Zāļu valsts aģentūra paplašina e-atļauju klāstu

Zāļu valsts aģentūra paplašina e-atļauju klāstu

Zāļu valsts aģentūra informē, ka uzsāk elektronisku dokumentu (atļaujas, reģistrācijas apliecības u.c.) izsniegšanu, kā to paredz Latvijas Republikas normatīvie akti*.

Elektroniskā veidā Zāļu valsts aģentūras klientiem ir iespēja saņemt:

1. Personu, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm, reģistrācijas apliecības;
2. Atļaujas zāļu paraugu importam Latvijas Republikā;
3. Atļaujas paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā;
4. Izplatīšanas atļaujas atlikušo zāļu krājumu realizācijai;
5. Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētu, bet Latvijas Republikā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļaujas;
6. Latvijā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļaujas individuāli piešķirtām zālēm.

Lai saņemtu šos elektroniskos dokumentus, aicinām ievērot šādus nosacījumus – iesniedzot iesniegumu, klients norāda drošu elektroniskā pasta adresi, kas ir pielāgota elektroniski parakstītu dokumentu saņemšanai, tādējādi uzņemoties atbildību par sava datora drošu darbības vidi un atbilstošu programmatūru. Ja klients vēlas saņemt iepriekš minētos dokumentus papīra formātā, tas jānorāda, jau sākotnēji iesniedzot dokumentus.

Papildus vēršam uzmanību, ka atbilstoši normatīvajiem aktiem no 2014. gada 1. jūlija iepriekš minētie dokumenti papīra formātā tiks izsniegti tikai par papildu samaksu.

____________________
* MK 2006. gada 18.aprīļa noteikumi Nr. 304 „Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu”; MK 2007. gada 26. jūnija noteikumi Nr. 416 „Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”; MK 2007. gada 26. jūnija noteikumi Nr. 436 „Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība”.