Vigilances ziņojumus saistībā ar cilvēka asinīm, audiem, šūnām un orgāniem var iesniegt elektroniski

Vigilances ziņojumus saistībā ar cilvēka asinīm, audiem, šūnām un orgāniem var iesniegt elektroniski

Ārstniecības iestādēm, kas izmanto cilvēka asinis, asins komponentus, kā arī audus, šūnas un orgānus, saskaņā ar tiesību aktiem ir jāziņo Zāļu valsts aģentūrai par iespējamām nopietnām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem. Informāciju par nevēlamiem notikumiem, kas var pakļaut briesmām donorus vai personas, kuras saņem asinis vai asins komponentus, orgānus, audus vai šūnas (recipientus), ārstniecības iestādes sniedz, tiklīdz tā ir kļuvusi zināma.

Lai ziņošanas procesu padarītu raitāku un mūsdienīgāku, Zāļu valsts aģentūra izstrādājusi tiešsaistes ziņošanas formas, kuras ārstniecības iestāžu pārstāvji var aizpildīt un iesniegt tīmekļa vietnes www.zva.gov.lv sadaļā Pakalpojumi – Asinsdonoru centra, asins sagatavošanas nodaļu, asins kabinetu, audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centru novērtēšana.

Šajā sadaļā ir pieejama arī informācija par ziņošanas kārtību, ziņošanas likumisko pamatu, kā arī cita ārstniecības iestādēm noderīga informācija saistībā ar vigilanci jeb asiņu, asins komponentu, audu, šūnu un orgānu drošuma uzraudzību.

Nopietna blakne ir donora vai pacienta neparedzēta reakcija, kas saistīta ar konkrēto manipulāciju un kas varētu izraisīt nāvi, apdraudēt dzīvību, izraisīt invaliditāti vai darbnespēju vai kas varētu izraisīt vai pagarināt hospitalizāciju vai saslimstību.

Nopietns nevēlams notikums ir jebkurš nevēlams gadījums, kas saistīts ar konkrēto manipulāciju un kas varētu izraisīt pacienta nāvi vai apdraudēt viņa dzīvību vai izraisīt pacienta darbnespēju vai invaliditāti vai kas varētu izraisīt vai pagarināt hospitalizāciju vai saslimstību.