Zāļu valsts aģentūrā veiksmīgi noslēdzies ISO pārsertifikācijas audits

Zāļu valsts aģentūrā veiksmīgi noslēdzies ISO pārsertifikācijas audits

Zāļu valsts aģentūras (ZVA) integrētā pārvaldības sistēma 2015. gada nogalē atkārtoti pārsertificēta kā atbilstoša starptautisko standartu ISO 9001 un ISO 27001 prasībām. Pārsertifikācijas audits ir veiksmīgi noslēdzies ar jaunu sertifikātu LVS EN ISO 9001:2009 un LVS ISO/IEC 27001:2013 iegūšanu.

Sertificētā darbības sfēra apliecina ZVA funkciju un pakalpojumu nemainīgi augstos standartus:

• zāļu kvalitātes ekspertīzē;
• zāļu un medicīnisko ierīču reģistrācijas un pēcreģistrācijas dokumentācijas ekspertīzē;
• farmakovigilancē un medicīnisko ierīču vigilancē;
• speciālo atļauju (licenču), atļauju un reģistrācijas apliecību izsniegšanā atbilstoši pilnvarojumam, ar to saistītās dokumentācijas ekspertīzē;
• informācijas apkopošanā un publiskošanā atbilstoši pilnvarojumam.

Līdzīgi kā iepriekšējos gados, pārsertifikācijas auditu veica Bureau Veritas Latvia.