Kopsavilkums
- Hlorohīns un hidroksihlorohīns ir reģistrēti malārijas un noteiktu autoimūnu slimību ārstēšanai, un abas šīs zāles ir lietotas COVID-19 pacientu ārstēšanai, tomēr šajā pacientu populācijā, proti, COVID–19 ārstēšanā, nav pierādīta minēto zāļu labvēlīga iedarbība.
- Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) atgādina par hlorohīna un hidroksihlorohīna iespējamām nopietnām blaknēm:
- Vairākos zāļu lietošanas novērojumu pētījumos* ziņots par hlorohīna un hidroksihlorohīna lietošanas saistību ar paaugstinātu sirdsdarbības traucējumu, to vidū aritmijas un sirdsdarbības apstāšanās risku, kas ir labi zināmas šādas terapijas blaknes.
- Faktori, kas var palielināt sirdsdarbības traucējumu risku pacientiem: jau esoša sirds slimība, nekoriģēti kālija vai magnija līdzsvara traucējumi, QT intervālu pagarinošu zāļu lietošana.
- Sirds ritma traucējumu risks ir lielāks un to izpausme var būt smagāka, ja hlorohīns vai hidroksihlorohīns tiek lietots devā, kas pārsniedz šo zāļu reģistrētām indikācijām paredzēto devu, vai arī ja minētās zāles tiek lietotas vienlaikus ar tādām antibiotikām kā, piemēram, azitromicīns. EMA jau iepriekš sniedza informāciju par šiem riska faktoriem.
- Papildus šo zāļu ietekmei uz sirdi tās var izraisīt arī neiropsihiskus traucējumus, to vidū satraukumu, bezmiegu, apjukumu, psihozi un pašnāvnieciskas domas. Tāpat zināms, ka šīs zāles var ietekmēt aknu darbību, izraisīt neironu bojājumu, tāpēc var rasties krampju lēkmes, kā arī pazemināt glikozes līmeni asinīs.
- Ievērojot šos jaunos datus, vairākas ES dalībvalstis apturējušas vai pārtraukušas klīniskus pētījumus par hlorohīna un hidroksihlorohīna iedarbību pacientiem ar COVID-19 infekciju. Dažos pētījumos, to vidū plašā Pasaules Veselības organizācijas (PVO) daudzvalstu “Solidarity” pētījumā, apturēta pacientu iekļaušana pētījuma grupās, kurās paredzēta šo zāļu lietošana.
Pacientiem, kam hlorohīns vai hidroksihlorohīns parakstīts lietošanai reģistrētās indikācijās (malārija un noteiktas autoimūnas slimības, piemēram, reimatoidāls artrīts un sarkanā vilkēde), jāturpina savu zāļu lietošana atbilstoši ārsta ieteikumiem. Pacientiem ar visiem jautājumiem par savu ārstēšanu jāvēršas pie ārsta vai farmaceita. EMA un nacionālās atbildīgās iestādes rūpīgi uzrauga COVID-19 infekcijas ārstēšanā izmantotās zāles un turpinās sniegt informāciju un veikt nepieciešamās darbības, parādoties jaunai informācijai. Tāpat EMA turpina sadarboties un dalīties ar informāciju ar PVO un starptautiskiem normatīvā regulējuma nodrošinātājiem. Pacienti un veselības aprūpes speciālisti tiek aicināti ziņot savām nacionālajām atbildīgajām iestādēm (zāļu aģentūrām) par jebkurām iespējamām zāļu blaknēm.
