Ieteikumi labākai zāļu informācijas identificēšanai

Ieteikumi labākai zāļu informācijas identificēšanai

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem

Patlaban Zāļu valsts aģentūras (ZVA) tīmekļa vietnē publicēto produkta informāciju (zāļu aprakstu, lietošanas instrukciju, marķējuma tekstu) var identificēt pēc ZVA pievienotās informācijas lapas augšmalā “SASKAŅOTS ZVA dd_mm_gggg”. Tomēr nereti zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku pārstāvji ir lūguši Zāļu valsts aģentūru precizēt publicētās produkta informācijas sasaisti ar attiecīgo procedūru – reģistrāciju/pārreģistrāciju/izmaiņām zāļu reģistrācijas dokumentācijā.

Lai nodrošinātu labāku ZVA tīmekļa vietnē publicētās aktualizētās produkta informācijas un reģistrācijas/pārreģistrācijas/izmaiņu sasaisti, turpmāk aicinām zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus identificēt iesniegto produkta informāciju, norādot atsauci galvenē (header) vai zem svītras (footnote).

Piemēram:

Lūdzam ņemt vērā, ka kompānijas norādītā atsauce tieši tādā veidā tiks saglabāta ZVA tīmekļa vietnē publicētajā produkta informācijā.