Jaunā EudraVigilance sistēma un darbības pārtraukums no š.g. 8. līdz 22. novembrim

Jaunā EudraVigilance sistēma un darbības pārtraukums no š.g. 8. līdz 22. novembrim

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem un klīnisko pētījumu sponsoriem

Informējam, ka 2017. gada 22. novembrī sāks darboties atjaunināta Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) sistēma EudraVigilance, kurā tiek apkopota informācija par visu EEZ reģistrētu vai klīniskajā izpētē lietotu zāļu blaknēm. Tā kā no esošās sistēmas uz jauno nepieciešams pārvietot lielu datu daudzumu, no šī gada 8. līdz 22. novembrim dažas EudraVigilance sistēmas funkcijas pilnībā vai daļēji nebūs pieejamas un zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki (RAĪ) un klīnisko pētījumu sponsorišajā sistēmā nevarēs iesniegt ziņojumus.

Lasīt vairāk