Apvienotā Karaliste no Eiropas Savienības oficiāli izstājās 2020. gada 31. janvārī, kļūstot par trešo valsti. 2020. gada 1.februārī tika uzsākts pārejas periods, kurš noslēgsies 2020.gada 31.decembrī.
Pārejas perioda laikā Eiropas Savienības farmācijas likums, kā tas izklāstīts “Acquis Communautaire”, joprojām ir piemērojams Apvienotajā Karalistē.
Gatavojoties pārejas perioda beigām, Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (turpmāk - CMDh) ir atjauninājusi dokumentu “Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human use approved via MRP/DCP”, lai atspoguļotu izmaiņas procesos, kas piemērojamas pēc 2020. gada 31. decembra.
Sākot ar 2021. gada 1. janvāri spēkā stājas arī Īrijas/Ziemeļīrijas protokols (turpmāk - “IE/NI protokols”), kur izskaidrots, kā tiks īstenota “IE/NI protokola” piemērošana.
Tāpat CMDh ir sagatavojusi jaunu vadlīniju dokumentu “CMDh Practical Guidance on the implementation of the Protocol on Ireland/Northern Ireland for medicinal products for human use approved via MRP/DCP”.
Atjauninātās un jaunās vadlīnijas pieejamas CMDh tīmekļa vietnē sadaļā “Brexit”.
