Jaunumi

EMA veiktā Zinbryta vērtēšana apstiprina, ka šo zāļu guvumi neatsver riskus

22.05.2018.

Apturēta šo multiplās sklerozes zāļu reģistrācija un tās atsauktas no slimnīcām un aptiekām. EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka multiplās sklerozes zālēm Zinbryta (daklizumabs...

PRAC apstiprina tās ieteikumu par hidroksietilcietes (HES) šķīdumu infūzijām reģistrācijas apturēšanu ES

21.05.2018.

Pēc Eiropas Komisijas lūguma izvērtēt konkrētus aspektus saistībā ar hidroksietilcieti (angļu val. – hydroxyethyl starch, HES) saturošu šķīdumu infūzijām reģistrācijas apturēšanu Farmakovigilances riska novērtēšanas...

PRAC iesaka jaunus pasākumus, lai mazinātu dzemdes fibroīdu ārstēšanai lietoto zāļu Esmya reta, bet nopietna aknu bojājuma risku

21.05.2018.

EMA Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) ir pabeigusi tās veikto Esmya (ulipristāla acetāts) vērtēšanu pēc ziņojumu saņemšanas par smagiem aknu bojājuma gadījumiem. Pēc visu pierādījumu izvērtēšanas PRAC...

Baltijas valstu kompetento iestāžu pārstāvji vienojas par vizuālu atgādinājumu (ierāmēts teksts un piktogramma) uz Baltijas marķējuma, kas brīdina par zāļu teratogēnisku vai fetotoksisku efektu

18.05.2018.

Baltijas valstu kompetento iestāžu pārstāvji vienojas par vizuālu atgādinājumu (ierāmēts teksts un piktogramma) uz Baltijas marķējuma, kas brīdina par zāļu teratogēnisku vai fetotoksisku efektu Zālēm, kurām papildu riska...

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Jauna primāra ļaundabīga audzēja risks, lietojot XGEVA (denosumabs)"

16.05.2018.

Vēstule veselības aprūpes speciālistam "Jauna primāra ļaundabīga audzēja risks, lietojot XGEVA (denosumabs)"

Zāļu valsts aģentūrā saskaņota Amgen Switzerland AG vēstule veselības...

Publicēti jauni Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PSUR) novērtējumu publiskie kopsavilkumi zāļu vielām

08.05.2018.

Publicēti jauni Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PSUR) novērtējumu publiskie kopsavilkumi zāļu vielām Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu...

Zāļu valsts aģentūras darba laika izmaiņas

02.05.2018.

Zāļu valsts aģentūras darba laika izmaiņas Godātie apmeklētāji! Informējam, ka pirmssvētku dienā, 2018. gada 3. maijā, Zāļu valsts aģentūras darba laiks būs no plkst. 8.30 līdz 15.00. Klientu apkalpošanas centra darba...

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Hematoloģisko ļaundabīgo audzēju recidīvu biežuma un mirstības rādītāju palielināšanās pacientiem, kuri pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (ACŠT) saņēma azitromicīna terapiju”

02.05.2018.

Vēstule veselības aprūpes speciālistam “Hematoloģisko ļaundabīgo audzēju recidīvu biežuma un mirstības rādītāju palielināšanās pacientiem, kuri pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (ACŠT)

...

Sabiedrisko organizāciju pārstāvjiem: aicina līdzdarboties Eiropas Zāļu aģentūras valdē

27.04.2018.

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Komisija izsludinājusi pieteikšanos sabiedrisko organizāciju pārstāvju dalībai Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) valdē (Management Board). EMA valdē tiks ievēlēti četri jauni locekļi –...