Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003, Latvija
Tālr.: 67078424
Mob. tālrunis: 29447659
Fakss: 67078428
e-pasts:
Visi kontakti

Facebook: Zāļu valsts aģentūra Twitter: Zāļu valsts aģentūra LinkedIn: Zāļu valsts aģentūra Youtube: Zāļu valsts aģentūra

Aptieku karte   Zāļu cenu meklēšana
Jaunumi
print drukāt  

2018. gada 13. jūnijs  


 

Publiska noklausīšanās par hinolonu un fluorhinolonu antibiotikām – tiešraide šodien

Aicinām Eiropas Zāļu aģentūrā (EMA) organizēto publisko noklausīšanos par hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikām vērot tiešraidē šodien, 13. jūnijā, plkst. 15.00 (pēc Latvijas laika).

Publisko noklausīšanos rīko EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) hinolonu un fluorhinolonu antibiotiku vērtēšanas ietvaros, lai uzzinātu iesaistīto pušu pieredzi saistībā ar šo zāļu lietošanu un parakstīšanu un ņemtu to vērā, sniedzot PRAC rekomendācijas. Saite uz tiešsaistes translāciju ir atrodama šeit. Lasīt vairāk

 

2018. gada 13. jūnijs  


 

Par ZVAIS darbības pārtraukumu

Saistībā ar plānotiem tehniskiem darbiem no 15.06. plkst. 16.00 līdz 16.06.2018. plkst. 3.00 nebūs pieejama Zāļu valsts aģentūras informācijas sistēma (ZVAIS).
Atvainojamies par sagādātajām neērtībām.

 

2018. gada 11. jūnijs  


 

Zāļu valsts aģentūras darba laika izmaiņas

Informējam par Zāļu valsts aģentūras darba laiku vasarā (līdz š.g. 10. septembrim):

Pirmdiena: pl. 8.30 – 17.00
Otrdiena: pl. 8.15 – 17.00
Trešdiena: pl. 8.15 – 17.00
Ceturtdiena: pl. 8.15 – 17.00
Piektdiena: pl. 8.15 – 16.00

Pusdienu pārtraukums ir noteikts no pl. 12.30 līdz 13.00.

Klientu apkalpošanas centra (11. kabineta) darba laiks nav mainīts. Ar apmeklētāju pieņemšanas laiku ikviens var iepazīties tīmekļa vietnes sadaļā “Par mums > Kontaktinformācija”.

 

2018. gada 11. jūnijs  


 

Video prezentācijas par zāļu reģistrācijas aktualitātēm

 Informējam, ka Zāļu valsts aģentūras Youtube kanālā ir publicētas š.g. 1. jūnijā rīkotā semināra par zāļu reģistrācijas aktualitātēm video prezentācijas.

Lai atvērtu video par atsevišķiem seminārā pārrunātajiem tematiem, iesakām klikšķināt uz zemāk esošo tematu nosaukumiem:

 

2018. gada 11. jūnijs  


 

Publicēti jauni Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PSUR) novērtējumu publiskie kopsavilkumi zāļu vielām

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) darba dalīšanas procedūras ietvaros ir apstiprinājusi Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu novērtējumu secinājumus zāļu vielām un šo novērtējumu publiskie kopsavilkumi ir publicēti CMDh tīmekļa vietnē CMDh - Pharmacovigilance – PSURs – Outcome of informal PSUR work-sharing procedures

Novērtējuma ziņojums (publikācija: 15.05.2018.) ir šādai zāļu vielai:

  • Procyanidolic oligomers

Novērtējuma ziņojumu rezultātā var būt nepieciešams veikt izmaiņas produktu informācijā vai ieviest citus riska mazināšanas pasākumus. Līdz ar to Zāļu valsts aģentūra atgādina, ka attiecīgo produktu reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāīsteno vērtējuma iznākums, iesniedzot atbilstošu izmaiņu pieteikumu vai izmantojot citu ieteiktu procedūru 90 dienu laikā pēc publikācijas.

 

2018. gada 8. jūnijs  


 

Grozījumi Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādī

Informējam, ka šodien, 2018. gada 8. jūnijā, stājas spēkā grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 17. septembra noteikumos Nr. 873 "Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis" attiecībā uz farmaceitiskās darbības uzņēmumiem.

Līdz ar veiktajām izmaiņām Cenrādī vairs netiek piemērota maksa par farmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un tam pievienotās dokumentācijas ekspertīzi šādos gadījumos:

  • sakarā ar speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai apturēšanu;
  • sakarā ar izmaiņām speciālajā atļaujā (licencē) farmaceitiskajai darbībai (tai skaitā derīguma termiņā) un pielikumā, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana;
  • speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai darbības atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana;
  • speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai darbības atjaunošana vai speciālajā atļaujā (licencē) farmaceitiskajai darbībai norādīto speciālās darbības nosacījumu vai konkrētu zāļu ražošanas vai importēšanas atjaunošana, ja nav nepieciešama farmaceitiskās darbības uzņēmuma atbilstības novērtēšana.

 

2018. gada 5. jūnijs  


 

EMA ierobežo Keytruda un Tecentriq lietošanu urīnpūšļa vēža ārstēšanā

Dati norāda uz samazinātu dzīvildzi pacientiem ar zemu vēža olbaltumvielas PD L1 līmeni

Divu klīnisko pētījumu1 sākotnējie dati norāda uz samazinātu dzīvildzi saistībā ar Keytruda (pembrolizumabs) un Tecentriq (atezolizumabs), tos lietojot kā uroteliāla vēža (urīnpūšļa un urīna izvades sistēmas vēzis) pirmās izvēles ārstēšanas līdzekļus pacientiem ar zemu PD L1 olbaltumvielas līmeni. Dati norāda, ka Keytruda un Tecentriq šajā pacientu grupā, iespējams, nav tik laba iedarbība kā ķīmijterapijas līdzekļiem.

Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir ieteikusi ierobežot šo zāļu lietošanu kā uroteliāla vēža pirmās izvēles ārstēšanas līdzekļus. Lasīt vairāk

 

2018. gada 5. jūnijs  


 

EMA uzsāk metamizolu saturošo zāļu vērtēšanu

Šī pretsāpju līdzekļa vērtēšanu rosinājusi devu un kontrindikāciju atšķirības

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir uzsākusi vērtēšanu saistībā ar pretsāpju līdzekli metamizolu saturošām zālēm, kas vairākās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs tiek lietotas, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, kuru nav izdevies kontrolēt ar citiem līdzekļiem.

Vērtēšana tika uzsākta pēc Polijas zāļu aģentūras lūguma saistībā ar dažādās dalībvalstīs pastāvošām būtiskām atšķirībām attiecībā uz šo zāļu ieteicamo maksimālo dienas devu un kontrindikācijām šo zāļu lietošanai grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Lasīt vairāk

 

2018. gada 4. jūnijs  


 

Esmya: jauni pasākumi, lai mazinātu reta, bet nopietna aknu bojājuma risku

EMA pabeidz dzemdes fibroīdu ārstēšanai lietoto zāļu Esmya vērtēšanu

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteikusi vairākus pasākumus, lai mazinātu reta, bet nopietna aknu bojājuma risku, lietojot dzemdes fibroīdu ārstēšanai paredzētās zāles “Esmya” (ulipristāla acetāts). Pēc visu pierādījumu izvērtēšanas EMA secina, ka šīs zāles nedrīkst uzsākt lietot sievietēm, ja vien netiek ievēroti jaunie drošuma pasākumi.

Pasākumi ietver: kontrindikāciju sievietēm ar zināmiem aknu darbības traucējumiem; aknu funkcijas pārbaudes pirms ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas pārtraukšanas; pacientu kartīti, kurā sniegta informācija par nepieciešamību uzraudzīt aknu funkciju un sazināties ar ārstu, ja parādās aknu bojājuma simptomi. Turklāt ierobežota šo zāļu lietošana ilgāk par vienu ārstēšanas kursu tikai sievietēm, kurām ķirurģiska ārstēšana nav piemērota. Lasīt vairāk

 

2018. gada 1. jūnijs  


 

Izveidots un publiski pieejams licencēto Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistrs

Līdz ar jaunā Reģistra izveidi informāciju meklēt ir krietni ātrāk un vienkāršāk un tā ir ērtāk pārlūkojama

Nodrošinot, lai aktuālā un oficiālā informācija par Latvijā licencētiem farmaceitiskās darbības uzņēmumiem* būtu viegli atrodama un pārlūkojama, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) izveidojusi Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistru ar interaktīvām informācijas meklēšanas iespējām, kas ikvienam interesentam ir pieejams ZVA mājaslapas sadaļā “Reģistrs > Licencētie farmaceitiskās darbības uzņēmumi”.

Reģistrā ir iekļauta informācija par licencētām aptiekām, zāļu un aktīvo farmaceitisko vielu ražotājiem, izplatītājiem un importētājiem, zāļu lieltirgotavām, tai skaitā arī par ES un EEZ valstīs licencētiem uzņēmumiem, kas paziņojuši par zāļu vairumtirdzniecības uzsākšanu Latvijā.

 Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistrs

Lasīt vairāk

 

2018. gada 31. maijs  


 

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Tivicay (dolutegravīrs), Triumeq (dolutegravīrs, abakavīrs, lamivudīns), Juluca (dolutegravīrs, rilpivirīns): zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības iestāšanās laikā bijušas pakļautas dolutegravīra iedarbībai, atklāti nervu caurulītes defekti"

  1. Zāļu valsts aģentūrā saskaņota GlaxoSmithKline Latvia SIA vēstule veselības aprūpes speciālistam
  2. Vēstules tiecamauditorija

2018. gada 30. maijs  


 

 Šī gada aprīlī zāļu patēriņš samazinājās

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2018. gada aprīlī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,85 milj. zāļu iepakojumu par 33,13 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 19% mazāk nekā šī gada martā un par 7% mazāk nekā 2017. gada aprīlī. Vispārēja tipa aptiekām aprīlī tika pārdoti 3,32 milj. zāļu iepakojumu 28,30 milj. eiro vērtībā.

Ārpus Latvijas pārdotas 530 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistra zāles, šo zāļu sarakstu iespējams skatīt šeit (Excel fails), tai skaitā 252 kompensējamo zāļu saraksta zāles, par 14,95 milj. eiro, kas ir par 3% mazāk nekā martā.

Vidējā lieltirgotavas realizācijas cena par vienu zāļu iepakojumu aprīlī bija 8,6 eiro ar PVN. Lielākās izmaiņas vērojamas zālēm cenu diapazonā virs 100 eiro. Lasīt vairāk

 

2018. gada 30. maijs  


 

Reģistrācijas apliecības īpašnieka maiņa

Informējam, ka zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieka (reģistrācijas īpašnieka) maiņa (jaunais reģistrācijas īpašnieks ir cita juridiska persona) ir nacionālas izmaiņas zāļu reģistrācijas dokumentācijā, kuras nacionālā, savstarpējās atzīšanas (MRP) un decentralizētā (DCP) procedūrā reģistrētām zālēm izvērtē Zāļu valsts aģentūra (ZVA).

Lai veiktu reģistrācijas īpašnieka maiņu, esošajam reģistrācijas īpašniekam jāiesniedz ZVA iesniegums par II tipa izmaiņām.

Lasīt vairāk

 

2018. gada 30. maijs  


 

Paziņojumi par izmaiņām zāļu reģistrācijas dokumentācijā ir pieejami Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē

Ņemot vērā 2018. gada 13. aprīlī veiktos grozījumus Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumos Nr. 376 “Zāļu reģistrēšanas kārtība”*(122.1. apakšpunkts), ir mainīta kārtība, kā zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ)/dokumentācijas iesniedzējs tiek informēts par izmaiņu zāļu reģistrācijas dokumentācijā apstiprināšanu vai noraidīšanu.

Turpmāk visa informācija par apstiprinātām, noraidītām vai daļēji apstiprinātām izmaiņām zāļu reģistrācijas dokumentācijā tiks publicēta Zāļu valsts aģentūras (ZVA) tīmekļa vietnes sadaļā “Pakalpojumi > Humāno zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un izmaiņas > Izmaiņas Latvijas Zāļu reģistrā”. Vēršam uzmanību, ka informācija šajā sadaļā ir apkopota no 2018. gada 13. aprīļa.

 Izmaiņas Latvijas Zāļu reģistrā

Lasīt vairāk

 

2018. gada 23. maijs  


 

Igaunijā notika Baltijas valstu zāļu aģentūru darba sanāksme

Šī gada 10. maijā Tartu, Igaunijā, notika cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu Baltijas valstu regulatoro aģentūru darba sanāksme. Sanāksmes mērķis bija nodrošināt pieredzes apmaiņu un stiprināt Baltijas valstu aģentūru sadarbību, identificējot arī jaunas sadarbības jomas, kā arī saskaņot vairākas zāļu normatīvā regulējuma procedūras. Tajā piedalījās Igaunijas, Latvijas un Lietuvas aģentūru vadītāji un 40 Baltijas valstu aģentūru speciālisti, pārstāvot organizācijas, kā Igaunijas Zāļu valsts aģentūru, Latvijas Zāļu valsts aģentūru, Latvijas Pārtikas un veterināro dienestu, Lietuvas Valsts zāļu kontroles aģentūru, Lietuvas Nacionālo pārtikas un veterinārā riska novērtēšanas institūtu un Lietuvas Valsts pārtikas un veterināro dienestu.

Sanāksmē tika sniegta aktuālā informācija par paveikto saskaņā ar vienošanos par Igaunijas, Latvijas un Lietuvas aģentūru sadarbību labas ražošanas, labas izplatīšanas un labas klīniskās prakses, farmakovigilances inspekciju un laboratorisko pārbaužu jomā, kā arī par Vienoto Baltijas valstu zāļu iepakojuma procedūru. Attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu vienotā iepakojuma procedūru sanāksmē tika piedāvātas nelielas izmaiņas iepakojuma paraugā (saistībā ar drošuma aspektiem). Veterināro zāļu vienotā iepakojuma procedūrai veltītā paralēlā sesijā tika pārrunāti dažādi praktiski aspekti. Sanāksmes dalībnieki vienojās, ka Baltijas iepakojumu pieteikumi uzskatāmi par visu trīs Baltijas valstu aģentūru prioritāti. Lasīt vairāk

 

Arhīvs

2018 - 2017 - 2016 - 2015 - 2014 - 2013 - 2012 - 2011 - 2010 - 2009 - 2008 - 2007

uz augšu

@ZVALatvija
RT @EMA_News: In June, our #Pharmacovigilance Risk Assessment Committee discussed 2 ongoing safety reviews and held a public hearing on #qu…
vakar, 12:33
RT @EMA_News: Inspection and compliance activities play an important role in view of global supply chains for pharmaceuticals. The #AnnualR…
16.06.2018 10:57
@tweetillo @AldisGobzems Zāļu cenu nosaka zāļu ražotājs, piecenojumu, ko drīkst piemērot aptieka un lieltirgotava,… https://t.co/b7umWEhhcL
15.06.2018 15:18
Kas liecina par negadījumu ar medicīnisko ierīci?
Skatīt rezultātu
Aptauju arhīvs





Pēdējās izmaiņas lapā veiktas 18.06.2018.