Pateicamies veselības aprūpes speciālistiem un ārstniecības iestādēm, kas sniegušas Aģentūrai vigilances ziņojumus!
Kopsavilkums
- Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina ārstniecībaspersonas un farmaceitus ziņot par visāmnovērotām iespējamām zāļu blaknēm, īpašiparbūtiskām blaknēm, tostarp arī zāļuaprakstānorādītām.
- Tāpat svarīgi ziņot arī par zāļu blaknēm, kasradušās medicīniskas kļūdas, pārdozēšanas,nepareizas vai ļaunprātīgas kā arīnereglamentētas (off – label) lietošanasrezultātā; ieteicams ziņot arī par terapeitiskāefekta trūkumu, īpaši, ja tas konstatēts zālēm,kas lietotas dzīvību apdraudošu slimībuārstēšanai, vakcīnām, kontracepcijaslīdzekļiem. Ziņojot par zāļu efekta trūkumu,jānorāda, kādā indikācijā novērots zāļu efektatrūkums, kā arī jāpievieno izmeklējumurezultāti (ja pieejami), kas vedina domāt parzāļu iedarbības trūkumu.
- Jāziņo arī par blaknēm, kas radušās īpašāssituācijās, proti pēc augļa ekspozīcijas zālēmunpēc bērna ekspozīcija zālēm, ja tāsnonākušasmātes pienā, kā arī, ja zāles lietojisbērns vaivecāka gadagājuma cilvēks.
- Ziņojumu visērtāk var iesniegt tiešsaistē,klikšķinot ZVA tīmekļa vietneswww.zva.gov.lv sānā uz banera “Ziņot par zāļublaknēm, negadījumiem ar ierīcēm,biovigilanci”.
Informācija par zāļu blakņu ziņojumiem
Zāļu uzraudzība un izpēte turpinās arī pēcreģistrācijas periodā, t.i., kad zāles jau ir laistas tirgū, un viens no informācijas avotiem par zāļu drošumu ir zāļu blakņu ziņojums. Balstoties uz saņemtiem blakņu ziņojumiem, tiek atklāta jauna, pacienta ārstēšanai klīniski nozīmīga informācija, ar kuru papildina zāļu aprakstus un lietošanas instrukcijas, kā arī nosaka zāļu riska mazināšanas pasākumus pacientu drošībai. Ārsta loma ir neatsverama jaunu zāļu blakņu atklāšanā, jo ārsts ārstniecības sistēmā atrodas vistuvāk pacientam un pirmais var konstatēt veselības traucējumus, kas raksturo blakni.
Iegūstot pēc iespējas plašāku informāciju par zāļu iedarbību, ir vieglāk atklāt jaunus riskus un padarīt zāles drošākas. Ziņojumos ietvertā informācija tiek sniegta Eiropas Savienības vienotajā datubāzē ”EudraVigilance”, kurā apkopoti ziņojumi par zāļu blaknēm. Izvērtējot šo informāciju,notiek jaunu, ar zāļu lietošanu saistītu risku identificēšana. Vērtēšanu veic Eiropas zāļu lietošanas drošuma uzraudzības speciālisti, to vidū Latvijas speciālisti.
