01.11.2013.
Latvijas Zāļu valsts aģentūra pievienosies Eiropas kopējai zāļu reģistrācijas dokumentācijas iesniegšanas platformai Zāļu valsts aģentūra (turpmāk – Aģentūra) informē, ka mēneša laikā plāno pievienoties Eiropas kopējam zāļu reģistrācijas dokumentācijas iesniegšanas portālam CESP (Common European Submission Platform). Portālā Aģentūras klientiem tiks nodrošināta iespēja zāļu reģistrācijas dokumentācijas iesniegšanai vienlaicīgi visās izvēlētajās ES dalībvalstu zāļu aģentūrās. Portāls CESP ir izstrādāts tā, lai tas atbilstu Eiropas zāļu aģentūras (turpmāk - EMA) prasībām un ES nacionālo zāļu aģentūru un zāļu reģistrācijas īpašnieku prasībām, tādējādi nodrošinot vienotu datu un informācijas saņemšanu EMA un ES kompetentajās iestādēs no zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem visā ES. Lasīt vairāk
|
