Kodeīnu saturošas zāles nedrīkst lietot klepus un saaukstēšanās ārstēšanā bērniem līdz 12 gadu vecumamŠ.g. 22. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) vienojās, ka kodeīnu saturošas zāles nedrīkst lietot klepus un saaukstēšanās ārstēšanā bērniem līdz 12 gadu vecumam, lai mazinātu ar šo zāļu lietošanu saistītu risku, jo tās var izraisīt nopietnas blaknes, tai skaitā elpošanas nomākumu. Turklāt kodeīna lietošana nav ieteicama arī bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuriem ir elpošanas traucējumi. Informācija pacientiem
Informācija veselības aprūpes speciālistiem
Zāļu valsts aģentūra jau ziņoja, ka EMA PRAC veica kodeīnu saturošu zāļu vērtēšanu ES, pēc kuras tika ieteikts nelietot kodeīnu saturošas zāles klepus un saaukstēšanās ārstēšanā bērniem, jo šo zāļu lietošana var izraisīt nopietnas blaknes, tai skaitā elpošanas nomākumu. PRAC ieteikumi gala lēmuma pieņemšanai tika nosūtīti EMA CMDh, kas ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā (ES) nacionālās reģistrācijas procedūrās reģistrētām zālēm. Kodeīns cilvēka organismā tiek pārveidots par morfīnu, tādējādi nodrošinot kodeīna iedarbību. Dažu cilvēku organismā kodeīns par morfīnu tiek pārveidots ātrāk nekā parasti, radot šo cilvēku asinīs augstu morfīna līmeni, kas savukārt var izraisīt nopietnas blaknes, piemēram, elpošanas nomākumu. Saskaņā ar PRAC uzskatiem, lai gan morfīna izraisītās blaknes var būt jebkurā vecumā, tomēr veids, kā kodeīns tiek pārveidots par morfīnu bērniem līdz 12 gadu vecumam, ir ļoti mainīgs un neparedzams, tādēļ šai pacientu grupai ir lielāks blakņu risks. Turklāt bērniem, kam jau ir elpošanas traucējumi, kodeīna dēļ var būt vēl lielāks elpošanas nomākuma risks. PRAC arī norāda, ka klepus un saaukstēšanās parasti beidzas, slimībai ritot dabisku gaitu, un pierādījumi par kodeīna efektivitāti klepus ārstēšanā bērniem ir ierobežoti. Vairāk par kodeīnu saturošām zālēm Kodeīns ir opioīds, ko plaši lieto sāpju mazināšanai un klepus un saaukstēšanās simptomu ārstēšanai. ES kodeīnu saturošas zāles tiek reģistrētas nacionālās reģistrācijas procedūrās, un tās var būt gan recepšu, gan bezrecepšu zāles. Kodeīns var būt reģistrēts kā vienu aktīvo vielu saturošas zāles vai kombinācijā ar citām aktīvām vielām. Papildu informācija pieejama EMA mājaslapā.
|
Kodeīnu saturošas zāles nedrīkst lietot klepus un saaukstēšanās ārstēšanā bērniem līdz 12 gadu vecumam
28.04.2015.