Jauna Regula klīnisko pētījumu jomā

04.06.2014.

Š. g. 27. maijā Eiropas Savienības (ES) Oficiālajā Vēstnesī tika publicēta Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm. Regula atceļ Direktīvu 2001/20/EK, kura līdz šim regulēja klīnisko pētījumu jomu ES, tajā skaitā Latvijā.

Jaunā Regula stāsies spēkā 20 dienas pēc tās publicēšanas ES Oficiālajā Vēstnesī, un tā tiks piemērota ne agrāk par 2016. gada 28. maiju. Vienu gadu pēc jaunās Regulas piemērošanas būs pārejas periods, kad vienlaikus varēs tikt piemērota gan Direktīva 2001/20/EK, gan Regula. Lasīt vairāk