22.10.2014.
Novērtējums par zāļu iespējamu risku videi jāsniedz jau reģistrējot zāles
Latvijas Republikas oficiālajā Zāļu reģistrā ir vairāk nekā 6 500 zāļu. Zāļu valsts aģentūra pirms katru jaunu zāļu reģistrācijas veic dažādas pārbaudes un ekspertīzes, tostarp, atbilstoši Ministru kabineta noteikumiem „Zāļu reģistrēšanas kārtība” pārliecinās, vai ir sniegts novērtējums par zāļu iespējamu risku videi. Saskaņā ar Eiropas Komisijas vadlīnijām zāļu aprakstā ir jāiekļauj vides riska novērtējums un attiecīgi šī informācija ir jānorāda arī zāļu marķējumā un zāļu lietošanas instrukcijā. Zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās norādītā informācija, tās aktualitāte un atbilstība ES un nacionālajiem normatīvajiem aktiem ir zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku atbildība. Lasīt vairāk
|
