2017. gada 27. – 31. augustā Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) tika veikts CESIP (Common European SoHO Inspection Programme) audits, kura mērķis bija novērtēt, vai ZVA ieviestās kontroles sistēmas un veiktā atbilstības novērtēšana cilvēka asiņu, audu, šūnu ieguves un izmantošanas vietām atbilst Eiropas Savienības (ES) noteiktajām prasībām.
ZVA gūtā audita pieredze ir nozīmīga šo jomu atbilstības novērtēšanas funkciju darbības pilnveidošanai, jo CESIP audits bija pirmais starptautiska līmeņa novērtējums šai ZVA funkcijai, kopš tā ir ZVA pārziņā.Audita pozitīvais slēdziens ir nozīmīgs sasniegums ZVA speciālistiem, bet izvirzītie (auditoru norādītie) ieteikumi ir vērsti uz vēl rezultatīvāku šo funkciju veikšanu. Tāpēc nākamais nozīmīgais solis jāsper nozares institūciju sadarbības uzlabošanā un normatīvo aktu prasību pielāgošanā vienoto inspicēšanas standartu specifikai.
Šajā projektā iesaistījās ZVA uzraudzības auditore A. Kauliņa un Farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanas nodaļas (kuras pārziņā ir cilvēka asiņu, audu, šūnu un orgānu izmantošanas iestāžu un augstskolu atbilstības novērtēšana un darbības atbilstības uzraudzība) pārstāves I. Beķere un I. Vilcāne.
CESIP audita sistēmas principi un tam saistošā dokumentācija izstrādāta Īrijas veselības produktu uzraudzības aģentūras (HPRA) vadībā, no 2015.-2018. gadam, iesaistoties Itālijas un Horvātijas kompetentajām iestādēm, kā arī ZVA pārstāvjiem Eiropas vienotās rīcības “VISTART”[1], darba grupas WP9 ietvaros, kuras uzdevums bija izveidot projektu “Dalībvalstu inspekciju sistēmu savstarpējā brīvprātīgā audita programma”[2]. Savukārt, 2018. gadā ZVA pārstāvji aktīvi iesaistījās nākamo auditoru mācību programmas sagatavošanā, lekciju saturā (piem. pašvērtējuma veikšanā) un auditoru apmācību laikā dalījās pieredzē par audita norises organizēšanu un ieguvumiem profesionālās jomas vērtēšanā, kuri izrietēja no audita laikā klātienē novērotās ZVA darbinieku veiktās audu centra darbības atbilstības pārbaudes.
