Grozījumi zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtībā

Grozījumi zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtībā

2013.gada 11.oktobrī stājušies spēkā Ministru kabineta 2013.gada 8.oktobra noteikumi Nr.1046 „Grozījumi Ministru kabineta 2007.gada 26.jūnija noteikumos Nr.416 „Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība””. Ar šiem grozījumiem tiek ieviestas Eiropas Savienības tiesību aktu prasības attiecībā uz zāļu izplatīšanu, tai skaitā starpniecības darījumiem ar zālēm.

Grozījumi paredz precizēt zāļu vairumtirdzniecības prasības un noteikt prasības starpniecības darījumiem ar zālēm, precizēt normas saistībā ar zāļu iegādi no trešajām valstīm un eksportu uz trešajām valstīm, precizēt normas saistībā ar zāļu izplatīšanu un uzraudzību, lai samazinātu risku viltotu zāļu izplatīšanai. Vienlaikus ar grozījumiem tiek precizētas aptieku tiesības un pienākumi zāļu izplatīšanā ar tīmekļa starpniecību un noteikta prasība publiskot aptiekas, kuras izplata zāles internetā (ar tīmekļa starpniecību). Grozījumos tiek precizēti kritēriji zāļu atsaukšanai un piegāžu aizliegšanai, izņēmuma gadījumi zāļu izplatīšanai, lai ārkārtas apstākļos pacienti varētu saņemt arī atsauktās zāles. Lasīt vairāk