Iznācis Zāļu valsts aģentūras izdevuma ”Cito!” jaunākais numurs

Iznācis Zāļu valsts aģentūras izdevuma ”Cito!” jaunākais numurs

Informējam, ka ir iznācis Zāļu valsts aģentūras (ZVA) informatīvā izdevuma ārstiem, farmaceitiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem ”Cito!” jaunākais numurs (1/2015(60)).

Izdevuma ievadrakstā “Zinātne. Zāles. Veselība. Latvija Eiropā” ZVA direktore Dr. Inguna Adoviča stāsta par š.g. 18. martā notikušo Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) 20 gadu pastāvēšanas jubilejai veltīto zinātnisko konferenci, EMA un farmācijas nozares attīstību, šajā laikā paveikto un EMA un ZVA būtisko lomu zāļu normatīvā regulējuma sistēmā.

Rakstā “Aktualitātes par drošuma signāliem: Eiropas perspektīvas” Rīgas Stradiņa universitātes (RSU) Bērnu ķirurģijas katedras docents un bijušais EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) loceklis Andis Lācis skaidro, kas ir un kā tiek noteikti signāli, aplūkojot arī konkrētus signālu piemērus un signālu saistību ar zāļu blaknēm. A. Lācis raksta: ” Par signālu var būt gan informācija par zāļu izraisītām jaunām, iepriekš neaprakstītām blaknēm, gan arī par iepriekš zināmu un labi dokumentētu reakciju jaunām izpausmēm, kam raksturīgs krietni lielāks spēks, biežums, noturība vai citas būtiskas novirzes no iepriekš zināmā.” Viņš arī apraksta PRAC lomu signālu vērtēšanā un pieredzi signālu pārvaldībā.

Vēršot uzmanību uz zāļu drošumu, šajā izdevuma numurā informējam, ka EMA PRAC iesaka nelietot kodeīnu saturošas zāles klepus un saaukstēšanās ārstēšanā bērniem, jo šo zāļu lietošana var izraisīt nopietnas blaknes, to vidū elpošanas nomākumu.

Izdevumā informējam par ZVA apkopoto zāļu blakņu statistiku. Ziņojam arī, ka ģimenes ārsts Andris Baumanis š.g. 6. februārī Latvijas Ārstu biedrības un Veselības ministrijas rīkotajā pasākumā “Gada balva medicīnā 2014” saņēma ZVA īpašo balvu par atbildīgu un ētisku rīcību, vairākkārt gada laikā ziņojot par zāļu blaknēm.

Šajā ”Cito!” numurā vēstām par ZVA rīkotiem pasākumiem Rīgā Latvijas prezidentūras Eiropas Savienības Padomē laikā: no š.g. 3. līdz 5. februārim notikušu Eiropas zāļu aģentūru vadītāju (HMA) sanāksmi un no š.g. 24. līdz 25. februārim notikušu Eiropas Medicīnisko ierīču kompetento iestāžu (CAMD) pārstāvju sanāksmi, tajās kopumā piedalījās vairāk nekā 150 delegāti no Eiropas Komisijas, EMA un Eiropas Ekonomikas zonas valstu regulatorajām iestādēm. Pasākumu darba kārtībā bija tādi stratēģiski jautājumi kā zāļu pieejamības nodrošināšana Eiropā, zāļu piegādes pārtraukumu risināšana, jaunumi farmakovigilances jeb zāļu drošuma uzraudzības jomā Eiropā, normatīvais regulējums medicīnisko ierīču jomā, medicīnisko ierīču tirgus uzraudzība un pirmā HMA un EMA kopīgā darbības stratēģija turpmākajiem pieciem gadiem.

Atsaucoties uz Eiropas Zāļu aģentūras informāciju, ziņojam arī, ka 2014. gadā zāļu reģistrācijas apliecības piešķiršanai ieteikts lielākais skaits zāļu reto slimību ārstēšanai. No 82 pērn reģistrācijai ieteiktām cilvēkiem paredzētām zālēm 17 bija reto slimību ārstēšanai, sniedzot terapijas iespējas pacientiem, kam bieži tādu ir maz vai nav vispār.

Informējam, ka sagatavots un ZVA mājaslapā publicēts papildināts zāļu aktīvo vielu un palīgvielu nosaukumu saraksts latviešu, latīņu un angļu valodā, piedāvājot daudz precīzāku un pilnīgāku farmācijas terminu skaidrojumu. Sarakstā ietverti gandrīz 5000 vielu nosaukumi.

Izdevuma numurā ietverts saraksts ar ZVA mājaslapā no 2014. gada 13. decembra līdz 2015. gada 19. martam publicētām ZVA saskaņotām vēstulēm veselības aprūpes speciālistiem ar aktualizētu zāļu drošuma informāciju, sniegtas izmaiņas Latvijas Republikas Zāļu reģistrā un aktuālā informācija par zāļu drošumu un publicēti citi raksti.

Kā allaž lasītāju erudīcijas veicināšanai piedāvāts Dr. habil. med., RSU Iekšķīgo slimību katedras profesora Jāņa Baltkāja tests “Pārbaudi savas zināšanas”.

”Cito!” numurā arī aicinām ziņot par zāļu blaknēm! Ziņojumu var iesniegt, aizpildot tam pievienoto veidlapu. Elektroniski to iespējams izdarīt aģentūras mājaslapā: www.zva.gov.lv, aktivizējot baneri “Atklāj zāļu otru pusi”.

Īsumā par izdevumu: ”Cito!” ir ZVA bezmaksas informatīvais izdevums ārstiem, farmaceitiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem. ”Cito!” tiek izdots 1300 eksemplāru tirāžā četras reizes gadā. Izdevums tiek piegādāts veselības nozares institūcijām un ārstniecības iestādēm. ”Cito!” var saņemt arī ZVA (adrese: Jersikas iela 15, Rīga) 11. kabinetā. Elektroniskā formātā ”Cito!” pieejams ZVA mājaslapā. Lejuplādēt ”Cito!” PDF formātā.