Pasniegta balva par ieguldījumu ziņošanā par zāļu blakusparādībām

Pasniegta balva par ieguldījumu ziņošanā par zāļu blakusparādībām

Zāļu valsts aģentūras (turpmāk arī – ZVA) direktore Inguna Adoviča Latvijas Ārstu biedrības rīkotajā pasākumā Gada balva medicīnā 2013, kas notika 2014. gada 31. janvārī, pasniedza balvu Talsu slimnīcai un tās virsārstei Brigitai Aišpurei par ētisku rīcību un nozīmīgu ieguldījumu ziņošanā par zāļu blakusparādībām.

Zāļu valsts aģentūra no Ziemeļkurzemes reģionālās slimnīcas Talsu filiāles 2013. gada oktobrī saņēma vairākus ziņojumus par blakusparādībām vienam medikamentam. Ziņojumus iesniedza virsārste Brigita Aišpure, kuras specialitāte ir anesteziologs-reanimatologs. Pateicoties savlaicīgi iesniegtiem ziņojumiem, kā arī, sadarbojoties ar citām iesaistītām organizācijām, operatīvi tika veikta zāļu blakusparādību gadījumu izpēte. Pamatojoties uz to, ZVA aicināja ārstu profesionālās asociācijas papildus informēt savus biedrus par zāļu drošu un pareizu lietošanu.

Pasaules Veselības organizācijas Farmakovigilances ētika vēsta, ka zināt par kaut ko, kas ir kaitīgs citai personai, kura to nezina, un nestāstīt vai neziņot par to, ir neētiski.

Zāļu valsts aģentūra arvien lielāku uzmanību veltī zāļu blakusparādību novērošanas jeb farmakovigilances jautājumiem. Jau 2001. gadā Latvijā tiesību aktu līmenī tika definēta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība, tādējādi īstenojot vienotu pieeju Eiropas Savienībā zāļu blakusparādību novērošanā, tomēr 2013. gada 22. janvārī tika pieņemti jauni Ministru kabineta noteikumi Nr.47 „Farmakovigilances kārtība”, kas pirmo reizi tiesību aktu līmenī definēja farmakovigilances terminu. Noteikumi paredz noteiktas procedūras un iesaistīto pušu – ārstu, farmaceitu, pacientu, zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku, kā arī regulējošo institūciju – tiesības un pienākumus.

ZVA 2013. gadā veica vairākus pasākumus, lai nodrošinātu MK noteikumu izpildi, tomēr augstāk par likuma normām nostādot ētikas principu. Nav noslēpums, ka zālēm piemīt duāla daba, zāles var ne tikai pacientu atveseļot, bet arī kaitēt veselībai. Zāļu iedarbību vispilnīgāk var novērtēt tad, kad zāles lieto liels skaits iedzīvotāju, tāpēc Eiropā un līdz ar to arī Latvijā tiek apkopoti blakusparādību ziņojumi par visa veida zālēm – kā tikko tirgū nonākušām, tā arī jau gadiem ilgi lietotām, lai iegūtu pārliecību, ka zāļu sniegtie guvumi joprojām ir daudzkārt lielāki nekā to lietošanas iespējamie riski. ZVA 2013. gada pavasarī veica informatīvo kampaņu „Atklāj zāļu otru pusi”, aicinot ziņot par zāļu blakusparādībām ārstus, farmaceitus un pacientus. Joprojām šādus ziņojumus var iesniegt arī elektroniski ZVA mājaslapā.