Sarunās ar farmācijas nozari pārrunā drošuma pazīmju ieviešanu uz zāļu iepakojuma

Sarunās ar farmācijas nozari pārrunā drošuma pazīmju ieviešanu uz zāļu iepakojuma

Lai veicinātu diskusiju ar nozari un turpinātu gada pirmajā pusē sākto dialogu jomas normatīvo aktu prasību piemērošanā, 2016. gada 16. septembrī Zāļu valsts aģentūrā notika farmācijas nozares profesionālo asociāciju un Zāļu valsts aģentūras pārstāvju tikšanās. Darba kārtībā bija vairāki ar zāļu reģistrāciju un zāļu drošumu saistīti jautājumi.

Saistībā ar 2016. gada sākumā pieņemto Eiropas Komisijas deleģēto Regulu par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma, kas tiks piemērota no 2019. gada februāra, tikšanās dalībnieki pārrunāja drošuma elementu ieviešanu. Katram zāļu iepakojumam nākotnē tiks ieviests unikāls identifikators – divdimensionāls svītrkods. Jauni drošuma elementi tiks ieviesti nolūkā garantēt zāļu autentiskumu un stiprināt zāļu piegādes ķēdes drošumu – no ražotājiem līdz izplatītājiem – aptiekām un slimnīcām, tādējādi aizsargājot iedzīvotājus no viltotu zāļu iegādes riska. Lasīt vairāk