Pārlekt uz galveno saturu

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem

08.03.2013.
 

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem

Par farmakovigilanci atbildīgu kvalificētu personu, kura dzīvo un strādā Eiropas Savienībā un ir atbildīga par farmakovigilances sistēmas izveidi un uzturēšanu.

Sakarā ar Ministru kabineta 2013. gada 22. janvāra noteikumu Nr.47 „Farmakovigilances kārtība” stāšanos spēkā Zāļu valsts aģentūra ir saņēmusi jautājumus, kas saistīti ar prasību reģistrācijas apliecības īpašniekam nodrošināt par farmakovigilanci atbildīgu kvalificētu personu. Ar Zāļu valsts aģentūras skaidrojumu varat iepazīties šeit.