai skaitā 292 kompensējamo zāļu saraksta zāles) 30,01 milj. eiro vērtībā, kas ir par 14 % vairāk nekā iepriekšējā ceturksnī.

Zāļu ražotāji un to pārstāvji Zāļu valsts aģentūrai 2017. gada 3. ceturksnī deklarējuši cenu paaugstinājumu 93 zālēm, savukārt 80 zālēm cena pazemināta (informācija par produktiem, kuriem jūlijā, augustā un septembrī mainīta cena, pieejama publikācijās par konkrēto mēnesi Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē).

Datu avots: Zāļu valsts aģentūrai iesniegtie pārskati

 

2017. gada 1. novembris  


 

Septembrī zāļu patēriņš nedaudz palielinājās

Zāļu valsts aģentūra informē, ka 2017. gada septembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,96 milj. zāļu iepakojumu par 32,33 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 2,3% vairāk nekā augustā un par 3,3% vairāk nekā 2016. gada septembrī. Vispārēja tipa aptiekām šī gada septembrī pārdoti 3,52 milj. zāļu iepakojumu 28,28 milj. eiro vērtībā.

Ārpus Latvijas pārdotas 499 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistra zāles (tai skaitā 220 kompensējamo zāļu saraksta zāles) par 8,25 milj. eiro, kas ir par 28% mazāk nekā augustā.

Vidējā lieltirgotavas realizācijas cena par vienu zāļu iepakojumu septembrī bija 8,17 eiro ar PVN. Lielākās izmaiņas vērojamas zālēm cenu diapazonā virs 100 eiro.

Zāļu ražotāji un to pārstāvji septembrī zāļu cenu pieaugumu deklarējuši 10 zālēm, bet cenas samazinājums deklarēts 6 zālēm. Cenu paaugstinājumu ražotāji pamato ar izejvielu un ražošanas izmaksu pieaugumu. Informāciju par konkrētiem produktiem, kam septembrī cena samazināta vai palielināta, iespējams skatīt šeit (Excel fails).

Zāļu iepakojuma vidējā lieltirgotavas cena pa diapazoniem
2017. gada jūlijā – septembrī (eiro ar PVN)

Piezīme. Aprēķinos par zāļu patēriņu Latvijā netika ņemti vērā dati par zāļu pārdošanas apjomiem no vienas zāļu lieltirgotavas uz citu zāļu lieltirgotavu.

Datu avots: Zāļu valsts aģentūrai iesniegtie pārskati

 

2017. gada 1. novembris  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Fingolimods (Gilenya): kontrindikācijas pacientiem, kuriem ir ar sirds slimībām saistīti veselības traucējumi”

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Novartis Europharm Limited vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija
Arhīvs

2017 - 2016 - 2015 - 2014 - 2013 - 2012 - 2011 - 2010 - 2009 - 2008 - 2007

uz augšu

@ZVALatvija
Farmaceitiem: Izsniedzot zāles pacientiem aptiekā, izstāstiet viņiem arī par iespējamām zāļu blaknēm. Ziņojiet par… https://t.co/g3BoXxJ1GE
šodien, 13:51
RT @ZVALatvija: Ziņošana par blaknēm padara zāles drošākas #patientsafety Skaties video, lai uzzinātu vairāk https://t.co/k9Ptzndycd https:…
šodien, 13:44
RT @UMCGlobalSafety: Medicines you buy are usually for short use, check the leaflet and don't take them too long. Report #sideeffects to yo…
šodien, 11:04
Vai plānojat šajā sezonā vakcinēties pret gripu?
Skatīt rezultātu
Aptauju arhīvs





Pēdējās izmaiņas lapā veiktas 24.11.2017.