| | Kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu drošums tiek stingri uzraudzīts Eiropas Savienībā Zāļu valsts aģentūra (turpmāk ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk EMA) ir sagatavojusi ziņojumu saistībā plašsaziņas līdzekļos publicētām bažām par iespējamām trombemboliskām blaknēm, lietojot trešās paaudzes kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus.
EMA norāda, ka ir plaši zināms, ka kombinēto kontracepcijas līdzekļu lietošanai ir ļoti neliels trombu (asins recekļu) veidošanās risks un ka dažādiem kombinēto kontracepcijas līdzekļu veidiem šis risks ir atšķirīgs. EMA uzsver, ka šie produkti tiek nepārtraukti un rūpīgi uzraudzīti. Pašlaik nav jaunu pierādījumu, kas liecinātu par jebkādām izmaiņām jebkuru šobrīd tirgū esošo kombinēto kontracepcijas līdzekļu drošuma raksturojumā. Tādēļ sievietēm nav pamata pārtraukt kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
Zāļu drošuma uzraudzības sistēmas ietvaros ir izstrādāts stingrs rīcības algoritms situācijās, kad pastāv bažas par zāļu drošumu. Sistēmas ietvaros jebkurai Eiropas Savienības dalībvalstij pieejamie zāļu drošuma jaunie pierādījumi ir jāiesniedz EMA, lai tos varētu izvērtēt un veikt atbilstošas darbības ar nolūku aizsargāt pacientus visā Eiropas Savienībā. Šobrīd EMA no nevienas dalībvalsts nav saņēmusi jaunus pierādījumus saistībā ar vēnu trombemboliju, lietojot kombinētos kontracepcijas līdzekļus.
ZVA aicina sievietes vērsties pie ģimenes ārsta vai ginekologa, ja lietojot trešās paaudzes kombinētos hormonālās kontracepcijas līdzekļus, ir radušās šaubas par iespējamām zāļu blaknēm, vai ir neskaidrības par šo zāļu lietošanu, lai precizētu turpmāko zāļu lietošanu. ZVA arī aicina veselības aprūpes speciālistus pievērst uzmanību šim jautājumam, gan skaidrojot zāļu lietošanas nosacījumus un iespējamās zāļu blaknes pacientēm, gan arī informējot ZVA par konstatētajām zāļu blaknēm, lai nepieciešamības gadījumā varētu veikt nepieciešamās darbības iespējamo risku novēršanai un sabiedrības veselības drošībai. |
