Pārlekt uz galveno saturu

Izmaiņas zāļu reģistrēšanas pieteikumu iesniegšanā

08.07.2015.
 

Izmaiņas zāļu reģistrēšanas pieteikumu iesniegšanā

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) informē, ka no š.g. 1. jūlija zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem pieteikumi zāļu reģistrēšanai centralizētā zāļu reģistrācijas procedūrā jāiesniedz tikai EMA, izmantojot elektronisko iesniegumu portālus eSubmission Gateway/Web Client. Pieteikumi nav jāiesniedz CD/DVD formātā nacionālajām zāļu aģentūrām, to vidū Zāļu valsts aģentūrai (ZVA), vai izmantojot vienoto Eiropas iesniegumu platformu (angļu val. – Common European Submission Platform (CESP)). Lasīt vairāk