Farmakovigilances izdevuma What’s new in Pharmacovigilance: QPPV Update 2017. gada otrais numurs

Farmakovigilances izdevuma What’s new in Pharmacovigilance: QPPV Update 2017. gada otrais numurs

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir publicējusi izdevuma What’s new in Pharmacovigilance: QPPV Update 2017. gada otro numuru, kurā ir aktuāla informācija par farmakovigilanci, tostarp par jaunas EudraVigilance sistēmas ieviešanu šī gada 22. novembrī. Tā ir sistēma, kurā nonāk zāļu blakusparādību ziņojumi no Eiropas – gan regulatoro iestāžu sniegtā informācija, gan zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieku dati. Uzmanība ir pievērsta faktam, ka apmēram divas nedēļas pirms jaunās sistēmas ieviešanas šobrīd lietotā sistēmā būs pieejams mazāk funkciju. Lai palīdzētu reģistrācijas apliecības īpašniekiem labāk sagatavoties sistēmas maiņai, ir izstrādāts arī biežāk uzdoto jautajumu un atbilžu dokuments. Otro izdevuma numuru aicinām lasīt šeit (PDF dokuments).