Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnes www.zva.gov.lv sadaļā “Ziņot par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm, biovigilanci > Veselības aprūpes speciālistiem > Ziņot par negadījumiem ar medicīniskām ierīcēm” ir publicēta jauna un ērtāka tiešsaistē aizpildāma ziņojuma forma (veidlapa) paziņošanai par negadījumiem ar medicīniskām ierīcēm.
Savukārt, lai atvieglotu izvērtēšanu, vai ārstniecības iestādē notikušais negadījums ir saistīts ar medicīniskās ierīces lietošanu un vai par konkrēto negadījumu ir nepieciešams ziņot Zāļu valsts aģentūrai, izveidots kontroljautājumu saraksts, kas ir pieejamas tīmekļa vietnes sadaļā “Veselības aprūpes speciālistiem un iestādēm > Medicīniskās ierīces > Vigilance > Ziņot par negadījumu ar medicīnisko ierīci.”
Par jebkuru ar medicīniskās ierīces lietošanu saistītu negadījumu vai potenciālu negadījumu, kas radījis vai varēja radīt pacienta, lietotāja vai trešās personas nāvi vai nopietnus veselības traucējumus medicīniskās ierīces lietotājam trīs dienu laikā pēc negadījuma ar medicīnisko ierīci jāsūta informācija (vigilances sistēmas signālziņojums) Zāļu valsts aģentūrai, kā arī par to jāinformē ražotājs vai ražotāja pilnvarotais pārstāvis, vai izplatītājs.
