Latvijas Zāļu reģistrā ieviesta jauna pazīme “biolīdzīgas zāles”

Latvijas Zāļu reģistrā ieviesta jauna pazīme “biolīdzīgas zāles”

Saskaņā ar Ministru kabineta noteikumiem par recepšu veidlapu izrakstīšanas kārtību, izsniedzot bioloģiskas izcelsmes zāles, farmaceits vai farmaceita asistents norāda izsniegto zāļu sērijas numuru. Tomēr šis ir tikai viens no nosacījumiem, kas veselības aprūpes profesionāļiem jāņem vērā, nozīmējot pacientam bioloģiskas un biolīdzīgas zāles. Šīm zālēm ir noteikti stingrāki farmakovigilances pasākumi, jo zāļu riska pārvaldībai ir piešķirta īpaša vērība. Šo zāļu farmakovigilances mērķis ir visā zāļu dzīves ciklā iespējami agri identificēt zāļu drošuma raksturojuma pārmaiņas, veikt izpēti un riska mazināšanas pasākumus.

Lai veselības aprūpes speciālistiem atvieglotu informācijas pieejamību par zāļu iespējamo bioloģisko izcelsmi un minēto noteikumu izpildi, kā arī citiem Latvijas Zāļu reģistra lietotājiem ļautu labāk orientēties reģistrā iekļauto zāļu klāstā, Zāļu valsts aģentūra ievieš jaunu pazīmi “biolīdzīgas zāles”, kas būs redzama līdzās aktīvās vielas nosaukumam. 

“Biolīdzīgas zāles” kā meklēšanas parametrs turpmāk būs pieejams arī Latvijas Zāļu reģistra meklētāja logā, izvēloties paplašināto meklēšanu. Lasīt vairāk