Lai veicinātu cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma uzraudzību visā Eiropā, ievieš jaunu simbolu - melnu, apgrieztu trīsstūri

Lai veicinātu cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma uzraudzību visā Eiropā, ievieš jaunu simbolu - melnu, apgrieztu trīsstūri

Zāļu valsts aģentūra (turpmāk ZVA) informē, lai uzlabotu cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma uzraudzību visā Eiropā, spēkā ir stājies Eiropas Komisijas lēmums un grozījumi normatīvajos aktos, kas paredz ieviest jaunu simbolu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās. Jaunais simbols – melns apgriezts trīsstūris – no 2013.gada rudens tiks iekļauts to zāļu dokumentācijā, kurām tiek piemērota papildu uzraudzība.

ZVA direktore I.Adoviča norāda, ka „Eiropas Savienības, tajā skaitā Latvijas, iedzīvotājiem pieejamās reģistrētās zāles tiek pastāvīgi uzraudzītas. Tiek vērtēts to drošums ne tikai pirms reģistrācijas, bet arī pēc reģistrācijas, kad tās nonāk nacionālā zāļu tirgū. Ja zāles tiek atzīmētas ar melnu apgrieztu trīsstūri, tas nenozīmē, ka tās ir nedrošas un tās lietot nav ieteicams. Simbols liecina, ka ir paredzēta papildus uzraudzība, proti, vajadzīga papildus informācija no lietošanas gadījumiem, kuru farmācijas uzņēmumiem jāanalizē un jāsniedz izvērtēšanai”. Lasīt vairāk