Jaunumi

Šī gada 28. janvārī plkst. 9.30 Zāļu valsts aģentūrā notiks seminārs par Ministru kabineta noteikumos Nr. 899 ietvertām prasībām zālēm ar jaunu vispārīgo nosaukumu (jeb aktīvās vielas nosaukumu) attiecībā uz informāciju...

Informējam, ka 2019. gada novembrī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējas atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir sagatavojusi Labas prakses vadlīnijas par daudzvalodu iepakojumu. Vadlīnijas ir...

Uzņēmums F. Hoffmann-La Roche Ltd informē, ka globāli ir pieņēmis lēmumu pakāpeniski pārtraukt visu stiprumu zāļu “Roferon-A” pilnšļirču ražošanu un izplatīšanu un anulēt šo zāļu reģistrāciju saistībā ar izmaiņām...

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk - Aģentūra) atgādina, ka zāļu ražotājiem, lieltirgotavām un aptiekām līdz š.g. 1. februārim jāsagatavo un jāiesniedz Aģentūrā valsts statistikas pārskati par 2019. gadu saskaņā ar Ministru...

Informējam, ka 2019. gada novembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3.94 milj. zāļu iepakojumu par 39.63 milj. eiro (ar PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 20.6% mazāk nekā šī gada oktobrī un par 12 % vairāk nekā...

2019. gada oktobrī Medicīnisko ierīču koordinācijas grupa (Medical Device Coordination Group (MDCG)) ir apstiprinājusi jaunas vadlīnijas programmatūras klasificēšanai atbilstoši Regulai (ES) 2017/745 – MDR un Regulai (ES...

Informējam par jaunā ziņojuma formu medicīnisko ierīču ražotājiem, kas ir jāizpilda par negadījumiem ar medicīniskajām ierīcēm no 2020. gada 1. janvāra. Lai uzlabotu informācijas apmaiņu starp ražotājiem, kompetentajām...

Informējam par jaunajām vadlīnijām I klases medicīnisko ierīču ražotājiem (MDCG 2019-15). 2019. gada 13. decembrī Medicīnisko ierīču koordinācijas grupa (Medical Device Coordination Group (MDCG))ir apstiprinājusi jaunas...