Zāļu valsts aģentūras 2013. gada publiskais pārskats sniedz ieskatu aģentūras darbā

Zāļu valsts aģentūras 2013. gada publiskais pārskats sniedz ieskatu aģentūras darbā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) šodien, 2014. gada 10. jūnijā, publicē 2013. gada publisko pārskatu, kurā apkopota informācija par aģentūras darbību pagājušajā gadā.
Daži skaitļi, kas raksturo aģentūras paveikto:

• reģistrēts vairāk nekā 300 jaunu zāļu,
• veikts vairāk nekā 9000 izmaiņu zāļu reģistrācijas dokumentācijā,
• izsniegts vairāk nekā 3500 atļauju Latvijas Republikā nereģistrētu zāļu izplatīšanai,
• vairāk nekā 1400 atļaujas narkotisko, psihotropo zāļu/vielu un prekursoru importam/eksportam,
• vairāk nekā 110 atļaujas paralēli importēto zāļu izplatīšanai,
• no jauna izsniegtas 59 atļaujas zāļu klīnisko pētījumu veikšanai,
• Latvijā kopumā 2013. gadā – 237 zāļu klīniskie pētījumi,
• saņemti 375 zāļu blakusparādību ziņojumi,
• Zāļu ekspertīzes laboratorijā pārbaudīti 130 zāļu paraugi, 103 attīrītā ūdens paraugi, pēc aptieku pieprasījuma pagatavoti 500 titrētie šķīdumi, indikatori un reaktīvi,
• reģistrēti 353 paziņojumi par medicīnisko ierīču laišanu apgrozībā Latvijas Republikā,
• izsniegti 47 brīvās tirdzniecības sertifikāti un 51 farmaceitiskā produkta sertifikāts,
• 248 aptieku licences, 27 zāļu lieltirgotavu licences u.c.

2013. gadu Zāļu valsts aģentūras kolēģi atcerēsies kā dinamisku un profesionāliem izaicinājumiem piepildītu laiku. Tas bija saistīts ar aktīvu starptautisku sadarbību, vairākām izmaiņām normatīvajos aktos Latvijas un Eiropas mērogā, kā arī darbības kvalitātes un efektivitātes paaugstināšanu aģentūrā.

Zāļu lietošanas drošums bija viens no galvenajiem vēstījumiem, ko 2013. gadā sniedzām sabiedrībai, īstenojot informatīvu kampaņu „ATKLĀJ ZĀĻU OTRU PUSI”. Zālēm piemīt ārstējoša iedarbība, tas nav apšaubāms, tomēr zāles var izraisīt arī nevēlamas blakusparādības. Aģentūra apkopo un analizē ziņojumus par zāļu blakusparādībām, kas saņemti no ārstiem, farmaceitiem un kopš 2013. gada – arī no pacientiem.

Papildus pamatdarba uzdevumiem Zāļu valsts aģentūra 2013. gadā ir veikusi lielu ieguldījumu kvalitātes sistēmas attīstībā – tika veikts aģentūras integrētās pārvaldības sistēmas uzraudzības audits atbilstoši starptautiskajiem standartiem ISO 9001:2008 un ISO/IEC 27001:2005, kā arī Eiropas zāļu aģentūru savstarpējās salīdzināšanas vērtējums Benchmarking.

Zāļu valsts aģentūras 2013. gada publisko pārskatu lasiet www.zva.gov.lv sadaļā Publikācijas.