Ārstniecības iestādes vigilances sistēmas signālziņojuma forma
Pacienta vigilances sistēmas signālziņojuma forma
Par jebkuru ar medicīniskās ierīces lietošanu saistītu negadījumu vai potenciālu negadījumu, kas radījis vai varēja radīt pacienta, lietotāja vai trešās personas nāvi vai nopietnus veselības traucējumus medicīniskās ierīces lietotājam trīs dienu laikā pēc negadījuma ar medicīnisko ierīci jāsūta Zāļu valsts aģentūrai “Vigilances sistēmas signālziņojums”, kā arī jāinformē ražotājs vai ražotāja pilnvarotais pārstāvis, vai izplatītājs. Aicinām sūtīt aizpildītu ziņojuma formu Zāļu valsts aģentūrai uz e-pasta adresi: info@zva.gov.lv.