Noslēdzies ISO 9001 un ISO 27001 sertifikācijas uzraudzības audits Zāļu valsts aģentūrā

Noslēdzies ISO 9001 un ISO 27001 sertifikācijas uzraudzības audits Zāļu valsts aģentūrā

Šajā gadu mijā sertifikācijas institūcija Bureau Veritas Latvia Zāļu valsts aģentūrā veica ISO 9001 un ISO 27001 sertifikācijas uzraudzības auditu, izvērtējot arī pāreju uz ISO 27001:2013 versiju. Tas ir veiksmīgi noslēdzies ar jauna kvalitātes dokumenta, atbilstoši standartam LVS ISO/IEC 27001:2013, izsniegšanu 2015. gada 8. janvārī. Zāļu valsts aģentūras integrētās pārvaldības sistēmas atbilstība ISO 9001 un ISO 27001 prasībām ir sertificēta šādās darbības sfērās:

• zāļu un medicīnisko ierīču reģistrācijas un pēcreģistrācijas dokumentācijas ekspertīze;
• zāļu kvalitātes ekspertīze;
• farmakovigilance un medicīnisko ierīču vigilance;
• speciālo atļauju (licenču), atļauju un reģistrācijas apliecību izsniegšana atbilstoši pilnvarojumam, ar to saistītās dokumentācijas ekspertīze;
• informācijas apkopošana un publiskošana atbilstoši pilnvarojumam.

Direktore Inguna Adoviča: „Tas ir ļoti nozīmīgs Zāļu valsts aģentūras profesionālās darbības kvalitātes apliecinājums. Šis atkārtotais sertifikācijas atbilstības apstiprinājums vairos ticību mūsu veiktspējai – Latvijas iedzīvotāji un nozares profesionāļi, sadarbības partneri Latvijā un ārzemēs var paļauties uz aģentūras darba kvalitāti.”