Seminārs par zāļu reģistrācijas jautājumiem 18. maijā

21.04.2017.

Zāļu valsts aģentūrā ceturtdien, 2017. gada 18. maijā plkst. 10.00, notiks seminārs zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem par dažādiem ar zāļu reģistrācijas procesu saistītiem jautājumiem. Darba kārtībā:

izmaiņu zāļu reģistrācijas dokumentācijā grupēšana, tai skaitā izmaiņu iesniegšana aktīvās vielas lietā (ASMF);
biežāk uzdotie jautājumi izmaiņu validācijā;
jautājumi par reģistrācijas/ pārreģistrācijas validāciju;
zāļu marķējuma teksts: QRD standarta formas 17. un 18. punktu un piktogrammu iekļaušana;
atbilžu dokumentācijas iesniegšana (formāts, veids).

Pieteikšanās semināram līdz 2017. gada 16. maijam, zvanot pa tālruni 67078422 vai rakstot e-pastu Egita.Diure@zva.gov.lv. Visi interesenti ir laipni aicināti, tomēr lūgums pieteikties dalībai seminārā laikus, jo vietu skaits ir ierobežots.