Kopsavilkums
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) secinājusi, ka metokarbamolu un paracetamolu saturošu zāļu sniegtais guvums joprojām atsver risku, tās lietojot īslaicīgi sāpīgu muskuļu spazmu ārstēšanai.
EMA vērtēšana tika sākta saistībā ar nesenām publikācijām,(1),(2) kurās paustas bažas par šo aktīvo vielu kombinācijas efektivitāti tādu slimību kā muguras lejasdaļas sāpju ārstēšanā, tās lietojot pašlaik pieejamā devā.3
EMA cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) apsvēra visus datus, kas pieejami par metokarbamolu (380 mg) un paracetamolu (300 mg) saturošajām zālēm un secināja, ka pieejamie pierādījumi nav pietiekami, lai apšaubītu šo zāļu efektivitāti sāpīgu muskuļu spazmu ārstēšanā.
Turklāt CHMP uzskata, ka abu šajās zālēs esošo aktīvo vielu drošuma raksturojums ir labi zināms un nav konstatētas būtiskas jaunas bažas par šis fiksētās zāļu kombinācijas drošumu. Saņemti ziņojumi par pāris gadījumiem, kuros novērota sausuma sajūta mutē un caureja, ko, iespējams, izraisījis metokarbamols. Tādēļ CHMP ir ieteikusi iekļaut šīs blaknes zāļu informācijā.
Vairāk par zālēm
Robaxisal compuesto pašlaik ir vienīgās ES reģistrētās zāles, kas satur metokarbamolu un paracetamolu. Metokarbamols ir zāles, kas atvieglo muskuļu spazmas, bet paracetamols ir pretsāpju līdzeklis. Robaxisal compuestopieejams tablešu formā un tiek lietots sāpīgu muskuļu spazmu ārstēšanai, kas saistītas ar īslaicīgiem muskuļu darbības traucējumiem, piemēram, spazmām muguras lejasdaļā. Šajās zālēs esošās aktīvās vielas reģistrētas kā atsevišķi preparāti citās ES dalībvalstīs.
