Lai uzlabotu centralizēti reģistrēto zāļu pieejamību Latvijā, uz laiku samazina administratīvās izmaksas

Lai uzlabotu centralizēti reģistrēto zāļu pieejamību Latvijā, uz laiku samazina administratīvās izmaksas

Lai veicinātu labāku zāļu pieejamību visiem Eiropas iedzīvotājiem tādos gadījumos, kad izmaksas par centralizēti reģistrētu zāļu paralēlo izplatīšanu ir šķērslis komersantiem zāles izplatīt dalībvalstīs, kā arī, ja realizēto centralizēti reģistrēto zāļu skaits dalībvalstīs ir mazs, atbilstoši Eiropas Savienības tiesību aktiem ir pieļaujami izņēmumi attiecībā uz zāļu paralēlās izplatīšanas paziņošanas maksām. Uz vienu gadu izņēmuma kārtā dalībvalstīm var piešķirt zāļu paralēlās izplatīšanas maksas atlaides, pamatojoties un noteiktiem kritērijiem.

2017. gada 14. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir samazinājusi Latvijai maksu šādiem pakalpojumiem: par sākotnējo paralēlās izplatīšanas paziņojumu – no 3070 EUR uz 450 EUR, par izmaiņu paziņojumu – no 580 EUR uz 280 EUR, par apjoma izmaiņu paziņojumu – no 3070 EUR uz 450 EUR. Kritēriji samazinātās maksas piešķiršanai:

1. ir acīmredzami, ka valstī ir grūti pieejamas centralizēti reģistrētās zāles – trūkst vairāk nekā 50% no visām centralizēti reģistrētām zālēm atbilstoši ATĶ (anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija);
2. nav pieejami alternatīvi ārstniecības līdzekļi;
3. sabiedrības veselības vajadzības pieprasa šo zāļu nodrošinājumu;
4. iedzīvotāju skaits, kas sazinās nacionālajā valodā (ES oficiālajā valodā), ir:
   1. ne vairāk kā 2 miljoni atlaides pieprasīšanas brīdī;
   2. bija ne vairāk kā 2 miljoni brīdī, kad dalībvalsts pievienojās ES;
5. nacionālās zāļu lieltirgotavas neiesaistās paralēlajā izplatīšanā EMA pakalpojumu izmaksu dēļ.